- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02158871
Estudio de impacto de la educación en salud mental en el lugar de trabajo sobre la intervención temprana para trabajadores de la salud con problemas de salud mental
15 de marzo de 2016 actualizado por: McMaster University
Más allá del silencio: Comparación del impacto de la educación basada en contacto con la capacitación en alfabetización en salud mental en la intervención temprana para trabajadores de la salud con problemas de salud mental
El propósito de este estudio es comparar el impacto de un nuevo programa de educación entre pares sobre salud mental basado en el lugar de trabajo con capacitación estandarizada de alfabetización en salud mental sobre la intervención temprana y el apoyo para los empleados de atención médica con problemas de salud mental.
Los participantes son trabajadores de la salud que se ofrecen como voluntarios para participar en uno de los dos programas de educación grupal de doce horas.
Se plantea la hipótesis de que el programa personalizado de educación entre pares "Más allá del silencio" dirigido por miembros del personal capacitados con experiencia personal en enfermedades mentales será más eficaz para reducir el estigma asociado con la búsqueda de ayuda y la divulgación de ayuda con respecto a las enfermedades mentales en el lugar de trabajo.
El grupo de comparación es un programa estandarizado de capacitación en alfabetización en salud mental que se ha implementado ampliamente tanto en Canadá como en todo el mundo.
El cambio en el comportamiento de búsqueda de ayuda/difusión de ayuda, el conocimiento de la salud mental y las creencias de los participantes se evaluarán en intervalos de tres meses; antes, después y tres meses después de la intervención educativa.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La muestra objetivo de 200 empleados participantes se reclutará de dos organizaciones de atención médica.
El programa Beyond Silence se basa en los principios de la educación basada en el contacto e incluirá seis sesiones presenciales de 1,5 a 2 horas realizadas cada dos semanas, intercaladas con cinco sesiones de recursos en línea.
La capacitación en Primeros Auxilios para la Salud Mental es un programa estandarizado de capacitación en alfabetización en salud mental basado en evidencia de 12 horas que se ha implementado en una variedad de entornos nacionales e internacionales.
Este programa normalmente se ofrece durante dos días completos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
216
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canadá
- Hamilton Health Sciences
-
Hamilton, Ontario, Canadá
- St. Joseph's Healthcare
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Empleado (a tiempo completo, a tiempo parcial o por contrato) en la organización de atención médica participante
- Dispuesto y capaz de participar en 12 horas de capacitación fuera de las horas de trabajo remunerado
- Capaz de entender y hablar inglés.
Criterio de exclusión:
- Formación previa en cualquiera de los dos enfoques educativos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Educación en salud mental basada en contactos
El programa "Más allá del silencio" tiene una duración de 12 horas: seis sesiones grupales presenciales de 1,5 a 2 horas cada dos semanas, más cinco sesiones en línea entre cada una de las sesiones presenciales.
|
Los datos piloto de las fases iniciales del proyecto y los principios de las mejores prácticas en la educación basada en contacto y la teoría del aprendizaje de adultos informaron el diseño del currículo.
Las seis sesiones presenciales utilizan viñetas basadas en el lugar de trabajo para impulsar la reflexión y el debate, desarrollar conocimientos sobre salud mental, reducir el estigma y promover la comunicación y el desarrollo de habilidades de afrontamiento.
Las sesiones virtuales utilizan un panel de discusión en línea seguro para que los participantes exploren recursos en línea relevantes.
Todas las sesiones serán codirigidas por educadores de pares capacitados; empleados que han experimentado personalmente problemas de salud mental y recuperación y son vistos como líderes creíbles dentro de la organización.
Serán reclutados y capacitados para enseñar el contenido de manera efectiva, compartir experiencias personales y facilitar la discusión.
Otros nombres:
|
Comparador activo: Alfabetización en salud mental
La capacitación en "Primeros auxilios para la salud mental" consta de doce horas de capacitación estandarizada y basada en módulos sobre alfabetización en salud mental que se ofrece en un formato grupal.
Se ofrecerá como 2 sesiones de capacitación de día completo (o cuatro sesiones de medio día).
|
MHFA es un programa educativo estandarizado de doce horas diseñado para enseñar a los participantes cómo reconocer las primeras señales de advertencia de una enfermedad mental, cómo brindar ayuda inicial a alguien en una crisis de salud mental y cómo apoyar a las personas que están desarrollando problemas de salud mental.
Es un enfoque basado en la evidencia que se originó en Australia, pero que se está implementando en todo Canadá, bajo el liderazgo de la Comisión de Salud Mental de Canadá.
El liderazgo de la MHFA estará a cargo de un empleado de cada organización que haya sido capacitado a través del programa nacional de capacitación de instructores de la MHFA de 5 días.
El instructor no comparte ninguna experiencia personal con respecto a problemas de salud mental.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio desde el inicio en el comportamiento de búsqueda de ayuda
Periodo de tiempo: Línea de base, post-intervención, seguimiento de 3 meses
|
Se les pedirá a los participantes que informen si accedieron a algún servicio de una lista de 10 opciones de servicios de salud, laborales y comunitarios.
Las preguntas sobre la utilización de los servicios se adaptaron de la encuesta de salud comunitaria canadiense de 2012/2012, para proporcionar una referencia de población, además de varios servicios relacionados con el trabajo (p.
EAP, unión) se agregan como opción.
Los participantes pueden respaldar más de uno de los comportamientos, y se utilizará una puntuación sumativa del número de comportamientos para medir el cambio en la búsqueda de ayuda.
|
Línea de base, post-intervención, seguimiento de 3 meses
|
Cambio desde la línea de base en el comportamiento de ayuda-extensión
Periodo de tiempo: Línea de base, post-intervención, seguimiento de 3 meses
|
Autoinforme de contacto personal con un compañero de trabajo sobre problemas de salud mental (sí/no), y cualquier contacto en los últimos 6 meses (sí/no).
Si hubo contacto, se les preguntará a los participantes si brindaron ayuda al compañero de trabajo y, de ser así, identificar el tipo de ayuda de una lista de 10 opciones posibles.
La lista de comportamientos de "extensión" se basó en la evaluación del programa de primeros auxilios de salud mental (p.
'pasó tiempo escuchando el problema', 'recomendó ayuda profesional'), con una adaptación para incluir varias opciones específicas del trabajo (por ejemplo, 'recomendar EAP', 'ofreció ayuda con las tareas del trabajo').
Se invita a los participantes a marcar todos los comportamientos que se aplican (con una opción abierta), y la puntuación se basa en un punto por acción, con una puntuación acumulativa utilizada para realizar un seguimiento del cambio.
Además de la lista de comportamientos, se les pedirá a los participantes que califiquen su confianza para brindar ayuda en una escala de Likert de 7 puntos.
|
Línea de base, post-intervención, seguimiento de 3 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio desde la línea de base en el grado de estigma hacia los compañeros de trabajo con una enfermedad mental
Periodo de tiempo: Línea de base, post-intervención, seguimiento de 3 meses
|
Se utilizará la escala de apertura de mentes para proveedores de atención médica de la Comisión de Salud Mental de Canadá; un cuestionario de 20 ítems diseñado para evaluar las actitudes de los proveedores de atención médica hacia las personas con enfermedades mentales.
La herramienta tiene buena consistencia interna (α=.82), y confiabilidad test-retest satisfactoria (ICC=.66),
con impacto limitado de deseabilidad social.
|
Línea de base, post-intervención, seguimiento de 3 meses
|
Cambio desde el inicio en la alfabetización en salud mental
Periodo de tiempo: Línea de base, post-intervención, seguimiento de 3 meses
|
Se utilizarán cuatro viñetas de empleados con problemas de salud mental en el lugar de trabajo para evaluar la conciencia de los problemas y cuándo/cómo responder a estos problemas en el lugar de trabajo.
Las viñetas están adaptadas para un lugar de trabajo de atención médica en base a una revisión de las viñetas reportadas en la literatura, así como el análisis de los problemas clave informados en la fase piloto del estudio.
Las viñetas incorporarán diferencias de género, naturaleza y gravedad de la enfermedad, y se utilizará una escala de Likert de 7 puntos de principiante a experto para rastrear las dimensiones clave de la alfabetización, incluido el conocimiento percibido sobre la condición, qué decir/hacer y a qué recursos acceder. .
|
Línea de base, post-intervención, seguimiento de 3 meses
|
Cambio desde el inicio en las actitudes hacia la búsqueda de ayuda profesional para problemas de salud mental
Periodo de tiempo: Línea de base, post-intervención, seguimiento de 3 meses
|
La forma abreviada de la Escala de actitudes hacia la búsqueda de ayuda psicológica profesional (ATSPPHS), una encuesta de 10 preguntas que utiliza una respuesta de escala tipo Likert de cuatro puntos, se utilizará para rastrear las creencias y la intención de buscar ayuda profesional.
Es una escala ampliamente utilizada con buena consistencia interna (α=.78) y validez de criterio respaldada por vínculos entre las puntuaciones de la escala y el uso de la salud mental.
|
Línea de base, post-intervención, seguimiento de 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sandra E Moll, PhD, McMaster University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de mayo de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de junio de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de junio de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
17 de marzo de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de marzo de 2016
Última verificación
1 de marzo de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- MBSi14-385
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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