- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02155686
Análise Biométrica Online de Doenças Crónicas em Idosos para Tecnologia de Vida em Casa (e-COBAHLT)
Estudo do Impacto Clínico da Telemonitorização Domiciliária por Telemedicina de Parâmetros Biométricos da Pessoa Idosa Polipatológica
Os idosos ou pessoas com deficiência querem permanecer nas suas casas mesmo quando o seu estado de saúde tem vindo a piorar.
Este projeto visa demonstrar que a automação residencial e a telemonitorização podem levar ao desenvolvimento de um ambiente de segurança doméstica que possa ajudar os idosos e indivíduos com deficiência a viver de forma independente na sua própria casa.
Neste estudo, os sensores de automação contendo dispositivos acompanham fatores clínicos de doenças crónicas para monitorizar os seus parâmetros biométricos e detetar qualquer descompensação prodrómica anormal da doença através de telemonitorização e expertise geriátrica.
O objetivo deste estudo é:
- fornecer evidência clínica da eficácia de ferramentas de automação e telemonitorização/expertise para o apoio domiciliário a pessoas em risco de perda de autonomia
- demonstrar o benefício clínico de combinar a automação e a telemonitorização com teleexpertise geriátrica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Limoges, França, 87042
- Service de Gériatrie - CHU de LImoges
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade igual ou superior a 65 anos.
- Habitação equipada com domótica
- Ter sido hospitalizado no ano anterior à inclusão pelas seguintes condições: insuficiência cardíaca, doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC), diabetes, hipertensão arterial, quedas repetidas, insuficiência renal crónica, acidente vascular cerebral, doenças neurodegenerativas, desnutrição (de acordo com os critérios HAS)
- Múltiplas doenças crónicas (pelo menos 2 comorbilidades).
- Ter dado consentimento livre e informado
Critérios de Exclusão:
- Esperança de vida inferior a 12 meses
- Inscrito noutro ensaio clínico
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Biosensores
Os participantes neste braço estão equipados tanto com telecuidado/automação domiciliar como com sensores biométricos
|
Dispositivo: Sensores biométricos; Automação residencial; teleassistência
|
|
Comparador Ativo: Automação
Os participantes neste braço estão equipados apenas com automação doméstica
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de hospitalizações não planeadas por descompensação
Prazo: aos 12 meses
|
A eficácia da telemonitorização domiciliária na incidência cumulativa de hospitalização não planeada por descompensação em idosos
|
aos 12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Impacto na saúde global
Prazo: aos 12 meses
|
|
aos 12 meses
|
|
Custo/efetividade dos cuidados preventivos
Prazo: aos 12 meses
|
Avaliar a relação custo/eficácia do impacto da telemonitorização nos cuidados preventivos em idosos
|
aos 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Thierry DANTOINE, MD, CHU Limoges
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- I13027
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