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Elderly Chronic Diseases Online Biometric Analysis Home Living Technology (e-COBAHLT)

9 de janeiro de 2019 atualizado por: University Hospital, Limoges

Etude de l'Impact Clinique de la télésurveillance à Domicile Par télémédecine de paramètres biométriques de la Personne âgée Polypathologique

The elderly or people with disabilities want to remain in their homes even when their health condition has been getting worse.

This project aims to demonstrate that home automation and telemonitoring can lead to develop a home safety environment that could help the elderly and individual with disability live independently in their own home.

In this study, the automation sensors containing devices follow up chronic disease clinical factors to monitor their biometrical parameters and detect any abnormal prodromal disease decompensation via telemonitoring and geriatric expertise.

The purpose of this study is:

  • to provide clinical evidence of the effectiveness of automation tools and telemonitoring/expertise for the home support for people at risk of loss of autonomy
  • to demonstrate the clinical benefit of combining the automation and telemonitoring and geriatric teleexpertise

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

536

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Limoges, França, 87042
        • Service de Gériatrie - CHU de LImoges

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Aged 65 or more.
  • House equipped with home automation
  • Having been hospitalized in the year prior to the inclusion for the following conditions : heart failure, chronic obstructive pulmonary disease (COPD ), diabetes, high blood pressure ( hypertension ) , repetitive falls, chronic renal failure , stroke, neurodegenerative diseases , malnutrition (according to criteria HAS)
  • Multiple chronic diseases (at least 2 comorbidities) .
  • Having given free and informed consent

Exclusion Criteria:

  • Life expectancy less than 12 months
  • Enrolled in another clinical trial

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Biosensors
Participants in this arm are equipped both with home telecare/automation and with biometric sensors
Device: Biometric sensors; Home automation; telecare
Comparador Ativo: Automation
Participants in this arm are equiepd with home automation only

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Number of unplanned hospitalization for decompensation
Prazo: at 12 months
The effectiveness of home telemonitoring on the cumulative incidence of unplanned hospitalization for decompensation in the elderly
at 12 months

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Impact on global health
Prazo: at 12 months
  • Number of visits to the emergency
  • Number of readmissions
  • Number of days of hospitalization
  • Number of visits to the doctor
at 12 months
Cost/effectivness preventive care
Prazo: at 12 months
Evaluate the cost / effectiveness of the impact of telemonitoring on the preventive care in the elderly
at 12 months

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

27 de agosto de 2014

Conclusão Primária (Real)

9 de setembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de maio de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de junho de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

4 de junho de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de janeiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de janeiro de 2019

Última verificação

1 de janeiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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