- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02155686
Online-Biometrieanalyse für chronische Krankheiten bei älteren Menschen: Heimlebens-Technologie (e-COBAHLT)
Studie zur klinischen Auswirkung der Fernüberwachung biometrischer Parameter bei älteren multimorbiden Personen durch Telemedizin zu Hause
Ältere Menschen oder Menschen mit Behinderungen möchten auch dann in ihren eigenen vier Wänden bleiben, wenn sich ihr Gesundheitszustand verschlechtert hat.
Dieses Projekt soll zeigen, dass Hausautomation und Telemonitoring dazu beitragen können, ein sicheres häusliches Umfeld zu schaffen, das älteren Menschen und Menschen mit Behinderungen ein selbstständiges Leben in den eigenen vier Wänden ermöglicht.
In dieser Studie verfolgen automatisierte Sensoren mit Geräten klinische Faktoren chronischer Erkrankungen, um biometrische Parameter zu überwachen und über Telemonitoring und geriatrische Expertise eventuelle abnorme Prodromi einer Krankheitsdekompensation zu erkennen.
Zweck dieser Studie ist:
- klinische Evidenz für die Wirksamkeit von Automatisierungswerkzeugen und Telemonitoring/Expertise für die häusliche Unterstützung von Menschen mit Risiko des Autonomieverlusts zu liefern
- den klinischen Nutzen der Kombination von Automatisierung, Telemonitoring und geriatrischer Tele-Expertise nachzuweisen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Limoges, Frankreich, 87042
- Service de Gériatrie - CHU de LImoges
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 65 Jahre oder älter.
- Haushalt mit Hausautomation ausgestattet
- Im Jahr vor der Einschließung wegen folgender Erkrankungen hospitalisiert worden: Herzinsuffizienz, chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD), Diabetes, Bluthochdruck (Hypertonie), wiederholte Stürze, chronische Niereninsuffizienz, Schlaganfall, neurodegenerative Erkrankungen, Mangelernährung (nach HAS-Kriterien)
- Multiple chronische Erkrankungen (mindestens 2 Komorbiditäten).
- Freie und informierte Einwilligung erteilt
Ausschlusskriterien:
- Lebenserwartung unter 12 Monaten
- Teilnahme an einer anderen klinischen Studie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Biosensoren
Die Teilnehmer in diesem Arm sind sowohl mit Heimtelemedizin/Automatisierung als auch mit biometrischen Sensoren ausgestattet
|
Gerät: Biometrische Sensoren; Hausautomation; Telepflege
|
|
Aktiver Komparator: Automatisierung
Teilnehmer in diesem Arm sind nur mit Hausautomation ausgestattet
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl ungeplanter Krankenhausaufenthalte aufgrund von Dekompensation
Zeitfenster: nach 12 Monaten
|
Die Wirksamkeit der häuslichen Teleüberwachung auf die kumulative Inzidenz ungeplanter Krankenhauseinweisungen aufgrund von Dekompensation bei älteren Menschen
|
nach 12 Monaten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Auswirkungen auf die globale Gesundheit
Zeitfenster: nach 12 Monaten
|
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nach 12 Monaten
|
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Kosten/Effektivität der präventiven Versorgung
Zeitfenster: nach 12 Monaten
|
Bewerten Sie die Kosten-/Effektivität der Auswirkungen von Telemonitoring auf die präventive Versorgung älterer Menschen
|
nach 12 Monaten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Thierry DANTOINE, MD, CHU Limoges
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- I13027
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