Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost a bezpečnost tolvaptanu u subjektů s chronickým onemocněním ledvin mezi pozdním stádiem 2 až časným stádiem 4 v důsledku autozomálně dominantního polycystického onemocnění ledvin

13. července 2018 aktualizováno: Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.

Fáze 3b, multicentrická, randomizované vysazení, placebem kontrolovaná, dvojitě zaslepená, paralelní skupinová studie k porovnání účinnosti a bezpečnosti tolvaptanu (45 až 120 mg/den, rozdělená dávka) u subjektů s chronickým onemocněním ledvin Mezi pozdním stádiem 2 a časným stádiem 4 kvůli autozomálně dominantnímu polycystickému onemocnění ledvin

Účelem studie je zjistit, zda je tolvaptan účinný a bezpečný pro léčbu pozdního stádia chronického onemocnění ledvin způsobeného autozomálně dominantním polycystickým onemocněním ledvin (ADPKD)

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Protokol rozšíří chápání účinnosti a bezpečnosti léčby tolvaptanem u pacientů s ADPKD v pozdním stádiu 2 až časném stádiu 4 CKD (chronické onemocnění ledvin).

Tato studie bude porovnávat účinnost léčby tolvaptanem při snižování roční změny v odhadované glomerulární filtraci (eGFR) od výchozí hodnoty před léčbou do následného sledování po léčbě ve srovnání s placebem u subjektů, které tolvaptan tolerují během úvodního testu. v období. Změna v eGFR, vypočtená pomocí vzorce chronického onemocnění ledvin-Epidemiologie (CKD-EPI), poskytne údaje o funkci ledvin, které jsou komplementární k údajům prokazujícím přínosy dříve pozorované primárně u subjektů s ADPKD s dřívějšími stádii onemocnění.

Také bude porovnávat účinnost léčby tolvaptanem při snižování poklesu ročního sklonu eGFR ve srovnání s placebem u tohoto typu subjektů. Nakonec porovná celkový a jaterní bezpečnostní profil tolvaptanu s placebem a porovná výskyt komplikací (výsledků) ADPKD během studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1370

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Argentina
      • Cordoba, Argentina, X5000JHQ
      • Cordoba, Argentina, X5003DCE
      • Cordoba, Argentina, X5016KEH
    • Buenos Aires
      • Bahia Blanca, Buenos Aires, Argentina, B8000FTD
      • Ciudad Autonoma, Buenos Aires, Argentina, C1093AAS
      • Ciudad Autonoma, Buenos Aires, Argentina, C1119ACN
      • Ciudad Autonoma, Buenos Aires, Argentina, C1425APQ
      • Ciudad Autonoma, Buenos Aires, Argentina, C1429BWN
      • Ciudad Autonoma, Buenos Aires, Argentina, C1431FWO
      • Junin, Buenos Aires, Argentina, 6000
      • Pergamino, Buenos Aires, Argentina, B2700CPM
      • Pilar, Buenos Aires, Argentina, B1629ODT
      • Sarandi, Buenos Aires, Argentina, B1872EEA
  • Austrálie
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Austrálie, 2050
      • Concord, New South Wales, Austrálie, 2139
      • New Lambton Heights, New South Wales, Austrálie, 2305
      • St. Leonards, New South Wales, Austrálie, 2065
      • Westmead, New South Wales, Austrálie, 2145
    • Queensland
      • Woolloongabba, Queensland, Austrálie, 4102
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Austrálie, 5000
    • Tasmania
      • Launceston, Tasmania, Austrálie, 7250
    • Victoria
      • Parkville, Victoria, Austrálie, 3050
      • Reservoir, Victoria, Austrálie, 3073
      • Richmond, Victoria, Austrálie, 3121
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Austrálie, 6000
  • Belgie
      • Aalst, Belgie, 9300
      • Antwerpen, Belgie, 2650
      • Bruxelles, Belgie, 1200
      • Bruxelles, Belgie, 1090
      • Gent, Belgie, 9000
      • Kortrijk, Belgie, 8500
      • Leuven, Belgie, 3000
      • Liège, Belgie, 400
  • Dánsko
      • Aalborg, Dánsko, 9100
      • Aarhus C, Dánsko, 8000
      • Holstebro, Dánsko, 7500
      • Odense C, Dánsko, 5000
      • Viborg, Dánsko, 8800
  • Francie
    • Finistere
      • Brest cedex 2, Finistere, Francie, 29609
    • Gironde
      • Bordeaux Cedex, Gironde, Francie, 33000
    • Haute Garonne
      • Toulouse Cedex 9, Haute Garonne, Francie, 31059
    • Herault
      • Montpellier cedex 5, Herault, Francie, 34295
    • Isere
      • Grenoble cedex 9, Isere, Francie, 38043
    • Loire
      • Saint-Priest-En-Jarez, Loire, Francie, 42055
    • Marne
      • Reims Cedex, Marne, Francie, 51090
    • Meurthe Et Moselle
      • Vandoeuvre les Nancy, Meurthe Et Moselle, Francie, 54511
    • Rhone
      • Lyon Cedex 03, Rhone, Francie, 69437
      • Pierre-Bénite cedex, Rhone, Francie, 69495
  • Holandsko
      • Groningen, Holandsko, 9713 GZ
      • Nijmegen, Holandsko, 6525 GA
  • Itálie
      • Bari, Itálie, 70124
      • Bologna, Itálie, 40138
      • Lecco, Itálie, 23900
      • Milano, Itálie, 20122
      • Milano, Itálie, 20132
      • Modena, Itálie, 41124
      • Napoli, Itálie, 80131
      • Pavia, Itálie, 27100
    • Ancona
      • Torrette Di Ancona, Ancona, Itálie, 60126
    • Brescia
      • Montichiari, Brescia, Itálie, 25018
  • Izrael
      • Ashkelon, Izrael, 7830604
      • Jerusalem, Izrael, 9112001
      • Nahariya, Izrael, 22100
      • Petach Tikva, Izrael, 4941492
      • Petaẖ Tiqwa, Izrael, 4941492
      • Ramat-Gan, Izrael, 52621
      • Tel Aviv, Izrael, 34239
  • Jižní Afrika
    • Gauteng
      • Pretoria, Gauteng, Jižní Afrika, 0002
    • KwaZulu-Natal
      • Durban, KwaZulu-Natal, Jižní Afrika, 4001
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Jižní Afrika, 7925
  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1B 3V6
    • Ontario
      • Scarborough, Ontario, Kanada, M1H 3G4
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5C 2T2
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2N2
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4C 5T2
    • Quebec
      • Greenfield Park, Quebec, Kanada, J4V 2H1
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3A 1A1
      • Montréal, Quebec, Kanada, H4J 1C5
  • Maďarsko
      • Budapest, Maďarsko, 1032
      • Pecs, Maďarsko, 7623
      • Szeged, Maďarsko, 6720
  • Norsko
      • Bergen, Norsko, 5021
      • Oslo, Norsko, 0424
      • Stavanger, Norsko, 4068
  • Německo
    • Baden Wuerttemberg
      • Heidelberg, Baden Wuerttemberg, Německo, 69120
    • Bayern
      • Muenchen, Bayern, Německo, 81675
      • Nuernberg, Bayern, Německo, 90471
    • Niedersachsen
      • Hannover, Niedersachsen, Německo, 30625
    • Nordrhein Westfalen
      • Duesseldorf, Nordrhein Westfalen, Německo, 40210
      • Essen, Nordrhein Westfalen, Německo, 45147
      • Wiesbaden, Nordrhein Westfalen, Německo, 65191
    • Sachsen
      • Dresden, Sachsen, Německo, 01307
  • Polsko
      • Ciechanow, Polsko, 06-400
      • Golub Dobrzyn, Polsko, 87-400
      • Kraków, Polsko, 31-559
      • Lodz, Polsko, 92-213
      • Lublin, Polsko, 20-954
      • Warszawa, Polsko, 04-749
      • Wroclaw, Polsko, 50-556
      • Łódź, Polsko, 92-313
  • Portoriko
      • San Juan, Portoriko, 00918
  • Rumunsko
      • Bucuresti, Rumunsko, 011794
      • Bucuresti, Rumunsko, 022328
      • Oradea, Rumunsko, 410649
  • Ruská Federace
      • Krasnoyarsk, Ruská Federace, 660062
      • St. Petersburg, Ruská Federace, 194044
      • St. Petersburg, Ruská Federace, 197110
      • Yaroslavl, Ruská Federace, 150062
  • Spojené království
      • Swansea, Spojené království, SA6 6NL
    • Devon
      • Exeter, Devon, Spojené království, EX2 5DW
    • East Riding Of Yorkshire
      • Hull, East Riding Of Yorkshire, Spojené království, HU3 2JZ
    • East Sussex
      • Brighton, East Sussex, Spojené království, BN2 5BE
    • Greater London
      • London, Greater London, Spojené království, NW3 2QG
    • Greater Manchester
      • Manchester, Greater Manchester, Spojené království, M13 9WL
      • Salford, Greater Manchester, Spojené království, M6 8HD
    • Hertfordshire
      • Stevenage, Hertfordshire, Spojené království, SG1 4AB
    • Highland Region
      • Inverness, Highland Region, Spojené království, IV2 3UJ
    • Leicestershire
      • Leicester, Leicestershire, Spojené království, LE5 4PW
    • Lothian Region
      • Edinburgh, Lothian Region, Spojené království, EH16 4SA
    • Merseyside
      • Liverpool, Merseyside, Spojené království, L7 8XP
    • North Yorkshire
      • Middlesbrough, North Yorkshire, Spojené království, TS4 3BW
    • South Yorkshire
      • Sheffield, South Yorkshire, Spojené království, S5 7AU
    • Staffordshire
      • Stoke-on-Trent, Staffordshire, Spojené království, ST4 6QG
    • Tyne & Wear
      • Newcastle upon Tyne, Tyne & Wear, Spojené království, NE7 7DN
    • Warwickshire
      • Coventry, Warwickshire, Spojené království, CV2 2DX
  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35294
      • Huntsville, Alabama, Spojené státy, 35805
      • Mobile, Alabama, Spojené státy, 36617
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85381
      • Tempe, Arizona, Spojené státy, 85284
      • Tucson, Arizona, Spojené státy, 85745
    • California
      • La Jolla, California, Spojené státy, 92037
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90025
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90022
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94143
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80210
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06520
    • Florida
      • Hudson, Florida, Spojené státy, 34667
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32216
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33150
      • Ocala, Florida, Spojené státy, 34471
      • Port Charlotte, Florida, Spojené státy, 33952
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33614
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
      • Augusta, Georgia, Spojené státy, 30909
    • Idaho
      • Meridian, Idaho, Spojené státy, 83642
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Spojené státy, 66160
      • Wichita, Kansas, Spojené státy, 67214
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy, 70808
      • Lafayette, Louisiana, Spojené státy, 70503
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21201
      • Greenbelt, Maryland, Spojené státy, 20770
      • Rockville, Maryland, Spojené státy, 20850
      • Wheaton, Maryland, Spojené státy, 20906
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
      • Springfield, Massachusetts, Spojené státy, 01107
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48202
      • Kalamazoo, Michigan, Spojené státy, 49007
      • Pontiac, Michigan, Spojené státy, 48341
      • Roseville, Michigan, Spojené státy, 48066
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55404
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89128
      • Reno, Nevada, Spojené státy, 89511
    • New Jersey
      • Eatontown, New Jersey, Spojené státy, 07724
      • Voorhees, New Jersey, Spojené státy, 08043
    • New York
      • Buffalo, New York, Spojené státy, 14215
      • Mineola, New York, Spojené státy, 11501
      • New York, New York, Spojené státy, 10016
      • New York, New York, Spojené státy, 10032
      • New York, New York, Spojené státy, 10021
      • Rosedale, New York, Spojené státy, 11422
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Spojené státy, 28801
      • Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599-7155
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28207
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27103
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Spojené státy, 58122
      • Grand Forks, North Dakota, Spojené státy, 58201
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Spojené státy, 44302
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45206
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 98686
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Spojené státy, 18017
      • Doylestown, Pennsylvania, Spojené státy, 18901
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29425
      • Columbia, South Carolina, Spojené státy, 29203
      • Orangeburg, South Carolina, Spojené státy, 29118
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Spojené státy, 39723
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37205
    • Texas
      • Arlington, Texas, Spojené státy, 76015
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030-3411
      • McAllen, Texas, Spojené státy, 78503
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Spojené státy, 05401
    • Virginia
      • Arlington, Virginia, Spojené státy, 22205
      • Charlottesville, Virginia, Spojené státy, 22908
      • Norfolk, Virginia, Spojené státy, 23507
    • Washington
      • Wenatchee, Washington, Spojené státy, 98801
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Spojené státy, 26506
    • Wisconsin
      • La Crosse, Wisconsin, Spojené státy, 54601
  • Česko
      • Brno, Česko, 625 00
      • Ceske Budejovice, Česko, 370 01
      • Hradec Kralove, Česko, 500 05
      • Jihlava, Česko, 586 33
      • Jilemnice, Česko, 51401
      • Liberec, Česko, 460 63
      • Ostrava, Česko, 708 52
      • Praha 2, Česko, 128 08
      • Praha 4, Česko, 140 21
      • Tabor, Česko, 390 03
  • Španělsko
      • Ciudad Real, Španělsko, 13005
      • Madrid, Španělsko, 28046
      • Madrid, Španělsko, 28041
      • Sevilla, Španělsko, 41071
      • Sevilla, Španělsko, 41009
      • Valencia, Španělsko, 46017
    • Barcelona
      • L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Španělsko, 08907
  • Švédsko
      • Göteborg, Švédsko, 41345
      • Linköping, Švédsko, 58185
      • Stockholm, Švédsko, 14186
      • Stockholm, Švédsko, 141 86
      • Uppsala, Švédsko, 75185
      • Örebro, Švédsko, 70185

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 61 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy s eGFR mezi 25-65 ml/min/1,73 m2 (pokud je ve věku 18 až 55 let) nebo eGFR mezi 25-44 ml/min/1,73 m2 (pokud je ve věku 56 až <66)
  • Tolvaptan naivní
  • Diagnóza ADPKD pomocí modifikovaných kritérií pei-Ravine 1) 3 cysty na ledvině pomocí sonografie nebo 5 cyst pomocí CT nebo MRI s rodinnou anamnézou ADPKD nebo 2) 10 cyst na ledvinu jakoukoli radiologickou metodou a vyloučení jiných cystických onemocnění ledvin, pokud nejsou rodiny Dějiny

Kritéria vyloučení:

  • Ženy ve fertilním věku, které nesouhlasí s používáním 2 různých metod antikoncepce nebo zůstávají abstinující během studie a po dobu 30 dnů po poslední dávce hodnoceného léčivého přípravku (IMP)
  • Ženy, které kojí a/nebo mají pozitivní těhotenský test před podáním IMP
  • Potřeba chronického užívání diuretik
  • Poškození jater nebo abnormality jaterních funkcí jiné než ty, které se očekávají u ADPKD s typickým cystickým onemocněním jater
  • Pokročilý diabetes, důkaz dalšího významného onemocnění ledvin, rakovina ledvin, jediná ledvina, nedávná operace ledvin nebo akutní poškození ledvin
  • Kontraindikace k požadovaným zkušebním hodnocením
  • Lékařská anamnéza nebo lékařské nálezy v rozporu s bezpečností nebo dodržováním hodnocení studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo
Lék: Placebo
Odpovídající tablety s placebem si budete sami podávat perorálně v režimu rozdělených dávek, jednou po probuzení a další přibližně o 8 až 9 hodin později
Experimentální: Tolvaptan
Tolvaptan (OPC-41061)
Lék: Tolvaptan (OPC-41061)
Tablety tolvaptanu (15 nebo 30 mg) si budete sami podávat perorálně v režimu rozdělených dávek, jednou po probuzení a další přibližně o 8 až 9 hodin později.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrná roční změna v eGFR od výchozího stavu před léčbou do následného sledování po léčbě.
Časové okno: Výchozí stav před léčbou až do sledování po léčbě (až 61 týdnů).

Průměrná roční změna v eGFR byla vypočtena pomocí vzorce chronického onemocnění ledvin-epidemiologie (CKD-EPI) od výchozí hodnoty před léčbou do následného sledování po léčbě, anualizovaná (dělená) trváním studie každého subjektu.

Výchozí hodnota pro primární cílový bod byla definována jako průměr až 3 hodnot eGFR pozorovaných během screeningu a období zavádění placeba.
Výchozí stav před léčbou až do sledování po léčbě (až 61 týdnů).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Střední anualizovaný sklon změny eGFR
Časové okno: Výchozí stav před léčbou až do sledování po léčbě (až 61 týdnů).

Pro srovnání účinnosti léčby tolvaptanem při snižování poklesu ročního sklonu eGFR ve srovnání s placebem u subjektů s CKD v pozdním stádiu v důsledku ADPKD, kteří tolvaptan tolerovali během počátečního zaváděcího období, byla odvozena roční míra změny eGFR ze sklonu eGFR každého jednotlivého subjektu pomocí vzorce CKD-EPI.

Roční sklon změny eGFR byl odvozen ze všech pozorování eGFR z období zavádění placeba, zavádění tolvaptanu, dvojitě zaslepené léčby a následného sledování po léčbě pomocí lineárního smíšeného modelu analýzy. Je uveden průměrný roční sklon změny eGFR.
Výchozí stav před léčbou až do sledování po léčbě (až 61 týdnů).

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrná změna osmolality moči oproti výchozí hodnotě během dvojitě zaslepeného léčebného období a následného sledování po léčbě
Časové okno: Výchozí stav a měsíce 3, 6, 9 a 12 (Konec léčebné návštěvy) dvojitě zaslepeného léčebného období a následné sledování po léčbě.
Je uvedena průměrná změna osmolality moči od výchozí hodnoty pro období odběru dvojitě zaslepeného léčebného období a sledování po léčbě. Výchozí stav byl definován jako poslední hodnocení před postrandomizačním dávkováním.
Výchozí stav a měsíce 3, 6, 9 a 12 (Konec léčebné návštěvy) dvojitě zaslepeného léčebného období a následné sledování po léčbě.
Průměrná změna specifické gravitace moči oproti výchozí hodnotě během dvojitě zaslepeného léčebného období a následného sledování po léčbě
Časové okno: Výchozí stav a měsíce 3, 6, 9 a 12 (Konec léčebné návštěvy) dvojitě zaslepeného léčebného období a následné sledování po léčbě.
Je uvedena průměrná změna specifické hmotnosti moči od výchozí hodnoty pro časové body sběru dvojitě zaslepeného léčebného období a sledování po léčbě. Výchozí stav byl definován jako poslední hodnocení před postrandomizačním dávkováním.
Výchozí stav a měsíce 3, 6, 9 a 12 (Konec léčebné návštěvy) dvojitě zaslepeného léčebného období a následné sledování po léčbě.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2014

Primární dokončení (Aktuální)

18. dubna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

18. dubna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. června 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. června 2014

První zveřejněno (Odhad)

10. června 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. srpna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. července 2018

Naposledy ověřeno

1. července 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 156-13-210

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Tolvaptan (OPC-41061)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mozambique

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit