- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02158871
Effektundersøgelse af uddannelse i mental sundhed på arbejdspladsen om tidlig indsats for sundhedspersonale med mentale sundhedsproblemer
15. marts 2016 opdateret af: McMaster University
Beyond Silence: Sammenligning af virkningen af kontaktbaseret uddannelse med mental sundhed læsefærdighedstræning på tidlig intervention for sundhedspersonale med mentale sundhedsproblemer
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne virkningen af et nyt arbejdsstedsbaseret peer-uddannelsesprogram for mental sundhed med standardiseret mentalsundhedstræning på tidlig intervention og støtte til sundhedspersonale med psykiske problemer.
Deltagerne er sundhedspersonale, der melder sig frivilligt til at deltage i et af de to 12-timers gruppeuddannelsesprogrammer.
Det er en hypotese, at det skræddersyede "Beyond Silence" peer-uddannelsesprogram ledet af uddannede medarbejdere med personlig erfaring med psykisk sygdom vil være mere effektivt til at reducere den stigmatisering, der er forbundet med hjælp-søgning og hjælp-outreach vedrørende psykisk sygdom i arbejdsplads.
Sammenligningsgruppen er et standardiseret træningsprogram i mental sundhed, der er blevet implementeret bredt i både Canada og rundt om i verden.
Ændring i hjælp-søgende/hjælp-opsøgende adfærd, mental sundhed viden og overbevisninger hos deltagere vil blive vurderet med tre måneders intervaller; før, efter og tre måneder efter den pædagogiske indsats.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Målprøven på 200 medarbejderdeltagere vil blive rekrutteret fra to sundhedsorganisationer.
Beyond Silence-programmet er baseret på principper for kontaktbaseret uddannelse og vil omfatte seks 1,5-2 timers personlige sessioner afholdt hver anden uge, afbrudt med fem online ressourcesessioner.
Mental Health First Aid-uddannelsen er et standardiseret, 12-timers evidensbaseret mentalsundhedstræningsprogram, der er blevet implementeret i en række nationale og internationale miljøer.
Dette program udbydes typisk over to hele dage.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
216
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada
- Hamilton Health Sciences
-
Hamilton, Ontario, Canada
- St. Joseph's Healthcare
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Medarbejder (fuldtid, deltid eller kontrakt) i den deltagende sundhedsorganisation
- Har lyst og evne til at deltage i 12 timers træning uden for lønnet arbejdstid
- Kan forstå og tale engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Forudgående uddannelse i en af de to pædagogiske tilgange
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kontaktbaseret psykiatrisk uddannelse
"Beyond Silence"-programmet varer 12 timer: seks 1,5-2 timers personlige gruppesessioner hver anden uge, plus fem onlinesessioner mellem hver af de personlige sessioner.
|
Pilotdata fra projektets indledende faser og principper for bedste praksis inden for kontaktbaseret uddannelse og voksenlæringsteori informeret læseplansdesign.
De seks personlige sessioner bruger arbejdspladsbaserede vignetter til at anspore til refleksion og diskussion, opbygge mental sundhed, reducere stigmatisering og fremme kommunikation og udvikling af mestring.
De virtuelle sessioner bruger et sikkert online diskussionsforum, så deltagerne kan udforske relevante onlineressourcer.
Alle sessioner vil blive ledet af uddannede peer-undervisere; medarbejdere, der personligt har oplevet psykisk dårligt helbred og helbredelse og betragtes som troværdige ledere i organisationen.
De vil blive rekrutteret og trænet til effektivt at undervise i indholdet, dele personlige erfaringer og facilitere diskussion.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Oplæring i mental sundhed
"Mental Health First Aid" uddannelse består af tolv timers standardiseret, modulbaseret mental sundhed læsefærdighedstræning, der tilbydes i gruppeformat.
Det vil blive tilbudt som 2 heldags træningssessioner (eller fire halvdags sessioner).
|
MHFA er et standardiseret, tolv timers uddannelsesprogram designet til at lære deltagerne, hvordan man genkender de tidlige advarselstegn på psykisk sygdom, hvordan man yder førstehjælp til en person i en psykisk krise, og hvordan man støtter mennesker, der udvikler psykiske problemer.
Det er en evidensbaseret tilgang, der stammer fra Australien, men er ved at blive implementeret på tværs af Canada, under ledelse af Mental Health Commission of Canada.
Ledelse af MHFA vil blive leveret af en medarbejder i hver organisation, som er blevet uddannet gennem det 5-dages nationale MHFA-instruktøruddannelsesprogram.
Instruktøren deler ingen personlige erfaringer med psykiske problemer.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i hjælp-søgende adfærd
Tidsramme: Baseline, post-intervention, 3 måneders opfølgning
|
Deltagerne vil blive bedt om at rapportere, om de har adgang til nogen tjenester fra en liste over 10 muligheder for sundhed, arbejdsplads og samfundstjeneste.
Spørgsmål vedrørende serviceudnyttelse er tilpasset fra 2012/2012 Canadian Community Health survey for at give en befolkningsreference plus flere arbejdsrelaterede tjenester (f.
EAP, union) tilføjes som en mulighed.
Deltagerne kan godkende mere end én af adfærdene, og en summativ score for antallet af adfærd vil blive brugt til at måle ændringer i at søge hjælp.
|
Baseline, post-intervention, 3 måneders opfølgning
|
|
Ændring fra baseline i hjælp-opsøgende adfærd
Tidsramme: Baseline, post-intervention, 3 måneders opfølgning
|
Selvrapportering af personlig kontakt med en kollega om psykiske problemer (ja/nej), og eventuel kontakt gennem de seneste 6 måneder (ja/nej).
Hvis der opstod kontakt, vil deltagerne blive spurgt, om de har ydet hjælp til kollegaen, og i givet fald identificere typen af hjælp fra en liste med 10 mulige muligheder.
Listen over "opsøgende" adfærd var baseret på Mental Health First Aid-programevaluering (f.eks.
'brugte tid på at lytte til problem', 'anbefale professionel hjælp'), med en tilpasning til at omfatte flere arbejdsspecifikke muligheder (f.eks. 'anbefale EAP', 'tilbød assistance til jobopgaver').
Deltagerne opfordres til at kontrollere al adfærd, der gælder (med en åben mulighed), og scoring er baseret på et point pr. handling, med en summativ score, der bruges til at spore ændringer.
Ud over adfærdslisten vil deltagerne blive bedt om at vurdere deres tillid til at yde hjælp på en 7-punkts Likert-skala.
|
Baseline, post-intervention, 3 måneders opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i grad af stigmatisering til medarbejdere med en psykisk sygdom
Tidsramme: Baseline, post-intervention, 3 måneders opfølgning
|
Mental Health Commission of Canada Opening Minds Scale for Healthcare Providers vil blive brugt; et spørgeskema på 20 punkter designet til at evaluere sundhedsudbyderes holdning til mennesker med psykisk sygdom.
Værktøjet har god intern konsistens (α=.82) og tilfredsstillende test-gentest-pålidelighed (ICC=.66),
med begrænset indvirkning af social ønskværdighed.
|
Baseline, post-intervention, 3 måneders opfølgning
|
|
Ændring fra baseline i mental sundhed literacy
Tidsramme: Baseline, post-intervention, 3 måneders opfølgning
|
Fire vignetter af medarbejdere med psykiske problemer på arbejdspladsen vil blive brugt til at vurdere bevidstheden om problemer og hvornår/hvordan man skal reagere på disse problemer på arbejdspladsen.
Vignetterne er tilpasset en sundhedsarbejdsplads baseret på en gennemgang af vignetter rapporteret i litteraturen, samt analyse af centrale problemstillinger rapporteret i pilotfasen af undersøgelsen.
Vignetter vil inkorporere forskelle i sygdommens køn, karakter og sværhedsgrad, og en 7-punkts Likert-skala fra nybegynder til ekspert vil blive brugt til at spore nøgledimensioner af læsefærdigheder, herunder opfattet viden om tilstanden, hvad man skal sige/gøre, og hvilke ressourcer man kan få adgang til. .
|
Baseline, post-intervention, 3 måneders opfølgning
|
|
Ændring fra baseline i holdninger til professionel hjælp-søgning til psykiske problemer
Tidsramme: Baseline, post-intervention, 3 måneders opfølgning
|
Attitudes Toward Seeking Professional Psychological Help Scale-short form (ATSPPHS), en undersøgelse med 10 spørgsmål, der bruger en firepunkts Likert-skalasvar, vil blive brugt til at spore overbevisninger og hensigter om at søge professionel hjælp.
Det er en udbredt skala med god intern konsistens (α=.78), og kriterievaliditet understøttet af sammenhænge mellem skala-score og brug af mental sundhed.
|
Baseline, post-intervention, 3 måneders opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sandra E Moll, PhD, McMaster University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. maj 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. juni 2014
Først opslået (Skøn)
9. juni 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
17. marts 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. marts 2016
Sidst verificeret
1. marts 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- MBSi14-385
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Psykisk svækkelse
-
Shanghai Mental Health CenterRekrutteringMental Health LiteracyKina
-
3-C Institute for Social DevelopmentUniversity of WashingtonAfsluttetMental Health ServicesForenede Stater
-
Universidad de ValparaisoRekrutteringMental Health LiteracyChile, Ecuador
-
Transcultural Psychosocial Organization NepalKing's College LondonRekrutteringMental Health WellnessNepal
-
Hospital Miguel ServetAktiv, ikke rekrutterendeMental Health WellnessSpanien
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttet
-
Fonterra Research CentreSun GenomicsAfsluttet
-
City University of Hong KongStanford University; Harvard UniversityAfsluttetMental Health WellnessColombia, Indonesien, Sydafrika, Ukraine
-
Fonterra Research CentreAfsluttetMental Health WellnessForenede Stater
-
University of AberdeenNHS HighlandAfsluttetMental Health ServicesDet Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med Beyond Silence
-
McMaster UniversityPublic Health Agency of Canada (PHAC)Aktiv, ikke rekrutterendePost traumatisk stress syndrom | Psykisk stress | Psykisk sundhedsproblem | Moralsk skadeCanada
-
RANDUniversity of California, Los Angeles; Bill and Melinda Gates Foundation; Pathfinder InternationalAfsluttetFamilieplanlægningstjenesterForenede Stater
-
University of California, DavisRockefeller UniversityAfsluttetSund og raskForenede Stater
-
Ball State UniversityRekrutteringOvervægt eller fedmeForenede Stater
-
Bausch & Lomb IncorporatedAktiv, ikke rekrutterende
-
Duke UniversityAfsluttetMyelomatose | Kronisk lymfatisk leukæmiForenede Stater
-
Lawson Health Research InstituteIkke rekrutterer endnuDepression | Livskvalitet | Grøn stær | Søvnforstyrrelse | AngstCanada
-
Montefiore Medical CenterSan Diego Sexual Medicine; Beyond MeatRekrutteringErektil dysfunktionForenede Stater