- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02158871
Studio sull'impatto dell'educazione alla salute mentale sul posto di lavoro sull'intervento precoce per gli operatori sanitari con problemi di salute mentale
15 marzo 2016 aggiornato da: McMaster University
Oltre il silenzio: confronto dell'impatto dell'educazione basata sul contatto con la formazione sull'alfabetizzazione alla salute mentale sull'intervento precoce per gli operatori sanitari con problemi di salute mentale
Lo scopo di questo studio è confrontare l'impatto di un nuovo programma di educazione tra pari sulla salute mentale basato sul posto di lavoro con una formazione standardizzata di alfabetizzazione sulla salute mentale sull'intervento precoce e il supporto per gli operatori sanitari con problemi di salute mentale.
I partecipanti sono operatori sanitari che si offrono volontari per partecipare a uno dei due programmi educativi di gruppo di dodici ore.
Si ipotizza che il programma personalizzato di educazione tra pari "Beyond Silence" condotto da membri del personale addestrati con esperienza personale di problemi di salute mentale sarà più efficace nel ridurre lo stigma associato alla ricerca di aiuto e all'aiuto per quanto riguarda i problemi di salute mentale nel posto di lavoro.
Il gruppo di confronto è un programma di formazione standardizzato sull'alfabetizzazione della salute mentale che è stato ampiamente implementato sia in Canada che in tutto il mondo.
Il cambiamento nel comportamento di ricerca di aiuto/aiuto, la conoscenza della salute mentale e le convinzioni dei partecipanti saranno valutati a intervalli di tre mesi; prima, dopo e tre mesi dopo l'intervento educativo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il campione target di 200 dipendenti partecipanti sarà reclutato da due organizzazioni sanitarie.
Il programma Beyond Silence si basa sui principi dell'educazione basata sul contatto e includerà sei sessioni di persona di 1,5-2 ore condotte a settimane alterne, intervallate da cinque sessioni di risorse online.
La formazione Mental Health First Aid è un programma di alfabetizzazione sulla salute mentale standardizzato di 12 ore basato sull'evidenza che è stato implementato in una serie di contesti nazionali e internazionali.
Questo programma è in genere offerto per due giorni interi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
216
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada
- Hamilton Health Sciences
-
Hamilton, Ontario, Canada
- St. Joseph's Healthcare
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Dipendente (a tempo pieno, part-time o a contratto) nell'organizzazione sanitaria partecipante
- Disponibilità e capacità di partecipare a 12 ore di formazione al di fuori dell'orario di lavoro retribuito
- In grado di comprendere e parlare inglese
Criteri di esclusione:
- Prima formazione in uno dei due approcci educativi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Educazione alla salute mentale basata sul contatto
Il programma "Beyond Silence" ha una durata di 12 ore: sei sessioni di gruppo di 1,5-2 ore di persona a settimane alterne, più cinque sessioni online tra ciascuna delle sessioni di persona.
|
I dati pilota delle fasi iniziali del progetto ei principi delle migliori pratiche nell'educazione basata sul contatto e nella teoria dell'apprendimento degli adulti hanno informato la progettazione del curriculum.
Le sei sessioni di persona utilizzano vignette basate sul posto di lavoro per stimolare la riflessione e la discussione, sviluppare l'alfabetizzazione sulla salute mentale, ridurre lo stigma e promuovere lo sviluppo di capacità di comunicazione e coping.
Le sessioni virtuali utilizzano un forum di discussione online sicuro per consentire ai partecipanti di esplorare le risorse online pertinenti.
Tutte le sessioni saranno co-condotte da peer educator qualificati; dipendenti che hanno sperimentato personalmente la malattia mentale e il recupero e sono visti come leader credibili all'interno dell'organizzazione.
Saranno reclutati e formati per insegnare efficacemente i contenuti, condividere esperienze personali e facilitare la discussione.
Altri nomi:
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|
Comparatore attivo: Formazione per l'alfabetizzazione della salute mentale
La formazione "Mental Health First Aid" consiste in dodici ore di formazione di alfabetizzazione sulla salute mentale standardizzata e basata su moduli offerti in un formato di gruppo.
Sarà offerto come 2 sessioni di formazione di un'intera giornata (o quattro sessioni di mezza giornata).
|
MHFA è un programma educativo standardizzato di dodici ore progettato per insegnare ai partecipanti come riconoscere i primi segni premonitori di malattia mentale, come fornire un aiuto iniziale a qualcuno in una crisi di salute mentale e come supportare le persone che stanno sviluppando problemi di salute mentale.
È un approccio basato sull'evidenza che ha avuto origine in Australia, ma viene implementato in tutto il Canada, sotto la guida della Commissione per la salute mentale del Canada.
La leadership dell'MHFA sarà fornita da un dipendente di ciascuna organizzazione che è stato formato attraverso il programma nazionale di formazione per istruttori MHFA di 5 giorni.
L'istruttore non condivide alcuna esperienza personale relativa a problemi di salute mentale.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento rispetto alla linea di base nel comportamento di ricerca di aiuto
Lasso di tempo: Basale, post-intervento, follow-up a 3 mesi
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Ai partecipanti verrà chiesto di segnalare se hanno avuto accesso a servizi da un elenco di 10 opzioni di servizi sanitari, sul posto di lavoro e di comunità.
Le domande relative all'utilizzo dei servizi sono adattate dall'indagine Canadian Community Health 2012/2012, al fine di fornire un riferimento alla popolazione, oltre a diversi servizi legati al lavoro (ad es.
EAP, unione) vengono aggiunti come opzione.
I partecipanti possono approvare più di uno dei comportamenti e verrà utilizzato un punteggio sommativo del numero di comportamenti per misurare il cambiamento nella ricerca di aiuto.
|
Basale, post-intervento, follow-up a 3 mesi
|
|
Cambiamento rispetto alla linea di base nel comportamento di aiuto e sensibilizzazione
Lasso di tempo: Basale, post-intervento, follow-up a 3 mesi
|
Autosegnalazione di contatti personali con un collega in merito a problemi di salute mentale (sì/no) e qualsiasi contatto negli ultimi 6 mesi (sì/no).
Se il contatto si è verificato, ai partecipanti verrà chiesto se hanno fornito aiuto al collega e, in tal caso, identificare il tipo di aiuto da un elenco di 10 possibili opzioni.
L'elenco dei comportamenti "di sensibilizzazione" era basato sulla valutazione del programma di pronto soccorso per la salute mentale (ad es.
'tempo trascorso ad ascoltare il problema', 'consigliare un aiuto professionale'), con un adattamento per includere diverse opzioni specifiche per il lavoro (ad esempio, 'consigliare EAP', 'offrire assistenza con mansioni lavorative').
I partecipanti sono invitati a verificare tutti i comportamenti che si applicano (con un'opzione a tempo indeterminato) e il punteggio si basa su un punto per azione, con un punteggio sommativo utilizzato per tenere traccia del cambiamento.
Oltre all'elenco dei comportamenti, ai partecipanti verrà chiesto di valutare la loro fiducia nel fornire aiuto su una scala Likert a 7 punti.
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Basale, post-intervento, follow-up a 3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione rispetto al basale del grado di stigma nei confronti dei colleghi con una malattia mentale
Lasso di tempo: Basale, post-intervento, follow-up a 3 mesi
|
Verrà utilizzata la scala Opening Minds Scale for Healthcare Providers della Commissione per la salute mentale del Canada; un questionario di 20 voci progettato per valutare gli atteggiamenti degli operatori sanitari nei confronti delle persone con malattie mentali.
Lo strumento ha una buona coerenza interna (α=.82) e un'affidabilità test-retest soddisfacente (ICC=.66),
con limitato impatto di desiderabilità sociale.
|
Basale, post-intervento, follow-up a 3 mesi
|
|
Cambiamento rispetto al basale nell'alfabetizzazione sulla salute mentale
Lasso di tempo: Basale, post-intervento, follow-up a 3 mesi
|
Verranno utilizzate quattro vignette di dipendenti con problemi di salute mentale sul posto di lavoro per valutare la consapevolezza dei problemi e quando/come rispondere a questi problemi sul posto di lavoro.
Le vignette sono adattate per un posto di lavoro sanitario sulla base di una revisione delle vignette riportate in letteratura, nonché dell'analisi delle questioni chiave riportate nella fase pilota dello studio.
Le vignette incorporeranno le differenze di genere, natura e gravità della malattia e verrà utilizzata una scala Likert a 7 punti dal principiante all'esperto per tenere traccia delle dimensioni chiave dell'alfabetizzazione, inclusa la conoscenza percepita sulla condizione, cosa dire/fare e quali risorse accedere .
|
Basale, post-intervento, follow-up a 3 mesi
|
|
Cambiamento rispetto al basale negli atteggiamenti verso la ricerca di aiuto professionale per problemi di salute mentale
Lasso di tempo: Basale, post-intervento, follow-up a 3 mesi
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The Attitudes Toward Seeking Professional Psychological Help Scale-short form (ATSPPHS), un sondaggio di 10 domande che utilizza una risposta su scala di tipo Likert a quattro punti verrà utilizzato per tenere traccia delle convinzioni e dell'intenzione di cercare un aiuto professionale.
Si tratta di una scala ampiamente utilizzata con una buona coerenza interna (α=.78) e una validità del criterio supportata dai collegamenti tra i punteggi della scala e l'uso della salute mentale.
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Basale, post-intervento, follow-up a 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Sandra E Moll, PhD, McMaster University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 maggio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 giugno 2014
Primo Inserito (Stima)
9 giugno 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
17 marzo 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 marzo 2016
Ultimo verificato
1 marzo 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- MBSi14-385
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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