Idős, krónikus betegségek online biometrikus elemzése otthoni élettechnológiával (e-COBAHLT)
2026. március 24. frissítette: University Hospital, Limoges
A Polipatológiai Idős Személy Biometriai Paramétereinek Telemedicina Alapú Otthoni Távfelügyeletének Klinikai Hatásvizsgálata
Az idősek vagy fogyatékkal élők otthonukban szeretnének maradni, még akkor is, ha egészségi állapotuk romlani kezdett.
E projekt célja annak bemutatása, hogy az otthonautomatizálás és a távmonitorozás segítségével olyan otthoni biztonsági környezet kialakítása lehetséges, amely elősegítheti az idősek és a fogyatékkal élők önálló otthonban való életét.
Ebben a vizsgálatban az automatizáló érzékelőket tartalmazó eszközök krónikus betegségek klinikai tényezőit követik nyomon, hogy a biometriai paramétereiket monitorozzák, és a távmonitorozás és geriátriai szakértelem segítségével észleljék a rendellenes prodromális betegségdekompenzációkat.
A vizsgálat célja:
- klinikai bizonyítékot szolgáltatni az automatizáló eszközök és a távmonitorozás/szakértelem hatékonyságáról az önállóságvesztés kockázatával élők otthoni támogatásában
- bemutatni az automatizálás, a távmonitorozás és a geriátriai távszakértés kombinálásának klinikai előnyeit
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
536
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Limoges, Franciaország, 87042
- Service de Gériatrie - CHU de LImoges
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevonási kritériumok:
- 65 éves vagy idősebb.
- Otthon otthonautomatizálással felszerelt.
- Kórházi kezelésben részesült a bevonást megelőző évben a következő állapotok miatt: szívelégtelenség, krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD), cukorbetegség, magas vérnyomás (hipertónia), ismételt elesések, krónikus veseelégtelenség, agyi érkatasztrófa, neurodegeneratív betegségek, táplálkozási hiány (HAS kritériumok szerint).
- Többszörös krónikus betegségek (legalább 2 komorbiditás).
- Szabad és tájékoztatott beleegyezés adása.
Kizárási kritériumok:
- Várható élettartam kevesebb, mint 12 hónap.
- Regisztrált egy másik klinikai vizsgálatban.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Bioszenzorok
Az ezen csoportba tartozó résztvevők otthoni teleápolási/automatizálási eszközökkel és biometrikus érzékelőkkel is fel vannak szerelve
|
Eszköz: Biometrikus érzékelők; Otthoni automatizálás; távellátás
|
|
Aktív összehasonlító: Automatizálás
A résztvevők ebben az ágban csak otthoni automatizálással vannak felszerelve
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A dekompenzáció miatt tervezetlen kórházi kezelések száma
Időkeret: 12 hónap elteltével
|
Az otthoni telemonitorozás hatékonysága az idősek terheletlen kórházi kezelésének felhalmozott előfordulására a dekompenzáció esetén
|
12 hónap elteltével
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hatás a globális egészségre
Időkeret: 12 hónap után
|
|
12 hónap után
|
|
Költség/hatékonyság megelőző ellátás
Időkeret: 12 hónap után
|
Értékelje a távmonitorozás költség-/hatékonyságát az idősek megelőző ellátására gyakorolt hatásában
|
12 hónap után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Thierry DANTOINE, MD, CHU Limoges
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2014. augusztus 27.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. szeptember 9.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. május 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. június 2.
Első közzététel (Becsült)
2014. június 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. március 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 24.
Utolsó ellenőrzés
2019. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- I13027
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .