- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02155686
Online Biometrische Analyse van Chronische Ziekten bij Ouderen Thuislevenstechnologie (e-COBAHLT)
Studie naar de Klinische Impact van Thuisbewaking via Telemedicine van Biometrische Parameters bij Oudere Patiënten met Meerdere Aandoeningen
Ouderen of mensen met een handicap willen in hun huis blijven wonen, zelfs wanneer hun gezondheidstoestand verslechterd is.
Dit project heeft tot doel aan te tonen dat domotica en telemonitoring kunnen leiden tot de ontwikkeling van een veilige thuissituatie die ouderen en mensen met een handicap kan helpen zelfstandig in hun eigen huis te blijven wonen.
In deze studie volgen de automatiseringssensoren met apparaten klinische factoren van chronische ziekten om hun biometrische parameters te monitoren en eventuele abnormale prodromale decompensatie van ziekten op te sporen via telemonitoring en geriatrische expertise.
Het doel van deze studie is:
- om klinisch bewijs te leveren van de effectiviteit van automatiseringshulpmiddelen en telemonitoring/expertise voor de thuisondersteuning van mensen met risico op verlies van autonomie
- om het klinische voordeel aan te tonen van het combineren van automatisering en telemonitoring met geriatrische tele-expertise
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Limoges, Frankrijk, 87042
- Service de Gériatrie - CHU de LImoges
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 65 jaar of ouder.
- Woning uitgerust met domotica
- In het jaar voorafgaand aan de inclusie opgenomen geweest in het ziekenhuis voor de volgende aandoeningen: hartfalen, chronische obstructieve longziekte (COPD), diabetes, hoge bloeddruk (hypertensie), herhaaldelijk vallen, chronisch nierfalen, beroerte, neurodegeneratieve ziekten, ondervoeding (volgens HAS-criteria)
- Meerdere chronische ziekten (minimaal 2 comorbiditeiten).
- Vrij en geïnformeerd toestemming hebben gegeven
Exclusiecriteria:
- Levensverwachting minder dan 12 maanden
- Ingeschreven in een ander klinisch onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Biosensoren
Deelnemers in deze arm zijn uitgerust met zowel thuistelezorg/automatisering als met biometrische sensoren
|
Apparaat: Biometrische sensoren; Huisautomatisering; telezorg
|
|
Actieve vergelijker: Automatisering
Deelnemers in deze arm zijn alleen uitgerust met huisautomatisering
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal ongeplande ziekenhuisopnames voor decompensatie
Tijdsspanne: na 12 maanden
|
De effectiviteit van thuistelemonitoring op de cumulatieve incidentie van ongeplande ziekenhuisopname voor decompensatie bij ouderen
|
na 12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Impact op wereldwijde gezondheid
Tijdsspanne: na 12 maanden
|
|
na 12 maanden
|
|
Kosten/effectiviteit van preventieve zorg
Tijdsspanne: na 12 maanden
|
Evalueer de kosteneffectiviteit van de impact van telemonitoring op de preventieve zorg bij ouderen
|
na 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Thierry DANTOINE, MD, CHU Limoges
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- I13027
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op De ouderen
-
Vrije Universiteit BrusselWervingExpert Opinion on the Development of Serious Games for RehabilitationBelgië
-
LMU KlinikumVoltooidMyasthenia Gravis | Myotone dystrofie | Inclusie Lichaamsmyositis | Facioscapulohumerale spierdystrofieën | The Falls Efficacy Scale International | De Morse Fall-schaalDuitsland
Klinische onderzoeken op Biosensoren
-
ContinUse Biometrics Ltd.VoltooidHartslag | AdemhalingsfrequentieIsraël
-
University of California, San FranciscoIngetrokkenBruxisme, slaapVerenigde Staten
-
ContinUse Biometrics Ltd.Voltooid
-
Mayo ClinicVoltooidGezond | Auto-immuun epilepsieVerenigde Staten
-
University of British ColumbiaRoche Pharma AG; Health CanadaAanmelden op uitnodigingCovid19 | Asymptomatisch uitscheidingsvirusCanada
-
Imperial College LondonThe Drummond Foundation (RAMC charity)WervingCompartimentsyndroom van het been | Ledematen ischemieVerenigd Koninkrijk
-
IRCCS San RaffaelePolitecnico di Milano; Consiglio Nazionale delle Ricerche, ItalyActief, niet wervend
-
Strados Labs, Inc.IngetrokkenChronische obstructieve longziekte (COPD)Verenigde Staten
-
Imperial College LondonVoltooidSlimme katheter: een nieuwe biosensor voor vroege detectie van kathetergerelateerde urineweginfectieKatheter-geassocieerde urineweginfectieVerenigd Koninkrijk