- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02158871
Konsekvensstudie av utbildning om mental hälsa på arbetsplatsen om tidig intervention för vårdpersonal med psykiska problem
15 mars 2016 uppdaterad av: McMaster University
Bortom tystnad: att jämföra effekten av kontaktbaserad utbildning med utbildning i mentalhälsa på tidig intervention för vårdpersonal med psykiska problem
Syftet med denna studie är att jämföra effekten av ett nytt arbetsplatsbaserat peer-utbildningsprogram för mental hälsa med standardiserad mentalhälsa-läskunnighetsutbildning på tidiga insatser och stöd till vårdpersonal med psykiska problem.
Deltagare är sjukvårdspersonal som frivilligt deltar i något av de två tolvtimmars grupputbildningsprogrammen.
Det antas att det skräddarsydda peer-utbildningsprogrammet "Beyond Silence" som leds av utbildad personal med personlig erfarenhet av psykisk ohälsa kommer att vara effektivare för att minska stigmatiseringen i samband med hjälpsökning och hjälpuppsökande när det gäller psykisk ohälsa i arbetsplats.
Jämförelsegruppen är ett standardiserat utbildningsprogram för mental hälsa som har implementerats i stor utsträckning i både Kanada och runt om i världen.
Förändringar i beteendesökande/hjälpuppsökande beteende, kunskap om mental hälsa och övertygelser hos deltagarna kommer att bedömas med tre månaders intervall; före, efter och tre månader efter utbildningsinsatsen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Målurvalet på 200 anställda deltagare kommer att rekryteras från två vårdorganisationer.
Beyond Silence-programmet är baserat på principerna för kontaktbaserad utbildning och kommer att innehålla sex 1,5-2 timmars personliga sessioner varannan vecka, varvat med fem onlineresurssessioner.
Mental Health First Aid-utbildningen är ett standardiserat, 12-timmars evidensbaserat utbildningsprogram för mental hälsa, som har implementerats i en rad nationella och internationella miljöer.
Detta program erbjuds vanligtvis under två hela dagar.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
216
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada
- Hamilton Health Sciences
-
Hamilton, Ontario, Kanada
- St. Joseph's Healthcare
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Anställd (heltid, deltid eller kontrakt) i den deltagande vårdorganisationen
- Vill och kan delta i 12 timmars träning utanför betald arbetstid
- Kunna förstå och tala engelska
Exklusions kriterier:
- Förhandsutbildning i någon av de två utbildningssätten
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kontaktbaserad mentalvårdsutbildning
Programmet "Beyond Silence" är 12 timmar långt: sex 1,5-2 timmars personliga gruppsessioner varannan vecka, plus fem onlinesessioner mellan var och en av de personliga sessionerna.
|
Pilotdata från projektets inledande faser och principer för bästa praxis inom kontaktbaserad utbildning och teori för vuxenutbildning informerad läroplansdesign.
De sex personliga sessionerna använder arbetsplatsbaserade vinjetter för att väcka reflektion och diskussion, bygga upp mental hälsa, minska stigmatisering och främja kommunikations- och hanteringsförmåga.
De virtuella sessionerna använder en säker onlinediskussionstavla där deltagarna kan utforska relevanta onlineresurser.
Alla sessioner kommer att ledas av utbildade kamratutbildare; anställda som personligen har upplevt psykisk ohälsa och återhämtning och ses som trovärdiga ledare inom organisationen.
De kommer att rekryteras och utbildas för att effektivt lära ut innehållet, dela personliga erfarenheter och underlätta diskussioner.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Utbildning i mental hälsa
Utbildningen "Mental Health First Aid" består av tolv timmars standardiserad, modulbaserad utbildning i mental hälsa som erbjuds i gruppformat.
Det kommer att erbjudas som 2 heldagspass (eller fyra halvdagspass).
|
MHFA är ett standardiserat, tolv timmar långt utbildningsprogram utformat för att lära deltagarna hur man känner igen de tidiga varningstecknen på psykisk ohälsa, hur man ger första hjälp till någon i en psykisk kris, och hur man stödjer människor som utvecklar psykiska problem.
Det är ett evidensbaserat tillvägagångssätt som har sitt ursprung i Australien, men som implementeras över hela Kanada, under ledning av Kanadas Mental Health Commission.
Ledarskapet för MHFA kommer att tillhandahållas av en anställd i varje organisation som har utbildats genom det 5-dagars nationella MHFA-instruktörsutbildningen.
Instruktören delar inte med sig av några personliga erfarenheter kring psykiska problem.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från baslinjen i hjälpsökande beteende
Tidsram: Baslinje, efter intervention, 3 månaders uppföljning
|
Deltagarna kommer att uppmanas att rapportera om de fick tillgång till någon tjänst från en lista med 10 alternativ för hälsa, arbetsplats och samhällsservice.
Frågor om tjänsteutnyttjande är anpassade från 2012/2012 Canadian Community Health-undersökningen för att ge en befolkningsreferens, plus flera arbetsrelaterade tjänster (t.ex.
EAP, union) läggs till som tillval.
Deltagarna kan stödja mer än ett av beteendena, och en summativ poäng av antalet beteenden kommer att användas för att mäta förändring i hjälpsökande.
|
Baslinje, efter intervention, 3 månaders uppföljning
|
|
Förändring från baslinjen i hjälp-uppsökande beteende
Tidsram: Baslinje, efter intervention, 3 månaders uppföljning
|
Självanmälan av personlig kontakt med arbetskamrat om psykiska problem (ja/nej), samt eventuell kontakt under de senaste 6 månaderna (ja/nej).
Om kontakt inträffade kommer deltagarna att tillfrågas om de har gett hjälp till medarbetaren och i så fall identifiera typen av hjälp från en lista med 10 möjliga alternativ.
Listan över "uppsökande" beteenden baserades på utvärdering av första hjälpen-programmet för mental hälsa (t.ex.
'ägnade tid åt att lyssna på problem', 'rekommendera professionell hjälp'), med en anpassning för att inkludera flera arbetsspecifika alternativ (t.ex. 'rekommendera EAP', 'erbjöd hjälp med arbetsuppgifter').
Deltagarna uppmanas att kontrollera alla beteenden som gäller (med ett öppet alternativ), och poängsättningen baseras på en poäng per åtgärd, med en summativ poäng som används för att spåra förändringar.
Utöver beteendelistan kommer deltagarna att bli ombedda att betygsätta sitt förtroende för att ge hjälp på en 7-gradig Likert-skala.
|
Baslinje, efter intervention, 3 månaders uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från baslinjen i grad av stigma mot medarbetare med psykisk sjukdom
Tidsram: Baslinje, efter intervention, 3 månaders uppföljning
|
Mental Health Commission of Canada Opening Minds Scale for Healthcare Providers kommer att användas; ett frågeformulär med 20 punkter utformat för att utvärdera vårdgivares attityder till människor med psykisk ohälsa.
Verktyget har god intern konsistens (α=.82) och tillfredsställande test-retest-tillförlitlighet (ICC=.66),
med begränsad inverkan av social önskvärdhet.
|
Baslinje, efter intervention, 3 månaders uppföljning
|
|
Förändring från baslinjen i mentalhälsa
Tidsram: Baslinje, efter intervention, 3 månaders uppföljning
|
Fyra vinjetter av anställda med psykiska problem på arbetsplatsen kommer att användas för att bedöma medvetenhet om problem och när/hur man ska reagera på dessa problem på arbetsplatsen.
Vinjetterna är anpassade för en sjukvårdsarbetsplats utifrån en genomgång av vinjetter som rapporterats i litteraturen, samt analys av nyckelfrågor som redovisats i pilotfasen av studien.
Vinjetter kommer att inkludera skillnader i kön, karaktär och svårighetsgrad av sjukdom, och en 7-punkts Likert-skala från nybörjare till expert kommer att användas för att spåra nyckeldimensioner av läskunnighet, inklusive upplevd kunskap om tillståndet, vad man ska säga/göra och vilka resurser man kan komma åt. .
|
Baslinje, efter intervention, 3 månaders uppföljning
|
|
Förändring från baslinjen i attityder mot professionell hjälp att söka för psykiska problem
Tidsram: Baslinje, efter intervention, 3 månaders uppföljning
|
Attitudes Toward Seeking Professional Psychological Help Scale-short form (ATSPPHS), en undersökning med 10 frågor som använder en fyrapunktslikert-skalasvar kommer att användas för att spåra övertygelser och avsikt att söka professionell hjälp.
Det är en flitigt använd skala med god intern konsistens (α=.78) och kriterievaliditet som stöds av kopplingar mellan skalpoäng och användning av mentalvård.
|
Baslinje, efter intervention, 3 månaders uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Sandra E Moll, PhD, McMaster University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 maj 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 juni 2014
Första postat (Uppskatta)
9 juni 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
17 mars 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 mars 2016
Senast verifierad
1 mars 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- MBSi14-385
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .