- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02155686
Vanhusten kroonisten sairauksien online-biometrinen analyysi kotiin asumisen teknologialla (e-COBAHLT)
Kliinisen vaikutuksen tutkimus polipatologisen ikäihmisen biomertristen parametrien kotitietokonevalvonnasta telelääketieteen avulla
Vanhukset tai vammaiset haluavat pysyä kodeissaan, vaikka heidän terveydentilansa on heikentynyt.
Tämän projektin tavoitteena on osoittaa, että koti- ja automaatioteknologiat sekä etävalvonta voivat johtaa turvallisen kotiympäristön kehittämiseen, joka auttaisi vanhuksia ja vammaisia elämään itsenäisesti omassa kodissaan.
Tässä tutkimuksessa automaatiosensoreihin kuuluvat laitteet seuraavat kroonisten sairauksien kliinisiä tekijöitä biomertristen parametrien valvomiseksi ja havaitsemaan mahdollisia poikkeavia prodromaalisia sairauden dekompensaatiota etävalvonnan ja geriatrinen asiantuntemuksen avulla.
Tämän tutkimuksen tarkoitus on:
- tarjota kliinistä näyttöä automaatiotyökalujen ja etävalvonnan/asiantuntemuksen tehokkuudesta kotitukea tarvitseville, jotka ovat vaarassa menettää itsenäisyytensä
- osoittaa automaation ja etävalvonnan sekä geriatrinen etäasiantuntemuksen yhdistämisen kliinistä hyötyä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Limoges, Ranska, 87042
- Service de Gériatrie - CHU de LImoges
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Ikä 65 vuotta tai enemmän.
- Koti on varustettu kotiautomaatiolla
- On ollut sairaalahoidossa sisällyttämistä edeltävänä vuotena seuraavista sairauksista: sydämen vajaatoiminta, keuhkoahtaumatauti (COPD), diabetes, korkea verenpaine (hypertensio), toistuvat kaatumiset, krooninen munuaisten vajaatoiminta, aivohalvaus, neurodegeneratiiviset sairaudet, aliravitsemus (HAS-kriteerien mukaan)
- Useita kroonisia sairauksia (vähintään 2 komorbiditeettia).
- On antanut vapaaehtoisen ja tiedostetun suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Elinajanodote alle 12 kuukautta
- Rekisteröity toiseen kliiniseen tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Biosensorit
Tämän ryhmän osallistujille on varustettu sekä kodin etähoidon/automaation että biometristen antureiden kanssa
|
Laite: Biometriset anturit; Kotiautomaatio; etähoito
|
|
Active Comparator: Automaatio
Tämän ryhmän osallistujat on varustettu vain kotiautomaatiolla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Decompensaation vuoksi suunnittelemattomien sairaalahoitojen lukumäärä
Aikaikkuna: 12 kuukauden kuluttua
|
Kotitelemonitoroinnin tehokkuus suunnittelemattomien sairaalahoitoon joutumisten kumulatiivisessa esiintyvyydessä vanhuksilla, joilla on dekompensaatiota
|
12 kuukauden kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaikutus maailmanlaajuiseen terveyteen
Aikaikkuna: 12 kuukauden jälkeen
|
|
12 kuukauden jälkeen
|
|
Kustannustehokas ennaltaehkäisevä hoito
Aikaikkuna: 12 kuukauden jälkeen
|
Arvioi telemonitoroinnin kustannustehokkuus vanhusten ehkäisevässä hoidossa
|
12 kuukauden jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Thierry DANTOINE, MD, CHU Limoges
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- I13027
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Vanhukset
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonValmisRehabilitation Frail Elderly SubjectsRanska
-
Mackay Memorial HospitalIlmoittautuminen kutsustaYhteisö | Intentionality the Matrix of Healing | Keski-ikäiset ja vanhemmat aikuiset | Suun terveyden opetusTaiwan
-
Maastricht University Medical CenterWingate Institute of NeurogastroenterologyRekrytointifMRI | Transkutaaninen vagal-hermostimulaatio (tVNS) | Nucleus of the Solitary Tract (NTS)Alankomaat, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Horsholm MunicipalityEi vielä rekrytointiaAvohoito | Vanhemmat aikuiset (65 vuotta ja vanhemmat) | Rehabilitation Frail Elderly SubjectsTanska
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityIlmoittautuminen kutsustaThe Effects of Video Game Playing Habits and Some Sports Activities on Intubation Performance With Video LaryngoscopyTurkki
-
Johannes Gutenberg University MainzDentsply Sirona ImplantsTuntematonDistaalisen alaleuan kalteva atrofia | Socket Like Atrophy of the Aesthetic ZoneSaksa
-
Poitiers University HospitalValmisÄidin tai sikiön tartunnan tunnistaminen SARS Cov-2:lla | Tutki virusten esiintymistä äidin ja sikiön tai isän eri paikoissa | Kysely perustuu Poitou-Charentesin CPDPN:n ympärille jo järjestettyyn verkkotyöhön | Analysis Laboratories of the Poitiers CHURanska
-
University of NottinghamEi vielä rekrytointiaDementia | Viestintä | Lonkkamurtuma | Viestintätutkimus | Kommunikointitaidot | Rehabilitation Frail Elderly Subjects | Varhainen mobilisaatio | Vanhojen potilaiden kuntoutusstrategiat leikkauksen jälkeen
Kliiniset tutkimukset Biomittarit
-
Region Örebro CountyBiosensors InternationalPeruutettuStabiili angina pectoris | Epästabiili angina pectoris | Sydäninfarkti
-
Euro CTO ClubNHS Research and Development; Biosensors International; Asahi Intecc Co.,...ValmisSepelvaltimon tukos | Hengenahdistus | Krooninen stabiili anginaYhdistynyt kuningaskunta, Espanja, Ranska, Saksa, Italia, Latvia
-
Yonsei UniversityGangwon Cardiovascular Health Research InstituteLopetettu
-
Seoul National University Bundang HospitalKorea University Anam Hospital; Korea University Guro Hospital; Gachon University... ja muut yhteistyökumppanitValmisSydänlihaksen iskemia | SepelvaltimotautiKorean tasavalta
-
Dr Peter BarlisBiosensors InternationalTuntematonSepelvaltimotautiAustralia
-
Central Clinical Hospital of the Ministry of Internal...Valmis