- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02155296
RCT av Restorative Practices Intervention (RPI)
Redusere problematferd gjennom PYD: En RCT av gjenopprettende skolepraksis
The Restorative Practices Intervention (RPI), er en intervensjon i hele skolemiljøet som er integrert i eksisterende skolepraksis (i stedet for å «legges til») slik at den ikke konkurrerer med akademiske prioriteringer; og den har noen bevis som støtter dens effektivitet når det gjelder å forbedre skolemiljøet og fremme positive jevnaldrende relasjoner. De spesifikke målene med denne etterforskerinitierte studien er å:
- Vurdere mekanismene for hvordan RPI-implementering påvirker skolemiljøet;
- Vurder effekten av RPI på skolens ansattes oppfatning av skoleklima og ungdoms rapporter om skoletilknytning, jevnaldrende relasjoner, utviklingsresultater (akademisk prestasjoner og sosial kompetanse) og problematferd (alkoholbruk, mobbing, disiplinære henvisninger);
- Vurder i hvilken grad de positive effektene av RPI på ungdom vedvarer over tid under overgangen mellom ungdomsskole og videregående skole.
For første gang ved å bruke strenge vitenskapelige metoder, har denne studien potensial til å dokumentere om en helskoleintervensjon som RPI, som kan integreres i eksisterende skolepraksis, kan påvirke både utviklingsresultater og problematferd og om effektene vedvarer under overgangen fra ungdomsskolen til videregående.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Ung ungdomstid er en kritisk tid for utvikling. Ungdom på ungdomsskolen (11-14 år) opplever biologiske, sosiale, psykologiske og kognitive endringer og er utsatt for en rekke risikofaktorer som formidles gjennom deres hjemme- og skolemiljø og relasjoner mellom voksne og jevnaldrende. Det kan være en tid for positiv vekst og utvikling, men også for dårlige utviklingsresultater (definert som begrenset sosial kompetanse og dårlige akademiske prestasjoner) og problematferd, inkludert alkoholbruk, mobbing og skoledisiplinære henvisninger. Mange programmer som leveres på skoler, fokuserer dessverre kun på spesifikk negativ atferd og mangler, som dårlig kommunikasjons- og beslutningsevne, og stempler ungdom som problemer som må fikses uten å utnytte styrken og motstandskraften til ungdom. Selv om mange forebyggingsprogrammer kan være effektive for å redusere eller forhindre negativ atferd - for det meste på kort sikt - har de ikke en tendens til å forbedre viktige utviklingsresultater. Dette er delvis fordi disse programmene vanligvis leveres som en frittstående læreplan satt inn i skolen dag og ikke tar for seg hele miljøet på en skole. Disse programmene konkurrerer også om tid og ressurser med skolens prioriteringer for å møte akademiske standarder. Overganger fra grunnskole til ungdomsskole og videregående skole, setter ungdommer i enda større risiko for å engasjere seg i problematferd, og understreker behovet for programmer i ungdomsskoleårene som fremmer positive utviklingsresultater via programmering som henvender seg til hele skolemiljøet.
Programmer for positiv ungdomsutvikling (PYD) ble derimot utviklet for å gi støtte, muligheter og positive utfordringer for ungdom, for å forbedre deres utviklingsresultater gjennom å utnytte ungdommens medfødte potensial for positiv vekst og utvikling (se f.eks. artikler). Omfattende PYD-programmer (C-PYD-er) tar for seg flere dimensjoner som har vist seg å påvirke ungdomsutvikling (f.eks. jevnaldrende, skolemiljø). Dermed viser disse programmene løfte i å kunne dempe negativ atferd som alkoholbruk og mobbing, og fremme utviklingsresultater av sosial kompetanse og akademiske prestasjoner.
En C-PYD, Restorative Practices Intervention (RPI), viser spesielt lovende fordi det er en to-årig intervensjon for hele skolemiljøet som er integrert i eksisterende skolepraksis (i stedet for å "legges til"), så den ikke konkurrerer med akademiske prioriteringer ; den er forankret i et sterkt teoretisk grunnlag (psykologi for affektteori og økologisk systemteori); og den har kvasi-eksperimentelle bevis som støtter dens effektivitet i å forbedre skolemiljøet og fremme positive jevnaldrende relasjoner. Til tross for disse bevisene, gjenstår det spørsmål om de nøyaktige mekanismene som resultatene ble oppnådd med og om resultatene vedvarer. Det er derfor behov for mer streng forskning for å vurdere RPIs innvirkning på akademisk prestasjon, sosial kompetanse og problematferd; og de underliggende programmekanismene som oppnår positive resultater på tvers av disse områdene. For å forbedre vitenskapen om C-PYD-evaluering, er målet for denne 5-årige studien å gjennomføre en langsgående randomisert kontrollert studie av RPI i 16 skoler for å vurdere om det påvirker ungdomsproblematferd OG utviklingsresultater. Studien vil bli utført under PA-08-241: Redusering av risikoatferd ved å fremme positiv ungdomsutvikling. De spesifikke målene til denne etterforskeren initierte R01 er å:
- Vurdere mekanismene for hvordan RPI-implementering påvirker skolemiljøet;
- Vurder effekten av RPI på skolens ansattes oppfatning av skoleklima og ungdoms rapporter om skoletilknytning, jevnaldrende relasjoner, utviklingsresultater (akademisk prestasjoner og sosial kompetanse) og problematferd (alkoholbruk, mobbing, disiplinære henvisninger);
- Vurder i hvilken grad de positive effektene av RPI på ungdom vedvarer over tid under overgangen mellom ungdomsskole og videregående skole.
For første gang ved bruk av strenge vitenskapelige metoder, har denne studien potensial til å dokumentere om en C-PYD som RPI, som kan integreres i eksisterende skolepraksis, kan påvirke både utviklingsresultater og problematferd og om effektene vedvarer under overgangen fra ungdomsskole til videregående. Denne informasjonen er kritisk ettersom stater kutter i midler for å implementere typiske, frittstående forebyggingsprogrammer og begrenser tiden brukt på ikke-akademiske forebyggingsprogrammer. Denne studien vil avgjøre om effektivitet kan oppnås ved å implementere C-PYD-programmer som har potensial til å påvirke flere utfallsområder ved å påvirke ungdommens utviklingsbane. Som sådan vil studien som foreslås her påvirke den pågående debatten om hvordan man kan maksimere føderale/statlige ressurser som brukes til programmering på ungdomsskolen, og minimere konkurransen skoleforebyggingsprogrammer vanligvis møter med akademiske tilbud. Funn har også potensial til å fremme teorien om PYD ved å empirisk validere for første gang at gjenopprettende prinsipper basert på psykologi av affektteori kan brukes som en tilnærming for å fremme PYD rettet mot et skolemiljø.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Maine
-
Bath, Maine, Forente stater, 04530
- Bath Middle School
-
Boothbay Harbor, Maine, Forente stater, 04538
- Boothbay school
-
Bucksport, Maine, Forente stater, 04416
- Bucksport school
-
Buxton, Maine, Forente stater, 04093
- Bonny Eagle school
-
Dexter, Maine, Forente stater, 04930
- Ridge View school
-
Fryeburg, Maine, Forente stater, 04037
- Molly Ockett
-
Gorham, Maine, Forente stater, 04038
- Gorham school
-
Jefferson, Maine, Forente stater, 04348
- Jefferson Village school
-
Lee, Maine, Forente stater, 04455
- Mt. Jefferson school
-
Readfield, Maine, Forente stater, 04355
- Maranacook school
-
Sabattus, Maine, Forente stater, 04280
- Oak Hill school
-
Skowhegan, Maine, Forente stater, 04976
- Skowhegan school
-
South Windham, Maine, Forente stater, 04063
- Windham school
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alle elever og ansatte på deltakende skoler
Ekskluderingskriterier:
- alle som ikke er på deltakende skoler
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Skoler som mottar RPI
Denne armen inneholder skoler som mottar RPI.
RPI tilbyr et kontinuum av praksiser som spenner fra uformell (f.eks. bruk av affektive utsagn som kommuniserer følelser) til formelle (f.eks. vert for en gjenopprettende "sirkel" der deltakerne oppmuntres til å uttrykke følelser og knytte emosjonelle bånd).
«Sirklene» eller gruppemøtene som er laget for å finne sted mellom skoleansatte og elever, er kjernen i RPI.
Skoleansatte oppfordres til å bruke den gjenopprettende praksisen for å bygge relasjoner og løse personalproblemer (restorativt personalefellesskap), så vel som når de samhandler med foreldre (restaurerende tilnærming med familier).
All gjenopprettende praksis oppmuntrer til å handle "med" ungdom og stille høye forventninger.
Når en skole blir dyktig i alle de 11 essensielle praksisene, er den offisielt anerkjent som en Restorative Practices School.
|
RPI har de 3 kjernekomponentene i en optimal, omfattende positiv ungdomsutviklingsintervensjon: (1) vedvarende relasjoner med voksne-RPI skaper positive og vedvarende voksen-ungdom-relasjoner gjennom lærer-elev dialog som skjer i "sirkler"; (2) kompetansebygging-RPI bruker lærere og andre ansatte på skolen til å veilede elever i 7 av de 11 essensielle praksisene; og (3) bruk av kompetansebygging - Etter hvert som elevene utvikler ferdigheter i de 7 essensielle praksisene de blir veiledet til å utføre, overfører skolens ansatte ansvaret for å kjøre sirkler til elevene. Restorative konferanser for alvorlige og eller kroniske atferdsproblemer er de eneste kretsene som lærere fortsetter å legge til rette for. Kvasi-eksperimentelle studier har vist at skoler som implementerer RPI har reduksjoner i disiplinære henvisninger og skolesuspensjon.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Skoler som ikke mottar RPI
Denne armen er kontrollarmen og består av skoler som ikke mottar RPI.
|
RPI har de 3 kjernekomponentene i en optimal, omfattende positiv ungdomsutviklingsintervensjon: (1) vedvarende relasjoner med voksne-RPI skaper positive og vedvarende voksen-ungdom-relasjoner gjennom lærer-elev dialog som skjer i "sirkler"; (2) kompetansebygging-RPI bruker lærere og andre ansatte på skolen til å veilede elever i 7 av de 11 essensielle praksisene; og (3) bruk av kompetansebygging - Etter hvert som elevene utvikler ferdigheter i de 7 essensielle praksisene de blir veiledet til å utføre, overfører skolens ansatte ansvaret for å kjøre sirkler til elevene. Restorative konferanser for alvorlige og eller kroniske atferdsproblemer er de eneste kretsene som lærere fortsetter å legge til rette for. Kvasi-eksperimentelle studier har vist at skoler som implementerer RPI har reduksjoner i disiplinære henvisninger og skolesuspensjon.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i oppfatninger av skoleklima etter RPI og 1 år etter RPI
Tidsramme: Baseline (pre-RPI), Post RPI, 1 year Post RPI (dekker en tidsramme på totalt 3 år)
|
Dette tiltaket vurderer læreres og elevers oppfatning av: Konsistens og klarhet i regler og forventninger; Mobbing; Lærerstøtte; og studentinnspill til beslutningstaking.
Disse dimensjonene kan aggregeres til ett enkelt mål på skoleklima.
|
Baseline (pre-RPI), Post RPI, 1 year Post RPI (dekker en tidsramme på totalt 3 år)
|
|
Endring fra Baseline i School Connectedness Post RPI og 1 år Post RPI
Tidsramme: Baseline, Post RPI, 1 år Post RPI (dekker en tidsramme på totalt 3 år)
|
Skoletilknytningsskalaen fra National Adolescent Health Study vil bli brukt til å bestemme hvor nær ungdommer føler seg til jevnaldrende på denne skolen, hvor glade de er for å være på denne skolen, om de føler seg som en del av skolen, om de føler at lærere behandler elevene rettferdig, og om de føler seg trygge på skolen sin.
Skalaen bruker en fempunkts skala fra "helt enig" til "helt uenig" for å vurdere ungdommens oppfatning av 5 punkter og har vist sterk intern konsistens (alfa på 0,78).
|
Baseline, Post RPI, 1 år Post RPI (dekker en tidsramme på totalt 3 år)
|
|
Endring fra Baseline i Peer Relationships Post RPI og 1 år Post RPI
Tidsramme: Baseline, Post RPI, 1 år Post RPI (dekker en tidsramme på totalt 3 år)
|
En skala utviklet av Acosta vil bli brukt til å vurdere jevnaldrende tilknytning og innflytelse med ni elementer ved å bruke en Likert-vurdering på 1 (Aldri) til 6 (Alltid) måle hvor ofte jevnaldrende oppmuntret dem til å gjøre det bra på skolen, hvor ofte de betro seg til jevnaldrende. , hvor ofte de ønsker å være den typen person som jevnaldrende er, hvor ofte de kler seg eller oppfører seg som jevnaldrende, og hvor ofte de vurderer hvordan jevnaldrende vil reagere før de handler.
Tidligere forskning har vist alfaer på .71
for både underskalaer (tilknytning og påvirkning) og følsomhet for å oppdage endringer over tid.
|
Baseline, Post RPI, 1 år Post RPI (dekker en tidsramme på totalt 3 år)
|
|
Endring fra baseline i sosial kompetanse etter RPI og 1 år etter RPI
Tidsramme: Baseline, Post RPI, 1 år Post RPI (dekker en tidsramme på totalt 3 år)
|
Social Skills Improvement System-Rating Scale (SSIS) vil bli brukt til å vurdere elevenes oppfatning av prososial atferd på fem domener: samarbeid, påstand, ansvar, empati og selvkontroll.
SSIS er en revisjon av SSRS med oppdaterte nasjonale normer.
Elevene vurderer oppførselen sin selv på en 4-punkts frekvensskala (0 = Aldri, 1 = Sjelden, 2 = Ofte og 3 = Nesten Alltid).
SSIS-RS (for alderen 13-18) ble normert på et landsomfattende utvalg, alle alfa-koeffisienter er over 0,70, test-retest-indekser varierer fra 0,77 til 0,92, og SSIS er positivt korrelert med SSRS (0,36).
|
Baseline, Post RPI, 1 år Post RPI (dekker en tidsramme på totalt 3 år)
|
|
Endring fra baseline i mobbing etter RPI og 1 år etter RPI
Tidsramme: Baseline, Post RPI, 1 år Post RPI (dekker en tidsramme på totalt 3 år)
|
Spørsmålene fra Communities That Care Survey vil bli brukt til å vurdere utbredelsen av verbal, fysisk og cybermobbeatferd (gjerningsperson og offer).
Disse spørsmålene ble nylig brukt i en studie som fant sammenhenger mellom mobbeatferd og alkoholbruk blant ungdomsskoleelever.
Skalaen vurderer om mobbeatferd som har skjedd i løpet av de siste 30 dagene og hyppigheten av deres forekomst (ikke i det hele tatt, noe, og en hel del).
|
Baseline, Post RPI, 1 år Post RPI (dekker en tidsramme på totalt 3 år)
|
|
Endring fra baseline i administrative data etter RPI og 1 år etter RPI
Tidsramme: Baseline, Post RPI, 1 år post RPI (dekker en tidsramme på totalt 3 år)
|
Vi vil samle inn administrative data om akademiske prestasjoner og disiplinære henvisninger.
Disse dataene vil bli samlet inn gjennom Maines standardiserte skoleadministrative datarapporteringssystem (Maine Educational Department Management System).
Karakterer og forekomster av internering, suspensjon eller utvisning vil bli brukt som indikatorer på henholdsvis akademiske prestasjoner og disiplinære henvisninger.
Standardiserte testresultater ble vurdert, men Maine har brukt en annen test hver syklus de siste årene, så data kunne ikke brukes i lengderetningen.
Videre har partnerne våre bekreftet at skolene våre ikke gir karakterer på en fordeling.
Derfor kan karakterer forbedres over hele skolen som et resultat av RPI.
Deltakende skoler vil også gi administrative data om elever fra året før grunnlinjen, slik at vi kan ha mer informasjon om elevenes tidligere atferdsbane.
|
Baseline, Post RPI, 1 år post RPI (dekker en tidsramme på totalt 3 år)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dosering
Tidsramme: Månedlig i løpet av skoleår 1 og 2 (RPI-implementering)
|
En doseringsvurdering fullført av personalet (på månedlig basis) vil bli brukt til å spore frekvensen og varigheten av implementeringen av de 11 essensielle praksisene.
For eksempel vil ansatte bli spurt om hvor ofte de har brukt "jeg"-utsagn i løpet av den siste uken, eller hvor lang tid de har brukt i gjenopprettende sirkler den siste måneden.
|
Månedlig i løpet av skoleår 1 og 2 (RPI-implementering)
|
|
Binding
Tidsramme: Månedlig i løpet av skoleår 1 og 2 (RPI-implementering)
|
Trenerobservasjoner vil bli utført på de 8 skolene som mottar RPI personlig på månedlig basis for å vurdere overholdelse av RPI-implementeringen.
Trenere vil observere RPI-"sirkler", personalmøter og foreldre-lærer-kvelder for å bestemme overholdelse av de 11 essensielle praksisene.
|
Månedlig i løpet av skoleår 1 og 2 (RPI-implementering)
|
|
Deltakerrespons
Tidsramme: En gang i løpet av skoleår 1 og en gang i løpet av skoleår 2 (RPI-implementering)
|
Implementeringsundersøkelser vil måle deltakernes respons på RPI.
Spørreundersøkelsen er utformet for å vurdere personalets ferdigheter med hver av 11 essensielle praksiser.
For eksempel blir personalet bedt om å vurdere om de kan bruke affektive utsagn i formelle og uformelle interaksjoner med studenter, og om de nøyaktig kan vurdere om deres kolleger bruker affektive utsagn.
RPI har brukt disse tiltakene mye for kvalitetsforbedring i tidligere studier og er avhengig av disse undersøkelsene for å sertifisere skoler som en Restorative Practices-skole
|
En gang i løpet av skoleår 1 og en gang i løpet av skoleår 2 (RPI-implementering)
|
|
Kvalitetsvurdering av ungdomsprogrammet
Tidsramme: En gang i løpet av skoleår 1 og en gang i løpet av skoleår 2 (RPI-implementering)
|
Youth Program Quality Assessment (YPQA) er et observasjonsmål skåret av en ekstern vurderer som har 4 hovedskalaer: trygt miljø, støttende miljø, interaksjon og engasjement-domener som er funnet å være kritiske for PYD-intervensjoner som RPI.
En valideringsstudie fra 2007 fant at på tvers av 32 vurdererpar var det 78 % perfekt samsvar på varenivå, noe som ga en total Kappa på 0,67,
med alfaer for underskalaer over hele .69,
som indikerer betydelig overordnet enighet for elementer på dette instrumentet.
Valideringsstudier fant også at YPQA hadde passende prediktiv validitet som trengs for å modellere prosess-utfall-forhold der kvalitetspoeng forklarer betydelige mengder variasjon i data på ungdomsnivå.
|
En gang i løpet av skoleår 1 og en gang i løpet av skoleår 2 (RPI-implementering)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Joie Acosta, Ph.D., RAND
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 1R01HD072235-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Intervensjonsskoler (skoler som mottar RPI)
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...University of MilanFullført300 studenter ved University of Milan School of MedicineItalia
-
Mikhail Volokitin, MD, DO.FullførtMedical School Syndrome | Mind Body AwarenessForente stater
-
Necmettin Erbakan UniversityFullførtSmerte i korsryggen | Kjernestabilitet | Kjernebasert trening | Back SchoolTyrkia
Kliniske studier på Restorative Practices Intervention
-
Hennepin Healthcare Research InstituteHennepin Faculty AssociatesFullført
-
Göteborg UniversityVastra Gotaland Region; Region Östergötland; Malmö UniversityAktiv, ikke rekrutterendeLivskvalitet | Hypomineralisering av emalje | Tannlegeskrekk
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterThe City College of New YorkFullført
-
University of Sao PauloRekrutteringMolar fortennshypomineraliseringBrasil
-
Baskent UniversityFullførtTannlege angstTyrkia
-
Frode F. JacobsenUniversity of Oslo; University of BergenUkjent
-
Universidade IbirapueraSuspendert
-
Frode F. JacobsenUniversity of Bergen; Diakonhjemmet HospitalFullført
-
Oregon Research InstituteFullført
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentFullførtFalle | LavsynForente stater