- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02155686
Eldre Kroniske Sykdommer Online Biometrisk Analyse Hjemmeboende Teknologi (e-COBAHLT)
Studie av den kliniske innvirkningen av hjemmebasert overvåking av biometriske parametere gjennom telemedisin for den eldre polypatologiske pasienten
Eldre eller mennesker med nedsatt funksjonsevne ønsker å forbli i sine egne hjem selv når helsetilstanden deres har blitt dårligere.
Dette prosjektet har som mål å vise at hjemmeautomatisering og teleovervåkning kan føre til utvikling av et trygt hjemmemiljø som kan hjelpe eldre og enkeltpersoner med nedsatt funksjonsevne å leve selvstendig i sitt eget hjem.
I denne studien følger automasjonssensorene som inneholder enheter opp kroniske sykdommers kliniske faktorer for å overvåke deres biometriske parametere og oppdage eventuelle unormale prodromale sykdomsdekompensasjoner via teleovervåkning og geriatrisk ekspertise.
Formålet med denne studien er:
- å gi klinisk bevis for effektiviteten av automasjonsverktøy og teleovervåkning/ekspertise for hjemmestøtte til personer i risiko for tap av autonomi
- å demonstrere den kliniske fordelen med å kombinere automatisering og teleovervåkning med geriatrisk teleekspertise
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Limoges, Frankrike, 87042
- Service de Gériatrie - CHU de LImoges
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 65 år eller eldre.
- Hus utstyrt med hjemmeautomasjon
- Har vært innlagt på sykehus i året før inkludering for følgende tilstander: hjertesvikt, kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS), diabetes, høyt blodtrykk (hypertensjon), gjentatte fall, kronisk nyresvikt, slag, nevrodegenerative sykdommer, underernæring (i henhold til HAS-kriterier)
- Flere kroniske sykdommer (minst 2 komorbiditeter).
- Har gitt fritt og informert samtykke
Eksklusjonskriterier:
- Forventet levetid mindre enn 12 måneder
- Inkludert i en annen klinisk studie
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Biosensorer
Deltakerne i denne gruppen er utstyrt både med hjemmeteleomsorg/automatisering og med biometriske sensorer
|
Device: Biometriske sensorer; Hjemmeautomasjon; teleomsorg
|
|
Aktiv komparator: Automatisering
Deltakere i denne armen er utstyrt kun med hjemmeautomatisering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall uplanlagte innleggelser for dekompensasjon
Tidsramme: ved 12 måneder
|
Effektiviteten av hjemmeteleovervåking på den kumulative forekomsten av uplanlagt innleggelse for dekompensasjon hos eldre
|
ved 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Påvirkning på global helse
Tidsramme: etter 12 måneder
|
|
etter 12 måneder
|
|
Kostnadseffektiv forebyggende helsehjelp
Tidsramme: etter 12 måneder
|
Evaluér kostnadseffektiviteten av teleovervåkings innvirkning på forebyggende omsorg hos eldre
|
etter 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Thierry DANTOINE, MD, CHU Limoges
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- I13027
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .