Efectos de un suplemento poliherbal sobre los signos y síntomas del dolor muscular de aparición tardía

Criterios de inclusión:

• ≥ 18 años de edad
• gozar de buena salud general sin enfermedades clínicamente significativas, según lo determinado por el historial médico, el examen físico y las pruebas de detección de drogas en la orina
• índice de masa corporal (IMC) ≥ 18 y ≤ 30 kg/m2
• las mujeres en edad fértil deben aceptar usar métodos anticonceptivos apropiados durante todo el período de estudio
• acepta no iniciar ningún programa nuevo de ejercicio o dieta durante todo el período de estudio
• acepta no cambiar su dieta actual o programa de ejercicios durante todo el período de estudio
• comprender los procedimientos del estudio y firmar los formularios que brindan el consentimiento informado para participar en el estudio, y autorizar la divulgación de información de salud protegida relevante del investigador del estudio
• acepta no estirarse, utilizar masajes con hielo, tomar medicamentos antiinflamatorios (p. ej., aspirina, ibuprofeno) ni usar ningún otro tratamiento durante la duración del ensayo.

Criterio de exclusión:

• antecedentes de lesión o dolor en las extremidades superiores
• uso de medicamentos antiinflamatorios o analgésicos a partir de la visita de selección y durante el estudio
• uso diario de suplementos dietéticos y suplementos de hierbas a partir de la visita de selección y durante el estudio
• uso de medicamentos inmunosupresores o productos biológicos en los últimos 12 meses (incluidos los esteroides [excepto las formas de dosis tópicas e inhaladas]);
• uso de antibióticos, anticoagulantes, esteroides intraarticulares en los últimos 3 meses
• cualquier afección GI significativa que pueda interferir potencialmente con la evaluación del producto del estudio, incluidas, entre otras, enfermedad inflamatoria intestinal (colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn), antecedentes de cirugía de banda gástrica, antecedentes de perforación del estómago o los intestinos o gastroparesia
• trastornos renales, hepáticos y biliares, endocrinos (incluida la diabetes mellitus), cardíacos, pulmonares, pancreáticos, neurológicos (particularmente problemas de equilibrio o neuropatía), trastornos hematológicos o trastornos de salud mental significativos clínicamente significativos
• alergia conocida o sensibilidad a los ingredientes herbales en los productos de prueba, aceite de oliva o soya
• antecedentes o presencia de cáncer en los últimos 5 años (excepto carcinoma de células basales de piel o cáncer de cuello uterino in situ)
• historial reciente de (dentro de 2 años) o fuerte potencial para el abuso de alcohol o sustancias
• participación en un estudio clínico con exposición a cualquier medicamento no registrado dentro de los 30 días anteriores a este estudio
• reportar el uso de tabaco o productos que contengan nicotina
• el individuo tiene una condición que el investigador cree que podría interferir con su capacidad para dar su consentimiento informado, cumplir con el protocolo del estudio, lo que podría confundir la interpretación de los resultados del estudio o poner a la persona en un riesgo indebido, incluidos los sujetos que están en cama o en silla de ruedas. atados o aquellos que tienen alguna discapacidad física que podría interferir con su capacidad para realizar las evaluaciones de ejercicio incluidas en este protocolo.