- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02155686
Äldre Kroniska Sjukdomar Online Biometrisk Analys Hemma Teknologi (e-COBAHLT)
Studie av den kliniska effekten av hemmabaserad teleövervakning via telemedicin av biomätningsparametrar för den äldre polypatologiska personen
Äldre eller personer med funktionsnedsättningar vill stanna kvar i sina hem även när deras hälsotillstånd har försämrats.
Detta projekt syftar till att visa att hemautomatisering och teleövervakning kan leda till utvecklingen av en hemsäkerhetsmiljö som kan hjälpa äldre och individer med funktionsnedsättning att leva självständigt i sina egna hem.
I denna studie följer automatiseringssensorer som innehåller enheter upp kliniska faktorer för kronisk sjukdom för att övervaka deras biometriska parametrar och upptäcka onormala prodromala sjukdomsdekompensationer via teleövervakning och geriatrisk expertis.
Syftet med denna studie är:
- att tillhandahålla kliniska bevis för effektiviteten av automatiseringsverktyg och teleövervakning/expertis för hemsupport till personer i riskzonen för förlust av självständighet
- att visa den kliniska fördelen av att kombinera automatisering och teleövervakning med geriatrisk teleexpertis
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Limoges, Frankrike, 87042
- Service de Gériatrie - CHU de LImoges
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 65 år eller äldre.
- Hushåll utrustat med hemautomation.
- Har varit inlagd på sjukhus under året före inklusionen för följande tillstånd: hjärtsvikt, kroniskt obstruktiv lungsjukdom (KOL), diabetes, högt blodtryck (hypertoni), upprepade fall, kronisk njursvikt, stroke, neurodegenerativa sjukdomar, undernäring (enligt HAS-kriterier).
- Flera kroniska sjukdomar (minst 2 komorbiditeter).
- Har gett fritt och informerat samtycke.
Exklusionskriterier:
- Livslängd kortare än 12 månader.
- Deltar i en annan klinisk prövning.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Biosensorer
Deltagarna i denna arm är utrustade både med hemtelestöd/automation och med biometriska sensorer
|
Enhet: Biometriska sensorer; Hemautomation; teleomsorg
|
|
Aktiv komparator: Automatisering
Deltagarna i denna arm är utrustade med endast hemautomation
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal planerade inläggningar för dekompensation
Tidsram: efter 12 månader
|
Effektiviteten av hemteleövervakning på den kumulativa incidensen av oplanerad inläggning för dekompensation hos äldre
|
efter 12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Påverkan på global hälsa
Tidsram: vid 12 månader
|
|
vid 12 månader
|
|
Kostnad/effektivitet förebyggande vård
Tidsram: efter 12 månader
|
Utvärdera kostnaden / effektiviteten av teleövervakningens inverkan på förebyggande vård för äldre
|
efter 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Thierry DANTOINE, MD, CHU Limoges
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- I13027
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .