Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky cvičení během těhotenství na zdraví matky a dítěte: Randomizovaná klinická studie (PAMELA)

27. září 2021 aktualizováno: MARLOS RODRIGUES DOMINGUES, Federal University of Pelotas
Studie Pamela je klinická studie prováděná během těhotenství za účelem posouzení potenciálních účinků fyzické aktivity během těhotenství u dříve neaktivních žen. Zkouška je vnořena do kohorty narození více než 4000 dyád (matka-dítě) a probíhala v Pelotas v Brazílii.

Přehled studie

Detailní popis

Úvod Světová zdravotnická organizace odhaduje, že téměř 10 % porodů je celosvětově předčasných. Ve městě Pelotas na základě předchozích populačních studií roste míra předčasné porodnosti (6,3 % na 14,7 % od roku 1982 do roku 2004). Předčasný porod (PB) je hlavním problémem veřejného zdraví, protože je spojen s většinou případů novorozeneckých úmrtí a jeho důsledky jsou spojeny s pozdějšími zdravotními výsledky.

Jedním z nejsilnějších prediktorů PB je gestační hypertenze (neboli eklampsie). Riziko PB a gestační hypertenze mohou být změněny chováním matky, jako je fyzická aktivita ve volném čase (LTPA), a celkové zdraví matky ovlivňuje pravděpodobnost výskytu obou výsledků. Biologická věrohodnost spočívá ve skutečnosti, že hypertenzní stavy jsou potenciálně ovlivněny LTPA přímo nebo nepřímo (jako ve vztahu mezi nadměrným gestačním přírůstkem hmotnosti a fyzickou aktivitou). Existují také důkazy, že duševní zdraví hraje roli při určování PB, a přestože je zkresleno průřezovým charakterem studií, literatura ukazuje, že fyzická aktivita může pozitivně ovlivnit psychologické aspekty během těhotenství.

V Brazílii je méně než 20 % těhotných žen fyzicky aktivních během volného času. Fyzická aktivita během těhotenství je spojena s několika charakteristikami, které vedou ke zlepšení zdravotních profilů, které by mohly potenciálně snížit výskyt hypertenze a následně předčasný porod. Bylo však provedeno několik klinických studií za účelem studia takového vztahu na reprezentativních vzorcích populace a mnoho dostupných důkazů je založeno pouze na observačních studiích.

Přestože se rané studie o účincích pohybové aktivity ve volném čase během těhotenství zabývaly možnými škodlivými účinky na zdraví matky a plodu, nebyly časem prokázány. V současné době přibývá důkazů podporujících bezpečnou propagaci fyzické aktivity během těhotenství zaměřenou na přínos pro zdraví matek a dětí. Většina vědeckých důkazů však pochází z pozorovacích studií. Existuje naléhavá potřeba výsledků z dobře navržených experimentálních studií, které umožní lépe porozumět dopadu cvičení během těhotenství na různé zdravotní výsledky matky a dítěte.

Metodika Intervence bude zahájena po 12. a před 20. týdnem gestace a bude trvat do konce těhotenství nebo do doby, kdy se ženy při cvičení cítí nepříjemně. Intervence se bude skládat ze tří týdenních cvičení. Každá lekce bude trvat přibližně 60 minut a bude zahrnovat aerobní cvičení (běžící pás nebo stacionární cyklistika) a silový trénink (se zaměřením na hlavní svalové skupiny a cvičení specifická pro těhotenství, která pomáhají zmírnit bolesti v kříži a posilují svaly břicha a pánevního dna, aby se zabránilo inkontinenci moči). ). Cvičení budou vedena a kontrolována dříve vyškolenými odborníky na tělesnou výchovu. Intenzita cvičení bude nastavena podle kondice ženy a bude měněna podle průběhu těhotenství na základě vnímané námahy. Všechna cvičení se budou konat na škole tělesné výchovy z Federal University of Pelotas.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

639

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Rio Grande Do Sul
      • Pelotas, Rio Grande Do Sul, Brazílie, 96055-630
        • Physical Education School

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Těhotné ženy, které jsou alespoň ve 20. týdnu těhotenství, žijící ve městě Pelotas (Brazílie), jejichž porody mají být v roce 2015 a které patří do kohorty narozených v roce 2015.

Kritéria vyloučení:

  • Hypertenze
  • Diabetes
  • Historie předčasného porodu
  • Historie potratu
  • Srdeční choroba
  • In vitro fertilizace
  • Dvojčetné těhotenství
  • Trvalé krvácení
  • Index tělesné hmotnosti nad 35 kg/m2
  • Silní kuřáci (nad 20 cigaret/den)
  • Aktivní ženy (>150 min/týden fyzické aktivity).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervence do životního stylu
Fyzické cvičení / Fyzická aktivita. Cvičební intervence, tři sezení týdně. Každá lekce bude trvat přibližně 60 minut a bude zahrnovat aerobní cvičení (běžící pás nebo stacionární cyklistika) a silový trénink (se zaměřením na hlavní svalové skupiny a cvičení specifická pro těhotenství, která pomáhají zmírnit bolesti v kříži a posilují svaly břicha a pánevního dna, aby se zabránilo inkontinenci moči). ).
Intervence životního stylu Cvičební intervence, tři sezení týdně. Každá lekce bude trvat přibližně 60 minut a bude zahrnovat aerobní cvičení (běžící pás nebo stacionární cyklistika) a silový trénink (se zaměřením na hlavní svalové skupiny a cvičení specifická pro těhotenství, která pomáhají zmírnit bolesti v kříži a posilují svaly břicha a pánevního dna, aby se zabránilo inkontinenci moči). ).
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Skupina způsobilých žen, dvakrát větší než intervenční skupina, nedostane cvičební intervenci, ale bude rovnoměrně sledována, aby se v budoucnu porovnaly výsledky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Předčasnost
Časové okno: Ženy budou pohovory v nemocnici krátce po porodu (až 2 dny po porodu)
Na konci intervence, po narození, bude změřen gestační věk každého dítěte, aby se posoudila míra předčasné porodnosti.
Ženy budou pohovory v nemocnici krátce po porodu (až 2 dny po porodu)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mateřská poporodní deprese
Časové okno: 3 měsíce po ukončení intervence
Bude provedena následná studie za účelem posouzení poporodní deprese matek, porovnání intervenčních a kontrolních žen.
3 měsíce po ukončení intervence
Vývoj dítěte
Časové okno: Děti budou sledovány a hodnoceny ve věku 3, 12 a 24 měsíců
Během následných návštěv, které proběhnou v raném dětství, budou děti matek zařazených do intervenčních/kontrolních skupin porovnány s nástroji pro screening neurovývoje.
Děti budou sledovány a hodnoceny ve věku 3, 12 a 24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. května 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. května 2014

První zveřejněno (Odhad)

29. května 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. září 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fyzické cvičení / Fyzická aktivita

Předplatit