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Elderly Chronic Diseases Online Biometric Analysis Home Living Technology (e-COBAHLT)

9 janvier 2019 mis à jour par: University Hospital, Limoges

Etude de l'Impact Clinique de la télésurveillance à Domicile Par télémédecine de paramètres biométriques de la Personne âgée Polypathologique

The elderly or people with disabilities want to remain in their homes even when their health condition has been getting worse.

This project aims to demonstrate that home automation and telemonitoring can lead to develop a home safety environment that could help the elderly and individual with disability live independently in their own home.

In this study, the automation sensors containing devices follow up chronic disease clinical factors to monitor their biometrical parameters and detect any abnormal prodromal disease decompensation via telemonitoring and geriatric expertise.

The purpose of this study is:

  • to provide clinical evidence of the effectiveness of automation tools and telemonitoring/expertise for the home support for people at risk of loss of autonomy
  • to demonstrate the clinical benefit of combining the automation and telemonitoring and geriatric teleexpertise

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

536

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Limoges, France, 87042
        • Service de Gériatrie - CHU de LImoges

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • Aged 65 or more.
  • House equipped with home automation
  • Having been hospitalized in the year prior to the inclusion for the following conditions : heart failure, chronic obstructive pulmonary disease (COPD ), diabetes, high blood pressure ( hypertension ) , repetitive falls, chronic renal failure , stroke, neurodegenerative diseases , malnutrition (according to criteria HAS)
  • Multiple chronic diseases (at least 2 comorbidities) .
  • Having given free and informed consent

Exclusion Criteria:

  • Life expectancy less than 12 months
  • Enrolled in another clinical trial

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Biosensors
Participants in this arm are equipped both with home telecare/automation and with biometric sensors
Device: Biometric sensors; Home automation; telecare
Comparateur actif: Automation
Participants in this arm are equiepd with home automation only

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Number of unplanned hospitalization for decompensation
Délai: at 12 months
The effectiveness of home telemonitoring on the cumulative incidence of unplanned hospitalization for decompensation in the elderly
at 12 months

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Impact on global health
Délai: at 12 months
  • Number of visits to the emergency
  • Number of readmissions
  • Number of days of hospitalization
  • Number of visits to the doctor
at 12 months
Cost/effectivness preventive care
Délai: at 12 months
Evaluate the cost / effectiveness of the impact of telemonitoring on the preventive care in the elderly
at 12 months

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 août 2014

Achèvement primaire (Réel)

9 septembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 mai 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 juin 2014

Première publication (Estimation)

4 juin 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 janvier 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 janvier 2019

Dernière vérification

1 janvier 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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