Účinky polybylinného doplňku na příznaky a symptomy opožděného nástupu svalové bolesti

Kritéria pro zařazení:

• ≥ 18 let
• být v dobrém celkovém zdravotním stavu bez klinicky významného onemocnění, jak bylo stanoveno anamnézou, fyzikálním vyšetřením a screeningem drog v moči
• index tělesné hmotnosti (BMI) ≥ 18 a ≤ 30 kg/m2
• ženy ve fertilním věku musí souhlasit s používáním vhodných antikoncepčních metod po celou dobu studie
• souhlasíte s tím, že po celou dobu studia nezahájíte žádné nové cvičební nebo dietní programy
• souhlasí s tím, že po celou dobu studia nezmění svůj stávající jídelníček ani cvičební program
• porozumět postupům studie a podepsat formuláře poskytující informovaný souhlas s účastí ve studii a povolit zveřejnění relevantních chráněných zdravotních informací výzkumníka studie
• souhlasíte s tím, že se nebudete protahovat, využívat ledovou masáž, užívat protizánětlivé léky (např. aspirin, ibuprofen) nebo užívat jakoukoli jinou léčbu po dobu trvání studie.

Kritéria vyloučení:

• předchozí anamnéza poranění nebo bolesti horní končetiny
• použití protizánětlivých léků nebo léků proti bolesti počínaje screeningovou návštěvou a během studie
• denní užívání doplňků stravy a bylinných doplňků počínaje screeningovou návštěvou a během studie
• užívání jakýchkoli imunosupresivních léků nebo biologických přípravků v posledních 12 měsících (včetně steroidů [kromě inhalačních a topických dávkových forem]);
• užívání antibiotik, antikoagulancií, intraartikulárních steroidů v posledních 3 měsících
• jakýkoli významný GI stav, který by mohl potenciálně interferovat s hodnocením produktu studie, včetně, ale bez omezení na, zánětlivého onemocnění střev (ulcerózní kolitida nebo Crohnova choroba), anamnézy operace břišního pásu, anamnézy perforace žaludku nebo střev nebo gastroparézy
• klinicky významné ledvinové, jaterní a žlučové, endokrinní (včetně diabetes mellitus), srdeční, plicní, pankreatické, neurologické (zejména problémy s rovnováhou nebo neuropatií), hematologické poruchy nebo závažné duševní poruchy
• známá alergie nebo citlivost na rostlinné složky v testovaných produktech, olivový olej nebo sóju
• anamnéza nebo přítomnost rakoviny v posledních 5 letech (kromě bazaliomu kůže nebo in situ rakoviny děložního čípku)
• nedávná historie (do 2 let) nebo silný potenciál pro zneužívání alkoholu nebo návykových látek
• účast v klinické studii s expozicí jakémukoli neregistrovanému léčivému přípravku během 30 dnů před touto studií
• hlásit užívání tabáku nebo výrobků obsahujících nikotin
• jedinec má stav, o kterém se zkoušející domnívá, že by narušil jeho schopnost poskytnout informovaný souhlas, dodržovat protokol studie, což by mohlo zmást interpretaci výsledků studie nebo vystavit osobu nepřiměřenému riziku, včetně subjektů na lůžku nebo invalidním vozíku. vázaných nebo těch, kteří mají jakékoli tělesné postižení, které by mohlo narušit jejich schopnost provádět hodnocení zátěže uvedená v tomto protokolu.