Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt og sikkerhed af tolvaptan hos personer med kronisk nyresygdom mellem sen trin 2 til tidlig trin 4 på grund af autosomal dominant polycystisk nyresygdom

13. juli 2018 opdateret af: Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.

Et fase 3b, multicenter, randomiseret tilbagetrækning, placebokontrolleret, dobbeltblindt, parallelgruppeforsøg for at sammenligne effektiviteten og sikkerheden af ​​tolvaptan (45 til 120 mg/dag, splitdosis) hos forsøgspersoner med kronisk nyresygdom Mellem sen trin 2 til tidlig trin 4 på grund af autosomal dominant polycystisk nyresygdom

Formålet med undersøgelsen er at afgøre, om tolvaptan er effektivt og sikkert til behandling af kronisk nyresygdom i sent stadium på grund af autosomal dominant polycystisk nyresygdom (ADPKD)

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Protokollen vil udvide forståelsen af ​​effektiviteten og sikkerheden af ​​tolvaptanbehandling hos ADPKD-patienter med sent stadium 2 til tidligt stadium 4 CKD (kronisk nyresygdom).

Dette forsøg vil sammenligne effektiviteten af ​​tolvaptanbehandling med hensyn til at reducere den årlige ændring i estimeret glomerulær filtrationshastighed (eGFR) fra før-behandlingens baseline til post-behandlingsopfølgningen, sammenlignet med placebo, hos forsøgspersoner, der tolererer tolvaptan under en indledende undersøgelse. i periode. Ændringen i eGFR, beregnet af Chronic Kidney Disease-Epidemiology (CKD-EPI) formlen, vil give nyrefunktionsdata, der er komplementære til dataene, der viser de fordele, der tidligere primært er observeret hos ADPKD-personer med tidligere sygdomsstadier.

Den vil også sammenligne effektiviteten af ​​tolvaptan-behandling til at reducere faldet i den årlige eGFR-hældning sammenlignet med placebo hos denne type forsøgspersoner. Endelig vil den sammenligne den overordnede og hepatiske sikkerhedsprofil for tolvaptan med placebo og sammenligne forekomsten af ​​ADPKD-komplikationer (udfald) under forsøget

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1370

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Argentina
      • Cordoba, Argentina, X5000JHQ
      • Cordoba, Argentina, X5003DCE
      • Cordoba, Argentina, X5016KEH
    • Buenos Aires
      • Bahia Blanca, Buenos Aires, Argentina, B8000FTD
      • Ciudad Autonoma, Buenos Aires, Argentina, C1093AAS
      • Ciudad Autonoma, Buenos Aires, Argentina, C1119ACN
      • Ciudad Autonoma, Buenos Aires, Argentina, C1425APQ
      • Ciudad Autonoma, Buenos Aires, Argentina, C1429BWN
      • Ciudad Autonoma, Buenos Aires, Argentina, C1431FWO
      • Junin, Buenos Aires, Argentina, 6000
      • Pergamino, Buenos Aires, Argentina, B2700CPM
      • Pilar, Buenos Aires, Argentina, B1629ODT
      • Sarandi, Buenos Aires, Argentina, B1872EEA
  • Australien
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Australien, 2050
      • Concord, New South Wales, Australien, 2139
      • New Lambton Heights, New South Wales, Australien, 2305
      • St. Leonards, New South Wales, Australien, 2065
      • Westmead, New South Wales, Australien, 2145
    • Queensland
      • Woolloongabba, Queensland, Australien, 4102
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australien, 5000
    • Tasmania
      • Launceston, Tasmania, Australien, 7250
    • Victoria
      • Parkville, Victoria, Australien, 3050
      • Reservoir, Victoria, Australien, 3073
      • Richmond, Victoria, Australien, 3121
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australien, 6000
  • Belgien
      • Aalst, Belgien, 9300
      • Antwerpen, Belgien, 2650
      • Bruxelles, Belgien, 1200
      • Bruxelles, Belgien, 1090
      • Gent, Belgien, 9000
      • Kortrijk, Belgien, 8500
      • Leuven, Belgien, 3000
      • Liège, Belgien, 400
  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2B7
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Canada, A1B 3V6
    • Ontario
      • Scarborough, Ontario, Canada, M1H 3G4
      • Toronto, Ontario, Canada, M5C 2T2
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2N2
      • Toronto, Ontario, Canada, M4C 5T2
    • Quebec
      • Greenfield Park, Quebec, Canada, J4V 2H1
      • Montreal, Quebec, Canada, H3A 1A1
      • Montréal, Quebec, Canada, H4J 1C5
  • Danmark
      • Aalborg, Danmark, 9100
      • Aarhus C, Danmark, 8000
      • Holstebro, Danmark, 7500
      • Odense C, Danmark, 5000
      • Viborg, Danmark, 8800
  • Den Russiske Føderation
      • Krasnoyarsk, Den Russiske Føderation, 660062
      • St. Petersburg, Den Russiske Føderation, 194044
      • St. Petersburg, Den Russiske Føderation, 197110
      • Yaroslavl, Den Russiske Føderation, 150062
  • Det Forenede Kongerige
      • Swansea, Det Forenede Kongerige, SA6 6NL
    • Devon
      • Exeter, Devon, Det Forenede Kongerige, EX2 5DW
    • East Riding Of Yorkshire
      • Hull, East Riding Of Yorkshire, Det Forenede Kongerige, HU3 2JZ
    • East Sussex
      • Brighton, East Sussex, Det Forenede Kongerige, BN2 5BE
    • Greater London
      • London, Greater London, Det Forenede Kongerige, NW3 2QG
    • Greater Manchester
      • Manchester, Greater Manchester, Det Forenede Kongerige, M13 9WL
      • Salford, Greater Manchester, Det Forenede Kongerige, M6 8HD
    • Hertfordshire
      • Stevenage, Hertfordshire, Det Forenede Kongerige, SG1 4AB
    • Highland Region
      • Inverness, Highland Region, Det Forenede Kongerige, IV2 3UJ
    • Leicestershire
      • Leicester, Leicestershire, Det Forenede Kongerige, LE5 4PW
    • Lothian Region
      • Edinburgh, Lothian Region, Det Forenede Kongerige, EH16 4SA
    • Merseyside
      • Liverpool, Merseyside, Det Forenede Kongerige, L7 8XP
    • North Yorkshire
      • Middlesbrough, North Yorkshire, Det Forenede Kongerige, TS4 3BW
    • South Yorkshire
      • Sheffield, South Yorkshire, Det Forenede Kongerige, S5 7AU
    • Staffordshire
      • Stoke-on-Trent, Staffordshire, Det Forenede Kongerige, ST4 6QG
    • Tyne & Wear
      • Newcastle upon Tyne, Tyne & Wear, Det Forenede Kongerige, NE7 7DN
    • Warwickshire
      • Coventry, Warwickshire, Det Forenede Kongerige, CV2 2DX
  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35294
      • Huntsville, Alabama, Forenede Stater, 35805
      • Mobile, Alabama, Forenede Stater, 36617
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85381
      • Tempe, Arizona, Forenede Stater, 85284
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85745
    • California
      • La Jolla, California, Forenede Stater, 92037
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90025
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90022
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94143
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80210
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06520
    • Florida
      • Hudson, Florida, Forenede Stater, 34667
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32216
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33150
      • Ocala, Florida, Forenede Stater, 34471
      • Port Charlotte, Florida, Forenede Stater, 33952
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33614
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
      • Augusta, Georgia, Forenede Stater, 30909
    • Idaho
      • Meridian, Idaho, Forenede Stater, 83642
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66160
      • Wichita, Kansas, Forenede Stater, 67214
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Forenede Stater, 70808
      • Lafayette, Louisiana, Forenede Stater, 70503
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
      • Greenbelt, Maryland, Forenede Stater, 20770
      • Rockville, Maryland, Forenede Stater, 20850
      • Wheaton, Maryland, Forenede Stater, 20906
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
      • Springfield, Massachusetts, Forenede Stater, 01107
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48202
      • Kalamazoo, Michigan, Forenede Stater, 49007
      • Pontiac, Michigan, Forenede Stater, 48341
      • Roseville, Michigan, Forenede Stater, 48066
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55404
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89128
      • Reno, Nevada, Forenede Stater, 89511
    • New Jersey
      • Eatontown, New Jersey, Forenede Stater, 07724
      • Voorhees, New Jersey, Forenede Stater, 08043
    • New York
      • Buffalo, New York, Forenede Stater, 14215
      • Mineola, New York, Forenede Stater, 11501
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
      • New York, New York, Forenede Stater, 10021
      • Rosedale, New York, Forenede Stater, 11422
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Forenede Stater, 28801
      • Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599-7155
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28207
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27103
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Forenede Stater, 58122
      • Grand Forks, North Dakota, Forenede Stater, 58201
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Forenede Stater, 44302
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45206
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 98686
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Forenede Stater, 18017
      • Doylestown, Pennsylvania, Forenede Stater, 18901
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
      • Columbia, South Carolina, Forenede Stater, 29203
      • Orangeburg, South Carolina, Forenede Stater, 29118
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Forenede Stater, 39723
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37205
    • Texas
      • Arlington, Texas, Forenede Stater, 76015
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030-3411
      • McAllen, Texas, Forenede Stater, 78503
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Forenede Stater, 05401
    • Virginia
      • Arlington, Virginia, Forenede Stater, 22205
      • Charlottesville, Virginia, Forenede Stater, 22908
      • Norfolk, Virginia, Forenede Stater, 23507
    • Washington
      • Wenatchee, Washington, Forenede Stater, 98801
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Forenede Stater, 26506
    • Wisconsin
      • La Crosse, Wisconsin, Forenede Stater, 54601
  • Frankrig
    • Finistere
      • Brest cedex 2, Finistere, Frankrig, 29609
    • Gironde
      • Bordeaux Cedex, Gironde, Frankrig, 33000
    • Haute Garonne
      • Toulouse Cedex 9, Haute Garonne, Frankrig, 31059
    • Herault
      • Montpellier cedex 5, Herault, Frankrig, 34295
    • Isere
      • Grenoble cedex 9, Isere, Frankrig, 38043
    • Loire
      • Saint-Priest-En-Jarez, Loire, Frankrig, 42055
    • Marne
      • Reims Cedex, Marne, Frankrig, 51090
    • Meurthe Et Moselle
      • Vandoeuvre les Nancy, Meurthe Et Moselle, Frankrig, 54511
    • Rhone
      • Lyon Cedex 03, Rhone, Frankrig, 69437
      • Pierre-Bénite cedex, Rhone, Frankrig, 69495
  • Holland
      • Groningen, Holland, 9713 GZ
      • Nijmegen, Holland, 6525 GA
  • Israel
      • Ashkelon, Israel, 7830604
      • Jerusalem, Israel, 9112001
      • Nahariya, Israel, 22100
      • Petach Tikva, Israel, 4941492
      • Petaẖ Tiqwa, Israel, 4941492
      • Ramat-Gan, Israel, 52621
      • Tel Aviv, Israel, 34239
  • Italien
      • Bari, Italien, 70124
      • Bologna, Italien, 40138
      • Lecco, Italien, 23900
      • Milano, Italien, 20122
      • Milano, Italien, 20132
      • Modena, Italien, 41124
      • Napoli, Italien, 80131
      • Pavia, Italien, 27100
    • Ancona
      • Torrette Di Ancona, Ancona, Italien, 60126
    • Brescia
      • Montichiari, Brescia, Italien, 25018
  • Norge
      • Bergen, Norge, 5021
      • Oslo, Norge, 0424
      • Stavanger, Norge, 4068
  • Polen
      • Ciechanow, Polen, 06-400
      • Golub Dobrzyn, Polen, 87-400
      • Kraków, Polen, 31-559
      • Lodz, Polen, 92-213
      • Lublin, Polen, 20-954
      • Warszawa, Polen, 04-749
      • Wroclaw, Polen, 50-556
      • Łódź, Polen, 92-313
  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00918
  • Rumænien
      • Bucuresti, Rumænien, 011794
      • Bucuresti, Rumænien, 022328
      • Oradea, Rumænien, 410649
  • Spanien
      • Ciudad Real, Spanien, 13005
      • Madrid, Spanien, 28046
      • Madrid, Spanien, 28041
      • Sevilla, Spanien, 41071
      • Sevilla, Spanien, 41009
      • Valencia, Spanien, 46017
    • Barcelona
      • L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spanien, 08907
  • Sverige
      • Göteborg, Sverige, 41345
      • Linköping, Sverige, 58185
      • Stockholm, Sverige, 14186
      • Stockholm, Sverige, 141 86
      • Uppsala, Sverige, 75185
      • Örebro, Sverige, 70185
  • Sydafrika
    • Gauteng
      • Pretoria, Gauteng, Sydafrika, 0002
    • KwaZulu-Natal
      • Durban, KwaZulu-Natal, Sydafrika, 4001
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Sydafrika, 7925
  • Tjekkiet
      • Brno, Tjekkiet, 625 00
      • Ceske Budejovice, Tjekkiet, 370 01
      • Hradec Kralove, Tjekkiet, 500 05
      • Jihlava, Tjekkiet, 586 33
      • Jilemnice, Tjekkiet, 51401
      • Liberec, Tjekkiet, 460 63
      • Ostrava, Tjekkiet, 708 52
      • Praha 2, Tjekkiet, 128 08
      • Praha 4, Tjekkiet, 140 21
      • Tabor, Tjekkiet, 390 03
  • Tyskland
    • Baden Wuerttemberg
      • Heidelberg, Baden Wuerttemberg, Tyskland, 69120
    • Bayern
      • Muenchen, Bayern, Tyskland, 81675
      • Nuernberg, Bayern, Tyskland, 90471
    • Niedersachsen
      • Hannover, Niedersachsen, Tyskland, 30625
    • Nordrhein Westfalen
      • Duesseldorf, Nordrhein Westfalen, Tyskland, 40210
      • Essen, Nordrhein Westfalen, Tyskland, 45147
      • Wiesbaden, Nordrhein Westfalen, Tyskland, 65191
    • Sachsen
      • Dresden, Sachsen, Tyskland, 01307
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn, 1032
      • Pecs, Ungarn, 7623
      • Szeged, Ungarn, 6720

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 63 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlige og kvindelige forsøgspersoner med eGFR mellem 25-65 ml/min/1,73 m2 (hvis alderen 18 til 55 år) eller eGFR mellem 25-44 ml/min/1,73 m2 (hvis i alderen 56 til <66)
  • Tolvaptan naiv
  • Diagnose af ADPKD ved modificerede pei-Ravine-kriterier 1) 3 cyster pr. nyre ved sonografi eller 5 cyster ved CT eller MR med familiehistorie med ADPKD eller 2) 10 cyster pr. nyre ved enhver radiologisk metode og udelukkelse af andre cystiske nyresygdomme, hvis uden familie historie

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder i den fødedygtige alder, som ikke accepterer at praktisere 2 forskellige præventionsmetoder eller forbliver afholdende under forsøget og i 30 dage efter den sidste dosis af Investigational Medicinal Product (IMP)
  • Kvinder, der ammer og/eller som har en positiv graviditetstest før de får IMP
  • Behov for kronisk vanddrivende brug
  • Leverinsufficiens eller andre leverfunktionsabnormiteter end forventet for ADPKD med typisk cystisk leversygdom
  • Avanceret diabetes, tegn på yderligere signifikant nyresygdom, nyrekræft, enkelt nyre, nylig nyrekirurgi eller akut nyreskade
  • Kontraindikationer til påkrævede forsøgsvurderinger
  • Sygehistorie eller medicinske fund, der ikke er i overensstemmelse med sikkerhed eller overholdelse af forsøgsvurderinger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Medicin: Placebo
Matchende placebotabletter vil blive selvadministreret oralt som delt dosisregimer, én gang efter opvågning og yderligere ca. 8 til 9 timer senere
Eksperimentel: Tolvaptan
Tolvaptan (OPC-41061)
Medicin: Tolvaptan (OPC-41061)
Tolvaptan-tabletter (15 eller 30 mg) vil blive selvadministreret oralt som delt dosisregimer, én gang efter opvågning og yderligere ca. 8 til 9 timer senere.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den gennemsnitlige årlige ændring i eGFR fra forbehandlingsbaseline til efterbehandlingsopfølgning.
Tidsramme: Forbehandlingsbaseline til efterbehandlingsopfølgning (op til 61 uger).

Den gennemsnitlige årlige ændring i eGFR blev beregnet ved hjælp af Chronic Kidney Disease-Epidemiology (CKD-EPI) formlen fra før-behandlingens baseline til post-behandlingsopfølgningen, årligt (delt) efter hver forsøgspersons varighed.

Basislinjen for det primære endepunkt blev defineret som gennemsnittet af op til 3 eGFR-værdier observeret under screenings- og placeboindkøringsperioderne.
Forbehandlingsbaseline til efterbehandlingsopfølgning (op til 61 uger).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig årlig hældning af eGFR-ændring
Tidsramme: Forbehandlingsbaseline til efterbehandlingsopfølgning (op til 61 uger).

For at sammenligne effektiviteten af ​​tolvaptan-behandling med hensyn til at reducere faldet i annualiseret eGFR-hældning sammenlignet med placebo hos forsøgspersoner med CKD i et sent stadium på grund af ADPKD, som tolererede tolvaptan under en indledende indkøringsperiode, blev den årlige hastighed for eGFR-ændring udledt fra hvert enkelt individs eGFR-hældning ved hjælp af CKD-EPI-formlen.

Den årlige eGFR-ændringshældning blev afledt af alle eGFR-observationer fra placebo-indkøring, tolvaptan-indkøring, dobbeltblind behandling og opfølgningsperioder efter behandling ved brug af den lineære blandede analysemodel. Den gennemsnitlige årlige hældning af eGFR-ændring er præsenteret.
Forbehandlingsbaseline til efterbehandlingsopfølgning (op til 61 uger).

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig ændring fra baseline i urinosmolalitet under den dobbeltblindede behandlingsperiode og opfølgning efter behandling
Tidsramme: Baseline og måned 3, 6, 9 og 12 (slut på behandlingsbesøg) af den dobbeltblindede behandlingsperiode og opfølgning efter behandling.
Den gennemsnitlige ændring fra baseline i urinosmolalitet for den dobbeltblindede behandlingsperiodes indsamlingstidspunkter og efterbehandlingsopfølgning er præsenteret. Baseline blev defineret som den sidste evaluering før post-randomiseringsdosering.
Baseline og måned 3, 6, 9 og 12 (slut på behandlingsbesøg) af den dobbeltblindede behandlingsperiode og opfølgning efter behandling.
Gennemsnitlig ændring fra baseline i urinvægtfylde under den dobbeltblindede behandlingsperiode og opfølgning efter behandling
Tidsramme: Baseline og måned 3, 6, 9 og 12 (slut på behandlingsbesøg) af den dobbeltblindede behandlingsperiode og opfølgning efter behandling.
Den gennemsnitlige ændring fra baseline i urinens vægtfylde for den dobbeltblindede behandlingsperiodes indsamlingstidspunkter og opfølgning efter behandling er præsenteret. Baseline blev defineret som den sidste evaluering før post-randomiseringsdosering.
Baseline og måned 3, 6, 9 og 12 (slut på behandlingsbesøg) af den dobbeltblindede behandlingsperiode og opfølgning efter behandling.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. april 2017

Studieafslutning (Faktiske)

18. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juni 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juni 2014

Først opslået (Skøn)

10. juni 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. juli 2018

Sidst verificeret

1. juli 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 156-13-210

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk nyresygdom

Kliniske forsøg med Tolvaptan (OPC-41061)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner