A poligyógynövény-kiegészítő hatása a késleltetett izomfájdalom jeleire és tüneteire

Bevételi kritériumok:

• ≥ 18 éves kor
• jó általános egészségi állapotnak kell lennie, klinikailag jelentős betegség nélkül, a kórelőzmény, a fizikális vizsgálat és a vizeletvizsgálat alapján
• testtömeg-index (BMI) ≥ 18 és ≤ 30 kg/m2
• a fogamzóképes korú nőknek bele kell egyezniük a megfelelő fogamzásgátlási módszerek alkalmazásába a teljes vizsgálati időszak alatt
• beleegyezik abba, hogy a teljes tanulmányi időszak alatt nem kezdeményez semmilyen új edzés- vagy diétás programot
• beleegyeznek abba, hogy nem változtatnak jelenlegi étrendjükön vagy edzésprogramjukon a teljes tanulmányi időszak alatt
• megérti a vizsgálati eljárásokat, és aláírja a vizsgálatban való részvételhez való tájékozott beleegyező nyilatkozatot, valamint engedélyezi a vizsgálatot végző érintett védett egészségügyi információinak kiadását
• beleegyezik abba, hogy a próba időtartama alatt nem nyújt nyújtást, nem alkalmaz jeges masszázst, nem szed gyulladáscsökkentő gyógyszereket (pl. aszpirint, ibuprofént), és nem alkalmaz semmilyen más kezelést.

Kizárási kritériumok:

• korábbi felső végtagi sérülés vagy fájdalom
• gyulladáscsökkentő vagy fájdalomcsillapító gyógyszerek alkalmazása a szűrési látogatástól kezdve és a vizsgálat alatt
• étrend-kiegészítők és gyógynövény-kiegészítők napi használata a szűrővizsgálattól kezdve és a vizsgálat alatt
• bármilyen immunszuppresszív gyógyszer vagy biológiai termék használata az elmúlt 12 hónapban (beleértve a szteroidokat [kivéve az inhalációs és helyi adagolási formákat]);
• antibiotikum-használat, véralvadásgátlók, intraartikuláris szteroidok az elmúlt 3 hónapban
• bármely olyan jelentős GI-betegség, amely potenciálisan befolyásolhatja a vizsgálati termék értékelését, beleértve, de nem kizárólagosan a gyulladásos bélbetegséget (fekélyes vastagbélgyulladás vagy Crohn-betegség), az anamnézisben átesett öblítőszalag-műtétet, a gyomor vagy a belek perforációját vagy a gastroparesist.
• klinikailag jelentős vese-, máj- és epeúti, endokrin (beleértve a cukorbetegséget), szív-, tüdő-, hasnyálmirigy-, neurológiai (különösen egyensúlyi vagy neuropátiás problémák), hematológiai rendellenesség vagy jelentős mentális egészségügyi rendellenesség
• ismert allergia vagy érzékenység a teszttermékekben lévő növényi összetevőkre, az olívaolajra vagy a szójára
• rák előfordulása vagy jelenléte az elmúlt 5 évben (kivéve a bőr bazálissejtes karcinómáját vagy az in situ méhnyakrákot)
• a közelmúltban (2 éven belül) alkohollal vagy kábítószerrel való visszaélésre vagy erős lehetőségre
• klinikai vizsgálatban való részvétel bármely nem bejegyzett gyógyszerkészítménynek a vizsgálatot megelőző 30 napon belüli expozíciójával
• jelentse dohány vagy nikotint tartalmazó termékek fogyasztását
• az egyénnek olyan állapota van, amelyről a vizsgáló úgy gondolja, hogy ez akadályozná a tájékozott beleegyezés megadását, a vizsgálati protokoll betartását, ami megzavarhatja a vizsgálati eredmények értelmezését, vagy indokolatlan kockázatnak teheti ki a személyt, beleértve az ágyban vagy tolószékben fekvő alanyokat is. megkötözve, vagy olyan testi fogyatékkal élők, akik akadályozhatják a jelen jegyzőkönyvben foglalt gyakorlatfelmérések elvégzését.