Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt og sikkerhet av tolvaptan hos personer med kronisk nyresykdom mellom sent stadium 2 til tidlig stadium 4 på grunn av autosomal dominant polycystisk nyresykdom

13. juli 2018 oppdatert av: Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.

En fase 3b, multisenter, randomisert abstinens, placebokontrollert, dobbeltblind, parallellgruppeforsøk for å sammenligne effektiviteten og sikkerheten til tolvaptan (45 til 120 mg/dag, delt dose) hos personer med kronisk nyresykdom Mellom sent stadium 2 til tidlig stadium 4 på grunn av autosomal dominant polycystisk nyresykdom

Hensikten med studien er å finne ut om tolvaptan er effektivt og trygt for behandling av kronisk nyresykdom i sent stadium på grunn av autosomal dominant polycystisk nyresykdom (ADPKD)

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Protokollen vil utvide forståelsen av effektiviteten og sikkerheten til tolvaptanbehandling hos ADPKD-pasienter med sent stadium 2 til tidlig stadium 4 CKD (kronisk nyresykdom).

Denne studien vil sammenligne effekten av tolvaptanbehandling for å redusere den årlige endringen i estimert glomerulær filtrasjonshastighet (eGFR) fra førbehandlingens baseline til etterbehandlingsoppfølgingen, sammenlignet med placebo, hos forsøkspersoner som tolererer tolvaptan under en innledende kjøring. i periode. Endringen i eGFR, beregnet av Chronic Kidney Disease-Epidemiology (CKD-EPI)-formelen, vil gi nyrefunksjonsdata som er komplementære til dataene som demonstrerer fordelene tidligere observert primært hos ADPKD-pasienter med tidligere stadier av sykdom.

Den vil også sammenligne effekten av tolvaptanbehandling for å redusere reduksjonen av annualisert eGFR-helling, sammenlignet med placebo, hos denne typen personer. Til slutt vil den sammenligne den generelle og leversikkerhetsprofilen til tolvaptan med placebo og å sammenligne forekomsten av ADPKD-komplikasjoner (utfall) under studien

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1370

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Argentina
      • Cordoba, Argentina, X5000JHQ
      • Cordoba, Argentina, X5003DCE
      • Cordoba, Argentina, X5016KEH
    • Buenos Aires
      • Bahia Blanca, Buenos Aires, Argentina, B8000FTD
      • Ciudad Autonoma, Buenos Aires, Argentina, C1093AAS
      • Ciudad Autonoma, Buenos Aires, Argentina, C1119ACN
      • Ciudad Autonoma, Buenos Aires, Argentina, C1425APQ
      • Ciudad Autonoma, Buenos Aires, Argentina, C1429BWN
      • Ciudad Autonoma, Buenos Aires, Argentina, C1431FWO
      • Junin, Buenos Aires, Argentina, 6000
      • Pergamino, Buenos Aires, Argentina, B2700CPM
      • Pilar, Buenos Aires, Argentina, B1629ODT
      • Sarandi, Buenos Aires, Argentina, B1872EEA
  • Australia
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Australia, 2050
      • Concord, New South Wales, Australia, 2139
      • New Lambton Heights, New South Wales, Australia, 2305
      • St. Leonards, New South Wales, Australia, 2065
      • Westmead, New South Wales, Australia, 2145
    • Queensland
      • Woolloongabba, Queensland, Australia, 4102
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australia, 5000
    • Tasmania
      • Launceston, Tasmania, Australia, 7250
    • Victoria
      • Parkville, Victoria, Australia, 3050
      • Reservoir, Victoria, Australia, 3073
      • Richmond, Victoria, Australia, 3121
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australia, 6000
  • Belgia
      • Aalst, Belgia, 9300
      • Antwerpen, Belgia, 2650
      • Bruxelles, Belgia, 1200
      • Bruxelles, Belgia, 1090
      • Gent, Belgia, 9000
      • Kortrijk, Belgia, 8500
      • Leuven, Belgia, 3000
      • Liège, Belgia, 400
  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2B7
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Canada, A1B 3V6
    • Ontario
      • Scarborough, Ontario, Canada, M1H 3G4
      • Toronto, Ontario, Canada, M5C 2T2
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2N2
      • Toronto, Ontario, Canada, M4C 5T2
    • Quebec
      • Greenfield Park, Quebec, Canada, J4V 2H1
      • Montreal, Quebec, Canada, H3A 1A1
      • Montréal, Quebec, Canada, H4J 1C5
  • Danmark
      • Aalborg, Danmark, 9100
      • Aarhus C, Danmark, 8000
      • Holstebro, Danmark, 7500
      • Odense C, Danmark, 5000
      • Viborg, Danmark, 8800
  • Den russiske føderasjonen
      • Krasnoyarsk, Den russiske føderasjonen, 660062
      • St. Petersburg, Den russiske føderasjonen, 194044
      • St. Petersburg, Den russiske føderasjonen, 197110
      • Yaroslavl, Den russiske føderasjonen, 150062
  • Forente stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35294
      • Huntsville, Alabama, Forente stater, 35805
      • Mobile, Alabama, Forente stater, 36617
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forente stater, 85381
      • Tempe, Arizona, Forente stater, 85284
      • Tucson, Arizona, Forente stater, 85745
    • California
      • La Jolla, California, Forente stater, 92037
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90025
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90022
      • San Francisco, California, Forente stater, 94143
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
      • Denver, Colorado, Forente stater, 80210
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forente stater, 06520
    • Florida
      • Hudson, Florida, Forente stater, 34667
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32216
      • Miami, Florida, Forente stater, 33150
      • Ocala, Florida, Forente stater, 34471
      • Port Charlotte, Florida, Forente stater, 33952
      • Tampa, Florida, Forente stater, 33614
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30322
      • Augusta, Georgia, Forente stater, 30909
    • Idaho
      • Meridian, Idaho, Forente stater, 83642
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60637
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forente stater, 66160
      • Wichita, Kansas, Forente stater, 67214
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Forente stater, 70808
      • Lafayette, Louisiana, Forente stater, 70503
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21201
      • Greenbelt, Maryland, Forente stater, 20770
      • Rockville, Maryland, Forente stater, 20850
      • Wheaton, Maryland, Forente stater, 20906
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
      • Springfield, Massachusetts, Forente stater, 01107
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forente stater, 48202
      • Kalamazoo, Michigan, Forente stater, 49007
      • Pontiac, Michigan, Forente stater, 48341
      • Roseville, Michigan, Forente stater, 48066
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55404
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63110
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89128
      • Reno, Nevada, Forente stater, 89511
    • New Jersey
      • Eatontown, New Jersey, Forente stater, 07724
      • Voorhees, New Jersey, Forente stater, 08043
    • New York
      • Buffalo, New York, Forente stater, 14215
      • Mineola, New York, Forente stater, 11501
      • New York, New York, Forente stater, 10016
      • New York, New York, Forente stater, 10032
      • New York, New York, Forente stater, 10021
      • Rosedale, New York, Forente stater, 11422
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Forente stater, 28801
      • Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27599-7155
      • Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28207
      • Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27103
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Forente stater, 58122
      • Grand Forks, North Dakota, Forente stater, 58201
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Forente stater, 44302
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45206
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44195
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44106
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forente stater, 98686
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Forente stater, 18017
      • Doylestown, Pennsylvania, Forente stater, 18901
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forente stater, 29425
      • Columbia, South Carolina, Forente stater, 29203
      • Orangeburg, South Carolina, Forente stater, 29118
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Forente stater, 39723
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37232
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37205
    • Texas
      • Arlington, Texas, Forente stater, 76015
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030-3411
      • McAllen, Texas, Forente stater, 78503
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Forente stater, 05401
    • Virginia
      • Arlington, Virginia, Forente stater, 22205
      • Charlottesville, Virginia, Forente stater, 22908
      • Norfolk, Virginia, Forente stater, 23507
    • Washington
      • Wenatchee, Washington, Forente stater, 98801
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Forente stater, 26506
    • Wisconsin
      • La Crosse, Wisconsin, Forente stater, 54601
  • Frankrike
    • Finistere
      • Brest cedex 2, Finistere, Frankrike, 29609
    • Gironde
      • Bordeaux Cedex, Gironde, Frankrike, 33000
    • Haute Garonne
      • Toulouse Cedex 9, Haute Garonne, Frankrike, 31059
    • Herault
      • Montpellier cedex 5, Herault, Frankrike, 34295
    • Isere
      • Grenoble cedex 9, Isere, Frankrike, 38043
    • Loire
      • Saint-Priest-En-Jarez, Loire, Frankrike, 42055
    • Marne
      • Reims Cedex, Marne, Frankrike, 51090
    • Meurthe Et Moselle
      • Vandoeuvre les Nancy, Meurthe Et Moselle, Frankrike, 54511
    • Rhone
      • Lyon Cedex 03, Rhone, Frankrike, 69437
      • Pierre-Bénite cedex, Rhone, Frankrike, 69495
  • Israel
      • Ashkelon, Israel, 7830604
      • Jerusalem, Israel, 9112001
      • Nahariya, Israel, 22100
      • Petach Tikva, Israel, 4941492
      • Petaẖ Tiqwa, Israel, 4941492
      • Ramat-Gan, Israel, 52621
      • Tel Aviv, Israel, 34239
  • Italia
      • Bari, Italia, 70124
      • Bologna, Italia, 40138
      • Lecco, Italia, 23900
      • Milano, Italia, 20122
      • Milano, Italia, 20132
      • Modena, Italia, 41124
      • Napoli, Italia, 80131
      • Pavia, Italia, 27100
    • Ancona
      • Torrette Di Ancona, Ancona, Italia, 60126
    • Brescia
      • Montichiari, Brescia, Italia, 25018
  • Nederland
      • Groningen, Nederland, 9713 GZ
      • Nijmegen, Nederland, 6525 GA
  • Norge
      • Bergen, Norge, 5021
      • Oslo, Norge, 0424
      • Stavanger, Norge, 4068
  • Polen
      • Ciechanow, Polen, 06-400
      • Golub Dobrzyn, Polen, 87-400
      • Kraków, Polen, 31-559
      • Lodz, Polen, 92-213
      • Lublin, Polen, 20-954
      • Warszawa, Polen, 04-749
      • Wroclaw, Polen, 50-556
      • Łódź, Polen, 92-313
  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00918
  • Romania
      • Bucuresti, Romania, 011794
      • Bucuresti, Romania, 022328
      • Oradea, Romania, 410649
  • Spania
      • Ciudad Real, Spania, 13005
      • Madrid, Spania, 28046
      • Madrid, Spania, 28041
      • Sevilla, Spania, 41071
      • Sevilla, Spania, 41009
      • Valencia, Spania, 46017
    • Barcelona
      • L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spania, 08907
  • Storbritannia
      • Swansea, Storbritannia, SA6 6NL
    • Devon
      • Exeter, Devon, Storbritannia, EX2 5DW
    • East Riding Of Yorkshire
      • Hull, East Riding Of Yorkshire, Storbritannia, HU3 2JZ
    • East Sussex
      • Brighton, East Sussex, Storbritannia, BN2 5BE
    • Greater London
      • London, Greater London, Storbritannia, NW3 2QG
    • Greater Manchester
      • Manchester, Greater Manchester, Storbritannia, M13 9WL
      • Salford, Greater Manchester, Storbritannia, M6 8HD
    • Hertfordshire
      • Stevenage, Hertfordshire, Storbritannia, SG1 4AB
    • Highland Region
      • Inverness, Highland Region, Storbritannia, IV2 3UJ
    • Leicestershire
      • Leicester, Leicestershire, Storbritannia, LE5 4PW
    • Lothian Region
      • Edinburgh, Lothian Region, Storbritannia, EH16 4SA
    • Merseyside
      • Liverpool, Merseyside, Storbritannia, L7 8XP
    • North Yorkshire
      • Middlesbrough, North Yorkshire, Storbritannia, TS4 3BW
    • South Yorkshire
      • Sheffield, South Yorkshire, Storbritannia, S5 7AU
    • Staffordshire
      • Stoke-on-Trent, Staffordshire, Storbritannia, ST4 6QG
    • Tyne & Wear
      • Newcastle upon Tyne, Tyne & Wear, Storbritannia, NE7 7DN
    • Warwickshire
      • Coventry, Warwickshire, Storbritannia, CV2 2DX
  • Sverige
      • Göteborg, Sverige, 41345
      • Linköping, Sverige, 58185
      • Stockholm, Sverige, 14186
      • Stockholm, Sverige, 141 86
      • Uppsala, Sverige, 75185
      • Örebro, Sverige, 70185
  • Sør-Afrika
    • Gauteng
      • Pretoria, Gauteng, Sør-Afrika, 0002
    • KwaZulu-Natal
      • Durban, KwaZulu-Natal, Sør-Afrika, 4001
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Sør-Afrika, 7925
  • Tsjekkia
      • Brno, Tsjekkia, 625 00
      • Ceske Budejovice, Tsjekkia, 370 01
      • Hradec Kralove, Tsjekkia, 500 05
      • Jihlava, Tsjekkia, 586 33
      • Jilemnice, Tsjekkia, 51401
      • Liberec, Tsjekkia, 460 63
      • Ostrava, Tsjekkia, 708 52
      • Praha 2, Tsjekkia, 128 08
      • Praha 4, Tsjekkia, 140 21
      • Tabor, Tsjekkia, 390 03
  • Tyskland
    • Baden Wuerttemberg
      • Heidelberg, Baden Wuerttemberg, Tyskland, 69120
    • Bayern
      • Muenchen, Bayern, Tyskland, 81675
      • Nuernberg, Bayern, Tyskland, 90471
    • Niedersachsen
      • Hannover, Niedersachsen, Tyskland, 30625
    • Nordrhein Westfalen
      • Duesseldorf, Nordrhein Westfalen, Tyskland, 40210
      • Essen, Nordrhein Westfalen, Tyskland, 45147
      • Wiesbaden, Nordrhein Westfalen, Tyskland, 65191
    • Sachsen
      • Dresden, Sachsen, Tyskland, 01307
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn, 1032
      • Pecs, Ungarn, 7623
      • Szeged, Ungarn, 6720

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 63 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mannlige og kvinnelige forsøkspersoner med eGFR mellom 25-65 ml/min/1,73 m2 (hvis alderen 18 til 55 år) eller eGFR mellom 25-44 ml/min/1,73 m2 (hvis i alderen 56 til <66)
  • Tolvaptan naiv
  • Diagnose av ADPKD ved modifiserte pei-Ravine-kriterier 1) 3 cyster per nyre ved sonografi eller 5 cyster ved CT eller MR med familiehistorie med ADPKD eller 2) 10 cyster per nyre ved hvilken som helst radiologisk metode og ekskludering av andre cystiske nyresykdommer hvis uten familie historie

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinner i fertil alder som ikke samtykker i å praktisere 2 forskjellige prevensjonsmetoder eller forblir avholdende under forsøket og i 30 dager etter siste dose av Investigational Medisin (IMP)
  • Kvinner som ammer og/eller som har en positiv graviditetstest før de får IMP
  • Behov for kronisk vanndrivende bruk
  • Andre nedsatt leverfunksjon eller leverfunksjonsavvik enn det som forventes for ADPKD med typisk cystisk leversykdom
  • Avansert diabetes, bevis på ytterligere betydelig nyresykdom, nyrekreft, enkelt nyre, nylig nyrekirurgi eller akutt nyreskade
  • Kontraindikasjoner for nødvendige prøvevurderinger
  • Sykehistorie eller medisinske funn som ikke stemmer overens med sikkerhet eller samsvar med prøvevurderinger

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Legemiddel: Placebo
Matchende placebotabletter vil bli selvadministrert oralt som delt dose-regimer, én gang ved oppvåkning og ytterligere ca. 8 til 9 timer senere
Eksperimentell: Tolvaptan
Tolvaptan (OPC-41061)
Legemiddel: Tolvaptan (OPC-41061)
Tolvaptan tabletter (15 eller 30 mg) vil bli selvadministrert oralt som delt dose regimer, én gang ved oppvåkning og ytterligere ca. 8 til 9 timer senere.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig årlig endring i eGFR fra baseline for forbehandling til oppfølging etter behandling.
Tidsramme: Grunnlinje før behandling til oppfølging etter behandling (opptil 61 uker).

Den gjennomsnittlige annualiserte endringen i eGFR ble beregnet ved bruk av Chronic Kidney Disease-Epidemiology (CKD-EPI)-formelen fra førbehandlingens baseline til etterbehandlingsoppfølgingen, annualisert (delt) etter hvert individs forsøksvarighet.

Grunnlinjen for det primære endepunktet ble definert som gjennomsnittet av opptil 3 eGFR-verdier observert under screening- og placebo-innkjøringsperioden.
Grunnlinje før behandling til oppfølging etter behandling (opptil 61 uker).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig årlig helning av eGFR-endring
Tidsramme: Grunnlinje før behandling til oppfølging etter behandling (opptil 61 uker).

For å sammenligne effekten av tolvaptanbehandling for å redusere reduksjonen av annualisert eGFR-helling, sammenlignet med placebo, hos personer med sent stadium CKD på grunn av ADPKD som tolererte tolvaptan under en innledende innkjøringsperiode, ble den annualiserte frekvensen av eGFR-endring utledet fra hvert enkelt individs eGFR-helling ved å bruke CKD-EPI-formelen.

Den årlige eGFR endringshellingen ble utledet fra alle eGFR-observasjoner fra placebo-innkjøring, tolvaptan-innkjøring, dobbeltblind behandling og oppfølgingsperioder etter behandling ved bruk av den lineære blandede analysemodellen. Den gjennomsnittlige annualiserte helningen til eGFR-endring er presentert.
Grunnlinje før behandling til oppfølging etter behandling (opptil 61 uker).

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig endring fra baseline i urinosmolalitet under den dobbeltblindede behandlingsperioden og oppfølging etter behandling
Tidsramme: Baseline og måned 3, 6, 9 og 12 (slutt på behandlingsbesøk) av den dobbeltblinde behandlingsperioden, og oppfølging etter behandling.
Gjennomsnittlig endring fra baseline i urinosmolalitet for oppsamlingstidspunkter for den dobbeltblinde behandlingsperioden og oppfølging etter behandling er presentert. Baseline ble definert som den siste evalueringen før post-randomiseringsdosering.
Baseline og måned 3, 6, 9 og 12 (slutt på behandlingsbesøk) av den dobbeltblinde behandlingsperioden, og oppfølging etter behandling.
Gjennomsnittlig endring fra baseline i urinspesifikk tyngdekraft under den dobbeltblindede behandlingsperioden og oppfølging etter behandling
Tidsramme: Baseline og måned 3, 6, 9 og 12 (slutt på behandlingsbesøk) av den dobbeltblinde behandlingsperioden, og oppfølging etter behandling.
Gjennomsnittlig endring fra baseline i urinens egenvekt for oppsamlingstidspunkter for den dobbeltblinde behandlingsperioden og oppfølging etter behandling er presentert. Baseline ble definert som den siste evalueringen før post-randomiseringsdosering.
Baseline og måned 3, 6, 9 og 12 (slutt på behandlingsbesøk) av den dobbeltblinde behandlingsperioden, og oppfølging etter behandling.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2014

Primær fullføring (Faktiske)

18. april 2017

Studiet fullført (Faktiske)

18. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. juni 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. juni 2014

Først lagt ut (Anslag)

10. juni 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. august 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. juli 2018

Sist bekreftet

1. juli 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 156-13-210

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kronisk nyre sykdom

Kliniske studier på Tolvaptan (OPC-41061)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere