- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02155296
RCT av Restorative Practices Intervention (RPI)
Reducing Problem Behaviors Through PYD: En RCT of Restorative School Practices
Restorative Practices Intervention (RPI) är en insats för hela skolmiljön som är integrerad i befintlig skolpraxis (snarare än "tilläggs") så att den inte konkurrerar med akademiska prioriteringar; och det har vissa bevis som stöder dess effektivitet när det gäller att förbättra skolmiljön och främja positiva kamratrelationer. De specifika syftena med denna utredarinitierade studie är att:
- Bedöma mekanismerna för hur RPI-implementering påverkar skolmiljön;
- Bedöma effekterna av RPI på skolpersonalens uppfattning om skolklimat och ungdomars rapporter om skolanknytning, kamratrelationer, utvecklingsresultat (akademisk prestation och social kompetens) och problembeteenden (alkoholanvändning, mobbning, disciplinära remisser);
- Bedöm i vilken utsträckning de positiva effekterna av RPI på ungdomar kvarstår över tid under övergången mellan mellanstadiet och gymnasiet.
För första gången med rigorösa vetenskapliga metoder har denna studie potential att dokumentera huruvida en helskoleintervention som RPI, som kan integreras i befintlig skolpraktik, kan påverka både utvecklingsresultat och problembeteenden och om effekterna kvarstår under övergången från mellanstadiet till gymnasiet.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Unga tonåren är en kritisk tid för utveckling. Ungdomar i mellanstadiet (11-14 år) upplever biologiska, sociala, psykologiska och kognitiva förändringar och utsätts för en mängd olika riskfaktorer som förmedlas genom deras hem- och skolmiljöer och relationer mellan vuxna och kamrater. Det kan vara en tid för positiv tillväxt och utveckling, men också för både dåliga utvecklingsresultat (definierat som begränsad social kompetens och dåliga akademiska prestationer) och problembeteenden, inklusive alkoholbruk, mobbning och skolremisser. Många program som levereras i skolor fokuserar tyvärr bara på specifika negativa beteenden och brister, som dålig kommunikation och förmåga att fatta beslut, och betecknar ungdomar som problem som behöver åtgärdas utan att utnyttja ungdomarnas styrkor och motståndskraft. Även om många förebyggande program kan vara effektiva för att minska eller förebygga negativa beteenden - oftast på kort sikt - tenderar de inte att förbättra viktiga utvecklingsresultat. Detta beror delvis på att dessa program vanligtvis levereras som en fristående läroplan som infogas i skolan dag och tar inte upp hela miljön på en skola. Dessa program tävlar också om tid och resurser med skolprioriteringar för att möta akademiska standarder. Övergångar från lågstadiet till mellanstadiet och mellanstadiet till gymnasiet gör att ungdomar löper ännu större risk att engagera sig i problembeteenden, vilket understryker behovet av program i mellanstadiet som främjar positiva utvecklingsresultat via programmering som riktar sig till hela skolmiljön.
Program för positiv ungdomsutveckling (PYD) har däremot utvecklats för att ge stöd, möjligheter och positiva utmaningar för ungdomar, för att förbättra deras utvecklingsresultat genom att utnyttja ungdomars medfödda potential för positiv tillväxt och utveckling (se t.ex. artiklar). Omfattande PYD-program (C-PYD) tar upp flera dimensioner som har visat sig påverka ungdomsutveckling (t.ex. kamrater, skolmiljö). Således visar dessa program lovande i att kunna mildra negativa beteenden som alkoholanvändning och mobbning, och främja utvecklingsresultat av social kompetens och akademiska prestationer.
En C-PYD, Restorative Practices Intervention (RPI), visar särskilt lovande eftersom det är en tvåårig, hel skolmiljöinsats som är integrerad i befintlig skolpraxis (snarare än "tilläggs") så att den inte konkurrerar med akademiska prioriteringar ; den är grundad på en stark teoretisk grund (affektteoris psykologi och ekologisk systemteori); och den har kvasi-experimentella bevis som stöder dess effektivitet när det gäller att förbättra skolmiljön och främja positiva kamratrelationer. Trots dessa bevis kvarstår frågor om de exakta mekanismerna genom vilka resultaten uppnåddes och om resultaten kvarstår. Därför behövs mer rigorös forskning för att bedöma RPI:s effekter på akademisk prestation, social kompetens och problembeteenden; och de underliggande programmekanismerna som uppnår positiva resultat inom dessa områden. För att förbättra vetenskapen om C-PYD-utvärdering är målet för denna 5-åriga studie att genomföra en longitudinell randomiserad kontrollerad studie av RPI i 16 skolor för att bedöma om det påverkar ungdomsproblembeteenden OCH utvecklingsresultat. Studien skulle genomföras under PA-08-241: Reducing Risk Behaviours by Promoting Positive Youth Development. De specifika syftena med denna utredare initierade R01 är att:
- Bedöma mekanismerna för hur RPI-implementering påverkar skolmiljön;
- Bedöma effekterna av RPI på skolpersonalens uppfattning om skolklimat och ungdomars rapporter om skolanknytning, kamratrelationer, utvecklingsresultat (akademisk prestation och social kompetens) och problembeteenden (alkoholanvändning, mobbning, disciplinära remisser);
- Bedöm i vilken utsträckning de positiva effekterna av RPI på ungdomar kvarstår över tid under övergången mellan mellanstadiet och gymnasiet.
För första gången med rigorösa vetenskapliga metoder har denna studie potential att dokumentera huruvida en C-PYD som RPI, som kan integreras i befintlig skolpraktik, kan påverka både utvecklingsresultat och problembeteenden och om effekterna kvarstår under övergången från mellanstadiet till gymnasiet. Denna information är kritisk eftersom stater skär ned finansieringen för att implementera typiska, fristående förebyggande program och begränsar mängden tid som ägnas åt icke-akademiska förebyggande program. Denna studie kommer att avgöra om effektivitet kan uppnås genom att implementera C-PYD-program som har potential att påverka flera resultatområden genom att påverka ungdomars utvecklingsbana. Som sådan kommer studien som föreslås här att påverka den pågående debatten om hur man maximerar federala/statliga resurser som ägnas åt programmering på mellanstadiet och minimerar den konkurrens som förebyggande program i skolan vanligtvis möter med akademiska erbjudanden. Fynden har också potential att föra fram teorin om PYD genom att för första gången empiriskt validera att återställande principer baserade på affektteoris psykologi kan tillämpas som ett tillvägagångssätt för att främja PYD inriktat på en skolmiljö.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Maine
-
Bath, Maine, Förenta staterna, 04530
- Bath Middle School
-
Boothbay Harbor, Maine, Förenta staterna, 04538
- Boothbay school
-
Bucksport, Maine, Förenta staterna, 04416
- Bucksport school
-
Buxton, Maine, Förenta staterna, 04093
- Bonny Eagle school
-
Dexter, Maine, Förenta staterna, 04930
- Ridge View school
-
Fryeburg, Maine, Förenta staterna, 04037
- Molly Ockett
-
Gorham, Maine, Förenta staterna, 04038
- Gorham school
-
Jefferson, Maine, Förenta staterna, 04348
- Jefferson Village school
-
Lee, Maine, Förenta staterna, 04455
- Mt. Jefferson school
-
Readfield, Maine, Förenta staterna, 04355
- Maranacook school
-
Sabattus, Maine, Förenta staterna, 04280
- Oak Hill school
-
Skowhegan, Maine, Förenta staterna, 04976
- Skowhegan school
-
South Windham, Maine, Förenta staterna, 04063
- Windham school
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- alla elever och personal i deltagande skolor
Exklusions kriterier:
- alla som inte är i deltagande skolor
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Skolor som tar emot RPI
Denna arm innehåller skolor som tar emot RPI.
RPI erbjuder ett kontinuum av metoder som sträcker sig från informella (t.ex. att använda affektiva uttalanden som kommunicerar känslor) till formella (t.ex. att vara värd för en återställande "cirkel" där deltagarna uppmuntras att uttrycka känslor och bilda känslomässiga band).
De "cirklar" eller gruppmöten som är utformade för att äga rum mellan skolpersonal och elever, är kärnan i RPI.
Skolpersonal uppmuntras att använda de reparativa metoderna för att bygga relationer och lösa personalfrågor (restorativ personalgemenskap), såväl som när de interagerar med föräldrar (reparativ metod med familjer).
Alla restaurerande metoder uppmuntrar till att agera "med" ungdomar och ställa höga förväntningar.
När en skola blir skicklig i alla 11 väsentliga metoder är den officiellt erkänd som en Restorative Practices School.
|
RPI har de tre kärnkomponenterna i en optimal omfattande positiv ungdomsutvecklingsinsats: (1) varaktiga relationer med vuxna-RPI skapar positiva och varaktiga relationer mellan vuxna och ungdomar genom dialog mellan lärare och elev som sker i "cirklar"; (2) kompetensuppbyggnad-RPI använder lärare och annan skolpersonal för att coacha elever i 7 av de 11 väsentliga metoderna; och (3) tillämpning av kompetensuppbyggnad - När eleverna utvecklar färdigheter i de 7 väsentliga metoderna de coachas att utföra, överför skolpersonal ansvaret för att driva cirklarna till eleverna. Restorative konferenser för allvarliga och/eller kroniska beteendeproblem är de enda cirklar som lärare fortsätter att underlätta. Kvasiexperimentella studier har visat att skolor som implementerar RPI har minskningar av disciplinära remisser och skolavstängning.
Andra namn:
|
Experimentell: Skolor som inte får RPI
Denna arm är kontrollarmen och består av skolor som inte får RPI.
|
RPI har de tre kärnkomponenterna i en optimal omfattande positiv ungdomsutvecklingsinsats: (1) varaktiga relationer med vuxna-RPI skapar positiva och varaktiga relationer mellan vuxna och ungdomar genom dialog mellan lärare och elev som sker i "cirklar"; (2) kompetensuppbyggnad-RPI använder lärare och annan skolpersonal för att coacha elever i 7 av de 11 väsentliga metoderna; och (3) tillämpning av kompetensuppbyggnad - När eleverna utvecklar färdigheter i de 7 väsentliga metoderna de coachas att utföra, överför skolpersonal ansvaret för att driva cirklarna till eleverna. Restorative konferenser för allvarliga och/eller kroniska beteendeproblem är de enda cirklar som lärare fortsätter att underlätta. Kvasiexperimentella studier har visat att skolor som implementerar RPI har minskningar av disciplinära remisser och skolavstängning.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring från Baseline i uppfattningar om skolklimat efter RPI och 1 år efter RPI
Tidsram: Baseline (pre-RPI), Post RPI, 1 year Post RPI (täcker en tidsram på totalt 3 år)
|
Detta mått bedömer lärares och elevers uppfattningar om: Konsekvens och klarhet i regler och förväntningar; Mobbning; Lärarstöd; och elevernas insatser i beslutsfattande.
Dessa dimensioner kan aggregeras till ett enda mått på skolklimatet.
|
Baseline (pre-RPI), Post RPI, 1 year Post RPI (täcker en tidsram på totalt 3 år)
|
Ändring från Baseline i School Connectedness Post RPI och 1 year Post RPI
Tidsram: Baseline, Post RPI, 1 år Post RPI (täcker en tidsram på totalt 3 år)
|
Skolanslutningsskalan från National Adolescent Health Study kommer att användas för att bestämma hur nära ungdomar känner sina kamrater på den här skolan, hur glada de är över att vara på den här skolan, om de känner sig som en del av skolan, om de känner att lärare behandlas eleverna rättvist, och om de känner sig trygga på sin skola.
Skalan använder en femgradig skala från "instämmer starkt" till "håller inte med" för att bedöma ungdomars uppfattning om 5 punkter och har visat stark intern konsistens (alfa på 0,78).
|
Baseline, Post RPI, 1 år Post RPI (täcker en tidsram på totalt 3 år)
|
Ändring från Baseline i Peer Relationships Post RPI och 1 year Post RPI
Tidsram: Baseline, Post RPI, 1 år Post RPI (täcker en tidsram på totalt 3 år)
|
En skala utvecklad av Acosta kommer att användas för att bedöma kamraters anknytning och inflytande med nio objekt med hjälp av ett Likert-betyg på 1 (Aldrig) till 6 (Alltid) mäter hur ofta deras kamrater uppmuntrade dem att göra bra ifrån sig i skolan, hur ofta de anförtror sig till kamrater , hur ofta de skulle vilja vara den typ av person som deras kamrater är, hur ofta de klär sig eller beter sig som sina kamrater, och hur ofta de tänker på hur deras kamrater kommer att reagera innan de agerar.
Tidigare forskning har visat alfa på .71
för både subskalor (anknytning och påverkan) och känslighet för att upptäcka förändringar över tid.
|
Baseline, Post RPI, 1 år Post RPI (täcker en tidsram på totalt 3 år)
|
Förändring från Baseline i Social Competency Post RPI och 1 year Post RPI
Tidsram: Baseline, Post RPI, 1 år Post RPI (täcker en tidsram på totalt 3 år)
|
Social Skills Improvement System-Rating Scale (SSIS) kommer att användas för att bedöma elevernas uppfattningar om prosocialt beteende inom fem domäner: samarbete, påstående, ansvar, empati och självkontroll.
SSIS är en revidering av SSRS med uppdaterade nationella normer.
Eleverna självbedömer sitt beteende på en 4-gradig frekvensskala (0 = Aldrig, 1 = Sällan, 2 = Ofta och 3 = Nästan alltid).
SSIS-RS (för åldrarna 13-18) normerades på ett rikstäckande prov, alla alfa-koefficienter är över 0,70, test-omprovningsindex sträcker sig från 0,77 till 0,92, och SSIS är positivt korrelerat med SSRS (0,36).
|
Baseline, Post RPI, 1 år Post RPI (täcker en tidsram på totalt 3 år)
|
Ändring från Baseline i Mobbning Post RPI och 1 år Post RPI
Tidsram: Baseline, Post RPI, 1 år Post RPI (täcker en tidsram på totalt 3 år)
|
Community That Care-undersökningsfrågorna kommer att användas för att bedöma förekomsten av verbala, fysiska och cybermobbningsbeteenden (förövare och offer).
Dessa frågor användes nyligen i en studie som fann samband mellan mobbningsbeteenden och alkoholanvändning bland mellanstadieelever.
Skalan bedömer om mobbningsbeteenden som har inträffat under de senaste 30 dagarna och frekvensen av deras förekomst (inte alls, något, och en hel del).
|
Baseline, Post RPI, 1 år Post RPI (täcker en tidsram på totalt 3 år)
|
Ändring från Baseline i administrativa data efter RPI och 1 år efter RPI
Tidsram: Baslinje, efter RPI, 1 år efter RPI (täcker en tidsram på totalt 3 år)
|
Vi kommer att samla in administrativa uppgifter om akademiska prestationer och disciplinära remisser.
Dessa data kommer att samlas in genom Maines standardiserade skoladministrativa datarapporteringssystem (Maine Educational Department Management System).
Betyg och frekvens av internering, avstängning eller utvisning kommer att användas som indikatorer på akademisk prestation respektive disciplinära remisser.
Standardiserade testresultat övervägdes, men Maine har använt ett annat test för varje cykel under de senaste åren, så data kunde inte användas longitudinellt.
Vidare har våra partners bekräftat att våra skolor inte sätter betyg på en fördelning.
Därför kan betyg förbättras i hela skolan som ett resultat av RPI.
Deltagande skolor kommer också att tillhandahålla administrativa uppgifter om elever från året innan baslinjen, vilket gör att vi kan få mer information om elevernas tidigare beteendebana.
|
Baslinje, efter RPI, 1 år efter RPI (täcker en tidsram på totalt 3 år)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Dosering
Tidsram: Varje månad under läsår 1 och 2 (RPI-implementering)
|
En dosbedömning som genomförs av personalen (månadsvis) kommer att användas för att spåra frekvensen och varaktigheten av implementeringen av de 11 väsentliga metoderna.
Till exempel kommer personalen att tillfrågas hur ofta de använde "jag"-påståenden under den senaste veckan eller hur länge de tillbringade i återställande cirklar under den senaste månaden.
|
Varje månad under läsår 1 och 2 (RPI-implementering)
|
Efterlevnad
Tidsram: Varje månad under läsår 1 och 2 (RPI-implementering)
|
Lärarobservationer kommer att genomföras på de 8 skolor som tar emot RPI personligen varje månad för att bedöma efterlevnaden av RPI-implementeringen.
Utbildare kommer att observera RPI-"cirklar", personalmöten och föräldra-lärarkvällar för att avgöra efterlevnaden av de 11 väsentliga rutinerna.
|
Varje månad under läsår 1 och 2 (RPI-implementering)
|
Deltagarsvar
Tidsram: En gång under läsår 1 och en gång under läsår 2 (RPI-implementering)
|
Implementeringsundersökningar kommer att mäta deltagarnas svar på RPI.
Enkätfrågorna är utformade för att bedöma personalens skicklighet med var och en av 11 väsentliga metoder.
Till exempel ombeds personalen att bedöma om de kan använda affektiva uttalanden i formella och informella interaktioner med elever, och om de korrekt kan bedöma om deras kollegor använder affektiva uttalanden.
RPI har använt dessa åtgärder i stor utsträckning för att förbättra kvaliteten i tidigare studier och förlitar sig på dessa undersökningar för att certifiera skolor som en skola för Restorative Practices
|
En gång under läsår 1 och en gång under läsår 2 (RPI-implementering)
|
Kvalitetsbedömning av ungdomsprogrammet
Tidsram: En gång under läsår 1 och en gång under läsår 2 (RPI-implementering)
|
Youth Program Quality Assessment (YPQA) är ett observationsmått som bedömts av en extern bedömare som har fyra huvudskalor: säker miljö, stödjande miljö, interaktion och engagemangsdomäner som befunnits vara avgörande för PYD-interventioner som RPI.
En valideringsstudie från 2007 visade att över 32 bedömarpar var det 78 % perfekt överensstämmelse på objektnivå, vilket gav en total Kappa på 0,67,
med alfa för subskalor över hela .69,
vilket tyder på betydande överensstämmelse för punkter i detta instrument.
Valideringsstudier fann också att YPQA hade lämplig prediktiv validitet som behövs för att modellera process-resultatrelationer där kvalitetspoäng förklarar betydande mängder varians i data på ungdomsnivå.
|
En gång under läsår 1 och en gång under läsår 2 (RPI-implementering)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Joie Acosta, Ph.D., RAND
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 1R01HD072235-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Interventionsskolor (skolor som tar emot RPI)
-
The Touro College and University SystemAktiv, inte rekryterandeMedical School Syndrome | Mind Body AwarenessFörenta staterna
-
Necmettin Erbakan UniversityRekryteringLändryggssmärta | Kärnstabilitet | Core-baserad träning | Back SchoolKalkon
Kliniska prövningar på Restorative Practices Intervention
-
Göteborg UniversityVastra Gotaland Region; Region Östergötland; Malmö UniversityAktiv, inte rekryterandeLivskvalité | Hypomineralisering av emalj | Tandläkarskräck
-
Universidade IbirapueraUpphängd
-
Biolux Research Holdings, Inc.AvslutadOrtodontisk tandrörelseKanada
-
University of FloridaAvslutadKänslighetFörenta staterna
-
Roswell Park Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); National Institute on Minority Health...RekryteringHumant papillomvirusinfektionFörenta staterna
-
Roswell Park Cancer InstituteAvslutadFetma | Övervikt | Bröstcancer i anatomisk stadium I AJCC v8 | Bröstcancer i anatomiskt stadium IA AJCC v8 | Anatomiskt stadium IB Bröstcancer AJCC v8 | Anatomisk steg II bröstcancer AJCC v8 | Anatomiskt stadium IIA Bröstcancer AJCC v8 | Anatomiskt stadium IIB Bröstcancer AJCC v8 | Anatomisk steg III bröstcancer... och andra villkorFörenta staterna
-
Mayo ClinicAktiv, inte rekryterande
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityAvslutadMalign neoplasmFörenta staterna
-
Fred Hutchinson Cancer CenterPrevent Cancer FoundationAvslutad
-
M.D. Anderson Cancer CenterIndragenSteg IB3 Livmoderhalscancer FIGO 2018 | Steg II livmoderhalscancer FIGO 2018 | Steg IIA Livmoderhalscancer FIGO 2018 | Steg IIA1 Livmoderhalscancer FIGO 2018 | Steg IIA2 Livmoderhalscancer FIGO 2018 | Steg IIB Livmoderhalscancer FIGO 2018 | Steg III livmoderhalscancer FIGO 2018 | Steg IIIA Livmoderhalscancer... och andra villkor