- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02155686
Online Biometrisk Analyse af Kroniske Sygdomme hos Ældre Hjemmeteknologi (e-COBAHLT)
Undersøgelse af den kliniske virkning af hjemmebaseret fjernovervågning via telemedicin af biometriske parametre hos den ældre polypatologiske patient
Ældre eller mennesker med handicap ønsker at blive i deres hjem, selv når deres helbredstilstand er blevet værre.
Dette projekt har til formål at vise, at hjemmeautomatisering og teleovervågning kan føre til udvikling af et sikkert hjemmemiljø, der kan hjælpe ældre og mennesker med handicap med at leve selvstændigt i deres eget hjem.
I denne undersøgelse følger automatiseringssensorer, der indeholder enheder, kroniske sygdomskliniske faktorer for at overvåge deres biometriske parametre og opdage eventuelle unormale prodromale sygdomsdekompensationer via teleovervågning og geriatrisk ekspertise.
Formålet med denne undersøgelse er:
- at levere klinisk bevis for effektiviteten af automatiseringsværktøjer og teleovervågning/ekspertise til hjemmestøtte for mennesker i risiko for tab af autonomi
- at demonstrere den kliniske fordel ved at kombinere automatisering og teleovervågning samt geriatrisk teleekspertise
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Limoges, Frankrig, 87042
- Service de Gériatrie - CHU de LImoges
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 65 år eller ældre.
- Bolig udstyret med hjemmeautomatisering
- Har været indlagt på hospital i året før inklusionen for følgende tilstande: hjertesvigt, kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL), diabetes, højt blodtryk (hypertension), gentagne fald, kronisk nyresvigt, slagtilfælde, neurodegenerativ sygdom, underernæring (ifølge HAS-kriterier)
- Flere kroniske sygdomme (mindst 2 komorbiditeter).
- Har givet frit og informeret samtykke
Eksklusionskriterier:
- Forventet levetid under 12 måneder
- Indskrevet i en anden klinisk undersøgelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Biosensorer
Deltagerne i denne arm er udstyret både med hjemmeteleomsorg/automatisering og med biometriske sensorer
|
Device: Biometriske sensorer; Hjemmeautomatisering; teleomsorg
|
|
Aktiv komparator: Automation
Deltagerne i denne arm er kun udstyret med hjemmeautomatisering
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal uplanlagte indlæggelser for dekompensation
Tidsramme: efter 12 måneder
|
Effektiviteten af hjemmetelemonitorering på den kumulative forekomst af uplanlagt indlæggelse for dekompensation hos ældre
|
efter 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Indvirkning på global sundhed
Tidsramme: efter 12 måneder
|
|
efter 12 måneder
|
|
Kost/effektiv forebyggende pleje
Tidsramme: ved 12 måneder
|
Evaluer omkostningerne / effektiviteten af telemonitorings indvirkning på forebyggende pleje hos ældre
|
ved 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Thierry DANTOINE, MD, CHU Limoges
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- I13027
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med De ældre
-
Move Up SASRekrutteringRotator Cuff Tears of the Shoulder | LabrumskadeFrankrig
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
Maastricht University Medical CenterWingate Institute of NeurogastroenterologyRekrutteringfMRI | Transkutan Vagal Nerve Stimulation (tVNS) | Nucleus of the Solitary Tract (NTS)Holland, Det Forenede Kongerige
-
Hebei Medical University Third HospitalAktiv, ikke rekrutterendeSkulderklæbende kapsulitis | Skulderartroskopi | Rotator Cuff Tears of the ShoulderKina
-
National Taiwan University HospitalRekrutteringRotator Cuff Tears of the ShoulderTaiwan
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...Ikke rekrutterer endnuBækkenbrud | Fragility Fractures of the Pelvis (FFP)
-
Anika Therapeutics, Inc.RekrutteringRotator Cuff Tears of the ShoulderForenede Stater
-
Sohag UniversityAktiv, ikke rekrutterendeRotator Cuff Tears of the ShoulderEgypten
-
Elite College of Management Sciences, Gujranwala...AfsluttetDeQuervains Tenosynovitis of the Wrist | DeQuervains tenosynovitis | DeQuervain tendinopati | DeQuervains TenosynovitisPakistan
-
Xiros LtdRekrutteringRivning af rotatormanchet | Rotator Cuff Skader | Rotator Cuff River | Rotator Cuff Tears of the ShoulderDet Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med Biosensorer
-
ContinUse Biometrics Ltd.AfsluttetHjerterytme | ÅndedrætsfrekvensIsrael
-
University of California, San FranciscoTrukket tilbage
-
Mayo ClinicAfsluttetSund og rask | Autoimmun epilepsiForenede Stater
-
ContinUse Biometrics Ltd.Afsluttet
-
University of British ColumbiaRoche Pharma AG; Health CanadaTilmelding efter invitationCovid19 | Asymptomatisk udskillelse af viralCanada
-
Sciema UGSanminaAfsluttet
-
IRCCS San RaffaelePolitecnico di Milano; Consiglio Nazionale delle Ricerche, ItalyAktiv, ikke rekrutterende
-
Strados Labs, Inc.Trukket tilbageKronisk obstruktiv lungesygdom (KOL)Forenede Stater
-
Imperial College LondonAfsluttetKateter-associeret urinvejsinfektionDet Forenede Kongerige
-
Imperial College LondonThe Drummond Foundation (RAMC charity)RekrutteringKompartment syndrom af ben | Iskæmi i lemmerDet Forenede Kongerige