- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02158871
Исследование влияния просвещения по вопросам психического здоровья на рабочем месте на раннее вмешательство для медицинских работников с проблемами психического здоровья
15 марта 2016 г. обновлено: McMaster University
Помимо тишины: сравнение влияния контактного обучения с обучением грамотности в области психического здоровья на раннее вмешательство для медицинских работников с проблемами психического здоровья
Целью данного исследования является сравнение влияния новой программы взаимного обучения в области психического здоровья на рабочем месте со стандартизированным обучением грамотности в области психического здоровья на раннее вмешательство и поддержку медицинских работников с проблемами психического здоровья.
Участниками являются медицинские работники, которые добровольно участвуют в одной из двух двенадцатичасовых групповых образовательных программ.
Предполагается, что индивидуальная программа взаимного обучения «По ту сторону тишины», проводимая обученными сотрудниками с личным опытом психических заболеваний, будет более эффективной в снижении стигматизации, связанной с обращением за помощью и оказанием помощи в связи с психическими заболеваниями в рабочее место.
Группа сравнения представляет собой стандартизированную программу обучения грамотности в области психического здоровья, которая широко применяется как в Канаде, так и во всем мире.
Изменения в поведении при обращении за помощью/помощи, знаниях и убеждениях участников в области психического здоровья будут оцениваться с интервалом в три месяца; до, после и через три месяца после образовательного вмешательства.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Целевая выборка из 200 сотрудников-участников будет набрана из двух организаций здравоохранения.
Программа Beyond Silence основана на принципах контактного обучения и будет включать в себя шесть 1,5-2-часовых очных занятий, проводимых раз в две недели, перемежающихся пятью занятиями с онлайн-ресурсами.
Тренинг по оказанию первой помощи в области психического здоровья представляет собой стандартизированную 12-часовую научно обоснованную программу обучения грамотности в области психического здоровья, которая была реализована в различных национальных и международных условиях.
Эта программа обычно предлагается в течение двух полных дней.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
216
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Канада
- Hamilton Health Sciences
-
Hamilton, Ontario, Канада
- St. Joseph's Healthcare
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Сотрудник (полный рабочий день, неполный рабочий день или контракт) в участвующей организации здравоохранения
- Желание и возможность участвовать в 12-часовом обучении вне оплачиваемого рабочего времени
- Способен понимать и говорить по-английски
Критерий исключения:
- Предварительное обучение одному из двух образовательных подходов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Контактное обучение психическому здоровью
Программа «За гранью тишины» длится 12 часов: шесть 1,5–2-часовых очных групповых занятий раз в две недели плюс пять онлайн-сессий между очными сессиями.
|
Пилотные данные с начальных этапов проекта и принципы передовой практики контактного обучения и теории обучения взрослых учитывались при разработке учебных программ.
Шесть очных сессий используют виньетки на рабочем месте, чтобы побудить к размышлению и обсуждению, повысить грамотность в области психического здоровья, снизить стигму и способствовать развитию навыков общения и преодоления трудностей.
В виртуальных сессиях используется безопасная онлайн-доска для обсуждения, на которой участники могут изучать соответствующие онлайн-ресурсы.
Все занятия будут проводиться под руководством обученных равных инструкторов; сотрудники, которые лично пережили психическое заболевание и выздоровление и считаются заслуживающими доверия лидерами в организации.
Они будут набраны и обучены для эффективного преподавания контента, обмена личным опытом и содействия обсуждению.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Обучение грамотности в области психического здоровья
Тренинг «Первая помощь в области психического здоровья» состоит из двенадцати часов стандартизированного модульного обучения грамотности в области психического здоровья, предлагаемого в групповом формате.
Он будет предлагаться как 2 полных дня обучения (или четыре занятия по полдня).
|
MHFA — это стандартизированная двенадцатичасовая образовательная программа, предназначенная для обучения участников тому, как распознавать ранние признаки психического заболевания, как оказывать первоначальную помощь человеку, находящемуся в критической ситуации с психическим здоровьем, и как поддерживать людей, у которых развиваются проблемы с психическим здоровьем.
Это основанный на фактических данных подход, который зародился в Австралии, но внедряется по всей Канаде под руководством Канадской комиссии по психическому здоровью.
Руководство MHFA будет осуществляться сотрудником каждой организации, прошедшим обучение в рамках 5-дневной национальной программы подготовки инструкторов MHFA.
Инструктор не делится личным опытом в отношении проблем психического здоровья.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение поведения при обращении за помощью по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства, последующее наблюдение через 3 месяца
|
Участников попросят сообщить, пользовались ли они какими-либо услугами из списка из 10 вариантов медицинских, рабочих и общественных работ.
Вопросы, касающиеся использования услуг, адаптированы из опроса общественного здравоохранения Канады 2012/2012 гг., чтобы обеспечить справочную информацию о населении, а также несколько связанных с работой услуг (например,
EAP, union) добавляются как опция.
Участники могут одобрять более одного вида поведения, и для измерения изменений в обращении за помощью будет использоваться суммарная оценка количества вариантов поведения.
|
Исходный уровень, после вмешательства, последующее наблюдение через 3 месяца
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем поведения при оказании помощи
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства, последующее наблюдение через 3 месяца
|
Самоотчет о личных контактах с коллегой по поводу проблем с психическим здоровьем (да/нет) и любых контактах за последние 6 месяцев (да/нет).
Если контакт все же произошел, участников спросят, оказывали ли они помощь коллеге, и если да, то определят тип помощи из списка из 10 возможных вариантов.
Список «аутрич» поведения был основан на оценке программы первой помощи в области психического здоровья (например,
«потратил время на выслушивание проблемы», «рекомендовал профессиональную помощь») с адаптацией, включающей несколько вариантов, специфичных для работы (например, «рекомендовать EAP», «предложил помощь в выполнении служебных обязанностей»).
Участникам предлагается проверить все применимые варианты поведения (с открытым вариантом), а оценка основана на одном балле за действие, а суммарная оценка используется для отслеживания изменений.
В дополнение к списку поведения участников попросят оценить свою уверенность в оказании помощи по 7-балльной шкале Лайкерта.
|
Исходный уровень, после вмешательства, последующее наблюдение через 3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем степени стигматизации по отношению к коллегам с психическими заболеваниями
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства, последующее наблюдение через 3 месяца
|
Будет использоваться шкала Opening Minds для медицинских работников Канадской комиссии по психическому здоровью; опросник из 20 пунктов, предназначенный для оценки отношения медицинских работников к людям с психическими заболеваниями.
Инструмент имеет хорошую внутреннюю согласованность (α = 0,82) и удовлетворительную надежность повторных испытаний (ICC = 0,66).
с ограниченным влиянием социальной желательности.
|
Исходный уровень, после вмешательства, последующее наблюдение через 3 месяца
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем грамотности в области психического здоровья
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства, последующее наблюдение через 3 месяца
|
Четыре виньетки сотрудников с проблемами психического здоровья на рабочем месте будут использоваться для оценки осведомленности о проблемах и о том, когда и как реагировать на эти проблемы на рабочем месте.
Виньетки адаптированы для рабочего места в сфере здравоохранения на основе обзора виньеток, описанных в литературе, а также анализа ключевых вопросов, о которых сообщалось на пилотном этапе исследования.
Виньетки будут включать различия в половой принадлежности, характере и тяжести заболевания, а 7-балльная шкала Лайкерта от новичка до эксперта будет использоваться для отслеживания ключевых параметров грамотности, включая воспринимаемые знания о состоянии, что говорить/делать и к каким ресурсам обращаться. .
|
Исходный уровень, после вмешательства, последующее наблюдение через 3 месяца
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем отношения к обращению за профессиональной помощью при проблемах с психическим здоровьем
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства, последующее наблюдение через 3 месяца
|
Шкала отношения к поиску профессиональной психологической помощи — краткая форма (ATSPHSS), опрос из 10 вопросов с использованием четырехбалльной шкалы типа Лайкерта, будет использоваться для отслеживания убеждений и намерений обратиться за профессиональной помощью.
Это широко используемая шкала с хорошей внутренней согласованностью (α = 0,78) и достоверностью критерия, поддерживаемой связью между баллами по шкале и использованием психиатрической помощи.
|
Исходный уровень, после вмешательства, последующее наблюдение через 3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Sandra E Moll, PhD, McMaster University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 мая 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 июня 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
9 июня 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
17 марта 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 марта 2016 г.
Последняя проверка
1 марта 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- MBSi14-385
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .