- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02155686
Elderly Chronic Diseases Online Biometric Analysis Home Living Technology (e-COBAHLT)
Etude de l'Impact Clinique de la télésurveillance à Domicile Par télémédecine de paramètres biométriques de la Personne âgée Polypathologique
The elderly or people with disabilities want to remain in their homes even when their health condition has been getting worse.
This project aims to demonstrate that home automation and telemonitoring can lead to develop a home safety environment that could help the elderly and individual with disability live independently in their own home.
In this study, the automation sensors containing devices follow up chronic disease clinical factors to monitor their biometrical parameters and detect any abnormal prodromal disease decompensation via telemonitoring and geriatric expertise.
The purpose of this study is:
- to provide clinical evidence of the effectiveness of automation tools and telemonitoring/expertise for the home support for people at risk of loss of autonomy
- to demonstrate the clinical benefit of combining the automation and telemonitoring and geriatric teleexpertise
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Limoges, França, 87042
- Service de Gériatrie - CHU de LImoges
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Aged 65 or more.
- House equipped with home automation
- Having been hospitalized in the year prior to the inclusion for the following conditions : heart failure, chronic obstructive pulmonary disease (COPD ), diabetes, high blood pressure ( hypertension ) , repetitive falls, chronic renal failure , stroke, neurodegenerative diseases , malnutrition (according to criteria HAS)
- Multiple chronic diseases (at least 2 comorbidities) .
- Having given free and informed consent
Exclusion Criteria:
- Life expectancy less than 12 months
- Enrolled in another clinical trial
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Biosensors
Participants in this arm are equipped both with home telecare/automation and with biometric sensors
|
Device: Biometric sensors; Home automation; telecare
|
Comparador Ativo: Automation
Participants in this arm are equiepd with home automation only
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Number of unplanned hospitalization for decompensation
Prazo: at 12 months
|
The effectiveness of home telemonitoring on the cumulative incidence of unplanned hospitalization for decompensation in the elderly
|
at 12 months
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Impact on global health
Prazo: at 12 months
|
|
at 12 months
|
Cost/effectivness preventive care
Prazo: at 12 months
|
Evaluate the cost / effectiveness of the impact of telemonitoring on the preventive care in the elderly
|
at 12 months
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- I13027
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