Segurança da quitosana como agente clarificante de vinho em pacientes alérgicos a camarão (SWAP)

As reações de hipersensibilidade ao vinho têm sido raramente relatadas na literatura, sendo atribuídas principalmente às proteínas da uva [1], aminas biogênicas, salicilatos, sulfitos ou leveduras [2,3]. No entanto, a produção de vinho tradicionalmente envolve colagem, durante a qual alguns ingredientes como os taninos são removidos por coprecipitação com proteínas derivadas do leite (caseína, caseinato de potássio), ovo (ovalbumina, lisozima), peixe (isinglass) ou camarão (quitosana). Essas proteínas são derivadas de fontes animais que são conhecidas por desempenhar um papel na alergia alimentar. Este é um problema de saúde cada vez mais prevalente nos países ocidentais [4,5] e pode se manifestar como choque anafilático com risco de vida na presença de apenas vestígios do alérgeno. Recentemente, foi estabelecida a segurança de agentes de clarificação de vinho derivados de leite, peixe e ovo [6]. No entanto, para a quitosana, nenhum estudo sobre sua segurança como agente clareador em pacientes alérgicos foi realizado até o momento. A quitosana é usada como agente de clarificação pela indústria de hidromel e vinho devido à sua carga eletrostática positiva. A quitosana é obtida pela desacetilação da quitina [C8H13NO5N]n , um derivado da glicose e um dos polímeros mais comuns encontrados na natureza. É o principal componente das paredes celulares de alguns fungos, do exoesqueleto de artrópodes, como crustáceos e insetos, das radulas de moluscos e do bico de cefalópodes, incluindo lulas e polvos [7].

O marisco desempenha um papel importante na nutrição e saúde humana, sendo Portugal o segundo país europeu com maior consumo [4]. A prevalência da alergia a crustáceos parece variar muito entre localizações geográficas, mas parece ser comum em Portugal [8]. O principal alérgeno do marisco é a tropomiosina, embora outros alérgenos possam desempenhar um papel importante na alergenicidade. A possibilidade de reações alérgicas atribuídas a vestígios de quitosana usada como agente clarificante no vinho não foi descartada, particularmente em pacientes alérgicos ao camarão, para os quais pequenos vestígios do potencial alérgeno podem ser suficientes para desencadear reações anafiláticas. Nosso objetivo é, portanto, estabelecer a segurança do vinho contendo quitosana em pacientes com alergia grave ao camarão [9].

Riscos potenciais Vários estudos publicados na literatura avaliaram a segurança dos testes cutâneos, mas principalmente utilizando extratos comerciais. Prick-tests para alimentos nativos, chamados testes prick-to-prick, foram estudados menos extensivamente. Os dados do CICBAA1, de 1.138 pacientes alérgicos a alimentos de todas as idades, cobrem 34.905 testes prick-to-prick para alimentos. O risco de reações sistêmicas foi avaliado em 0,008% [10, 11]. A precisão preditiva negativa para testes cutâneos para alimentos é uniformemente alta. Um teste cutâneo negativo confirma a ausência de uma reação mediada por IgE com 90 a 95% de precisão [12,13]. Portanto, o teste cutâneo é altamente útil para excluir alergia alimentar mediada por IgE.

No entanto, quando positivos, esses testes, que avaliam a sensibilização e não a alergia clínica, não são isentos de armadilhas, e seus resultados devem ser confirmados por meio de provocação oral para evitar sobre ou subdiagnóstico.

O desafio oral duplo-cego, controlado por placebo (DBPCFC) é considerado o padrão-ouro para o diagnóstico de alergia alimentar e é o preferido para fins de pesquisa [14]. O nível geral de risco associado aos desafios alimentares foi examinado. Uma série retrospectiva revisou 584 OFCs realizados em crianças com risco estimado de ≤50% de reação. Quarenta e três por cento dos desafios foram positivos. Trinta e nove por cento das reações foram leves, 33% moderadas e 28% graves. O tipo e a incidência das diferentes reações foram cutâneas (78%), gastrointestinais (43%), orais (26%), respiratórias inferiores (26%) e respiratórias superiores (25%). Nenhum paciente apresentou sintomas cardiovasculares [15].

Os participantes com testes cutâneos positivos e negativos procederão ao desafio oral, pois a sensibilização não tem correlação linear com a alergia clínica. Embora o risco de uma reação positiva ao desafio oral com vinho com quitosana seja muito baixo (alergia grave a frutos do mar é geralmente mediada pelo principal alérgeno de marisco, tropomiosina, não presente na quitosana), por motivos de segurança, os desafios serão realizados em um ambiente apropriado, com suporte de RCP disponível, medicação e um médico presente o tempo todo.

Potenciais Benefícios Permitirá aos doentes com alergia ao marisco serem informados se podem ingerir este vinho com segurança. Além disso, será necessária como medida de saúde pública, pois esta informação poderá ser incluída nos rótulos dos vinhos.

OBJETIVOS DO ESTUDO

Investigar a segurança da quitosana, como agente clarificante de vinhos, em pacientes com alergia grave ao camarão.

Resultado Primário: Resultado de um DBPCFC com vinho fino de quitosana.