- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02155686
Технология домашнего проживания с онлайн-биометрическим анализом хронических заболеваний у пожилых (e-COBAHLT)
Исследование клинического влияния домашнего телемониторинга биометрических параметров у полиморбидных пожилых пациентов с помощью телемедицины
Пожилые люди или люди с ограниченными возможностями хотят оставаться в своих домах даже тогда, когда их состояние здоровья ухудшается.
Этот проект направлен на демонстрацию того, что домашняя автоматизация и телемониторинг могут способствовать созданию безопасной домашней среды, которая поможет пожилым людям и лицам с ограниченными возможностями жить самостоятельно в собственном доме.
В этом исследовании автоматизированные сенсорные устройства отслеживают клинические факторы хронических заболеваний для мониторинга биометрических параметров и обнаружения любых аномальных продромальных признаков декомпенсации заболевания с помощью телемониторинга и гериатрической экспертизы.
Целью данного исследования является:
- предоставление клинических доказательств эффективности инструментов автоматизации и телемониторинга/экспертизы для домашней поддержки людей, подверженных риску потери автономии
- демонстрация клинической пользы от сочетания автоматизации, телемониторинга и гериатрической телеэкспертизы
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Limoges, Франция, 87042
- Service de Gériatrie - CHU de LImoges
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст 65 лет и старше.
- Дом оборудован системами домашней автоматизации.
- Госпитализация в течение года до включения по следующим состояниям: сердечная недостаточность, хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), диабет, высокое кровяное давление (гипертония), повторяющиеся падения, хроническая почечная недостаточность, инсульт, нейродегенеративные заболевания, недоедание (согласно критериям HAS).
- Множественные хронические заболевания (не менее 2 сопутствующих заболеваний).
- Дано свободное и информированное согласие.
Критерии исключения:
- Ожидаемая продолжительность жизни менее 12 месяцев.
- Участие в другом клиническом исследовании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Биосенсоры
Участники в этой группе оснащены как домашней телемедициной/автоматизацией, так и биометрическими датчиками
|
Устройство: Биометрические датчики; Умный дом; телемедицина
|
|
Активный компаратор: Автоматизация
Участники в этой группе оснащены только домашней автоматикой
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество незапланированных госпитализаций по поводу декомпенсации
Временное ограничение: через 12 месяцев
|
Эффективность домашнего телеотслеживания на совокупную частоту незапланированных госпитализаций из-за декомпенсации у пожилых людей
|
через 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние на глобальное здоровье
Временное ограничение: через 12 месяцев
|
|
через 12 месяцев
|
|
Эффективность профилактического ухода по соотношению затрат
Временное ограничение: через 12 месяцев
|
Оценить соотношение затрат и эффективности влияния телемониторинга на профилактическую помощь пожилым людям
|
через 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Thierry DANTOINE, MD, CHU Limoges
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- I13027
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Биосенсоры
-
Region Örebro CountyBiosensors InternationalОтозванСтабильная стенокардия | Нестабильная стенокардия | Инфаркт миокарда
-
Seoul National University Bundang HospitalKorea University Anam Hospital; Korea University Guro Hospital; Gachon University Gil... и другие соавторыЗавершенныйИшемия миокарда | Ишемическая болезнь сердцаКорея, Республика
-
Dr Peter BarlisBiosensors InternationalНеизвестныйИшемическая болезнь сердцаАвстралия
-
Yonsei UniversityGangwon Cardiovascular Health Research InstituteПрекращено