Auswirkungen eines Polykräuterpräparats auf die Anzeichen und Symptome von Muskelkater mit verzögertem Beginn

Einschlusskriterien:

• ≥ 18 Jahre alt
• sich in einem guten allgemeinen Gesundheitszustand ohne klinisch signifikante Krankheit befinden, wie durch Anamnese, körperliche Untersuchung und Urin-Medikamentenscreenings bestimmt
• Body-Mass-Index (BMI) ≥ 18 und ≤ 30 kg/m2
• Frauen im gebärfähigen Alter müssen zustimmen, während des gesamten Studienzeitraums geeignete Verhütungsmethoden anzuwenden
• verpflichten sich, während des gesamten Studienzeitraums keine neuen Trainings- oder Diätprogramme zu initiieren
• stimmen zu, ihre aktuelle Ernährung oder ihr Trainingsprogramm während des gesamten Studienzeitraums nicht zu ändern
• die Studienverfahren zu verstehen und die Formulare zu unterzeichnen, die die informierte Zustimmung zur Teilnahme an der Studie geben, und die Freigabe relevanter geschützter Gesundheitsinformationen des Studienprüfers zu genehmigen
• stimmen zu, sich während der Dauer der Studie nicht zu dehnen, Eismassagen anzuwenden, entzündungshemmende Medikamente (z. B. Aspirin, Ibuprofen) einzunehmen oder andere Behandlungen anzuwenden.

Ausschlusskriterien:

• Vorgeschichte von Verletzungen oder Schmerzen der oberen Extremitäten
• Verwendung von entzündungshemmenden Medikamenten oder Schmerzmitteln ab dem Screening-Besuch und während der Studie
• tägliche Einnahme von Nahrungsergänzungsmitteln und pflanzlichen Präparaten ab dem Screening-Besuch und während der Studie
• Verwendung von immunsuppressiven Arzneimitteln oder biologischen Produkten in den letzten 12 Monaten (einschließlich Steroide [außer bei inhalativen und topischen Darreichungsformen]);
• Verwendung von Antibiotika, Antikoagulantien, intraartikuläre Steroide in den letzten 3 Monaten
• jeder signifikante GI-Zustand, der möglicherweise die Bewertung des Studienprodukts beeinträchtigen würde, einschließlich, aber nicht beschränkt auf entzündliche Darmerkrankungen (Colitis ulcerosa oder Morbus Crohn), Vorgeschichte von Lap-Band-Operationen, Vorgeschichte von Magen- oder Darmperforationen oder Gastroparese
• klinisch signifikante renale, hepatische und biliäre, endokrine (einschließlich Diabetes mellitus), kardiale, pulmonale, pankreatische, neurologische (insbesondere Gleichgewichts- oder Neuropathieprobleme), hämatologische Störung oder signifikante psychische Störung
• bekannte Allergie oder Empfindlichkeit gegenüber pflanzlichen Inhaltsstoffen in den Testprodukten, Olivenöl oder Soja
• Vorgeschichte oder Vorhandensein von Krebs in den letzten 5 Jahren (außer Basalzellkarzinom der Haut oder In-situ-Zervixkrebs)
• kürzliche Geschichte von (innerhalb von 2 Jahren) oder starkes Potenzial für Alkohol- oder Drogenmissbrauch
• Teilnahme an einer klinischen Studie mit Exposition gegenüber einem nicht registrierten Arzneimittel innerhalb von 30 Tagen vor dieser Studie
• den Konsum von Tabak oder nikotinhaltigen Produkten melden
• Person hat eine Erkrankung, von der der Prüfer glaubt, dass sie ihre Fähigkeit beeinträchtigen würde, ihre Einwilligung nach Aufklärung zu erteilen, das Studienprotokoll einzuhalten, was die Interpretation der Studienergebnisse verfälschen oder die Person einem unangemessenen Risiko aussetzen könnte, einschließlich Patienten, die bettlägerig oder im Rollstuhl sind. gefesselt oder Personen mit einer körperlichen Behinderung, die ihre Fähigkeit beeinträchtigen könnte, die in diesem Protokoll enthaltenen Übungsbewertungen durchzuführen.