- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02158871
Badanie wpływu edukacji w zakresie zdrowia psychicznego w miejscu pracy na wczesną interwencję pracowników służby zdrowia z problemami ze zdrowiem psychicznym
15 marca 2016 zaktualizowane przez: McMaster University
Beyond Silence: porównanie wpływu edukacji opartej na kontakcie ze szkoleniem w zakresie umiejętności związanych ze zdrowiem psychicznym na wczesną interwencję pracowników służby zdrowia z problemami zdrowia psychicznego
Celem tego badania jest porównanie wpływu nowego programu edukacji rówieśniczej w zakresie zdrowia psychicznego w miejscu pracy ze standardowym szkoleniem w zakresie umiejętności w zakresie zdrowia psychicznego na wczesną interwencję i wsparcie dla pracowników służby zdrowia z problemami ze zdrowiem psychicznym.
Uczestnikami są pracownicy służby zdrowia, którzy zgłaszają się na ochotnika do udziału w jednym z dwóch dwunastogodzinnych grupowych programów edukacyjnych.
Wysunięto hipotezę, że dostosowany program edukacji rówieśniczej „Beyond Silence” prowadzony przez przeszkolonych członków personelu, którzy osobiście doświadczyli złego stanu zdrowia psychicznego, będzie skuteczniejszy w zmniejszaniu piętna związanego z poszukiwaniem pomocy i docieraniem do niej w zakresie złego stanu zdrowia psychicznego w Miejsce pracy.
Grupa porównawcza to wystandaryzowany program szkolenia w zakresie umiejętności i umiejętności w zakresie zdrowia psychicznego, który został szeroko wdrożony zarówno w Kanadzie, jak i na całym świecie.
Zmiana zachowań związanych z poszukiwaniem pomocy/pomocą, wiedza i przekonania na temat zdrowia psychicznego uczestników będą oceniane w odstępach trzymiesięcznych; przed, po i trzy miesiące po interwencji edukacyjnej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Docelowa próba 200 pracowników uczestniczących w badaniu zostanie zrekrutowana z dwóch organizacji opieki zdrowotnej.
Program Beyond Silence opiera się na zasadach edukacji opartej na kontakcie i obejmuje sześć 1,5-2 godzinnych sesji osobistych prowadzonych co drugi tydzień, przeplatanych pięcioma sesjami zasobów online.
Szkolenie z zakresu pierwszej pomocy w zakresie zdrowia psychicznego to ustandaryzowany, 12-godzinny, oparty na dowodach program szkolenia w zakresie umiejętności korzystania ze zdrowia psychicznego, który został wdrożony w wielu środowiskach krajowych i międzynarodowych.
Ten program jest zwykle oferowany przez dwa pełne dni.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
216
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada
- Hamilton Health Sciences
-
Hamilton, Ontario, Kanada
- St. Joseph's Healthcare
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pracownik (w pełnym wymiarze godzin, w niepełnym wymiarze godzin lub umowa) w uczestniczącej organizacji opieki zdrowotnej
- Chęć i możliwość uczestniczenia w 12 godzinnym szkoleniu poza płatnymi godzinami pracy
- Potrafi zrozumieć i mówić po angielsku
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniejsze szkolenie w zakresie jednego z dwóch podejść edukacyjnych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kontaktowa edukacja w zakresie zdrowia psychicznego
Program „Beyond Silence” trwa 12 godzin: sześć 1,5-2 godzinnych sesji grupowych co drugi tydzień oraz pięć sesji online między sesjami osobistymi.
|
Dane pilotażowe z początkowych faz projektu i zasady najlepszych praktyk w edukacji opartej na kontakcie i projektowaniu programów nauczania opartych na teorii uczenia się dorosłych.
Sześć sesji osobistych wykorzystuje winiety w miejscu pracy, aby zachęcić do refleksji i dyskusji, budować wiedzę na temat zdrowia psychicznego, zmniejszać stygmatyzację oraz promować rozwój umiejętności komunikacyjnych i radzenia sobie.
Sesje wirtualne wykorzystują bezpieczną internetową tablicę dyskusyjną, na której uczestnicy mogą przeglądać odpowiednie zasoby online.
Wszystkie sesje będą prowadzone wspólnie przez przeszkolonych edukatorów rówieśniczych; pracowników, którzy osobiście doświadczyli złego stanu zdrowia psychicznego i powrotu do zdrowia i są postrzegani jako wiarygodni liderzy w organizacji.
Zostaną oni zatrudnieni i przeszkoleni, aby skutecznie nauczać treści, dzielić się osobistymi doświadczeniami i ułatwiać dyskusję.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Szkolenie z zakresu zdrowia psychicznego
Szkolenie „Pierwsza pomoc w zakresie zdrowia psychicznego” składa się z dwunastu godzin znormalizowanego, modułowego szkolenia z zakresu umiejętności w zakresie zdrowia psychicznego, oferowanego w formacie grupowym.
Będzie on oferowany jako 2 całodniowe sesje szkoleniowe (lub cztery sesje półdniowe).
|
MHFA to ustandaryzowany, dwunastogodzinny program edukacyjny, którego celem jest nauczenie uczestników rozpoznawania wczesnych objawów choroby psychicznej, udzielania wstępnej pomocy osobie w kryzysie psychicznym oraz wspierania osób, u których pojawiają się problemy ze zdrowiem psychicznym.
Jest to podejście oparte na dowodach, które wywodzi się z Australii, ale jest wdrażane w całej Kanadzie pod kierownictwem Kanadyjskiej Komisji Zdrowia Psychicznego.
Przywództwo MHFA będzie zapewniane przez pracownika w każdej organizacji, który został przeszkolony w ramach 5-dniowego krajowego programu szkolenia instruktorów MHFA.
Instruktor nie dzieli się żadnymi osobistymi doświadczeniami dotyczącymi problemów ze zdrowiem psychicznym.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego w zachowaniu polegającym na szukaniu pomocy
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, okres po interwencji, 3-miesięczna obserwacja
|
Uczestnicy zostaną poproszeni o zgłoszenie, czy korzystali z jakichkolwiek usług z listy 10 opcji opieki zdrowotnej, miejsca pracy i usług społecznych.
Pytania dotyczące korzystania z usług zostały zaadaptowane z ankiety Canadian Community Health 2012/2012, aby zapewnić odniesienie do populacji, a także kilka usług związanych z pracą (np.
EAP, Union) są dodawane jako opcja.
Uczestnicy mogą poprzeć więcej niż jedno z zachowań, a łączny wynik liczby zachowań zostanie wykorzystany do zmierzenia zmiany w szukaniu pomocy.
|
Wartość wyjściowa, okres po interwencji, 3-miesięczna obserwacja
|
|
Zmiana w stosunku do linii bazowej w zachowaniu pomocy
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, okres po interwencji, 3-miesięczna obserwacja
|
Oświadczenie o osobistym kontakcie ze współpracownikiem w sprawie problemów ze zdrowiem psychicznym (tak/nie) oraz o jakimkolwiek kontakcie w ciągu ostatnich 6 miesięcy (tak/nie).
Jeśli kontakt miał miejsce, uczestnicy zostaną zapytani, czy udzielili pomocy współpracownikowi, a jeśli tak, o wskazanie rodzaju pomocy z listy 10 możliwych opcji.
Lista zachowań „outreachowych” została oparta na ewaluacji programu pierwszej pomocy w zakresie zdrowia psychicznego (m.in.
„poświęciłem czas na wysłuchanie problemu”, „polecam profesjonalną pomoc”), z dostosowaniem uwzględniającym kilka opcji specyficznych dla pracy (np. „polecam EAP”, „oferowana pomoc w obowiązkach służbowych”).
Uczestnicy są proszeni o sprawdzenie wszystkich zachowań, które mają zastosowanie (z opcją otwartą), a punktacja opiera się na jednym punkcie za działanie, z wynikiem sumatywnym używanym do śledzenia zmian.
Oprócz listy zachowań uczestnicy zostaną poproszeni o ocenę pewności siebie w udzielaniu pomocy na 7-stopniowej skali Likerta.
|
Wartość wyjściowa, okres po interwencji, 3-miesięczna obserwacja
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana stopnia stygmatyzacji względem współpracowników z chorobą psychiczną w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, okres po interwencji, 3-miesięczna obserwacja
|
Wykorzystana zostanie Skala Otwartych Umysłów Kanadyjskiej Komisji Zdrowia Psychicznego dla świadczeniodawców opieki zdrowotnej; 20-itemowy kwestionariusz przeznaczony do oceny postaw świadczeniodawców wobec osób z chorobami psychicznymi.
Narzędzie charakteryzuje się dobrą spójnością wewnętrzną (α=0,82) oraz zadowalającą rzetelnością test-retest (ICC=0,66),
z ograniczonym wpływem pożądania społecznego.
|
Wartość wyjściowa, okres po interwencji, 3-miesięczna obserwacja
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w umiejętnościach związanych ze zdrowiem psychicznym
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, okres po interwencji, 3-miesięczna obserwacja
|
Cztery winiety pracowników z problemami zdrowia psychicznego w miejscu pracy zostaną wykorzystane do oceny świadomości problemów oraz tego, kiedy/jak reagować na te problemy w miejscu pracy.
Winiety są dostosowywane do zakładu opieki zdrowotnej na podstawie przeglądu winiet zgłaszanych w literaturze, a także analizy kluczowych zagadnień zgłoszonych w fazie pilotażowej badania.
Winiety będą uwzględniać różnice w płci, charakterze i ciężkości choroby, a 7-punktowa skala Likerta od nowicjusza do eksperta zostanie wykorzystana do śledzenia kluczowych wymiarów umiejętności czytania i pisania, w tym postrzeganej wiedzy na temat stanu, co mówić / robić i do jakich zasobów uzyskać dostęp .
|
Wartość wyjściowa, okres po interwencji, 3-miesięczna obserwacja
|
|
Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego w nastawieniu do poszukiwania profesjonalnej pomocy w kwestiach zdrowia psychicznego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, okres po interwencji, 3-miesięczna obserwacja
|
Krótka skala postaw wobec poszukiwania profesjonalnej pomocy psychologicznej (ATSPPHS), składająca się z 10 pytań, wykorzystująca czteropunktową skalę odpowiedzi typu Likerta, zostanie wykorzystana do śledzenia przekonań i intencji szukania profesjonalnej pomocy.
Jest to powszechnie stosowana skala o dobrej spójności wewnętrznej (α=0,78) i trafności kryterialnej popartej powiązaniami między wynikami skali a korzystaniem z opieki psychiatrycznej.
|
Wartość wyjściowa, okres po interwencji, 3-miesięczna obserwacja
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Sandra E Moll, PhD, McMaster University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 maja 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 czerwca 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
9 czerwca 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
17 marca 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 marca 2016
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- MBSi14-385
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Upośledzenie zdrowia psychicznego
-
Yonsei UniversityZakończonyPielęgniarki, które pracują w Community Mental Health Welfare CenterRepublika Korei
-
Indiana UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Rejestracja na zaproszenieBehavioral Health Client-centered SupervisionStany Zjednoczone
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyZakończonyProfilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV)Stany Zjednoczone
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaProfilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV)Stany Zjednoczone
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityZakończonyZarejestrowanie się w Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Bycie pacjentem w domuIndyk
-
Hopital MontfortChildren's Hospital of Eastern Ontario Research InstituteRekrutacyjnyZaburzenia stresu cieplnego | Podstawowa opieka zdrowotna | Narażenie środowiskowe | Zachowanie ograniczające ryzyko | Zdrowie publiczne | Ekspozycja na ciepło | Zmiana klimatu | Profilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV) | Zdradliwe tematyKanada
-
University of California, San FranciscoUniversity of California, DavisJeszcze nie rekrutacjaUczestniczki muszą być kobietami w wieku 25 lat lub starszymi | Uczestnicy nie powinni mieć samodzielnie zgłoszonej historii choroby serca lub udaru | Uczestnicy nie powinni mieć choroby terminalnej lub zdiagnozowanych zaburzeń poznawczych, w tym choroby Alzheimera | Uczestnicy nie powinni... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Poza ciszą
-
McMaster UniversityPublic Health Agency of Canada (PHAC)Aktywny, nie rekrutującyZespołu stresu pourazowego | Stres psychiczny | Kwestia zdrowia psychicznego | Szkoda moralnaKanada
-
Ball State UniversityRekrutacyjnyNadwaga lub otyłośćStany Zjednoczone
-
Bausch & Lomb IncorporatedAktywny, nie rekrutujący
-
Duke UniversityZakończonySzpiczak mnogi | Przewlekła białaczka limfocytowaStany Zjednoczone
-
Montefiore Medical CenterSan Diego Sexual Medicine; Beyond MeatRekrutacyjnyZaburzenie erekcjiStany Zjednoczone