Sicurezza del chitosano come agente chiarificante del vino nei pazienti allergici ai gamberetti (SWAP)

Le reazioni di ipersensibilità al vino sono state raramente riportate in letteratura e sono principalmente attribuite alle proteine ​​dell'uva [1], alle ammine biogeniche, ai salicilati, ai solfiti o al lievito [2,3]. Tuttavia, la produzione del vino prevede tradizionalmente la chiarifica, durante la quale alcuni ingredienti come i tannini vengono rimossi per coprecipitazione con le proteine ​​derivate dal latte (caseina, caseinato di potassio), dall'uovo (ovalbumina, lisozima), dal pesce (colla di pesce) o dai gamberetti (chitosano). Queste proteine ​​derivano da fonti animali note per svolgere un ruolo nell'allergia alimentare. Questo è un problema di salute sempre più diffuso nei paesi occidentali [4,5] e può manifestarsi come shock anafilattico potenzialmente letale in presenza di sole tracce dell'allergene. Recentemente è stata stabilita la sicurezza degli agenti chiarificanti derivati ​​da latte, pesce e uova [6]. Tuttavia, per il chitosano, finora non sono stati condotti studi sulla sua sicurezza come agente chiarificante nei pazienti allergici. Il chitosano è usato come chiarificante dall'industria dell'idromele e del vino a causa della sua carica elettrostatica positiva. Il Chitosano si ottiene dalla deacetilazione della Chitina [C8H13NO5N]n , un derivato del glucosio, uno dei polimeri più comuni presenti in natura. È il componente principale delle pareti cellulari di alcuni funghi, degli esoscheletri di artropodi come crostacei e insetti, delle radulae dei molluschi e dei becchi dei cefalopodi, inclusi calamari e polpi [7].

I frutti di mare svolgono un ruolo importante nella nutrizione e nella salute umana e il Portogallo è il secondo paese europeo con il maggior consumo [4]. La prevalenza dell'allergia ai crostacei sembra variare ampiamente tra le località geografiche, ma sembra comune in Portogallo [8]. Il principale allergene dei molluschi è la tropomiosina, anche se altri allergeni possono svolgere un ruolo importante nell'allergenicità. Non è stata esclusa la possibilità di reazioni allergiche attribuite a tracce di chitosano utilizzato come chiarificante nel vino, in particolare nei pazienti allergici ai gamberi ai quali possono bastare piccole tracce del potenziale allergene per scatenare reazioni anafilattiche. Il nostro obiettivo è, quindi, stabilire la sicurezza del vino contenente chitosano nei pazienti che sono gravemente allergici ai gamberi [9].

Rischi potenziali Numerosi studi pubblicati in letteratura hanno valutato la sicurezza dei test cutanei, ma per lo più utilizzando estratti commerciali. I prick test sui cibi nativi, chiamati prick-to-prick test, sono stati studiati in modo meno approfondito. I dati CICBAA1, provenienti da 1.138 pazienti allergici agli alimenti di tutte le età, coprono 34.905 test prick-to-prick agli alimenti. Il rischio di reazioni sistemiche è stato valutato allo 0,008% [10, 11]. L'accuratezza predittiva negativa per il prick test cutaneo sugli alimenti è uniformemente alta. Un test cutaneo negativo conferma l'assenza di una reazione IgE-mediata con una precisione del 90-95% [12,13]. Pertanto, il test cutaneo è molto utile per escludere l'allergia alimentare IgE-mediata.

Tuttavia, quando sono positivi, questi test, che valutano la sensibilizzazione e non l'allergia clinica, non sono privi di insidie ​​ei loro risultati devono essere confermati da un test orale per evitare una diagnosi eccessiva o insufficiente.

La sfida alimentare orale in doppio cieco, controllata con placebo (DBPCFC) è considerata il gold standard per la diagnosi di allergia alimentare ed è preferita per scopi di ricerca [14]. È stato esaminato il livello complessivo di rischio associato alle sfide alimentari. Una serie retrospettiva ha esaminato 584 OFC eseguiti in bambini con un rischio stimato di reazione ≤50%. Il 43% delle sfide è stato positivo. Il 39% delle reazioni è stato lieve, il 33% moderato e il 28% grave. Il tipo e l'incidenza delle diverse reazioni erano cutanee (78%), gastrointestinali (43%), orali (26%), respiratorie inferiori (26%) e respiratorie superiori (25%). Nessun paziente presentava sintomi cardiovascolari [15].

I partecipanti con test cutanei positivi e negativi procederanno alla sfida orale, in quanto la sensibilizzazione non ha una correlazione lineare con l'allergia clinica. Sebbene il rischio di una reazione positiva al test orale con vino con pinne con chitosano sia molto basso (la grave allergia ai frutti di mare è solitamente mediata dal principale allergene dei crostacei tropomiosina, non presente nel chitosano), per motivi di sicurezza i test saranno eseguiti in un ambiente appropriato, con supporto CPR disponibile, farmaci e un medico sempre presente.

Potenziali benefici Consentirà ai pazienti con allergia ai crostacei di essere informati se possono tranquillamente ingerire questo vino. Inoltre, sarà necessario come misura di salute pubblica in quanto queste informazioni potrebbero essere incluse nelle etichette dei vini.

OBIETTIVI DI STUDIO

Studiare la sicurezza del chitosano, come chiarificante del vino, in pazienti con grave allergia ai gamberetti.

Esito primario: Risultato di un DBPCFC con vino chiarificato con chitosano.