- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02155296
RCT intervence restorativních postupů (RPI)
Snížení problémového chování prostřednictvím PYD: RCT restorativních školních praktik
Intervence restorativních praktik (RPI) je celoškolní intervence, která je integrována do stávající školní praxe (spíše než „přidaná“), takže nekonkuruje akademickým prioritám; a má určité důkazy podporující její účinnost při zlepšování školního prostředí a podpoře pozitivních vztahů mezi vrstevníky. Konkrétní cíle této studie iniciované výzkumným pracovníkem jsou:
- Posoudit mechanismy, jak implementace RPI ovlivňuje školní prostředí;
- Posoudit dopady RPI na vnímání školního klimatu ze strany školních zaměstnanců a zprávy dospívajících o propojenosti se školou, vztazích mezi vrstevníky, vývojových výsledcích (akademické výsledky a sociální kompetence) a problémovém chování (užívání alkoholu, šikana, disciplinární doporučení);
- Posoudit, do jaké míry přetrvávají pozitivní účinky RPI na adolescenty v průběhu času při přechodu mezi střední a vysokou školou.
Tato studie, která poprvé využívá rigorózní vědecké metody, má potenciál zdokumentovat, zda celoškolní intervence, jako je RPI, kterou lze integrovat do stávající školní praxe, může ovlivnit jak vývojové výsledky, tak problémové chování a zda účinky přetrvávají během přechodu. od střední po vysokou.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Mladé dospívání je kritickým obdobím vývoje. Středoškolská mládež (ve věku 11–14 let) zažívá biologické, sociální, psychologické a kognitivní změny a je vystavena řadě rizikových faktorů, které jsou zprostředkovány jejich domácím a školním prostředím a vztahy mezi dospělými a vrstevníky. Může to být čas pro pozitivní růst a rozvoj, ale také pro špatné vývojové výsledky (definované jako omezené sociální kompetence a špatné studijní výsledky) a problémové chování, včetně užívání alkoholu, šikany a školních kázeňských doporučení. Mnoho programů, které jsou poskytovány ve školách, se bohužel zaměřuje pouze na konkrétní negativní chování a nedostatky, jako jsou špatné komunikační a rozhodovací schopnosti, a označují adolescenty za problémy, které je třeba vyřešit, aniž by se využily silné stránky a odolnost mládeže. Zatímco mnoho preventivních programů může být účinných při snižování nebo prevenci negativního chování – většinou v krátkodobém horizontu – nemají tendenci zlepšovat klíčové vývojové výsledky. Částečně je to proto, že tyto programy jsou obvykle poskytovány jako samostatné kurikulum vložené do školy. den a neřeší celé prostředí školy. Tyto programy také soutěží o čas a zdroje s prioritami školy, aby splnily akademické standardy. Přechody ze základní na střední a střední na střední školu vystavují adolescenty ještě většímu riziku, že se zapojí do problémového chování, což podtrhuje potřebu programů na střední škole, které podporují pozitivní vývojové výsledky prostřednictvím programování, které řeší celé školní prostředí.
Programy pozitivního rozvoje mládeže (PYD) byly naopak vyvinuty, aby poskytovaly podporu, příležitosti a pozitivní výzvy pro mládež, aby zlepšily jejich vývojové výsledky prostřednictvím využití vrozeného potenciálu mládeže pro pozitivní růst a rozvoj (např. viz články). Komplexní programy PYD (C-PYD) se zabývají několika dimenzemi, u kterých je prokázáno, že ovlivňují rozvoj mládeže (např. vrstevníci, školní prostředí). Tyto programy tedy slibují, že jsou schopny zmírnit negativní chování, jako je konzumace alkoholu a šikana, a podporovat rozvojové výsledky sociálních kompetencí a akademických úspěchů.
Jeden C-PYD, intervence restorativních praktik (RPI), je obzvláště slibný, protože se jedná o dvouletou celoškolskou intervenci, která je integrována do stávající školní praxe (spíše než „přidaná“), takže nekonkuruje akademickým prioritám. ; je založen na silném teoretickém základu (psychologie afektové teorie a teorie ekologických systémů); a má kvazi-experimentální důkazy podporující její účinnost při zlepšování školního prostředí a prosazování pozitivních vrstevnických vztahů. Navzdory těmto důkazům zůstávají otázky ohledně přesných mechanismů, kterými bylo výsledků dosaženo, a zda výsledky přetrvávají. K posouzení dopadů RPI na akademické výsledky, sociální kompetence a problémové chování je tedy zapotřebí důslednějšího výzkumu; a základní programové mechanismy, které dosahují pozitivních výsledků v těchto oblastech. Pro zlepšení vědy o hodnocení C-PYD je cílem této 5leté studie provést longitudinální randomizovanou kontrolovanou studii RPI v 16 školách, aby se posoudilo, zda to ovlivňuje problémové chování mládeže A vývojové výsledky. Studie by byla provedena pod PA-08-241: Snižování rizikového chování podporou pozitivního rozvoje mládeže. Konkrétní cíle tohoto výzkumníka zahájeného R01 jsou:
- Posoudit mechanismy, jak implementace RPI ovlivňuje školní prostředí;
- Posoudit dopady RPI na vnímání školního klimatu ze strany školních zaměstnanců a zprávy dospívajících o propojenosti se školou, vztazích mezi vrstevníky, vývojových výsledcích (akademické výsledky a sociální kompetence) a problémovém chování (užívání alkoholu, šikana, disciplinární doporučení);
- Posoudit, do jaké míry přetrvávají pozitivní účinky RPI na adolescenty v průběhu času při přechodu mezi střední a vysokou školou.
Tato studie, která poprvé využívá rigorózní vědecké metody, má potenciál zdokumentovat, zda C-PYD jako RPI, které lze integrovat do stávající školní praxe, může ovlivnit jak vývojové výsledky, tak problémové chování a zda účinky přetrvávají během přechodu střední až vysoká škola. Tato informace je kritická, protože státy snižují finanční prostředky na implementaci typických samostatných preventivních programů a omezují množství času stráveného neakademickými preventivními programy. Tato studie určí, zda lze dosáhnout efektivnosti implementací programů C-PYD, které mají potenciál ovlivnit více oblastí výsledků ovlivněním vývojové trajektorie adolescentů. Zde navrhovaná studie jako taková ovlivní pokračující debatu o tom, jak maximalizovat federální/státní zdroje věnované programování na středních školách a minimalizovat konkurenci ve školních preventivních programech, kterým obvykle čelí akademické nabídky. Zjištění mají také potenciál posunout teorii PYD tím, že poprvé empiricky potvrdí, že restorativní principy založené na psychologii afektové teorie mohou být aplikovány jako přístup k propagaci PYD zaměřeného na školní prostředí.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Maine
-
Bath, Maine, Spojené státy, 04530
- Bath Middle School
-
Boothbay Harbor, Maine, Spojené státy, 04538
- Boothbay school
-
Bucksport, Maine, Spojené státy, 04416
- Bucksport school
-
Buxton, Maine, Spojené státy, 04093
- Bonny Eagle school
-
Dexter, Maine, Spojené státy, 04930
- Ridge View school
-
Fryeburg, Maine, Spojené státy, 04037
- Molly Ockett
-
Gorham, Maine, Spojené státy, 04038
- Gorham school
-
Jefferson, Maine, Spojené státy, 04348
- Jefferson Village school
-
Lee, Maine, Spojené státy, 04455
- Mt. Jefferson school
-
Readfield, Maine, Spojené státy, 04355
- Maranacook school
-
Sabattus, Maine, Spojené státy, 04280
- Oak Hill school
-
Skowhegan, Maine, Spojené státy, 04976
- Skowhegan school
-
South Windham, Maine, Spojené státy, 04063
- Windham school
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- všichni studenti a zaměstnanci zúčastněných škol
Kritéria vyloučení:
- kdokoli, kdo není ve zúčastněných školách
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Školy přijímající RPI
Tato větev obsahuje školy přijímající RPI.
RPI nabízí kontinuitu praktik, které sahají od neformálních (např. používání afektivních prohlášení, která sdělují pocity) po formální (např. pořádání posilujícího „kruhu“, kde jsou účastníci povzbuzováni k vyjádření emocí a vytváření citových vazeb).
„Kruhy“ nebo skupinové schůzky, které jsou navrženy tak, aby se konaly mezi zaměstnanci školy a studenty, jsou jádrem RPI.
Zaměstnanci školy jsou povzbuzováni k používání restorativních postupů k budování vztahů a řešení personálních problémů (komunita restorativních pracovníků) a také při interakci s rodiči (restorativní přístup s rodinami).
Všechny restorativní postupy podporují jednání „s“ mládím a nastavují vysoká očekávání.
Když škola získá dovednosti ve všech 11 základních praktikách, je oficiálně uznána jako Škola restorativních praktik.
|
RPI má 3 základní složky optimální komplexní pozitivní intervence rozvoje mládeže: (1) trvalé vztahy s dospělými – RPI vytváří pozitivní a trvalé vztahy mezi dospělými a mládeží prostřednictvím dialogu mezi učitelem a studentem, který probíhá v „kruhu“; (2) budování dovedností – RPI využívá učitele a další zaměstnance školy k vedení studentů v 7 z 11 základních postupů; a (3) aplikace rozvíjení dovedností – Jak studenti rozvíjejí dovednosti v 7 základních praktikách, k jejichž provádění jsou vedeni, přenášejí zaměstnanci školy odpovědnost za vedení kroužků na studenty. Konference na podporu vážných nebo chronických problémů s chováním jsou jediné kruhy, které učitelé nadále usnadňují. Kvaziexperimentální studie ukázaly, že školy, které zavádějí RPI, mají snížený počet disciplinárních doporučení a přerušení školní docházky.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Školy nedostávají RPI
Toto rameno je kontrolní a skládá se ze škol, které nedostávají RPI.
|
RPI má 3 základní složky optimální komplexní pozitivní intervence rozvoje mládeže: (1) trvalé vztahy s dospělými – RPI vytváří pozitivní a trvalé vztahy mezi dospělými a mládeží prostřednictvím dialogu mezi učitelem a studentem, který probíhá v „kruhu“; (2) budování dovedností – RPI využívá učitele a další zaměstnance školy k vedení studentů v 7 z 11 základních postupů; a (3) aplikace rozvíjení dovedností – Jak studenti rozvíjejí dovednosti v 7 základních praktikách, k jejichž provádění jsou vedeni, přenášejí zaměstnanci školy odpovědnost za vedení kroužků na studenty. Konference na podporu vážných nebo chronických problémů s chováním jsou jediné kruhy, které učitelé nadále usnadňují. Kvaziexperimentální studie ukázaly, že školy, které zavádějí RPI, mají snížený počet disciplinárních doporučení a přerušení školní docházky.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozího stavu ve vnímání školního klimatu po RPI a 1 rok po RPI
Časové okno: Základní (před RPI), Post RPI, 1 rok Post RPI (pokrývá časový rámec celkem 3 roky)
|
Toto opatření hodnotí, jak učitelé a studenti vnímají: Konzistenci a jasnost pravidel a očekávání; Šikanování; Podpora učitelů; a vstup studentů do rozhodování.
Tyto dimenze lze agregovat do jediného měřítka školního klimatu.
|
Základní (před RPI), Post RPI, 1 rok Post RPI (pokrývá časový rámec celkem 3 roky)
|
|
Změna oproti základnímu stavu v propojenosti školy po RPI a 1 rok po RPI
Časové okno: Základní, Post RPI, 1 rok Post RPI (pokrývá časový rámec celkem 3 roky)
|
Škála školní konektivity z National Adolescent Health Study bude použita ke zjištění, jak blízko se dospívající cítí ke svým vrstevníkům v této škole, jak jsou šťastní, že jsou v této škole, zda se cítí být součástí školy, zda cítí, jak se k nim učitelé chovají. studenti spravedlivě a zda se ve své škole cítí bezpečně.
Škála používá pětibodovou škálu od „silně souhlasím“ po „rozhodně nesouhlasím“ k posouzení vnímání adolescentů na 5 položkách a prokázala silnou vnitřní konzistenci (alfa 0,78).
|
Základní, Post RPI, 1 rok Post RPI (pokrývá časový rámec celkem 3 roky)
|
|
Změna od výchozího stavu v peer vztazích po RPI a 1 rok po RPI
Časové okno: Základní, Post RPI, 1 rok Post RPI (pokrývá časový rámec celkem 3 roky)
|
Škála vyvinutá společností Acosta bude použita k posouzení vzájemné vazby a vlivu s devíti položkami pomocí Likertova hodnocení od 1 (nikdy) do 6 (vždy) měří, jak často je jejich vrstevníci povzbuzovali k dobrým výsledkům ve škole, jak často se svěřují vrstevníkům. , jak často by chtěli být takovým člověkem, jakým jsou jejich vrstevníci, jak často se oblékají nebo se chovají jako jejich vrstevníci a jak často zvažují, jak budou jejich vrstevníci reagovat, než budou jednat.
Předchozí výzkum ukázal alfa 0,71
pro obě subškály (připoutanost a vliv) a citlivost na zjišťování změn v čase.
|
Základní, Post RPI, 1 rok Post RPI (pokrývá časový rámec celkem 3 roky)
|
|
Změna oproti základnímu stavu v sociální kompetenci po RPI a 1 rok po RPI
Časové okno: Základní, Post RPI, 1 rok Post RPI (pokrývá časový rámec celkem 3 roky)
|
K hodnocení toho, jak studenti vnímají prosociální chování v pěti oblastech: spolupráce, prosazování, odpovědnost, empatie a sebekontrola, bude použita škála hodnocení sociálních dovedností (Social Skills Improvement System-Rating Scale, SSIS).
SSIS je revizí SSRS s aktualizovanými národními normami.
Studenti sami hodnotí své chování na 4bodové frekvenční škále (0 = nikdy, 1 = zřídka, 2 = často a 3 = téměř vždy).
SSIS-RS (pro věk 13–18 let) byl normován na celostátním vzorku, všechny koeficienty alfa jsou nad 0,70, indexy test-retest se pohybují od 0,77 do 0,92 a SSIS pozitivně koreluje s SSRS (0,36).
|
Základní, Post RPI, 1 rok Post RPI (pokrývá časový rámec celkem 3 roky)
|
|
Změna od základní hodnoty v RPI po šikaně a 1 rok po RPI
Časové okno: Základní, Post RPI, 1 rok Post RPI (pokrývá časový rámec celkem 3 roky)
|
Otázky průzkumu Communities That Care budou použity k posouzení prevalence chování verbální, fyzické a kyberšikany (pachatel a oběť).
Tyto otázky byly nedávno použity ve studii, která zjistila souvislosti mezi chováním šikany a užíváním alkoholu mezi studenty středních škol.
Škála hodnotí, zda se šikana vyskytla v posledních 30 dnech a četnost jejich výskytu (vůbec ne, poněkud a hodně).
|
Základní, Post RPI, 1 rok Post RPI (pokrývá časový rámec celkem 3 roky)
|
|
Změna od výchozího stavu v administrativních údajích po RPI a 1 rok po RPI
Časové okno: Základní, Post RPI, 1 rok po RPI (pokrývá časový rámec celkem 3 roky)
|
Budeme shromažďovat administrativní údaje o akademických výsledcích a disciplinárních doporučeních.
Tyto údaje budou shromažďovány prostřednictvím standardizovaného systému hlášení administrativních dat ve školách v Maine (systém řízení vzdělávacího oddělení Maine).
Stupně a počet případů zadržení, suspendování nebo vyloučení budou použity jako ukazatele studijních výsledků a disciplinárních doporučení.
Byly zváženy standardizované výsledky testů, ale Maine v posledních několika letech používal každý cyklus jiný test, takže data nemohla být použita podélně.
Naši partneři dále potvrdili, že naše školy nehodnotí distribuci.
Známky by se proto mohly v důsledku RPI zlepšit na celé škole.
Zúčastněné školy také poskytnou administrativní údaje o studentech z předchozího roku, což nám umožní získat více informací o předchozí trajektorii chování studentů.
|
Základní, Post RPI, 1 rok po RPI (pokrývá časový rámec celkem 3 roky)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dávkování
Časové okno: Měsíčně během školního roku 1 a 2 (implementace RPI)
|
Ke sledování frekvence a trvání implementace 11 základních postupů bude použito hodnocení dávkování prováděné zaměstnanci (na měsíční bázi).
Zaměstnanci budou například dotázáni, jak často během minulého týdne používali výroky „já“ nebo jak dlouho strávili v uplynulém měsíci v restorativních kruzích.
|
Měsíčně během školního roku 1 a 2 (implementace RPI)
|
|
Přilnavost
Časové okno: Měsíčně během školního roku 1 a 2 (implementace RPI)
|
Pozorování školitelů se bude provádět na 8 školách, které obdrží RPI osobně na měsíční bázi, aby se posoudilo dodržování implementace RPI.
Školitelé budou pozorovat RPI „kruhy“, schůzky zaměstnanců a večery rodičů a učitelů, aby určili dodržování 11 základních postupů.
|
Měsíčně během školního roku 1 a 2 (implementace RPI)
|
|
Odpověď účastníka
Časové okno: Jednou během školního roku 1 a jednou během školního roku 2 (implementace RPI)
|
Implementační průzkumy budou měřit odezvu účastníků na RPI.
Otázky průzkumu jsou navrženy tak, aby zhodnotily odbornost zaměstnanců s každou z 11 základních postupů.
Zaměstnanci jsou například požádáni, aby ohodnotili, zda mohou používat afektivní výroky ve formálních i neformálních interakcích se studenty a zda mohou přesně posoudit, zda jejich kolegové používají afektivní výroky.
Společnost RPI tato opatření široce využívala ke zlepšení kvality v předchozích studiích a spoléhá na tyto průzkumy, aby certifikovala školy jako školu s restauračními praktikami.
|
Jednou během školního roku 1 a jednou během školního roku 2 (implementace RPI)
|
|
Hodnocení kvality programu pro mládež
Časové okno: Jednou během školního roku 1 a jednou během školního roku 2 (implementace RPI)
|
Hodnocení kvality programu pro mládež (YPQA) je pozorovací měřítko hodnocené externím hodnotitelem, které má 4 hlavní škály: bezpečné prostředí, podpůrné prostředí, interakce a zapojení – domény, které jsou pro intervence PYD, jako je RPI, kritické.
Validační studie z roku 2007 zjistila, že mezi 32 páry hodnotitelů byla 78% dokonalá shoda na úrovni položky, což dalo celkovou kappa 0,67,
s alfa pro subškály přes 0,69,
což naznačuje podstatnou celkovou shodu pro položky tohoto nástroje.
Validační studie také zjistily, že YPQA má vhodnou prediktivní validitu potřebnou k modelování vztahů mezi procesem a výsledkem, kde skóre kvality vysvětluje značné množství rozptylů v datech na úrovni mládeže.
|
Jednou během školního roku 1 a jednou během školního roku 2 (implementace RPI)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Joie Acosta, Ph.D., RAND
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 1R01HD072235-01 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Intervence restorativních postupů
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy
-
Idaho State UniversityZatím nenabírámeExperimentální videohry | Hodnocení chování
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)DokončenoRevmatická onemocnění | Lupus erythematodes, systémový | Adherence, léky | DnaSpojené státy
-
Anadolu UniversityEskisehir Osmangazi UniversityZatím nenabíráme
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, Los Angeles a další spolupracovníciDokončenoHIV infekce | Pohlavně přenášená nemocSpojené státy
-
Charite University, Berlin, GermanyAssociation of Statutory Health Insurance Physicians (KV Berlin); Statutory... a další spolupracovníciAktivní, ne náborArterioskleróza | Cukrovka typu 2 | Poruchy metabolismu lipidů | Arteriální hypertenzeNěmecko
-
University of Colorado, DenverKaiser Permanente; Itamar-Medical, IsraelDokončenoSyndromy spánkové apnoe | Porucha spánku | SpátSpojené státy
-
University of ThessalyNáborRoztroušená skleróza | Anémie | IBD | Ulcerózní kolitida | Hypertenze (HTN)Řecko
-
Georgetown UniversityNáborRakovina | Parodontální onemocnění | Orální mukositidaSpojené státy