- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02155686
Elderly Chronic Diseases Online Biometric Analysis Home Living Technology (e-COBAHLT)
Etude de l'Impact Clinique de la télésurveillance à Domicile Par télémédecine de paramètres biométriques de la Personne âgée Polypathologique
The elderly or people with disabilities want to remain in their homes even when their health condition has been getting worse.
This project aims to demonstrate that home automation and telemonitoring can lead to develop a home safety environment that could help the elderly and individual with disability live independently in their own home.
In this study, the automation sensors containing devices follow up chronic disease clinical factors to monitor their biometrical parameters and detect any abnormal prodromal disease decompensation via telemonitoring and geriatric expertise.
The purpose of this study is:
- to provide clinical evidence of the effectiveness of automation tools and telemonitoring/expertise for the home support for people at risk of loss of autonomy
- to demonstrate the clinical benefit of combining the automation and telemonitoring and geriatric teleexpertise
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Limoges, Frankrijk, 87042
- Service de Gériatrie - CHU de LImoges
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Aged 65 or more.
- House equipped with home automation
- Having been hospitalized in the year prior to the inclusion for the following conditions : heart failure, chronic obstructive pulmonary disease (COPD ), diabetes, high blood pressure ( hypertension ) , repetitive falls, chronic renal failure , stroke, neurodegenerative diseases , malnutrition (according to criteria HAS)
- Multiple chronic diseases (at least 2 comorbidities) .
- Having given free and informed consent
Exclusion Criteria:
- Life expectancy less than 12 months
- Enrolled in another clinical trial
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Biosensors
Participants in this arm are equipped both with home telecare/automation and with biometric sensors
|
Device: Biometric sensors; Home automation; telecare
|
Actieve vergelijker: Automation
Participants in this arm are equiepd with home automation only
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Number of unplanned hospitalization for decompensation
Tijdsspanne: at 12 months
|
The effectiveness of home telemonitoring on the cumulative incidence of unplanned hospitalization for decompensation in the elderly
|
at 12 months
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Impact on global health
Tijdsspanne: at 12 months
|
|
at 12 months
|
Cost/effectivness preventive care
Tijdsspanne: at 12 months
|
Evaluate the cost / effectiveness of the impact of telemonitoring on the preventive care in the elderly
|
at 12 months
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- I13027
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op De ouderen
-
LMU KlinikumWervingMyasthenia Gravis | Myotone dystrofie | Inclusie Lichaamsmyositis | Facioscapulohumerale spierdystrofieën | The Falls Efficacy Scale International | De Morse Fall-schaalDuitsland
Klinische onderzoeken op Biosensors
-
ContinUse Biometrics Ltd.VoltooidHartslag | AdemhalingsfrequentieIsraël
-
University of California, San FranciscoIngetrokkenBruxisme, slaapVerenigde Staten
-
Mayo ClinicAanmelden op uitnodigingGezond | Auto-immuun epilepsieVerenigde Staten
-
ContinUse Biometrics Ltd.Voltooid
-
Cedars-Sinai Medical CenterWervingNeoplasmata | Kanker | Kanker, uitgezaaidVerenigde Staten
-
University of British ColumbiaRoche Pharma AG; Health CanadaAanmelden op uitnodigingCovid19 | Asymptomatisch uitscheidingsvirusCanada
-
Imperial College LondonThe Drummond Foundation (RAMC charity)WervingCompartimentsyndroom van het been | Ledematen ischemieVerenigd Koninkrijk
-
Imperial College LondonVoltooidSlimme katheter: een nieuwe biosensor voor vroege detectie van kathetergerelateerde urineweginfectieKatheter-geassocieerde urineweginfectieVerenigd Koninkrijk
-
Strados Labs, Inc.IngetrokkenChronische obstructieve longziekte (COPD)Verenigde Staten