- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02155296
A helyreállító gyakorlatok beavatkozásának RCT (RPI)
Problémás magatartások csökkentése PYD segítségével: A helyreállító iskolai gyakorlatok RCT-je
A Restorative Practices Intervention (RPI) egy egész iskolai környezeti beavatkozás, amely beépül a meglévő iskolai gyakorlatba (nem pedig „kiegészítve”), így nem versenyez az akadémiai prioritásokkal; és van néhány bizonyíték, amely alátámasztja hatékonyságát az iskolai környezet javításában és a pozitív kortárs kapcsolatok előmozdításában. Ennek a vizsgáló által kezdeményezett vizsgálatnak a konkrét céljai a következők:
- Értékelje azokat a mechanizmusokat, amelyek szerint az RPI végrehajtása hogyan befolyásolja az iskolai környezetet;
- Értékelje az RPI hatását az iskolai személyzetnek az iskolai légkörről alkotott felfogására, valamint a serdülők iskolai kapcsolatokról, kortárs kapcsolatokról, fejlődési eredményekről (tanulmányi teljesítmény és szociális kompetencia) és problémás viselkedésről (alkoholfogyasztás, zaklatás, fegyelmi beutalások) kapcsolatos beszámolóira;
- Mérje fel, hogy az RPI serdülőkre gyakorolt pozitív hatásai milyen mértékben maradnak fenn idővel a középiskola és a középiskola közötti átmenet során.
Ez az első alkalom, amikor szigorú tudományos módszereket alkalmaz, ez a tanulmány képes dokumentálni, hogy az egész iskolát érintő beavatkozás, mint például az RPI, amely integrálható a meglévő iskolai gyakorlatba, hatással lehet-e mind a fejlődési eredményekre, mind a problémás viselkedésekre, és hogy a hatások fennmaradnak-e az átmenet során. középtől a középiskoláig.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A fiatal serdülőkor a fejlődés kritikus időszaka. A középiskolás fiatalok (11-14 évesek) biológiai, szociális, pszichológiai és kognitív változásokon mennek keresztül, és számos olyan kockázati tényezőnek vannak kitéve, amelyeket otthoni és iskolai környezetük, valamint felnőtt és kortárs kapcsolataik közvetítenek. Ideje lehet a pozitív növekedésnek és fejlődésnek, de mind a rossz fejlődési eredményeknek (korlátozott szociális kompetenciaként és gyenge tanulmányi eredményként definiálva), mind a problémás viselkedéseknek, beleértve az alkoholfogyasztást, a zaklatást és az iskolai fegyelmi beutalásokat is. Sajnos sok iskolai program csak bizonyos negatív viselkedésekre és hiányosságokra összpontosít, mint például a gyenge kommunikációs és döntéshozatali készségek, és a serdülőket olyan problémákként jelölik meg, amelyeket orvosolni kell anélkül, hogy kihasználnák a fiatalok erősségeit és rugalmasságát. Noha számos prevenciós program hatékony lehet a negatív viselkedések csökkentésében vagy megelőzésében – többnyire rövid távon –, de nem javítják a kulcsfontosságú fejlődési eredményeket. Ennek részben az az oka, hogy ezeket a programokat általában önálló tantervként, az iskolába beillesztve nyújtják. napon, és ne foglalkozzon az iskola teljes környezetével. Ezenkívül ezek a programok versenyeznek az időért és az erőforrásokért az iskolai prioritásokkal, hogy megfeleljenek a tudományos normáknak. Az általánosból a középiskolába és a középiskolába a középiskolába való átmenet még nagyobb kockázatot jelent a serdülők számára, hogy problémás viselkedést tanúsítsanak, ami aláhúzza, hogy a középiskolai évek során olyan programokra van szükség, amelyek a teljes iskolai környezetet megcélzó programozás révén elősegítik a pozitív fejlődési eredményeket.
Ezzel szemben a pozitív ifjúságfejlesztési (PYD) programokat azért fejlesztették ki, hogy támogatást, lehetőségeket és pozitív kihívásokat nyújtsanak a fiatalok számára, hogy javítsák fejlődési eredményeiket azáltal, hogy kihasználják a fiatalok veleszületett potenciálját a pozitív növekedésre és fejlődésre (pl. lásd a cikkeket). Az átfogó PYD programok (C-PYD) több dimenzióval foglalkoznak, amelyekről kimutatták, hogy befolyásolják a fiatalok fejlődését (például kortársak, iskolai környezet). Így ezek a programok ígéretesnek bizonyulnak abban, hogy képesek enyhíteni az olyan negatív viselkedési formákat, mint az alkoholfogyasztás és a zaklatás, és elősegítik a szociális kompetencia és a tanulmányi eredmények fejlődését.
Az egyik C-PYD, a Restorative Practices Intervention (RPI) különösen ígéretes, mivel ez egy kétéves, egész iskolai környezeti beavatkozás, amely integrálva van a meglévő iskolai gyakorlatba (nem pedig „kiegészítve”), így nem versenyez a tudományos prioritásokkal. ; erős elméleti alapokon nyugszik (az affektuselmélet pszichológiája és az ökológiai rendszerek elmélete); és kvázi kísérleti bizonyítékokkal rendelkezik, amelyek alátámasztják hatékonyságát az iskolai környezet javításában és a pozitív kortárs kapcsolatok előmozdításában. E bizonyítékok ellenére továbbra is kérdések maradnak az eredmények elérésének pontos mechanizmusaival és az eredmények fennmaradásával kapcsolatban. Ennélfogva alaposabb kutatásra van szükség az RPI tanulmányi eredményekre, szociális kompetenciákra és problémás viselkedésre gyakorolt hatásainak felmérésére; és a mögöttes programmechanizmusok, amelyek pozitív eredményeket érnek el ezeken a területeken. A C-PYD értékelés tudományának fejlesztése érdekében ennek az 5 éves tanulmánynak az a célja, hogy az RPI longitudinális, randomizált, kontrollált vizsgálatát végezzék el 16 iskolában, hogy felmérjék, befolyásolja-e a fiatalok problémás viselkedését ÉS fejlődési eredményeit. A tanulmányt a PA-08-241: A kockázati magatartások csökkentése a pozitív ifjúsági fejlődés előmozdításával című dokumentum alapján végeznék. A vizsgáló által kezdeményezett R01 konkrét céljai a következők:
- Értékelje azokat a mechanizmusokat, amelyek szerint az RPI végrehajtása hogyan befolyásolja az iskolai környezetet;
- Értékelje az RPI hatását az iskolai személyzetnek az iskolai légkörről alkotott felfogására, valamint a serdülők iskolai kapcsolatokról, kortárs kapcsolatokról, fejlődési eredményekről (tanulmányi teljesítmény és szociális kompetencia) és problémás viselkedésről (alkoholfogyasztás, zaklatás, fegyelmi beutalások) kapcsolatos beszámolóira;
- Mérje fel, hogy az RPI serdülőkre gyakorolt pozitív hatásai milyen mértékben maradnak fenn idővel a középiskola és a középiskola közötti átmenet során.
Ez a tanulmány most először alkalmaz szigorú tudományos módszereket annak dokumentálására, hogy a meglévő iskolai gyakorlatba integrálható C-PYD, mint az RPI, hatással lehet-e mind a fejlődési eredményekre, mind a problémás viselkedésekre, és hogy a hatások fennmaradnak-e az átmenet során. középiskolába a középiskolába. Ez az információ kritikus fontosságú, mivel az államok csökkentik a tipikus, önálló prevenciós programok végrehajtásának finanszírozását, és korlátozzák a nem tudományos prevenciós programokra fordított időt. Ez a tanulmány azt fogja meghatározni, hogy elérhető-e a hatékonyság a C-PYD programok végrehajtásával, amelyek képesek több kimeneti területet befolyásolni a serdülők fejlődési pályájának befolyásolásával. Mint ilyen, az itt javasolt tanulmány hatással lesz arra a folyamatban lévő vitára, hogy miként lehet maximalizálni a középiskolai programozásra fordított szövetségi/állami forrásokat, és minimalizálni a versenyt, amellyel az iskolai prevenciós programok általában szembesülnek a tudományos kínálattal. Az eredmények a PYD elméletének előmozdítására is alkalmasak azáltal, hogy empirikusan először igazolják, hogy az affektuselmélet pszichológiáján alapuló helyreállító elvek alkalmazhatók az iskolai környezetet célzó PYD előmozdítására.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Maine
-
Bath, Maine, Egyesült Államok, 04530
- Bath Middle School
-
Boothbay Harbor, Maine, Egyesült Államok, 04538
- Boothbay school
-
Bucksport, Maine, Egyesült Államok, 04416
- Bucksport school
-
Buxton, Maine, Egyesült Államok, 04093
- Bonny Eagle school
-
Dexter, Maine, Egyesült Államok, 04930
- Ridge View school
-
Fryeburg, Maine, Egyesült Államok, 04037
- Molly Ockett
-
Gorham, Maine, Egyesült Államok, 04038
- Gorham school
-
Jefferson, Maine, Egyesült Államok, 04348
- Jefferson Village school
-
Lee, Maine, Egyesült Államok, 04455
- Mt. Jefferson school
-
Readfield, Maine, Egyesült Államok, 04355
- Maranacook school
-
Sabattus, Maine, Egyesült Államok, 04280
- Oak Hill school
-
Skowhegan, Maine, Egyesült Államok, 04976
- Skowhegan school
-
South Windham, Maine, Egyesült Államok, 04063
- Windham school
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a részt vevő iskolák összes diákja és dolgozója
Kizárási kritériumok:
- bárki, aki nem a részt vevő iskolákban van
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: RPI-t kapó iskolák
Ez a kar RPI-t kapó iskolákat tartalmaz.
Az RPI gyakorlatok folytonosságát kínálja, amelyek az informálistól (például érzelmeket közvetítő érzelmi kijelentések használata) a formálisig terjednek (például helyreállító „kör” szervezése, ahol a résztvevőket érzelmek kifejezésére és érzelmi kötelékek kialakítására ösztönzik).
Az RPI lényegét a „körök” vagy csoportos találkozók jelentik, amelyeket az iskolai dolgozók és a diákok között tartanak.
Az iskola dolgozóit arra ösztönzik, hogy a helyreállító gyakorlatokat használják kapcsolatok kialakítására és személyzeti problémák megoldására (helyreállító személyzeti közösség), valamint a szülőkkel való kapcsolattartás során (helyreállító megközelítés a családokkal).
Minden helyreállító gyakorlat arra ösztönöz, hogy a fiatalokkal „együtt” cselekedjünk, és magas elvárásokat fogalmazzunk meg.
Amikor egy iskola járatossá válik mind a 11 alapvető gyakorlatban, hivatalosan Restorative Practices School-ként ismerik el.
|
Az RPI az optimális átfogó pozitív ifjúságfejlesztési beavatkozás 3 fő összetevőjével rendelkezik: (1) a felnőttekkel fenntartott kapcsolatok – az RPI pozitív és tartós felnőtt-fiatal kapcsolatokat hoz létre a tanár-diák párbeszéden keresztül, amely "körökben" történik; (2) készségek fejlesztése – az RPI tanárokat és más iskolai személyzetet vesz igénybe, hogy a tanulókat a 11 alapvető gyakorlatból 7-re tanítsa; és (3) a készségfejlesztés alkalmazása – Amint a tanulók jártasságot szereznek a 7 alapvető gyakorlatban, amelyek elvégzésére felkészítik őket, az iskola személyzete átadja a körök lebonyolításának felelősségét a tanulókra. A súlyos és/vagy krónikus viselkedési problémákkal foglalkozó helyreállító konferenciák az egyetlen olyan kör, amelyet a tanárok továbbra is támogatnak. Kvázi-kísérleti tanulmányok kimutatták, hogy az RPI-t alkalmazó iskolákban csökken a fegyelmi beutalások és az iskolai felfüggesztések száma.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Azok az iskolák, amelyek nem kapnak RPI-t
Ez a kar a vezérlőkar, és olyan iskolákból áll, amelyek nem kapnak RPI-t.
|
Az RPI az optimális átfogó pozitív ifjúságfejlesztési beavatkozás 3 fő összetevőjével rendelkezik: (1) a felnőttekkel fenntartott kapcsolatok – az RPI pozitív és tartós felnőtt-fiatal kapcsolatokat hoz létre a tanár-diák párbeszéden keresztül, amely "körökben" történik; (2) készségek fejlesztése – az RPI tanárokat és más iskolai személyzetet vesz igénybe, hogy a tanulókat a 11 alapvető gyakorlatból 7-re tanítsa; és (3) a készségfejlesztés alkalmazása – Amint a tanulók jártasságot szereznek a 7 alapvető gyakorlatban, amelyek elvégzésére felkészítik őket, az iskola személyzete átadja a körök lebonyolításának felelősségét a tanulókra. A súlyos és/vagy krónikus viselkedési problémákkal foglalkozó helyreállító konferenciák az egyetlen olyan kör, amelyet a tanárok továbbra is támogatnak. Kvázi-kísérleti tanulmányok kimutatták, hogy az RPI-t alkalmazó iskolákban csökken a fegyelmi beutalások és az iskolai felfüggesztések száma.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a kiindulási állapothoz képest az iskolaklíma megítélésében az RPI után és az RPI után 1 évvel
Időkeret: Alapállapot (RPI előtt), RPI után, 1 év után RPI (összesen 3 éves időszakot fed le)
|
Ez az intézkedés felméri, hogy a tanárok és a diákok hogyan érzékelik: a szabályok és elvárások következetességét és egyértelműségét; Zaklatás; Tanári támogatás; és a tanulók részvétele a döntéshozatalban.
Ezek a dimenziók az iskolai légkör egyetlen mérőszámává aggregálhatók.
|
Alapállapot (RPI előtt), RPI után, 1 év után RPI (összesen 3 éves időszakot fed le)
|
|
Változás az alaphelyzethez képest az iskolai kapcsolattartás utáni RPI-ben és az 1 év utáni RPI-ben
Időkeret: Alapállapot, RPI utáni, 1 év utáni RPI (összesen 3 éves időszakot fed le)
|
Az Országos Serdülő Egészségtanulmány iskolai kapcsolódási skáláját fogják használni annak meghatározására, hogy a serdülők mennyire érzik magukat közel társaikhoz ebben az iskolában, mennyire boldogok, hogy ebben az iskolában lehetnek, az iskola részének érzik-e magukat, érzik-e, hogy a tanárok bánnak-e vele. tisztességesen, és biztonságban érzik-e magukat iskolájukban.
A skála a „teljesen egyetértek” és a „teljesen nem értek egyet” közötti ötfokozatú skálát használ, hogy felmérje a serdülők észlelését 5 tételben, és erős belső konzisztenciát mutat (0,78-as alfa).
|
Alapállapot, RPI utáni, 1 év utáni RPI (összesen 3 éves időszakot fed le)
|
|
Változás az alaphelyzethez képest a Peer Relationships RPI utáni és 1 év utáni RPI-ben
Időkeret: Alapállapot, RPI utáni, 1 év utáni RPI (összesen 3 éves időszakot fed le)
|
Az Acosta által kifejlesztett skálát fogják használni a kortársak kötődésének és befolyásának értékelésére kilenc tételből, 1-től (Soha) 6-ig (mindig) terjedő Likert-besorolást használva, amely azt méri, hogy társaik milyen gyakran ösztönözték őket arra, hogy jól teljesítsenek az iskolában, milyen gyakran bíznak meg társaikban. , milyen gyakran szeretnének olyan emberek lenni, mint a társaik, milyen gyakran öltözködnek vagy viselkednek társaikhoz hasonlóan, és milyen gyakran gondolják át, hogyan reagálnak társaik, mielőtt fellépnének.
Korábbi kutatások kimutatták, hogy a 0,71-es alfa
mind az alskálákra (kötődés és befolyás), mind az időbeli változások észlelésére való érzékenységre.
|
Alapállapot, RPI utáni, 1 év utáni RPI (összesen 3 éves időszakot fed le)
|
|
Változás az alaphelyzethez képest a szociális kompetencia RPI utáni és 1 év utáni RPI-ben
Időkeret: Alapállapot, RPI utáni, 1 év utáni RPI (összesen 3 éves időszakot fed le)
|
A Social Skills Improvement System-Rating Scale (SSIS) segítségével értékelni fogják a tanulók proszociális viselkedésének megítélését öt területen: együttműködés, érvényesülés, felelősségvállalás, empátia és önkontroll.
Az SSIS az SSRS átdolgozása frissített nemzeti normákkal.
A tanulók egy 4 pontos gyakorisági skálán értékelik saját viselkedésüket (0 = soha, 1 = ritkán, 2 = gyakran és 3 = majdnem mindig).
Az SSIS-RS (13-18 éves korosztály számára) országos mintán volt szabványos, minden alfa együttható 0,70 felett van, a teszt-újrateszt indexei 0,77 és 0,92 között mozognak, és az SSIS pozitív korrelációt mutat az SSRS-sel (0,36).
|
Alapállapot, RPI utáni, 1 év utáni RPI (összesen 3 éves időszakot fed le)
|
|
Változás a kiindulási állapothoz képest a Bullying Post RPI-ben és az 1 év utáni RPI-ben
Időkeret: Alapállapot, RPI utáni, 1 év utáni RPI (összesen 3 éves időszakot fed le)
|
A Communities That Care Survey kérdéseit a verbális, fizikai és internetes zaklatás (elkövető és áldozat) elterjedtségének felmérésére fogják használni.
Ezeket a kérdéseket nemrégiben használták fel egy tanulmányban, amely összefüggéseket talált a zaklató magatartás és az alkoholfogyasztás között a középiskolások körében.
A skála azt értékeli, hogy az elmúlt 30 napban előfordult-e zaklató magatartás, és milyen gyakorisággal fordultak elő (egyáltalán nem, valamennyire, és nagyon sok).
|
Alapállapot, RPI utáni, 1 év utáni RPI (összesen 3 éves időszakot fed le)
|
|
Változás az alapvonalhoz képest az RPI utáni adminisztratív adatokban és az RPI utáni 1 év után
Időkeret: Alapállapot, RPI utáni, 1 év RPI után (összesen 3 éves időszakot fed le)
|
Adminisztratív adatokat gyűjtünk a tanulmányi eredményekről és a fegyelmi beutalásokról.
Ezeket az adatokat Maine szabványosított iskolai adminisztratív adatszolgáltatási rendszerén (Maine Educational Department Management System) keresztül gyűjtjük.
A letartóztatás, felfüggesztés vagy kizárás besorolása és előfordulása a tanulmányi eredmény és a fegyelmi beutalások mutatójaként szolgál.
A standardizált tesztpontszámokat figyelembe vették, de Maine az elmúlt néhány évben minden ciklusban más tesztet alkalmazott, így az adatokat nem lehetett longitudinálisan felhasználni.
Továbbá partnereink megerősítették, hogy iskoláink nem osztanak be osztályzatot.
Ezért az RPI eredményeként az osztályzatok az egész iskolában javulhatnak.
A részt vevő iskolák adminisztratív adatokat is szolgáltatnak a kiindulási időszakot megelőző év tanulóiról, így több információhoz juthatunk a tanulók korábbi viselkedési pályájáról.
|
Alapállapot, RPI utáni, 1 év RPI után (összesen 3 éves időszakot fed le)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Adagolás
Időkeret: Havonta az 1. és 2. tanévben (RPI megvalósítás)
|
A személyzet által kitöltött adagolási értékelés (havi rendszerességgel) a 11 alapvető gyakorlat végrehajtásának gyakoriságát és időtartamát követi nyomon.
Például megkérdezik a személyzetet, hogy milyen gyakran használtak „én” kifejezéseket az elmúlt héten, vagy mennyi időt töltöttek helyreállító körökben az elmúlt hónapban.
|
Havonta az 1. és 2. tanévben (RPI megvalósítás)
|
|
Tapadás
Időkeret: Havonta az 1. és 2. tanévben (RPI megvalósítás)
|
Az RPI-t személyesen kapó 8 iskolában havi rendszerességgel oktatói megfigyeléseket végeznek, hogy felmérjék az RPI megvalósításának való megfelelést.
Az oktatók megfigyelik az RPI „köreit”, a személyzeti értekezleteket és a szülői-tanári éjszakákat, hogy meghatározzák a 11 alapvető gyakorlat betartását.
|
Havonta az 1. és 2. tanévben (RPI megvalósítás)
|
|
Résztvevő válasza
Időkeret: Egyszer az 1. tanévben és egyszer a 2. tanévben (RPI végrehajtás)
|
A végrehajtási felmérések a résztvevők RPI-re adott válaszát mérik.
A felmérés kérdései arra szolgálnak, hogy felmérjék a személyzet jártasságát a 11 alapvető gyakorlat mindegyikében.
Például arra kérik a személyzetet, hogy értékelje, használhatják-e affektív megnyilvánulásokat a hallgatókkal való formális és informális interakciókban, és hogy pontosan fel tudják-e mérni, hogy kollégáik használnak-e érzelmi kijelentéseket.
Az RPI széles körben használta ezeket az intézkedéseket a minőség javítására korábbi tanulmányaiban, és ezekre a felmérésekre támaszkodik az iskolák helyreállító gyakorlatok iskolai minősítésében.
|
Egyszer az 1. tanévben és egyszer a 2. tanévben (RPI végrehajtás)
|
|
Az ifjúsági programok minőségének értékelése
Időkeret: Egyszer az 1. tanévben és egyszer a 2. tanévben (RPI végrehajtás)
|
A Youth Program Quality Assessment (YPQA) egy külső értékelő által pontozott megfigyelési mérőszám, amely 4 fő skálával rendelkezik: biztonságos környezet, támogató környezet, interakció és az elköteleződési tartományok, amelyeket kritikus fontosságúnak találtak az olyan PYD beavatkozásokhoz, mint az RPI.
Egy 2007-es validációs tanulmány megállapította, hogy a 32 értékelőpár között 78%-ban tökéletes volt az egyezés a tételek szintjén, így az összesített Kappa 0,67,
alfákkal a 0,69-es alskálákhoz,
jelentős általános egyetértést jelezve az ezen eszközön szereplő tételek tekintetében.
A validációs tanulmányok azt is megállapították, hogy az YPQA megfelelő prediktív érvényességgel rendelkezik, amely a folyamat-eredmény összefüggések modellezéséhez szükséges, ahol a minőségi pontszámok megmagyarázzák a fiatalok szintű adatok jelentős varianciáját.
|
Egyszer az 1. tanévben és egyszer a 2. tanévben (RPI végrehajtás)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Joie Acosta, Ph.D., RAND
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1R01HD072235-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .