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Efficacité et innocuité du tolvaptan chez les sujets atteints d'insuffisance rénale chronique entre le stade 2 tardif et le stade 4 précoce en raison d'une polykystose rénale autosomique dominante

13 juillet 2018 mis à jour par: Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.

Un essai de phase 3b, multicentrique, à retrait aléatoire, contrôlé par placebo, en double aveugle et en groupes parallèles pour comparer l'efficacité et l'innocuité du tolvaptan (45 à 120 mg/jour, dose fractionnée) chez des sujets atteints d'insuffisance rénale chronique Entre le stade 2 tardif et le stade 4 précoce en raison d'une polykystose rénale autosomique dominante

Le but de l'étude est de déterminer si le tolvaptan est efficace et sûr pour le traitement de la maladie rénale chronique au stade avancé due à la maladie polykystique des reins autosomique dominante (ADPKD)

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le protocole permettra d'étendre la compréhension de l'efficacité et de l'innocuité du traitement au tolvaptan chez les patients atteints de PKRAD de stade avancé 2 à stade précoce 4 CKD (maladie rénale chronique).

Cet essai comparera l'efficacité du traitement au tolvaptan dans la réduction de la variation annualisée du taux de filtration glomérulaire estimé (eGFR) entre le niveau de référence avant le traitement et le suivi après le traitement, par rapport au placebo, chez des sujets qui tolèrent le tolvaptan au cours d'un cycle initial. en période. La variation du DFGe, calculée par la formule d'épidémiologie de la maladie rénale chronique (CKD-EPI), fournira des données sur la fonction rénale qui sont complémentaires aux données démontrant les avantages précédemment observés principalement chez les sujets PKRAD présentant des stades précoces de la maladie.

En outre, il comparera l'efficacité du traitement au tolvaptan pour réduire la baisse de la pente annualisée du DFGe, par rapport au placebo, chez ce type de sujets. Enfin, il comparera le profil de sécurité global et hépatique du tolvaptan avec un placebo et comparera l'incidence des complications de la PKRAD (résultats) au cours de l'essai

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

1370

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Afrique du Sud
    • Gauteng
      • Pretoria, Gauteng, Afrique du Sud, 0002
    • KwaZulu-Natal
      • Durban, KwaZulu-Natal, Afrique du Sud, 4001
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Afrique du Sud, 7925
  • Allemagne
    • Baden Wuerttemberg
      • Heidelberg, Baden Wuerttemberg, Allemagne, 69120
    • Bayern
      • Muenchen, Bayern, Allemagne, 81675
      • Nuernberg, Bayern, Allemagne, 90471
    • Niedersachsen
      • Hannover, Niedersachsen, Allemagne, 30625
    • Nordrhein Westfalen
      • Duesseldorf, Nordrhein Westfalen, Allemagne, 40210
      • Essen, Nordrhein Westfalen, Allemagne, 45147
      • Wiesbaden, Nordrhein Westfalen, Allemagne, 65191
    • Sachsen
      • Dresden, Sachsen, Allemagne, 01307
  • Argentine
      • Cordoba, Argentine, X5000JHQ
      • Cordoba, Argentine, X5003DCE
      • Cordoba, Argentine, X5016KEH
    • Buenos Aires
      • Bahia Blanca, Buenos Aires, Argentine, B8000FTD
      • Ciudad Autonoma, Buenos Aires, Argentine, C1093AAS
      • Ciudad Autonoma, Buenos Aires, Argentine, C1119ACN
      • Ciudad Autonoma, Buenos Aires, Argentine, C1425APQ
      • Ciudad Autonoma, Buenos Aires, Argentine, C1429BWN
      • Ciudad Autonoma, Buenos Aires, Argentine, C1431FWO
      • Junin, Buenos Aires, Argentine, 6000
      • Pergamino, Buenos Aires, Argentine, B2700CPM
      • Pilar, Buenos Aires, Argentine, B1629ODT
      • Sarandi, Buenos Aires, Argentine, B1872EEA
  • Australie
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Australie, 2050
      • Concord, New South Wales, Australie, 2139
      • New Lambton Heights, New South Wales, Australie, 2305
      • St. Leonards, New South Wales, Australie, 2065
      • Westmead, New South Wales, Australie, 2145
    • Queensland
      • Woolloongabba, Queensland, Australie, 4102
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australie, 5000
    • Tasmania
      • Launceston, Tasmania, Australie, 7250
    • Victoria
      • Parkville, Victoria, Australie, 3050
      • Reservoir, Victoria, Australie, 3073
      • Richmond, Victoria, Australie, 3121
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australie, 6000
  • Belgique
      • Aalst, Belgique, 9300
      • Antwerpen, Belgique, 2650
      • Bruxelles, Belgique, 1200
      • Bruxelles, Belgique, 1090
      • Gent, Belgique, 9000
      • Kortrijk, Belgique, 8500
      • Leuven, Belgique, 3000
      • Liège, Belgique, 400
  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2B7
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Canada, A1B 3V6
    • Ontario
      • Scarborough, Ontario, Canada, M1H 3G4
      • Toronto, Ontario, Canada, M5C 2T2
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2N2
      • Toronto, Ontario, Canada, M4C 5T2
    • Quebec
      • Greenfield Park, Quebec, Canada, J4V 2H1
      • Montreal, Quebec, Canada, H3A 1A1
      • Montréal, Quebec, Canada, H4J 1C5
  • Danemark
      • Aalborg, Danemark, 9100
      • Aarhus C, Danemark, 8000
      • Holstebro, Danemark, 7500
      • Odense C, Danemark, 5000
      • Viborg, Danemark, 8800
  • Espagne
      • Ciudad Real, Espagne, 13005
      • Madrid, Espagne, 28046
      • Madrid, Espagne, 28041
      • Sevilla, Espagne, 41071
      • Sevilla, Espagne, 41009
      • Valencia, Espagne, 46017
    • Barcelona
      • L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Espagne, 08907
  • France
    • Finistere
      • Brest cedex 2, Finistere, France, 29609
    • Gironde
      • Bordeaux Cedex, Gironde, France, 33000
    • Haute Garonne
      • Toulouse Cedex 9, Haute Garonne, France, 31059
    • Herault
      • Montpellier cedex 5, Herault, France, 34295
    • Isere
      • Grenoble cedex 9, Isere, France, 38043
    • Loire
      • Saint-Priest-En-Jarez, Loire, France, 42055
    • Marne
      • Reims Cedex, Marne, France, 51090
    • Meurthe Et Moselle
      • Vandoeuvre les Nancy, Meurthe Et Moselle, France, 54511
    • Rhone
      • Lyon Cedex 03, Rhone, France, 69437
      • Pierre-Bénite cedex, Rhone, France, 69495
  • Fédération Russe
      • Krasnoyarsk, Fédération Russe, 660062
      • St. Petersburg, Fédération Russe, 194044
      • St. Petersburg, Fédération Russe, 197110
      • Yaroslavl, Fédération Russe, 150062
  • Hongrie
      • Budapest, Hongrie, 1032
      • Pecs, Hongrie, 7623
      • Szeged, Hongrie, 6720
  • Israël
      • Ashkelon, Israël, 7830604
      • Jerusalem, Israël, 9112001
      • Nahariya, Israël, 22100
      • Petach Tikva, Israël, 4941492
      • Petaẖ Tiqwa, Israël, 4941492
      • Ramat-Gan, Israël, 52621
      • Tel Aviv, Israël, 34239
  • Italie
      • Bari, Italie, 70124
      • Bologna, Italie, 40138
      • Lecco, Italie, 23900
      • Milano, Italie, 20122
      • Milano, Italie, 20132
      • Modena, Italie, 41124
      • Napoli, Italie, 80131
      • Pavia, Italie, 27100
    • Ancona
      • Torrette Di Ancona, Ancona, Italie, 60126
    • Brescia
      • Montichiari, Brescia, Italie, 25018
  • Norvège
      • Bergen, Norvège, 5021
      • Oslo, Norvège, 0424
      • Stavanger, Norvège, 4068
  • Pays-Bas
      • Groningen, Pays-Bas, 9713 GZ
      • Nijmegen, Pays-Bas, 6525 GA
  • Pologne
      • Ciechanow, Pologne, 06-400
      • Golub Dobrzyn, Pologne, 87-400
      • Kraków, Pologne, 31-559
      • Lodz, Pologne, 92-213
      • Lublin, Pologne, 20-954
      • Warszawa, Pologne, 04-749
      • Wroclaw, Pologne, 50-556
      • Łódź, Pologne, 92-313
  • Porto Rico
      • San Juan, Porto Rico, 00918
  • Roumanie
      • Bucuresti, Roumanie, 011794
      • Bucuresti, Roumanie, 022328
      • Oradea, Roumanie, 410649
  • Royaume-Uni
      • Swansea, Royaume-Uni, SA6 6NL
    • Devon
      • Exeter, Devon, Royaume-Uni, EX2 5DW
    • East Riding Of Yorkshire
      • Hull, East Riding Of Yorkshire, Royaume-Uni, HU3 2JZ
    • East Sussex
      • Brighton, East Sussex, Royaume-Uni, BN2 5BE
    • Greater London
      • London, Greater London, Royaume-Uni, NW3 2QG
    • Greater Manchester
      • Manchester, Greater Manchester, Royaume-Uni, M13 9WL
      • Salford, Greater Manchester, Royaume-Uni, M6 8HD
    • Hertfordshire
      • Stevenage, Hertfordshire, Royaume-Uni, SG1 4AB
    • Highland Region
      • Inverness, Highland Region, Royaume-Uni, IV2 3UJ
    • Leicestershire
      • Leicester, Leicestershire, Royaume-Uni, LE5 4PW
    • Lothian Region
      • Edinburgh, Lothian Region, Royaume-Uni, EH16 4SA
    • Merseyside
      • Liverpool, Merseyside, Royaume-Uni, L7 8XP
    • North Yorkshire
      • Middlesbrough, North Yorkshire, Royaume-Uni, TS4 3BW
    • South Yorkshire
      • Sheffield, South Yorkshire, Royaume-Uni, S5 7AU
    • Staffordshire
      • Stoke-on-Trent, Staffordshire, Royaume-Uni, ST4 6QG
    • Tyne & Wear
      • Newcastle upon Tyne, Tyne & Wear, Royaume-Uni, NE7 7DN
    • Warwickshire
      • Coventry, Warwickshire, Royaume-Uni, CV2 2DX
  • Suède
      • Göteborg, Suède, 41345
      • Linköping, Suède, 58185
      • Stockholm, Suède, 14186
      • Stockholm, Suède, 141 86
      • Uppsala, Suède, 75185
      • Örebro, Suède, 70185
  • Tchéquie
      • Brno, Tchéquie, 625 00
      • Ceske Budejovice, Tchéquie, 370 01
      • Hradec Kralove, Tchéquie, 500 05
      • Jihlava, Tchéquie, 586 33
      • Jilemnice, Tchéquie, 51401
      • Liberec, Tchéquie, 460 63
      • Ostrava, Tchéquie, 708 52
      • Praha 2, Tchéquie, 128 08
      • Praha 4, Tchéquie, 140 21
      • Tabor, Tchéquie, 390 03
  • États-Unis
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, États-Unis, 35294
      • Huntsville, Alabama, États-Unis, 35805
      • Mobile, Alabama, États-Unis, 36617
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, États-Unis, 85381
      • Tempe, Arizona, États-Unis, 85284
      • Tucson, Arizona, États-Unis, 85745
    • California
      • La Jolla, California, États-Unis, 92037
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90025
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90022
      • San Francisco, California, États-Unis, 94143
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
      • Denver, Colorado, États-Unis, 80210
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, États-Unis, 06520
    • Florida
      • Hudson, Florida, États-Unis, 34667
      • Jacksonville, Florida, États-Unis, 32216
      • Miami, Florida, États-Unis, 33150
      • Ocala, Florida, États-Unis, 34471
      • Port Charlotte, Florida, États-Unis, 33952
      • Tampa, Florida, États-Unis, 33614
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30322
      • Augusta, Georgia, États-Unis, 30909
    • Idaho
      • Meridian, Idaho, États-Unis, 83642
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60637
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, États-Unis, 66160
      • Wichita, Kansas, États-Unis, 67214
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, États-Unis, 70808
      • Lafayette, Louisiana, États-Unis, 70503
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21201
      • Greenbelt, Maryland, États-Unis, 20770
      • Rockville, Maryland, États-Unis, 20850
      • Wheaton, Maryland, États-Unis, 20906
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
      • Springfield, Massachusetts, États-Unis, 01107
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, États-Unis, 48202
      • Kalamazoo, Michigan, États-Unis, 49007
      • Pontiac, Michigan, États-Unis, 48341
      • Roseville, Michigan, États-Unis, 48066
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55404
      • Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63110
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89128
      • Reno, Nevada, États-Unis, 89511
    • New Jersey
      • Eatontown, New Jersey, États-Unis, 07724
      • Voorhees, New Jersey, États-Unis, 08043
    • New York
      • Buffalo, New York, États-Unis, 14215
      • Mineola, New York, États-Unis, 11501
      • New York, New York, États-Unis, 10016
      • New York, New York, États-Unis, 10032
      • New York, New York, États-Unis, 10021
      • Rosedale, New York, États-Unis, 11422
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, États-Unis, 28801
      • Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27599-7155
      • Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28207
      • Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27103
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, États-Unis, 58122
      • Grand Forks, North Dakota, États-Unis, 58201
    • Ohio
      • Akron, Ohio, États-Unis, 44302
      • Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45206
      • Cleveland, Ohio, États-Unis, 44195
      • Cleveland, Ohio, États-Unis, 44106
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
    • Oregon
      • Portland, Oregon, États-Unis, 98686
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, États-Unis, 18017
      • Doylestown, Pennsylvania, États-Unis, 18901
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, États-Unis, 29425
      • Columbia, South Carolina, États-Unis, 29203
      • Orangeburg, South Carolina, États-Unis, 29118
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, États-Unis, 39723
      • Nashville, Tennessee, États-Unis, 37232
      • Nashville, Tennessee, États-Unis, 37205
    • Texas
      • Arlington, Texas, États-Unis, 76015
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030-3411
      • McAllen, Texas, États-Unis, 78503
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, États-Unis, 05401
    • Virginia
      • Arlington, Virginia, États-Unis, 22205
      • Charlottesville, Virginia, États-Unis, 22908
      • Norfolk, Virginia, États-Unis, 23507
    • Washington
      • Wenatchee, Washington, États-Unis, 98801
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, États-Unis, 26506
    • Wisconsin
      • La Crosse, Wisconsin, États-Unis, 54601

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 61 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Sujets masculins et féminins avec DFGe entre 25 et 65 mL/min/1,73 m2 (si âgé de 18 à 55 ans) ou DFGe entre 25 et 44 mL/min/1,73 m2 (si âgé de 56 à <66)
  • Tolvaptan naïf
  • Diagnostic de la PKRAD selon les critères pei-Ravine modifiés 1) 3 kystes par rein par échographie ou 5 kystes par TDM ou IRM avec antécédents familiaux de PKRAD ou 2) 10 kystes par rein par toute méthode radiologique et exclusion des autres maladies rénales kystiques si sans famille histoire

Critère d'exclusion:

  • Femmes en âge de procréer qui n'acceptent pas de pratiquer 2 méthodes contraceptives différentes ou qui restent abstinentes pendant l'essai et pendant 30 jours après la dernière dose de Médicament expérimental (IMP)
  • Femmes qui allaitent et/ou qui ont un test de grossesse positif avant de recevoir l'IMP
  • Besoin d'utilisation diurétique chronique
  • Insuffisance hépatique ou anomalies de la fonction hépatique autres que celles attendues pour la PKRAD avec maladie kystique hépatique typique
  • Diabète avancé, preuve d'une maladie rénale importante supplémentaire, cancer du rein, rein unique, chirurgie rénale récente ou lésion rénale aiguë
  • Contre-indications aux évaluations d'essai requises
  • Antécédents médicaux ou résultats médicaux incompatibles avec la sécurité ou la conformité aux évaluations des essais

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Placebo
Médicament: Placebo
Les comprimés placebo correspondants seront auto-administrés par voie orale sous forme de schémas posologiques fractionnés, une fois au réveil et une autre environ 8 à 9 heures plus tard
Expérimental: Tolvaptan
Tolvaptan (OPC-41061)
Médicament: Tolvaptan (OPC-41061)
Les comprimés de tolvaptan (15 ou 30 mg) seront auto-administrés par voie orale en doses fractionnées, une fois au réveil et une autre environ 8 à 9 heures plus tard.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La variation annualisée moyenne du DFGe entre la ligne de base avant le traitement et le suivi après le traitement.
Délai: De base avant le traitement au suivi post-traitement (jusqu'à 61 semaines).

La variation annualisée moyenne du DFGe a été calculée à l'aide de la formule d'épidémiologie de l'insuffisance rénale chronique (CKD-EPI) de la ligne de base avant le traitement au suivi après le traitement, annualisée (divisée) par la durée de l'essai de chaque sujet.

La ligne de base pour le critère d'évaluation principal a été définie comme la moyenne de jusqu'à 3 valeurs d'eGFR observées pendant les périodes de sélection et de rodage du placebo.
De base avant le traitement au suivi post-traitement (jusqu'à 61 semaines).

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pente annualisée moyenne du changement du DFGe
Délai: De base avant le traitement au suivi post-traitement (jusqu'à 61 semaines).

Pour comparer l'efficacité du traitement au tolvaptan dans la réduction de la baisse de la pente du DFGe annualisé, par rapport au placebo, chez les sujets atteints d'IRC à un stade avancé en raison de la PKRAD qui ont toléré le tolvaptan pendant une période initiale de rodage, le taux annualisé de changement du DFGe a été dérivé de la pente eGFR de chaque sujet en utilisant la formule CKD-EPI.

La pente de variation du DFGe annualisé a été dérivée de toutes les observations du DFGe des périodes de pré-traitement par placebo, de traitement par tolvaptan, de traitement en double aveugle et de suivi post-traitement à l'aide du modèle d'analyse mixte linéaire. La pente annualisée moyenne du changement du DFGe est présentée.
De base avant le traitement au suivi post-traitement (jusqu'à 61 semaines).

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement moyen par rapport au départ de l'osmolalité urinaire pendant la période de traitement en double aveugle et le suivi post-traitement
Délai: Initiation et mois 3, 6, 9 et 12 (visite de fin de traitement) de la période de traitement en double aveugle et suivi post-traitement.
Le changement moyen par rapport au départ de l'osmolalité urinaire pour les points temporels de collecte de la période de traitement en double aveugle et le suivi post-traitement sont présentés. La ligne de base a été définie comme la dernière évaluation avant le dosage post-randomisation.
Initiation et mois 3, 6, 9 et 12 (visite de fin de traitement) de la période de traitement en double aveugle et suivi post-traitement.
Changement moyen par rapport au départ de la gravité spécifique de l'urine pendant la période de traitement en double aveugle et le suivi post-traitement
Délai: Initiation et mois 3, 6, 9 et 12 (visite de fin de traitement) de la période de traitement en double aveugle et suivi post-traitement.
Le changement moyen par rapport au départ de la gravité spécifique de l'urine pour les points temporels de collecte de la période de traitement en double aveugle et le suivi post-traitement sont présentés. La ligne de base a été définie comme la dernière évaluation avant le dosage post-randomisation.
Initiation et mois 3, 6, 9 et 12 (visite de fin de traitement) de la période de traitement en double aveugle et suivi post-traitement.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2014

Achèvement primaire (Réel)

18 avril 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

18 avril 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 juin 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 juin 2014

Première publication (Estimation)

10 juin 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 août 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 juillet 2018

Dernière vérification

1 juillet 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 156-13-210

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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