- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02155686
Elderly Chronic Diseases Online Biometric Analysis Home Living Technology (e-COBAHLT)
Etude de l'Impact Clinique de la télésurveillance à Domicile Par télémédecine de paramètres biométriques de la Personne âgée Polypathologique
The elderly or people with disabilities want to remain in their homes even when their health condition has been getting worse.
This project aims to demonstrate that home automation and telemonitoring can lead to develop a home safety environment that could help the elderly and individual with disability live independently in their own home.
In this study, the automation sensors containing devices follow up chronic disease clinical factors to monitor their biometrical parameters and detect any abnormal prodromal disease decompensation via telemonitoring and geriatric expertise.
The purpose of this study is:
- to provide clinical evidence of the effectiveness of automation tools and telemonitoring/expertise for the home support for people at risk of loss of autonomy
- to demonstrate the clinical benefit of combining the automation and telemonitoring and geriatric teleexpertise
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Limoges, France, 87042
- Service de Gériatrie - CHU de LImoges
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Inclusion Criteria:
- Aged 65 or more.
- House equipped with home automation
- Having been hospitalized in the year prior to the inclusion for the following conditions : heart failure, chronic obstructive pulmonary disease (COPD ), diabetes, high blood pressure ( hypertension ) , repetitive falls, chronic renal failure , stroke, neurodegenerative diseases , malnutrition (according to criteria HAS)
- Multiple chronic diseases (at least 2 comorbidities) .
- Having given free and informed consent
Exclusion Criteria:
- Life expectancy less than 12 months
- Enrolled in another clinical trial
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Biosensors
Participants in this arm are equipped both with home telecare/automation and with biometric sensors
|
Device: Biometric sensors; Home automation; telecare
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Comparateur actif: Automation
Participants in this arm are equiepd with home automation only
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Number of unplanned hospitalization for decompensation
Délai: at 12 months
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The effectiveness of home telemonitoring on the cumulative incidence of unplanned hospitalization for decompensation in the elderly
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at 12 months
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Impact on global health
Délai: at 12 months
|
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at 12 months
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Cost/effectivness preventive care
Délai: at 12 months
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Evaluate the cost / effectiveness of the impact of telemonitoring on the preventive care in the elderly
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at 12 months
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- I13027
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