Analisi Biometrica Online delle Malattie Croniche negli Anziani con Tecnologia per la Vita Domestica (e-COBAHLT)
24 marzo 2026 aggiornato da: University Hospital, Limoges
Studio dell'Impatto Clinico della Sorveglianza a Domicilio tramite Telemedicina dei Parametri Biometrici della Persona Anziana Polipatologica
Gli anziani o le persone con disabilità desiderano rimanere nelle proprie case anche quando le loro condizioni di salute peggiorano.
Questo progetto mira a dimostrare che la domotica e il telemonitoraggio possono portare allo sviluppo di un ambiente domestico sicuro che potrebbe aiutare gli anziani e le persone con disabilità a vivere in modo indipendente nella propria casa.
In questo studio, i sensori di automazione che contengono dispositivi monitorano i fattori clinici delle malattie croniche per monitorare i loro parametri biometrici e rilevare eventuali anormalità prodromiche di scompenso della malattia attraverso telemonitoraggio e competenza geriatrica.
Lo scopo di questo studio è:
- fornire evidenza clinica dell'efficacia degli strumenti di automazione e del telemonitoraggio/competenza per il supporto domiciliare di persone a rischio di perdita di autonomia
- dimostrare il beneficio clinico della combinazione di automazione, telemonitoraggio e telecompetenza geriatrica
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
536
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Limoges, Francia, 87042
- Service de Gériatrie - CHU de LImoges
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
65 anni e precedenti (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età pari o superiore a 65 anni.
- Abitazione dotata di automazione domestica.
- Essere stati ospedalizzati nell'anno precedente all'inclusione per le seguenti condizioni: insufficienza cardiaca, broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO), diabete, ipertensione arteriosa (ipertensione), cadute ricorrenti, insufficienza renale cronica, ictus, malattie neurodegenerative, malnutrizione (secondo i criteri HAS).
- Malattie croniche multiple (almeno 2 comorbidità).
- Aver dato il consenso libero e informato.
Criteri di esclusione:
- Aspettativa di vita inferiore a 12 mesi.
- Arruolato in un altro studio clinico.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Biosensori
I partecipanti in questo braccio sono dotati sia di teleassistenza/automazione domestica sia di sensori biometrici
|
Dispositivo: Sensori biometrici; Domotica; teleassistenza
|
|
Comparatore attivo: Automazione
I partecipanti in questo braccio sono equipaggiati solo con automazione domestica
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di ricoveri non programmati per scompenso
Lasso di tempo: a 12 mesi
|
L'efficacia del telemonitoraggio domiciliare sull'incidenza cumulativa di ricoveri non pianificati per scompenso negli anziani
|
a 12 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Impatto sulla salute globale
Lasso di tempo: a 12 mesi
|
|
a 12 mesi
|
|
Costo/efficacia delle cure preventive
Lasso di tempo: a 12 mesi
|
Valutare il rapporto costo/efficacia dell'impatto del telemonitoraggio sull'assistenza preventiva negli anziani
|
a 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Thierry DANTOINE, MD, CHU Limoges
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
27 agosto 2014
Completamento primario (Effettivo)
9 settembre 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 maggio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 giugno 2014
Primo Inserito (Stimato)
4 giugno 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 marzo 2026
Ultimo verificato
1 gennaio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- I13027
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