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Tecnología de Vida en el Hogar para Análisis Biométrico en Línea de Enfermedades Crónicas en Personas Mayores (e-COBAHLT)

24 de marzo de 2026 actualizado por: University Hospital, Limoges

Estudio del Impacto Clínico de la Telemonitorización en el Hogar mediante Telemedicina de Parámetros Biométricos en la Persona Mayor Polipatológica

Las personas mayores o con discapacidad desean permanecer en sus hogares incluso cuando su estado de salud ha empeorado.

Este proyecto tiene como objetivo demostrar que la domótica y la telemonitorización pueden conducir al desarrollo de un entorno de seguridad en el hogar que ayude a las personas mayores y a los individuos con discapacidad a vivir de forma independiente en su propia casa.

En este estudio, los sensores de automatización que contienen dispositivos realizan un seguimiento de los factores clínicos de enfermedades crónicas para monitorizar sus parámetros biométricos y detectar cualquier descompensación prodrómica anormal de la enfermedad mediante telemonitorización y experiencia geriátrica.

El propósito de este estudio es:

  • proporcionar evidencia clínica de la efectividad de las herramientas de automatización y la telemonitorización/experiencia para el apoyo domiciliario de personas en riesgo de pérdida de autonomía
  • demostrar el beneficio clínico de combinar la automatización, la telemonitorización y la teleexperiencia geriátrica

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

536

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Limoges, Francia, 87042
        • Service de Gériatrie - CHU de LImoges

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad de 65 años o más.
  • Vivienda equipada con domótica.
  • Haber sido hospitalizado en el año previo a la inclusión por las siguientes afecciones: insuficiencia cardíaca, enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), diabetes, hipertensión arterial (hipertensión), caídas repetitivas, insuficiencia renal crónica, accidente cerebrovascular, enfermedades neurodegenerativas, desnutrición (según criterios HAS).
  • Múltiples enfermedades crónicas (al menos 2 comorbilidades).
  • Haber dado consentimiento libre e informado.

Criterios de exclusión:

  • Expectativa de vida inferior a 12 meses.
  • Inscrito en otro ensayo clínico.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Biosensores
Los participantes en este brazo están equipados tanto con teleasistencia/automatización domiciliaria como con sensores biométricos
Dispositivo: Biosensores
Dispositivo: Sensores biométricos; Automatización del hogar; teleasistencia
Dispositivo: Domótica
Comparador activo: Automatización
Los participantes en este brazo están equipados solo con domótica
Dispositivo: Domótica

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de hospitalizaciones no planificadas por descompensación
Periodo de tiempo: a los 12 meses
La eficacia de la telemonitorización domiciliaria en la incidencia acumulada de hospitalización no planificada por descompensación en personas mayores
a los 12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Impacto en la salud global
Periodo de tiempo: a los 12 meses
  • Número de visitas a urgencias
  • Número de reingresos
  • Número de días de hospitalización
  • Número de visitas al médico
a los 12 meses
Coste/efectividad de la atención preventiva
Periodo de tiempo: a los 12 meses
Evaluar la relación costo-efectividad del impacto de la telemonitorización en la atención preventiva de las personas mayores
a los 12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Limoges

Investigadores

  • Silla de estudio: Thierry DANTOINE, MD, CHU Limoges

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

27 de agosto de 2014

Finalización primaria (Actual)

9 de septiembre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de mayo de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de junio de 2014

Publicado por primera vez (Estimado)

4 de junio de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de marzo de 2026

Última verificación

1 de enero de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • I13027

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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