- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02155686
Analyse Biométrique en Ligne des Maladies Chroniques chez les Personnes Âgées - Technologie de Vie à Domicile (e-COBAHLT)
Étude de l'Impact Clinique de la Télésurveillance à Domicile Par Télémédecine des Paramètres Biométriques de la Personne Âgée Polypathologique
Les personnes âgées ou les personnes handicapées souhaitent rester chez elles même lorsque leur état de santé s'est détérioré.
Ce projet vise à démontrer que la domotique et la télésurveillance peuvent conduire au développement d'un environnement sécuritaire à domicile qui pourrait aider les personnes âgées et les individus handicapés à vivre de manière autonome dans leur propre maison.
Dans cette étude, les capteurs d'automatisation contenant des dispositifs suivent les facteurs cliniques des maladies chroniques pour surveiller leurs paramètres biométriques et détecter toute décompensation prodromique anormale via la télésurveillance et l'expertise gériatrique.
L'objectif de cette étude est :
- de fournir des preuves cliniques de l'efficacité des outils d'automatisation et de la télésurveillance/expertise pour le soutien à domicile des personnes à risque de perte d'autonomie
- de démontrer le bénéfice clinique de la combinaison de l'automatisation, de la télésurveillance et de la téléexpertise gériatrique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Limoges, France, 87042
- Service de Gériatrie - CHU de LImoges
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Âgé de 65 ans ou plus.
- Logement équipé de domotique.
- Avoir été hospitalisé dans l'année précédant l'inclusion pour les conditions suivantes : insuffisance cardiaque, maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC), diabète, hypertension artérielle, chutes répétées, insuffisance rénale chronique, accident vasculaire cérébral, maladies neurodégénératives, malnutrition (selon les critères HAS).
- Maladies chroniques multiples (au moins 2 comorbidités).
- Avoir donné un consentement libre et éclairé.
Critères d'exclusion :
- Espérance de vie inférieure à 12 mois.
- Inscrit dans un autre essai clinique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Biosenseurs
Les participants de ce groupe sont équipés à la fois de télésurveillance à domicile/automatisation et de capteurs biométriques
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Dispositif : Capteurs biométriques ; Domotique ; télésurveillance
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Comparateur actif: Automatisation
Les participants dans ce groupe sont équipés uniquement d'automatisation domestique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre d'hospitalisations non programmées pour décompensation
Délai: à 12 mois
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L'efficacité de la télésurveillance à domicile sur l'incidence cumulée d'hospitalisations non planifiées pour décompensation chez les personnes âgées
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à 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Impact sur la santé mondiale
Délai: à 12 mois
|
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à 12 mois
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Coût/efficacité des soins préventifs
Délai: à 12 mois
|
Évaluer le rapport coût/efficacité de l'impact de la télésurveillance sur les soins préventifs chez les personnes âgées
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à 12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Thierry DANTOINE, MD, CHU Limoges
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- I13027
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