- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02155686
Starsze Przewlekłe Choroby Online Analiza Biometryczna Domowe Życie Technologia (e-COBAHLT)
Badanie Klinicznego Wpływu Telemonitoringu Domowego Za Pomocą Telemedycyny Parametrów Biometrycznych Osoby Starszej z Wielochorobowością
Osoby starsze lub osoby z niepełnosprawnościami chcą pozostać w swoich domach, nawet gdy ich stan zdrowia się pogarsza.
Celem tego projektu jest wykazanie, że automatyka domowa i telemonitoring mogą przyczynić się do stworzenia bezpiecznego środowiska domowego, które pomoże osobom starszym i niepełnosprawnym żyć samodzielnie we własnym domu.
W tym badaniu czujniki automatyki zawierające urządzenia monitorują kliniczne czynniki chorób przewlekłych, aby śledzić parametry biometryczne i wykrywać wszelkie nieprawidłowe prodromalne dekompensacje chorób poprzez telemonitoring i wiedzę geriatryczną.
Celem tego badania jest:
- dostarczenie klinicznych dowodów skuteczności narzędzi automatyki i telemonitoringu/wiedzy eksperckiej w zakresie wsparcia domowego dla osób zagrożonych utratą autonomii
- wykazanie korzyści klinicznych wynikających z połączenia automatyki, telemonitoringu i teleekspertyzy geriatrycznej
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Limoges, Francja, 87042
- Service de Gériatrie - CHU de LImoges
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek 65 lat lub więcej.
- Dom wyposażony w system automatyki domowej
- Hospitalizacja w roku poprzedzającym włączenie z powodu następujących schorzeń: niewydolność serca, przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP), cukrzyca, nadciśnienie tętnicze, powtarzające się upadki, przewlekła niewydolność nerek, udar mózgu, choroby neurodegeneracyjne, niedożywienie (według kryteriów HAS)
- Wielochorobowość (co najmniej 2 choroby współistniejące).
- Wyrażenie swobodnej i świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Oczekiwana długość życia krótsza niż 12 miesięcy
- Uczestnictwo w innym badaniu klinicznym
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Biosensory
Uczestnicy w tej grupie są wyposażeni zarówno w domową teleopiekuńczość/automatykę, jak i w czujniki biometryczne
|
Urządzenie: Czujniki biometryczne; Automatyka domowa; teleopieka
|
|
Aktywny komparator: Automatyzacja
Uczestnicy w tym ramieniu są wyposażeni wyłącznie w domową automatyzację
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba niezamierzonych hospitalizacji z powodu dekompensacji
Ramy czasowe: w 12 miesięcy
|
Skuteczność domowego telemonitoringu na skumulowaną częstość niezapowiedzianych hospitalizacji z powodu dekompensacji u osób starszych
|
w 12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ na zdrowie globalne
Ramy czasowe: po 12 miesiącach
|
|
po 12 miesiącach
|
|
Koszt/efektywność opieki profilaktycznej
Ramy czasowe: po 12 miesiącach
|
Oceń opłacalność wpływu telemonitoringu na profilaktyczną opiekę u osób starszych
|
po 12 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Thierry DANTOINE, MD, CHU Limoges
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- I13027
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Biosensory
-
Region Örebro CountyBiosensors InternationalWycofaneStabilna dusznica bolesna | Niestabilna dusznica bolesna | Zawał mięśnia sercowego
-
Yonsei UniversityGangwon Cardiovascular Health Research InstituteZakończony
-
Seoul National University Bundang HospitalKorea University Anam Hospital; Korea University Guro Hospital; Gachon University... i inni współpracownicyZakończonyNiedokrwienie mięśnia sercowego | Choroba wieńcowaRepublika Korei
-
Dr Peter BarlisBiosensors InternationalNieznanyChoroba niedokrwienna sercaAustralia