Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность и безопасность толваптана у субъектов с хронической болезнью почек между поздней стадией 2 и ранней стадией 4 из-за аутосомно-доминантного поликистоза почек

13 июля 2018 г. обновлено: Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.

Фаза 3b, многоцентровое, рандомизированное прекращение, плацебо-контролируемое, двойное слепое исследование в параллельных группах для сравнения эффективности и безопасности толваптана (от 45 до 120 мг/день, разделенная доза) у субъектов с хроническим заболеванием почек Между поздней стадией 2 и ранней стадией 4 из-за аутосомно-доминантного поликистоза почек

Цель исследования — определить, эффективен ли и безопасен ли толваптан для лечения поздней стадии хронической болезни почек, обусловленной аутосомно-доминантным поликистозом почек (АДПБП).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Протокол расширит понимание эффективности и безопасности лечения толваптаном у пациентов с АДПБП с поздней 2-й и ранней 4-й стадиями ХБП (хроническая болезнь почек).

В этом испытании будет сравниваться эффективность лечения толваптаном в снижении годового изменения расчетной скорости клубочковой фильтрации (рСКФ) от исходного уровня до лечения до последующего наблюдения после лечения по сравнению с плацебо у субъектов, которые переносили толваптан во время начального цикла. в период. Изменение рСКФ, рассчитанное по формуле эпидемиологии хронической болезни почек (ХБП-ЭПИ), предоставит данные о функции почек, которые дополняют данные, демонстрирующие преимущества, ранее наблюдаемые в основном у пациентов с АДПБП с более ранними стадиями заболевания.

Кроме того, будет проведено сравнение эффективности лечения толваптаном в уменьшении снижения годового наклона рСКФ по сравнению с плацебо у пациентов этого типа. Наконец, будет проведено сравнение общего и печеночного профиля безопасности толваптана с плацебо, а также сравнение частоты осложнений (исходов) АДПБП во время исследования.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

1370

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Австралия
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Австралия, 2050
      • Concord, New South Wales, Австралия, 2139
      • New Lambton Heights, New South Wales, Австралия, 2305
      • St. Leonards, New South Wales, Австралия, 2065
      • Westmead, New South Wales, Австралия, 2145
    • Queensland
      • Woolloongabba, Queensland, Австралия, 4102
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Австралия, 5000
    • Tasmania
      • Launceston, Tasmania, Австралия, 7250
    • Victoria
      • Parkville, Victoria, Австралия, 3050
      • Reservoir, Victoria, Австралия, 3073
      • Richmond, Victoria, Австралия, 3121
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Австралия, 6000
  • Аргентина
      • Cordoba, Аргентина, X5000JHQ
      • Cordoba, Аргентина, X5003DCE
      • Cordoba, Аргентина, X5016KEH
    • Buenos Aires
      • Bahia Blanca, Buenos Aires, Аргентина, B8000FTD
      • Ciudad Autonoma, Buenos Aires, Аргентина, C1093AAS
      • Ciudad Autonoma, Buenos Aires, Аргентина, C1119ACN
      • Ciudad Autonoma, Buenos Aires, Аргентина, C1425APQ
      • Ciudad Autonoma, Buenos Aires, Аргентина, C1429BWN
      • Ciudad Autonoma, Buenos Aires, Аргентина, C1431FWO
      • Junin, Buenos Aires, Аргентина, 6000
      • Pergamino, Buenos Aires, Аргентина, B2700CPM
      • Pilar, Buenos Aires, Аргентина, B1629ODT
      • Sarandi, Buenos Aires, Аргентина, B1872EEA
  • Бельгия
      • Aalst, Бельгия, 9300
      • Antwerpen, Бельгия, 2650
      • Bruxelles, Бельгия, 1200
      • Bruxelles, Бельгия, 1090
      • Gent, Бельгия, 9000
      • Kortrijk, Бельгия, 8500
      • Leuven, Бельгия, 3000
      • Liège, Бельгия, 400
  • Венгрия
      • Budapest, Венгрия, 1032
      • Pecs, Венгрия, 7623
      • Szeged, Венгрия, 6720
  • Германия
    • Baden Wuerttemberg
      • Heidelberg, Baden Wuerttemberg, Германия, 69120
    • Bayern
      • Muenchen, Bayern, Германия, 81675
      • Nuernberg, Bayern, Германия, 90471
    • Niedersachsen
      • Hannover, Niedersachsen, Германия, 30625
    • Nordrhein Westfalen
      • Duesseldorf, Nordrhein Westfalen, Германия, 40210
      • Essen, Nordrhein Westfalen, Германия, 45147
      • Wiesbaden, Nordrhein Westfalen, Германия, 65191
    • Sachsen
      • Dresden, Sachsen, Германия, 01307
  • Дания
      • Aalborg, Дания, 9100
      • Aarhus C, Дания, 8000
      • Holstebro, Дания, 7500
      • Odense C, Дания, 5000
      • Viborg, Дания, 8800
  • Израиль
      • Ashkelon, Израиль, 7830604
      • Jerusalem, Израиль, 9112001
      • Nahariya, Израиль, 22100
      • Petach Tikva, Израиль, 4941492
      • Petaẖ Tiqwa, Израиль, 4941492
      • Ramat-Gan, Израиль, 52621
      • Tel Aviv, Израиль, 34239
  • Испания
      • Ciudad Real, Испания, 13005
      • Madrid, Испания, 28046
      • Madrid, Испания, 28041
      • Sevilla, Испания, 41071
      • Sevilla, Испания, 41009
      • Valencia, Испания, 46017
    • Barcelona
      • L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Испания, 08907
  • Италия
      • Bari, Италия, 70124
      • Bologna, Италия, 40138
      • Lecco, Италия, 23900
      • Milano, Италия, 20122
      • Milano, Италия, 20132
      • Modena, Италия, 41124
      • Napoli, Италия, 80131
      • Pavia, Италия, 27100
    • Ancona
      • Torrette Di Ancona, Ancona, Италия, 60126
    • Brescia
      • Montichiari, Brescia, Италия, 25018
  • Канада
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Канада, T6G 2B7
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Канада, A1B 3V6
    • Ontario
      • Scarborough, Ontario, Канада, M1H 3G4
      • Toronto, Ontario, Канада, M5C 2T2
      • Toronto, Ontario, Канада, M5G 2N2
      • Toronto, Ontario, Канада, M4C 5T2
    • Quebec
      • Greenfield Park, Quebec, Канада, J4V 2H1
      • Montreal, Quebec, Канада, H3A 1A1
      • Montréal, Quebec, Канада, H4J 1C5
  • Нидерланды
      • Groningen, Нидерланды, 9713 GZ
      • Nijmegen, Нидерланды, 6525 GA
  • Норвегия
      • Bergen, Норвегия, 5021
      • Oslo, Норвегия, 0424
      • Stavanger, Норвегия, 4068
  • Польша
      • Ciechanow, Польша, 06-400
      • Golub Dobrzyn, Польша, 87-400
      • Kraków, Польша, 31-559
      • Lodz, Польша, 92-213
      • Lublin, Польша, 20-954
      • Warszawa, Польша, 04-749
      • Wroclaw, Польша, 50-556
      • Łódź, Польша, 92-313
  • Пуэрто-Рико
      • San Juan, Пуэрто-Рико, 00918
  • Российская Федерация
      • Krasnoyarsk, Российская Федерация, 660062
      • St. Petersburg, Российская Федерация, 194044
      • St. Petersburg, Российская Федерация, 197110
      • Yaroslavl, Российская Федерация, 150062
  • Румыния
      • Bucuresti, Румыния, 011794
      • Bucuresti, Румыния, 022328
      • Oradea, Румыния, 410649
  • Соединенное Королевство
      • Swansea, Соединенное Королевство, SA6 6NL
    • Devon
      • Exeter, Devon, Соединенное Королевство, EX2 5DW
    • East Riding Of Yorkshire
      • Hull, East Riding Of Yorkshire, Соединенное Королевство, HU3 2JZ
    • East Sussex
      • Brighton, East Sussex, Соединенное Королевство, BN2 5BE
    • Greater London
      • London, Greater London, Соединенное Королевство, NW3 2QG
    • Greater Manchester
      • Manchester, Greater Manchester, Соединенное Королевство, M13 9WL
      • Salford, Greater Manchester, Соединенное Королевство, M6 8HD
    • Hertfordshire
      • Stevenage, Hertfordshire, Соединенное Королевство, SG1 4AB
    • Highland Region
      • Inverness, Highland Region, Соединенное Королевство, IV2 3UJ
    • Leicestershire
      • Leicester, Leicestershire, Соединенное Королевство, LE5 4PW
    • Lothian Region
      • Edinburgh, Lothian Region, Соединенное Королевство, EH16 4SA
    • Merseyside
      • Liverpool, Merseyside, Соединенное Королевство, L7 8XP
    • North Yorkshire
      • Middlesbrough, North Yorkshire, Соединенное Королевство, TS4 3BW
    • South Yorkshire
      • Sheffield, South Yorkshire, Соединенное Королевство, S5 7AU
    • Staffordshire
      • Stoke-on-Trent, Staffordshire, Соединенное Королевство, ST4 6QG
    • Tyne & Wear
      • Newcastle upon Tyne, Tyne & Wear, Соединенное Королевство, NE7 7DN
    • Warwickshire
      • Coventry, Warwickshire, Соединенное Королевство, CV2 2DX
  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35294
      • Huntsville, Alabama, Соединенные Штаты, 35805
      • Mobile, Alabama, Соединенные Штаты, 36617
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85381
      • Tempe, Arizona, Соединенные Штаты, 85284
      • Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85745
    • California
      • La Jolla, California, Соединенные Штаты, 92037
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90025
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90022
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94143
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
      • Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80210
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06520
    • Florida
      • Hudson, Florida, Соединенные Штаты, 34667
      • Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32216
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33150
      • Ocala, Florida, Соединенные Штаты, 34471
      • Port Charlotte, Florida, Соединенные Штаты, 33952
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33614
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30322
      • Augusta, Georgia, Соединенные Штаты, 30909
    • Idaho
      • Meridian, Idaho, Соединенные Штаты, 83642
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60637
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Соединенные Штаты, 66160
      • Wichita, Kansas, Соединенные Штаты, 67214
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Соединенные Штаты, 70808
      • Lafayette, Louisiana, Соединенные Штаты, 70503
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21201
      • Greenbelt, Maryland, Соединенные Штаты, 20770
      • Rockville, Maryland, Соединенные Штаты, 20850
      • Wheaton, Maryland, Соединенные Штаты, 20906
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
      • Springfield, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01107
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48202
      • Kalamazoo, Michigan, Соединенные Штаты, 49007
      • Pontiac, Michigan, Соединенные Штаты, 48341
      • Roseville, Michigan, Соединенные Штаты, 48066
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55404
      • Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89128
      • Reno, Nevada, Соединенные Штаты, 89511
    • New Jersey
      • Eatontown, New Jersey, Соединенные Штаты, 07724
      • Voorhees, New Jersey, Соединенные Штаты, 08043
    • New York
      • Buffalo, New York, Соединенные Штаты, 14215
      • Mineola, New York, Соединенные Штаты, 11501
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10021
      • Rosedale, New York, Соединенные Штаты, 11422
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Соединенные Штаты, 28801
      • Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27599-7155
      • Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28207
      • Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27103
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Соединенные Штаты, 58122
      • Grand Forks, North Dakota, Соединенные Штаты, 58201
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Соединенные Штаты, 44302
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45206
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44195
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44106
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 98686
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18017
      • Doylestown, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18901
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29425
      • Columbia, South Carolina, Соединенные Штаты, 29203
      • Orangeburg, South Carolina, Соединенные Штаты, 29118
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Соединенные Штаты, 39723
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37232
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37205
    • Texas
      • Arlington, Texas, Соединенные Штаты, 76015
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030-3411
      • McAllen, Texas, Соединенные Штаты, 78503
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Соединенные Штаты, 05401
    • Virginia
      • Arlington, Virginia, Соединенные Штаты, 22205
      • Charlottesville, Virginia, Соединенные Штаты, 22908
      • Norfolk, Virginia, Соединенные Штаты, 23507
    • Washington
      • Wenatchee, Washington, Соединенные Штаты, 98801
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Соединенные Штаты, 26506
    • Wisconsin
      • La Crosse, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54601
  • Франция
    • Finistere
      • Brest cedex 2, Finistere, Франция, 29609
    • Gironde
      • Bordeaux Cedex, Gironde, Франция, 33000
    • Haute Garonne
      • Toulouse Cedex 9, Haute Garonne, Франция, 31059
    • Herault
      • Montpellier cedex 5, Herault, Франция, 34295
    • Isere
      • Grenoble cedex 9, Isere, Франция, 38043
    • Loire
      • Saint-Priest-En-Jarez, Loire, Франция, 42055
    • Marne
      • Reims Cedex, Marne, Франция, 51090
    • Meurthe Et Moselle
      • Vandoeuvre les Nancy, Meurthe Et Moselle, Франция, 54511
    • Rhone
      • Lyon Cedex 03, Rhone, Франция, 69437
      • Pierre-Bénite cedex, Rhone, Франция, 69495
  • Чехия
      • Brno, Чехия, 625 00
      • Ceske Budejovice, Чехия, 370 01
      • Hradec Kralove, Чехия, 500 05
      • Jihlava, Чехия, 586 33
      • Jilemnice, Чехия, 51401
      • Liberec, Чехия, 460 63
      • Ostrava, Чехия, 708 52
      • Praha 2, Чехия, 128 08
      • Praha 4, Чехия, 140 21
      • Tabor, Чехия, 390 03
  • Швеция
      • Göteborg, Швеция, 41345
      • Linköping, Швеция, 58185
      • Stockholm, Швеция, 14186
      • Stockholm, Швеция, 141 86
      • Uppsala, Швеция, 75185
      • Örebro, Швеция, 70185
  • Южная Африка
    • Gauteng
      • Pretoria, Gauteng, Южная Африка, 0002
    • KwaZulu-Natal
      • Durban, KwaZulu-Natal, Южная Африка, 4001
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Южная Африка, 7925

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 61 год (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Субъекты мужского и женского пола с рСКФ от 25 до 65 мл/мин/1,73 м2 (в возрасте от 18 до 55 лет) или рСКФ от 25 до 44 мл/мин/1,73 м2 (в возрасте от 56 до <66 лет)
  • Толваптан наивный
  • Диагностика АДПБП по модифицированным критериям Пей-Равина 1) 3 кисты на почку по данным УЗИ или 5 кист по данным КТ или МРТ с семейным анамнезом АДПБП или 2) 10 кист на почку любым рентгенологическим методом и исключением других кистозных заболеваний почек, если нет семьи история

Критерий исключения:

  • Женщины детородного возраста, которые не соглашаются применять 2 различных метода контроля над рождаемостью или воздерживаются от них во время исследования и в течение 30 дней после последней дозы исследуемого лекарственного препарата (ИЛП).
  • Женщины, кормящие грудью и/или имеющие положительный тест на беременность до получения ИЛП
  • Необходимость длительного применения диуретиков
  • Печеночная недостаточность или нарушения функции печени, отличные от ожидаемых при АДПБП с типичной кистозной болезнью печени
  • Диабет на поздних стадиях, признаки дополнительного серьезного заболевания почек, рака почки, единственной почки, недавней операции на почке или острой почечной недостаточности.
  • Противопоказания к обязательным пробным оценкам
  • Медицинский анамнез или медицинские заключения, несовместимые с безопасностью или соответствием оценкам испытаний

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Плацебо
Лекарство: Плацебо
Соответствующие таблетки плацебо будут приниматься самостоятельно перорально в виде разделенных доз, один раз после пробуждения и еще один примерно через 8-9 часов.
Экспериментальный: Толваптан
Толваптан (OPC-41061)
Лекарство: Толваптан (OPC-41061)
Таблетки Tolvaptan (15 или 30 мг) будут приниматься самостоятельно перорально в виде разделенных доз, один раз после пробуждения и еще один примерно через 8-9 часов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Среднегодовое изменение рСКФ от исходного уровня до лечения до последующего наблюдения после лечения.
Временное ограничение: От исходного уровня до лечения до наблюдения после лечения (до 61 недели).

Среднее изменение рСКФ в годовом исчислении рассчитывали с использованием формулы Эпидемиологии хронической болезни почек (ХЗП-ЭПИ) от исходного уровня до лечения до последующего наблюдения после лечения, в годовом исчислении (деленном) на продолжительность исследования каждого субъекта.

Базовый уровень для первичной конечной точки был определен как среднее значение до 3 значений рСКФ, наблюдаемых во время периодов скрининга и вводного периода плацебо.
От исходного уровня до лечения до наблюдения после лечения (до 61 недели).

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Среднегодовой наклон изменения рСКФ
Временное ограничение: От исходного уровня до лечения до наблюдения после лечения (до 61 недели).

Для сравнения эффективности лечения толваптаном в уменьшении снижения годовой кривой рСКФ по сравнению с плацебо у пациентов с поздней стадией ХБП вследствие АДПБП, которые переносили толваптан в течение начального подготовительного периода, была рассчитана годовая скорость изменения рСКФ. из наклона рСКФ каждого отдельного субъекта с использованием формулы CKD-EPI.

Наклон изменения рСКФ в годовом исчислении был получен из всех наблюдений рСКФ в течение вводного периода с плацебо, вводного периода с толваптаном, двойного слепого лечения и периодов наблюдения после лечения с использованием линейной смешанной модели анализа. Представлен средний годовой наклон изменения рСКФ.
От исходного уровня до лечения до наблюдения после лечения (до 61 недели).

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Среднее изменение осмоляльности мочи по сравнению с исходным уровнем в течение периода двойного слепого лечения и последующего наблюдения после лечения
Временное ограничение: Исходный уровень и месяцы 3, 6, 9 и 12 (посещение в конце лечения) периода двойного слепого лечения и последующее наблюдение после лечения.
Представлено среднее изменение осмоляльности мочи по сравнению с исходным уровнем для временных точек сбора в период двойного слепого лечения и последующее наблюдение после лечения. Исходный уровень определяли как последнюю оценку перед дозированием после рандомизации.
Исходный уровень и месяцы 3, 6, 9 и 12 (посещение в конце лечения) периода двойного слепого лечения и последующее наблюдение после лечения.
Среднее изменение удельного веса мочи по сравнению с исходным уровнем в течение периода двойного слепого лечения и последующего наблюдения после лечения
Временное ограничение: Исходный уровень и месяцы 3, 6, 9 и 12 (посещение в конце лечения) периода двойного слепого лечения и последующее наблюдение после лечения.
Представлено среднее изменение удельного веса мочи по сравнению с исходным уровнем для временных точек сбора данных в период двойного слепого лечения и наблюдения после лечения. Исходный уровень определяли как последнюю оценку перед дозированием после рандомизации.
Исходный уровень и месяцы 3, 6, 9 и 12 (посещение в конце лечения) периода двойного слепого лечения и последующее наблюдение после лечения.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

18 апреля 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

18 апреля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 июня 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 июня 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 июня 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 августа 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 июля 2018 г.

Последняя проверка

1 июля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 156-13-210

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться