- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02155686
Elderly Chronic Diseases Online Biometric Analysis Home Living Technology (e-COBAHLT)
Etude de l'Impact Clinique de la télésurveillance à Domicile Par télémédecine de paramètres biométriques de la Personne âgée Polypathologique
The elderly or people with disabilities want to remain in their homes even when their health condition has been getting worse.
This project aims to demonstrate that home automation and telemonitoring can lead to develop a home safety environment that could help the elderly and individual with disability live independently in their own home.
In this study, the automation sensors containing devices follow up chronic disease clinical factors to monitor their biometrical parameters and detect any abnormal prodromal disease decompensation via telemonitoring and geriatric expertise.
The purpose of this study is:
- to provide clinical evidence of the effectiveness of automation tools and telemonitoring/expertise for the home support for people at risk of loss of autonomy
- to demonstrate the clinical benefit of combining the automation and telemonitoring and geriatric teleexpertise
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Limoges, 프랑스, 87042
- Service de Gériatrie - CHU de LImoges
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- Aged 65 or more.
- House equipped with home automation
- Having been hospitalized in the year prior to the inclusion for the following conditions : heart failure, chronic obstructive pulmonary disease (COPD ), diabetes, high blood pressure ( hypertension ) , repetitive falls, chronic renal failure , stroke, neurodegenerative diseases , malnutrition (according to criteria HAS)
- Multiple chronic diseases (at least 2 comorbidities) .
- Having given free and informed consent
Exclusion Criteria:
- Life expectancy less than 12 months
- Enrolled in another clinical trial
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: Biosensors
Participants in this arm are equipped both with home telecare/automation and with biometric sensors
|
Device: Biometric sensors; Home automation; telecare
|
활성 비교기: Automation
Participants in this arm are equiepd with home automation only
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Number of unplanned hospitalization for decompensation
기간: at 12 months
|
The effectiveness of home telemonitoring on the cumulative incidence of unplanned hospitalization for decompensation in the elderly
|
at 12 months
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
Impact on global health
기간: at 12 months
|
|
at 12 months
|
Cost/effectivness preventive care
기간: at 12 months
|
Evaluate the cost / effectiveness of the impact of telemonitoring on the preventive care in the elderly
|
at 12 months
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- I13027
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