Sikkerheten til Chitosan som vinforbedringsmiddel hos rekeallergiske pasienter (SWAP)

Overfølsomhetsreaksjoner på vin er sjelden rapportert i litteraturen, og de tilskrives hovedsakelig drueproteiner [1], biogene aminer, salisylater, sulfitter eller gjær [2,3]. Imidlertid involverer vinproduksjon tradisjonelt bøtelegging, hvor noen ingredienser som tanniner fjernes ved samtidig utfelling med proteiner avledet fra melk (kasein, kaliumkaseinat), egg (ovalbumin, lysozym), fisk (isinglass) eller reker (kitosan). Disse proteinene er avledet fra animalske kilder som er kjent for å spille en rolle i matallergi. Dette er et stadig mer utbredt helseproblem i vestlige land [4,5] og det kan manifestere seg som livstruende anafylaktisk sjokk i nærvær av bare spor av allergenet. Nylig ble sikkerheten for vinbekjempende midler avledet fra melk, fisk og egg etablert [6]. For kitosan ble det imidlertid ikke utført noen studier av sikkerheten som bøtemiddel hos allergiske pasienter før nå. Kitosan brukes som fingjøringsmiddel av mjød- og vinindustrien på grunn av sin elektrostatiske positive ladning. Kitosan oppnås ved deacetylering av kitin [C8H13NO5N]n, et derivat av glukose, og en av de vanligste polymerene som finnes i naturen. Det er hovedkomponenten i celleveggene til noen sopp, exoskelettene til leddyr som krepsdyr og insekter, radulaene til bløtdyr og nebbene til blekksprut, inkludert blekksprut og blekksprut [7].

Sjømat spiller en viktig rolle for menneskers ernæring og helse, og Portugal er det europeiske landet med nest høyest forbruk [4]. Forekomsten av krepsdyrallergi ser ut til å variere i stor grad mellom geografiske steder, men det virker vanlig i Portugal [8]. Det viktigste skalldyrallergenet er tropomyosin, selv om andre allergener kan spille en viktig rolle i allergenisiteten. Muligheten for allergiske reaksjoner som kan tilskrives spor av kitosan som brukes som fingjøringsmiddel i vin er ikke utelukket, spesielt hos rekeallergiske pasienter som små spor av det potensielle allergenet kan være nok til å utløse anafylaktiske reaksjoner. Vårt mål er derfor å etablere sikkerheten til vin som inneholder kitosan hos pasienter som er alvorlig allergiske mot reker [9].

Potensielle risikoer Flere studier publisert i litteraturen har evaluert sikkerheten til hudtester, men for det meste ved bruk av kommersielle ekstrakter. Stikk-tester på innfødt mat, kalt stikk-til-stikk-tester, har blitt mindre omfattende studert. CICBAA1-dataene, fra 1 138 matallergiske pasienter i alle aldre, dekker 34 905 stikk-til-stikk-tester på matvarer. Risikoen for systemiske reaksjoner ble evaluert til 0,008 % [10, 11]. Den negative prediktive nøyaktigheten for testing av hudstikk på matvarer er jevnt høy. En negativ hudtest bekrefter fraværet av en IgE-mediert reaksjon med 90 til 95 % nøyaktighet [12,13]. Derfor er hudtesting svært nyttig for å utelukke IgE-mediert matallergi.

Men når de er positive, er disse testene, som evaluerer sensibilisering og ikke klinisk allergi, uten fallgruver, og resultatene deres må bekreftes ved en oral utfordring for å unngå over- og underdiagnose.

Den dobbeltblindede, placebokontrollerte, orale matutfordringen (DBPCFC) regnes som gullstandarden for diagnostisering av matallergi og foretrekkes for forskningsformål [14]. Det overordnede risikonivået knyttet til matutfordringer er undersøkt. En retrospektiv serie gjennomgikk 584 OFC utført hos barn som ble anslått å ha en ≤50 % risiko for reaksjon. 43 prosent av utfordringene var positive. 39 prosent av reaksjonene var milde, 33 % moderate og 28 % alvorlige. Type og forekomst av de forskjellige reaksjonene var kutan (78%), gastrointestinal (43%), oral (26%), nedre luftveier (26%) og øvre luftveier (25%). Ingen pasienter hadde kardiovaskulære symptomer [15].

Deltakere med positive og negative hudtester vil gå videre til oral utfordring, da sensibilisering ikke har en lineær korrelasjon med klinisk allergi. Selv om risikoen for en positiv reaksjon på oral provokasjon med finnevin med kitosan er svært lav (alvorlig sjømatallergi er vanligvis mediert av det store skalldyrallergenet tropomyosin, som ikke finnes i kitosan), vil utfordringene av sikkerhetsmessige grunner bli utført i passende omgivelser, med HLR-støtte tilgjengelig, medisiner og lege tilstede til enhver tid.

Potensielle fordeler Det vil gjøre det mulig for pasienter med skalldyrallergi å bli informert om de trygt kan innta denne vinen. Videre vil det være nødvendig som et folkehelsetiltak da denne informasjonen kan inkluderes i vinetikettene.

STUDIEMÅL

For å undersøke sikkerheten til kitosan, som vinforbedringsmiddel, hos pasienter med alvorlig allergi mot reker.

Primært resultat: Resultat av en DBPCFC med kitosan finvin.