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Efficacia e sicurezza di tolvaptan in soggetti con malattia renale cronica tra lo stadio avanzato 2 e lo stadio iniziale 4 dovuta a malattia renale policistica autosomica dominante

13 luglio 2018 aggiornato da: Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.

Uno studio di fase 3b, multicentrico, con ritiro randomizzato, controllato con placebo, in doppio cieco, a gruppi paralleli per confrontare l'efficacia e la sicurezza di Tolvaptan (da 45 a 120 mg/giorno, dose frazionata) in soggetti con malattia renale cronica Tra la fase avanzata 2 e la fase iniziale 4 a causa della malattia renale policistica autosomica dominante

Lo scopo dello studio è determinare se tolvaptan è efficace e sicuro per il trattamento della malattia renale cronica in stadio avanzato dovuta a malattia renale policistica autosomica dominante (ADPKD)

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il protocollo estenderà la comprensione dell'efficacia e della sicurezza del trattamento con tolvaptan nei pazienti con ADPKD con CKD (malattia renale cronica) dallo stadio 2 allo stadio 4 avanzato.

Questo studio confronterà l'efficacia del trattamento con tolvaptan nel ridurre la variazione annualizzata della velocità di filtrazione glomerulare stimata (eGFR) dal basale pre-trattamento al follow-up post-trattamento, rispetto al placebo, in soggetti che tollerano tolvaptan durante un ciclo iniziale. nel periodo. La variazione dell'eGFR, calcolata con la formula Chronic Kidney Disease-Epidemiology (CKD-EPI), fornirà dati sulla funzionalità renale complementari ai dati che dimostrano i benefici precedentemente osservati principalmente nei soggetti ADPKD con stadi precoci della malattia.

Inoltre, confronterà l'efficacia del trattamento con tolvaptan nel ridurre il declino della pendenza annualizzata dell'eGFR, rispetto al placebo, in questo tipo di soggetti. Infine, confronterà il profilo di sicurezza generale ed epatico di tolvaptan con il placebo e confronterà l'incidenza delle complicanze dell'ADPKD (risultati) durante lo studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1370

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Argentina
      • Cordoba, Argentina, X5000JHQ
      • Cordoba, Argentina, X5003DCE
      • Cordoba, Argentina, X5016KEH
    • Buenos Aires
      • Bahia Blanca, Buenos Aires, Argentina, B8000FTD
      • Ciudad Autonoma, Buenos Aires, Argentina, C1093AAS
      • Ciudad Autonoma, Buenos Aires, Argentina, C1119ACN
      • Ciudad Autonoma, Buenos Aires, Argentina, C1425APQ
      • Ciudad Autonoma, Buenos Aires, Argentina, C1429BWN
      • Ciudad Autonoma, Buenos Aires, Argentina, C1431FWO
      • Junin, Buenos Aires, Argentina, 6000
      • Pergamino, Buenos Aires, Argentina, B2700CPM
      • Pilar, Buenos Aires, Argentina, B1629ODT
      • Sarandi, Buenos Aires, Argentina, B1872EEA
  • Australia
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Australia, 2050
      • Concord, New South Wales, Australia, 2139
      • New Lambton Heights, New South Wales, Australia, 2305
      • St. Leonards, New South Wales, Australia, 2065
      • Westmead, New South Wales, Australia, 2145
    • Queensland
      • Woolloongabba, Queensland, Australia, 4102
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australia, 5000
    • Tasmania
      • Launceston, Tasmania, Australia, 7250
    • Victoria
      • Parkville, Victoria, Australia, 3050
      • Reservoir, Victoria, Australia, 3073
      • Richmond, Victoria, Australia, 3121
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australia, 6000
  • Belgio
      • Aalst, Belgio, 9300
      • Antwerpen, Belgio, 2650
      • Bruxelles, Belgio, 1200
      • Bruxelles, Belgio, 1090
      • Gent, Belgio, 9000
      • Kortrijk, Belgio, 8500
      • Leuven, Belgio, 3000
      • Liège, Belgio, 400
  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2B7
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Canada, A1B 3V6
    • Ontario
      • Scarborough, Ontario, Canada, M1H 3G4
      • Toronto, Ontario, Canada, M5C 2T2
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2N2
      • Toronto, Ontario, Canada, M4C 5T2
    • Quebec
      • Greenfield Park, Quebec, Canada, J4V 2H1
      • Montreal, Quebec, Canada, H3A 1A1
      • Montréal, Quebec, Canada, H4J 1C5
  • Cechia
      • Brno, Cechia, 625 00
      • Ceske Budejovice, Cechia, 370 01
      • Hradec Kralove, Cechia, 500 05
      • Jihlava, Cechia, 586 33
      • Jilemnice, Cechia, 51401
      • Liberec, Cechia, 460 63
      • Ostrava, Cechia, 708 52
      • Praha 2, Cechia, 128 08
      • Praha 4, Cechia, 140 21
      • Tabor, Cechia, 390 03
  • Danimarca
      • Aalborg, Danimarca, 9100
      • Aarhus C, Danimarca, 8000
      • Holstebro, Danimarca, 7500
      • Odense C, Danimarca, 5000
      • Viborg, Danimarca, 8800
  • Federazione Russa
      • Krasnoyarsk, Federazione Russa, 660062
      • St. Petersburg, Federazione Russa, 194044
      • St. Petersburg, Federazione Russa, 197110
      • Yaroslavl, Federazione Russa, 150062
  • Francia
    • Finistere
      • Brest cedex 2, Finistere, Francia, 29609
    • Gironde
      • Bordeaux Cedex, Gironde, Francia, 33000
    • Haute Garonne
      • Toulouse Cedex 9, Haute Garonne, Francia, 31059
    • Herault
      • Montpellier cedex 5, Herault, Francia, 34295
    • Isere
      • Grenoble cedex 9, Isere, Francia, 38043
    • Loire
      • Saint-Priest-En-Jarez, Loire, Francia, 42055
    • Marne
      • Reims Cedex, Marne, Francia, 51090
    • Meurthe Et Moselle
      • Vandoeuvre les Nancy, Meurthe Et Moselle, Francia, 54511
    • Rhone
      • Lyon Cedex 03, Rhone, Francia, 69437
      • Pierre-Bénite cedex, Rhone, Francia, 69495
  • Germania
    • Baden Wuerttemberg
      • Heidelberg, Baden Wuerttemberg, Germania, 69120
    • Bayern
      • Muenchen, Bayern, Germania, 81675
      • Nuernberg, Bayern, Germania, 90471
    • Niedersachsen
      • Hannover, Niedersachsen, Germania, 30625
    • Nordrhein Westfalen
      • Duesseldorf, Nordrhein Westfalen, Germania, 40210
      • Essen, Nordrhein Westfalen, Germania, 45147
      • Wiesbaden, Nordrhein Westfalen, Germania, 65191
    • Sachsen
      • Dresden, Sachsen, Germania, 01307
  • Israele
      • Ashkelon, Israele, 7830604
      • Jerusalem, Israele, 9112001
      • Nahariya, Israele, 22100
      • Petach Tikva, Israele, 4941492
      • Petaẖ Tiqwa, Israele, 4941492
      • Ramat-Gan, Israele, 52621
      • Tel Aviv, Israele, 34239
  • Italia
      • Bari, Italia, 70124
      • Bologna, Italia, 40138
      • Lecco, Italia, 23900
      • Milano, Italia, 20122
      • Milano, Italia, 20132
      • Modena, Italia, 41124
      • Napoli, Italia, 80131
      • Pavia, Italia, 27100
    • Ancona
      • Torrette Di Ancona, Ancona, Italia, 60126
    • Brescia
      • Montichiari, Brescia, Italia, 25018
  • Norvegia
      • Bergen, Norvegia, 5021
      • Oslo, Norvegia, 0424
      • Stavanger, Norvegia, 4068
  • Olanda
      • Groningen, Olanda, 9713 GZ
      • Nijmegen, Olanda, 6525 GA
  • Polonia
      • Ciechanow, Polonia, 06-400
      • Golub Dobrzyn, Polonia, 87-400
      • Kraków, Polonia, 31-559
      • Lodz, Polonia, 92-213
      • Lublin, Polonia, 20-954
      • Warszawa, Polonia, 04-749
      • Wroclaw, Polonia, 50-556
      • Łódź, Polonia, 92-313
  • Porto Rico
      • San Juan, Porto Rico, 00918
  • Regno Unito
      • Swansea, Regno Unito, SA6 6NL
    • Devon
      • Exeter, Devon, Regno Unito, EX2 5DW
    • East Riding Of Yorkshire
      • Hull, East Riding Of Yorkshire, Regno Unito, HU3 2JZ
    • East Sussex
      • Brighton, East Sussex, Regno Unito, BN2 5BE
    • Greater London
      • London, Greater London, Regno Unito, NW3 2QG
    • Greater Manchester
      • Manchester, Greater Manchester, Regno Unito, M13 9WL
      • Salford, Greater Manchester, Regno Unito, M6 8HD
    • Hertfordshire
      • Stevenage, Hertfordshire, Regno Unito, SG1 4AB
    • Highland Region
      • Inverness, Highland Region, Regno Unito, IV2 3UJ
    • Leicestershire
      • Leicester, Leicestershire, Regno Unito, LE5 4PW
    • Lothian Region
      • Edinburgh, Lothian Region, Regno Unito, EH16 4SA
    • Merseyside
      • Liverpool, Merseyside, Regno Unito, L7 8XP
    • North Yorkshire
      • Middlesbrough, North Yorkshire, Regno Unito, TS4 3BW
    • South Yorkshire
      • Sheffield, South Yorkshire, Regno Unito, S5 7AU
    • Staffordshire
      • Stoke-on-Trent, Staffordshire, Regno Unito, ST4 6QG
    • Tyne & Wear
      • Newcastle upon Tyne, Tyne & Wear, Regno Unito, NE7 7DN
    • Warwickshire
      • Coventry, Warwickshire, Regno Unito, CV2 2DX
  • Romania
      • Bucuresti, Romania, 011794
      • Bucuresti, Romania, 022328
      • Oradea, Romania, 410649
  • Spagna
      • Ciudad Real, Spagna, 13005
      • Madrid, Spagna, 28046
      • Madrid, Spagna, 28041
      • Sevilla, Spagna, 41071
      • Sevilla, Spagna, 41009
      • Valencia, Spagna, 46017
    • Barcelona
      • L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spagna, 08907
  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35294
      • Huntsville, Alabama, Stati Uniti, 35805
      • Mobile, Alabama, Stati Uniti, 36617
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85381
      • Tempe, Arizona, Stati Uniti, 85284
      • Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85745
    • California
      • La Jolla, California, Stati Uniti, 92037
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90025
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90022
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94143
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
      • Denver, Colorado, Stati Uniti, 80210
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06520
    • Florida
      • Hudson, Florida, Stati Uniti, 34667
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32216
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33150
      • Ocala, Florida, Stati Uniti, 34471
      • Port Charlotte, Florida, Stati Uniti, 33952
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33614
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
      • Augusta, Georgia, Stati Uniti, 30909
    • Idaho
      • Meridian, Idaho, Stati Uniti, 83642
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Stati Uniti, 66160
      • Wichita, Kansas, Stati Uniti, 67214
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Stati Uniti, 70808
      • Lafayette, Louisiana, Stati Uniti, 70503
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21201
      • Greenbelt, Maryland, Stati Uniti, 20770
      • Rockville, Maryland, Stati Uniti, 20850
      • Wheaton, Maryland, Stati Uniti, 20906
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
      • Springfield, Massachusetts, Stati Uniti, 01107
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48202
      • Kalamazoo, Michigan, Stati Uniti, 49007
      • Pontiac, Michigan, Stati Uniti, 48341
      • Roseville, Michigan, Stati Uniti, 48066
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55404
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89128
      • Reno, Nevada, Stati Uniti, 89511
    • New Jersey
      • Eatontown, New Jersey, Stati Uniti, 07724
      • Voorhees, New Jersey, Stati Uniti, 08043
    • New York
      • Buffalo, New York, Stati Uniti, 14215
      • Mineola, New York, Stati Uniti, 11501
      • New York, New York, Stati Uniti, 10016
      • New York, New York, Stati Uniti, 10032
      • New York, New York, Stati Uniti, 10021
      • Rosedale, New York, Stati Uniti, 11422
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Stati Uniti, 28801
      • Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27599-7155
      • Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28207
      • Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27103
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Stati Uniti, 58122
      • Grand Forks, North Dakota, Stati Uniti, 58201
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Stati Uniti, 44302
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45206
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44106
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 98686
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Stati Uniti, 18017
      • Doylestown, Pennsylvania, Stati Uniti, 18901
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29425
      • Columbia, South Carolina, Stati Uniti, 29203
      • Orangeburg, South Carolina, Stati Uniti, 29118
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Stati Uniti, 39723
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37205
    • Texas
      • Arlington, Texas, Stati Uniti, 76015
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030-3411
      • McAllen, Texas, Stati Uniti, 78503
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Stati Uniti, 05401
    • Virginia
      • Arlington, Virginia, Stati Uniti, 22205
      • Charlottesville, Virginia, Stati Uniti, 22908
      • Norfolk, Virginia, Stati Uniti, 23507
    • Washington
      • Wenatchee, Washington, Stati Uniti, 98801
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Stati Uniti, 26506
    • Wisconsin
      • La Crosse, Wisconsin, Stati Uniti, 54601
  • Sud Africa
    • Gauteng
      • Pretoria, Gauteng, Sud Africa, 0002
    • KwaZulu-Natal
      • Durban, KwaZulu-Natal, Sud Africa, 4001
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Sud Africa, 7925
  • Svezia
      • Göteborg, Svezia, 41345
      • Linköping, Svezia, 58185
      • Stockholm, Svezia, 14186
      • Stockholm, Svezia, 141 86
      • Uppsala, Svezia, 75185
      • Örebro, Svezia, 70185
  • Ungheria
      • Budapest, Ungheria, 1032
      • Pecs, Ungheria, 7623
      • Szeged, Ungheria, 6720

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 61 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti di sesso maschile e femminile con eGFR compreso tra 25 e 65 ml/min/1,73 m2 (se di età compresa tra 18 e 55 anni) o eGFR tra 25 e 44 ml/min/1,73 m2 (se di età compresa tra 56 e <66 anni)
  • Tolvaptan ingenuo
  • Diagnosi di ADPKD secondo criteri pei-Ravine modificati 1) 3 cisti per rene mediante ecografia o 5 cisti mediante TC o RM con storia familiare di ADPKD o 2) 10 cisti per rene mediante qualsiasi metodo radiologico ed esclusione di altre malattie renali cistiche se senza famiglia storia

Criteri di esclusione:

  • Donne in età fertile che non accettano di praticare 2 diversi metodi di controllo delle nascite o rimangono astinenti durante lo studio e per 30 giorni dopo l'ultima dose di medicinale sperimentale (IMP)
  • Donne che allattano e/o che hanno un test di gravidanza positivo prima di ricevere IMP
  • Necessità di uso cronico di diuretico
  • Compromissione epatica o anomalie della funzionalità epatica diverse da quelle attese per ADPKD con malattia epatica cistica tipica
  • Diabete avanzato, evidenza di ulteriore malattia renale significativa, cancro renale, rene singolo, chirurgia renale recente o danno renale acuto
  • Controindicazioni alle valutazioni di prova richieste
  • Storia medica o risultati medici incoerenti con la sicurezza o la conformità con le valutazioni dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Placebo
Droga: Placebo
Le compresse placebo corrispondenti verranno autosomministrate per via orale come regimi a dose frazionata, una volta al risveglio e un'altra circa 8-9 ore dopo
Sperimentale: Tolvaptan
Tolvaptan (OPC-41061)
Droga: Tolvaptan (OPC-41061)
Le compresse di Tolvaptan (15 o 30 mg) saranno autosomministrate per via orale come regimi a dose frazionata, una volta al risveglio e un'altra circa 8-9 ore dopo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La variazione media annualizzata dell'eGFR dal basale pre-trattamento al follow-up post-trattamento.
Lasso di tempo: Dal basale pre-trattamento al follow-up post-trattamento (fino a 61 settimane).

La variazione media annualizzata dell'eGFR è stata calcolata utilizzando la formula Chronic Kidney Disease-Epidemiology (CKD-EPI) dal basale pre-trattamento al follow-up post-trattamento, annualizzata (divisa) per la durata dello studio di ciascun soggetto.

Il basale per l'endpoint primario è stato definito come la media di un massimo di 3 valori di eGFR osservati durante i periodi di screening e di run-in con placebo.
Dal basale pre-trattamento al follow-up post-trattamento (fino a 61 settimane).

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pendenza media annualizzata della variazione di eGFR
Lasso di tempo: Dal basale pre-trattamento al follow-up post-trattamento (fino a 61 settimane).

Per confrontare l'efficacia del trattamento con tolvaptan nel ridurre il declino della pendenza annualizzata dell'eGFR, rispetto al placebo, nei soggetti con CKD in stadio avanzato dovuta ad ADPKD che hanno tollerato tolvaptan durante un periodo iniziale di run-in, è stato derivato il tasso annualizzato di variazione dell'eGFR dalla pendenza eGFR di ogni singolo soggetto utilizzando la formula CKD-EPI.

La pendenza di variazione annualizzata dell'eGFR è stata derivata da tutte le osservazioni dell'eGFR durante il run-in con placebo, il run-in con tolvaptan, il trattamento in doppio cieco e i periodi di follow-up post-trattamento utilizzando il modello lineare misto di analisi. Viene presentata la pendenza media annualizzata della variazione di eGFR.
Dal basale pre-trattamento al follow-up post-trattamento (fino a 61 settimane).

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione media rispetto al basale dell'osmolalità urinaria durante il periodo di trattamento in doppio cieco e il follow-up post-trattamento
Lasso di tempo: Basale e mesi 3, 6, 9 e 12 (visita di fine trattamento) del periodo di trattamento in doppio cieco e follow-up post-trattamento.
Viene presentata la variazione media rispetto al basale dell'osmolalità urinaria per i punti temporali di raccolta del periodo di trattamento in doppio cieco e il follow-up post-trattamento. Il basale è stato definito come l'ultima valutazione prima della somministrazione post-randomizzazione.
Basale e mesi 3, 6, 9 e 12 (visita di fine trattamento) del periodo di trattamento in doppio cieco e follow-up post-trattamento.
Variazione media rispetto al basale del peso specifico delle urine durante il periodo di trattamento in doppio cieco e il follow-up post-trattamento
Lasso di tempo: Basale e mesi 3, 6, 9 e 12 (visita di fine trattamento) del periodo di trattamento in doppio cieco e follow-up post-trattamento.
Viene presentata la variazione media rispetto al basale del peso specifico delle urine per i punti temporali di raccolta del periodo di trattamento in doppio cieco e il follow-up post-trattamento. Il basale è stato definito come l'ultima valutazione prima della somministrazione post-randomizzazione.
Basale e mesi 3, 6, 9 e 12 (visita di fine trattamento) del periodo di trattamento in doppio cieco e follow-up post-trattamento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2014

Completamento primario (Effettivo)

18 aprile 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

18 aprile 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 giugno 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 giugno 2014

Primo Inserito (Stima)

10 giugno 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 agosto 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 luglio 2018

Ultimo verificato

1 luglio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 156-13-210

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