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Análise Biométrica Online de Doenças Crónicas em Idosos para Tecnologia de Vida em Casa (e-COBAHLT)

24 de março de 2026 atualizado por: University Hospital, Limoges

Estudo do Impacto Clínico da Telemonitorização Domiciliária por Telemedicina de Parâmetros Biométricos da Pessoa Idosa Polipatológica

Os idosos ou pessoas com deficiência querem permanecer nas suas casas mesmo quando o seu estado de saúde tem vindo a piorar.

Este projeto visa demonstrar que a automação residencial e a telemonitorização podem levar ao desenvolvimento de um ambiente de segurança doméstica que possa ajudar os idosos e indivíduos com deficiência a viver de forma independente na sua própria casa.

Neste estudo, os sensores de automação contendo dispositivos acompanham fatores clínicos de doenças crónicas para monitorizar os seus parâmetros biométricos e detetar qualquer descompensação prodrómica anormal da doença através de telemonitorização e expertise geriátrica.

O objetivo deste estudo é:

  • fornecer evidência clínica da eficácia de ferramentas de automação e telemonitorização/expertise para o apoio domiciliário a pessoas em risco de perda de autonomia
  • demonstrar o benefício clínico de combinar a automação e a telemonitorização com teleexpertise geriátrica

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

536

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Limoges, França, 87042
        • Service de Gériatrie - CHU de LImoges

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Idade igual ou superior a 65 anos.
  • Habitação equipada com domótica
  • Ter sido hospitalizado no ano anterior à inclusão pelas seguintes condições: insuficiência cardíaca, doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC), diabetes, hipertensão arterial, quedas repetidas, insuficiência renal crónica, acidente vascular cerebral, doenças neurodegenerativas, desnutrição (de acordo com os critérios HAS)
  • Múltiplas doenças crónicas (pelo menos 2 comorbilidades).
  • Ter dado consentimento livre e informado

Critérios de Exclusão:

  • Esperança de vida inferior a 12 meses
  • Inscrito noutro ensaio clínico

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Biosensores
Os participantes neste braço estão equipados tanto com telecuidado/automação domiciliar como com sensores biométricos
Dispositivo: Sensores biométricos; Automação residencial; teleassistência
Comparador Ativo: Automação
Os participantes neste braço estão equipados apenas com automação doméstica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de hospitalizações não planeadas por descompensação
Prazo: aos 12 meses
A eficácia da telemonitorização domiciliária na incidência cumulativa de hospitalização não planeada por descompensação em idosos
aos 12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Impacto na saúde global
Prazo: aos 12 meses
  • Número de visitas à urgência
  • Número de readmissões
  • Número de dias de hospitalização
  • Número de consultas médicas
aos 12 meses
Custo/efetividade dos cuidados preventivos
Prazo: aos 12 meses
Avaliar a relação custo/eficácia do impacto da telemonitorização nos cuidados preventivos em idosos
aos 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Thierry DANTOINE, MD, CHU Limoges

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

27 de agosto de 2014

Conclusão Primária (Real)

9 de setembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de maio de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de junho de 2014

Primeira postagem (Estimado)

4 de junho de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de março de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2019

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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