Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Harjoituksen vaikutukset raskauden aikana äidin ja lapsen terveyteen: satunnaistettu kliininen tutkimus (PAMELA)

maanantai 27. syyskuuta 2021 päivittänyt: MARLOS RODRIGUES DOMINGUES, Federal University of Pelotas
Pamela Study on raskauden aikana suoritettu kliininen tutkimus, jossa arvioidaan raskauden aikaisen fyysisen aktiivisuuden mahdollisia vaikutuksia aiemmin työelämän ulkopuolella olevien naisten keskuudessa. Oikeudenkäynti sisältyi yli 4000 dyadin (äiti-lapsi) syntymäkohorttiin, ja se tapahtui Pelotasissa, Brasiliassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Johdanto Maailman terveysjärjestön arvion mukaan lähes 10 % syntyneistä on ennenaikaisia ​​maailmanlaajuisesti. Pelotasin kaupungissa ennenaikaisten väestötutkimusten perusteella ennenaikainen syntyvyys on nousussa (6,3 %:sta 14,7 %:iin vuosina 1982-2004). Ennenaikainen synnytys (PB) on merkittävä kansanterveysongelma, koska se liittyy useimpiin vastasyntyneiden kuolemantapauksiin ja sen seuraukset liittyvät myöhempiin terveysvaikutuksiin.

Yksi PB:n vahvimmista ennustajista on raskausajan hypertensio (tai eklampsia). Äidin käyttäytyminen, kuten vapaa-ajan fyysinen aktiivisuus (LTPA), voi muuttaa PB-riskiä ja raskausajan hypertensiota, ja äidin yleinen terveys vaikuttaa molempien tulosten toteutumisen todennäköisyyteen. Biologinen uskottavuus perustuu siihen, että LTPA voi mahdollisesti vaikuttaa verenpainetautiin suoraan tai epäsuorasti (kuten liiallisen raskauden painonnousun ja fyysisen aktiivisuuden välisessä suhteessa). On myös näyttöä siitä, että mielenterveydellä on rooli PB:n määrittämisessä, ja vaikka tutkimusten poikkileikkausluonne onkin puolueellinen, kirjallisuus osoittaa, että fyysinen aktiivisuus voi vaikuttaa positiivisesti psykologisiin näkökohtiin raskauden aikana.

Brasiliassa alle 20 % raskaana olevista naisista on fyysisesti aktiivisia vapaa-ajalla. Fyysinen aktiivisuus raskauden aikana liittyy useisiin ominaisuuksiin, jotka johtavat parantuneisiin terveysprofiileihin, jotka voivat mahdollisesti vähentää verenpainetaudin esiintymistä ja siten ennenaikaista syntyvyyttä. Harvoja kliinisiä tutkimuksia on kuitenkin tehty tällaisten suhteiden tutkimiseksi edustavissa populaationäytteissä, ja monet saatavilla olevista todisteista perustuvat yksinomaan havainnointitutkimuksiin.

Vaikka varhaiset tutkimukset vapaa-ajan liikunnan vaikutuksista raskauden aikana olivat huolissaan mahdollisista haitallisista vaikutuksista äidin ja sikiön terveyteen, niitä ei ole todistettu ajan myötä. Tällä hetkellä on olemassa kasvavaa näyttöä, joka tukee raskaudenaikaisen fyysisen aktiivisuuden turvallista edistämistä äidin ja lapsen terveydelle. Suurin osa tieteellisistä todisteista on kuitenkin peräisin havainnointitutkimuksista. Hyvin suunnitelluista kokeellisista tutkimuksista tarvitaan kiireesti tuloksia, jotka mahdollistavat paremman käsityksen raskaudenaikaisen liikunnan vaikutuksista äidin ja lapsen erilaisiin terveysvaikutuksiin.

Menetelmät Interventio alkaa 12. raskausviikon jälkeen ja ennen 20. raskausviikkoa ja kestää raskauden loppuun asti tai kun nainen tuntee olonsa epämukavaksi harjoitusrutiinin vuoksi. Interventio koostuu kolmesta viikoittaisesta harjoituksesta. Jokainen harjoitus kestää noin 60 minuuttia ja sisältää aerobisia harjoituksia (juoksumatto tai pyöräily paikallaan) ja voimaharjoittelua (keskittyen suuriin lihasryhmiin ja raskauskohtaisia ​​harjoituksia, jotka auttavat lievittämään alaselkäkipuja ja työskentelemään vatsan ja lantionpohjan lihaksissa virtsankarkailun ehkäisemiseksi ). Harjoituksia ohjaavat ja valvovat aiemmin koulutetut liikunta-alan ammattilaiset. Harjoitusten intensiteetti asetetaan naisen kuntotason mukaan ja sitä muutetaan raskauden etenemisen mukaan koetun rasituksen perusteella. Kaikki harjoitukset järjestetään Pelotasin liittovaltion yliopiston fyysisessä kasvatuskoulussa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

639

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Rio Grande Do Sul
      • Pelotas, Rio Grande Do Sul, Brasilia, 96055-630
        • Physical Education School

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Raskaana olevat naiset, jotka ovat vähintään 20. raskausviikolla, asuvat Pelotasin kaupungissa (Brasilia), joiden synnytykset alkavat 2015 ja kuuluvat vuoden 2015 syntymäkohorttiin.

Poissulkemiskriteerit:

  • Hypertensio
  • Diabetes
  • Ennenaikaisen synnytyksen historia
  • Keskenmenon historia
  • Sydänsairaus
  • Koeputkihedelmöitys
  • Kaksosraskaus
  • Jatkuva verenvuoto
  • Painoindeksi yli 35kg/m2
  • Voimakkaat tupakoitsijat (yli 20 savuketta/päivä)
  • Aktiiviset naiset (>150 min/viikko liikuntaa).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio elämäntapaan
Liikunta / Fyysinen aktiivisuus. Harjoitusinterventio, kolme viikkokertaa. Jokainen harjoitus kestää noin 60 minuuttia ja sisältää aerobisia harjoituksia (juoksumatto tai pyöräily paikallaan) ja voimaharjoittelua (keskittyen suuriin lihasryhmiin ja raskauskohtaisia ​​harjoituksia, jotka auttavat lievittämään alaselkäkipuja ja työskentelemään vatsan ja lantionpohjan lihaksissa virtsankarkailun ehkäisemiseksi ).
Lifestyle-interventio Harjoitusinterventio, kolme viikkokertaa. Jokainen harjoitus kestää noin 60 minuuttia ja sisältää aerobisia harjoituksia (juoksumatto tai pyöräily paikallaan) ja voimaharjoittelua (keskittyen suuriin lihasryhmiin ja raskauskohtaisia ​​harjoituksia, jotka auttavat lievittämään alaselkäkipuja ja työskentelemään vatsan ja lantionpohjan lihaksissa virtsankarkailun ehkäisemiseksi ).
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Ryhmä soveltuvia naisia, joka on kaksi kertaa suurempi kuin interventioryhmä, ei saa harjoitusinterventiota, mutta heitä seurataan tasavertaisesti tulosten vertailua varten tulevaisuudessa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ennenaikaisuus
Aikaikkuna: Naisia ​​haastatellaan sairaalassa pian syntymän jälkeen (enintään 2 päivää synnytyksen jälkeen)
Intervention loppuun mennessä, syntymän jälkeen, kunkin lapsen raskausikä mitataan ennenaikaisen syntyvyyden arvioimiseksi.
Naisia ​​haastatellaan sairaalassa pian syntymän jälkeen (enintään 2 päivää synnytyksen jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Äidin synnytyksen jälkeinen masennus
Aikaikkuna: 3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
Suoritetaan seurantatutkimus, jossa arvioidaan synnytyksen jälkeistä masennusta, jossa verrataan interventio- ja kontrollinaisia.
3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
Lapsen kehitys
Aikaikkuna: Lapsia seurataan ja arvioidaan 3, 12 ja 24 kuukauden iän mukaan
Varhaislapsuuden seurantakäynneillä interventio/verrokkiryhmiin ilmoittautuneiden äitien lapsia verrataan hermoston kehityksen seulontatyökaluihin.
Lapsia seurataan ja arvioidaan 3, 12 ja 24 kuukauden iän mukaan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 22. toukokuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. toukokuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 29. toukokuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 29. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ennenaikaisuus

Kliiniset tutkimukset Liikunta / Fyysinen aktiivisuus

Tilaa