Bezpečnost chitosanu jako činidla pro čištění vína u pacientů alergických na krevety (SWAP)

Hypersenzitivní reakce na víno byly v literatuře popsány vzácně a jsou připisovány především hroznovým proteinům [1], biogenním aminům, salicylátům, siřičitanům nebo kvasinkám [2,3]. Při výrobě vína však tradičně dochází k čeření, při kterém jsou některé složky jako třísloviny odstraněny společným srážením s bílkovinami pocházejícími z mléka (kasein, kaseinát draselný), vajec (ovalbumin, lysozym), ryb (isina) nebo krevet (chitosan). Tyto proteiny pocházejí ze živočišných zdrojů, o kterých je známo, že hrají roli při potravinové alergii. Jedná se o stále převažující zdravotní problém v západních zemích [4,5] a může se projevit jako život ohrožující anafylaktický šok v přítomnosti pouze stopového množství alergenu. Nedávno byla stanovena bezpečnost látek pro čeření vína z mléka, ryb a vajec [6]. U chitosanu však dosud nebyly provedeny žádné studie o jeho bezpečnosti jako čeřidla u alergických pacientů. Chitosan se používá jako čeřidlo v průmyslu medoviny a vína kvůli jeho elektrostatickému kladnému náboji. Chitosan se získává deacetylací chitinu [C8H13NO5N]n, derivátu glukózy a jednoho z nejběžnějších polymerů vyskytujících se v přírodě. Je hlavní složkou buněčných stěn některých hub, exoskeletonů členovců, jako jsou korýši a hmyz, radulae měkkýšů a zobáků hlavonožců, včetně chobotnic a chobotnic [7].

Mořské plody hrají důležitou roli v lidské výživě a zdraví a Portugalsko je evropskou zemí s druhou nejvyšší spotřebou [4]. Zdá se, že prevalence alergie na korýše se mezi geografickými lokalitami značně liší, ale zdá se, že v Portugalsku je běžná [8]. Hlavním alergenem měkkýšů je tropomyosin, i když další alergeny mohou hrát důležitou roli v alergenicitě. Možnost alergických reakcí přisuzovaných stopám chitosanu použitého jako čiřidlo ve víně nebyla vyloučena, zejména u pacientů alergických na krevety, u kterých mohou malé stopy potenciálního alergenu stačit ke spuštění anafylaktických reakcí. Naším cílem je proto prokázat bezpečnost vína obsahujícího chitosan u pacientů se závažnou alergií na krevety [9].

Potenciální rizika Několik studií publikovaných v literatuře hodnotilo bezpečnost kožních testů, většinou však za použití komerčních extraktů. Prick-testy s nativními potravinami, nazývané prick-to-prick testy, byly méně rozsáhle studovány. Údaje CICBAA1 od 1 138 pacientů s potravinovou alergií všech věkových kategorií pokrývají 34 905 testů na potraviny. Riziko systémových reakcí bylo hodnoceno na 0,008 % [10, 11]. Negativní prediktivní přesnost pro testy kožních vpichů u potravin je stejně vysoká. Negativní kožní test potvrzuje nepřítomnost reakce zprostředkované IgE s 90 až 95% přesností [12,13]. Proto je kožní testování velmi užitečné pro vyloučení potravinové alergie zprostředkované IgE.

Jsou-li však pozitivní, tyto testy, které hodnotí senzibilizaci, a nikoli klinickou alergii, nejsou bez úskalí a jejich výsledky musí být potvrzeny perorálním testem, aby se zabránilo nadměrné a nedostatečné diagnóze.

Dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná orální potravinová výzva (DBPCFC) je považována za zlatý standard pro diagnostiku potravinové alergie a pro výzkumné účely je preferována [14]. Byla zkoumána celková úroveň rizika spojeného s potravinovými problémy. Retrospektivní série zhodnotila 584 OFC provedených u dětí, u nichž bylo odhadnuto riziko reakce ≤ 50 %. 43 procent výzev bylo pozitivních. 39 procent reakcí bylo mírných, 33 % středních a 28 % závažných. Typ a výskyt různých reakcí byly kožní (78 %), gastrointestinální (43 %), orální (26 %), dolní cesty dýchací (26 %) a horní cesty dýchací (25 %). Žádný pacient neměl kardiovaskulární příznaky [15].

Účastníci s pozitivními a negativními kožními testy přistoupí k orální stimulaci, protože senzibilizace nemá lineární korelaci s klinickou alergií. Ačkoli je riziko pozitivní reakce na orální provokaci ploutvovým vínem s chitosanem velmi nízké (závažná alergie na mořské plody je obvykle zprostředkována hlavním alergenem měkkýšů tropomyosinem, který není v chitosanu přítomen), z bezpečnostních důvodů budou provokační testy prováděny ve vhodném prostředí, s dostupnou podporou KPR, léky a lékařem po celou dobu.

Potenciální výhody Umožní pacientům s alergií na měkkýše být informováni, zda mohou toto víno bezpečně pozřít. Kromě toho bude zapotřebí jako opatření v oblasti veřejného zdraví, protože tyto informace by mohly být uvedeny na etiketách vína.

STUDIJNÍ CÍLE

Prozkoumat bezpečnost chitosanu jako činidla pro čeření vína u pacientů s těžkou alergií na krevety.

Primární výsledek: Výsledek DBPCFC s vínem čeřeným chitosanem.