- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02155686
Online biometrická analýza chronických onemocnění seniorů pro domácí životní technologii (e-COBAHLT)
Studie klinického dopadu domácí telemonitorace pomocí telemedicíny biometrických parametrů u starších osob s polypatologií
Starší lidé nebo osoby se zdravotním postižením chtějí zůstat ve svých domovech, i když se jejich zdravotní stav zhoršuje.
Tento projekt si klade za cíl ukázat, že domácí automatizace a telemonitoring mohou vést k vytvoření bezpečného domácího prostředí, které by mohlo pomoci starším lidem a osobám s postižením žít nezávisle ve vlastním domově.
V této studii senzory automatizace obsahující zařízení sledují klinické faktory chronických onemocnění, aby monitorovaly jejich biologické parametry a detekovaly jakoukoli abnormální prodromální dekompenzaci onemocnění prostřednictvím telemonitoringu a geriatrické odbornosti.
Účelem této studie je:
- poskytnout klinické důkazy o účinnosti automatizačních nástrojů a telemonitoringu/odbornosti pro domácí podporu osob ohrožených ztrátou samostatnosti
- prokázat klinický přínos kombinace automatizace a telemonitoringu s geriatrickou teleexpertízou
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Limoges, Francie, 87042
- Service de Gériatrie - CHU de LImoges
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 65 let a více.
- Domácnost vybavená domácí automatizací
- Hospitalizace v roce před zařazením z následujících důvodů: srdeční selhání, chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN), diabetes, vysoký krevní tlak (hypertenze), opakované pády, chronické selhání ledvin, cévní mozková příhoda, neurodegenerativní onemocnění, podvýživa (podle kritérií HAS)
- Vícečetná chronická onemocnění (alespoň 2 komorbidity).
- Svobodný a informovaný souhlas
Kritéria pro vyloučení:
- Očekávaná délka života kratší než 12 měsíců
- Zařazení do jiné klinické studie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Biosenzory
Účastníci v této skupině jsou vybaveni jak domácí telemedicínou/automatizací, tak biometrickými senzory
|
Zařízení: Biometrické senzory; Domácí automatizace; telecare
|
|
Aktivní komparátor: Automatizace
Účastníci v této větvi jsou vybaveni pouze domácí automatizací
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet neplánovaných hospitalizací pro dekompenzaci
Časové okno: po 12 měsících
|
Účinnost domácího telemonitoringu na kumulativní incidenci neplánované hospitalizace pro dekompenzaci u starších osob
|
po 12 měsících
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dopad na globální zdraví
Časové okno: v 12 měsících
|
|
v 12 měsících
|
|
Nákladová efektivita preventivní péče
Časové okno: po 12 měsících
|
Vyhodnotit nákladovou efektivitu dopadu telemonitoringu na preventivní péči u seniorů
|
po 12 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Thierry DANTOINE, MD, CHU Limoges
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- I13027
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Starší lidé
-
University Hospital, LilleINNOTHERA Laboratories; SEED at Lille University HospitalNábor
-
University Hospital, LilleAktivní, ne náborFalls in the ElderlyFrancie
-
Kyoto University, Graduate School of MedicineFitting Cloud Inc.DokončenoKlinická dokumentace | Velký jazykový model | Klinik-in-the-smyčkaJaponsko
-
Maastricht University Medical CenterWingate Institute of NeurogastroenterologyNáborfMRI | Transkutánní stimulace vagového nervu (tVNS) | Nucleus of the Solitary Tract (NTS)Holandsko, Spojené království
-
Oncolytics BiotechAIO-Studien-gGmbH; Crolll GmbhAktivní, ne náborMetastatický karcinom pankreatu | Neresekabilní karcinom pankreatu | Metastatická rakovina konečníku | Squamous Cell Carcinoma of the Anus Stage UnspecifiedNěmecko
-
Etablissement Public de la Sante Mentale de la...Centre Hospitalier Universitaire, AmiensNáborDiagnóza BPD na základě klinického rozhovoru DIB-R pro skupinu s BPD | Diagnóza ADHD pomocí KSADS-PL pro skupinu s ADHD | Absence of Pathology on the CBCL and Ab-DIB for the Healthy Control Group | Všichni účastníci byli v době provádění úkolu euthymičtíFrancie
-
Technical University of MunichDokončeno
-
Johannes Gutenberg University MainzDentsply Sirona ImplantsNeznámýSkloněná atrofie distální dolní čelisti | Socket Like Atrophy of the Aesthetic ZoneNěmecko
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildDokončenoTumor of the OrbitFrancie
-
Xfibra, Inc.PharPoint Research, Inc.; Safe Harbor PharmacovigilanceNáborFocus of the Study: Safety of XFB19Spojené státy
Klinické studie na Biosenzory
-
Region Örebro CountyBiosensors InternationalStaženoStabilní angina pectoris | Nestabilní angina pectoris | Infakce myokardu
-
Yonsei UniversityGangwon Cardiovascular Health Research InstituteUkončeno
-
Seoul National University Bundang HospitalKorea University Anam Hospital; Korea University Guro Hospital; Gachon University... a další spolupracovníciDokončenoIschémie myokardu | Ischemická choroba srdečníKorejská republika
-
Dr Peter BarlisBiosensors InternationalNeznámýIschemická choroba srdečníAustrálie
-
Central Clinical Hospital of the Ministry of Internal...University National Heart HospitalDokončeno
-
Central Clinical Hospital of the Ministry of Internal...Dokončeno