Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt och säkerhet av tolvaptan hos patienter med kronisk njursjukdom mellan sent stadium 2 till tidigt stadium 4 på grund av autosomal dominant polycystisk njursjukdom

13 juli 2018 uppdaterad av: Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.

En fas 3b, multicenter, randomiserat uttag, placebokontrollerad, dubbelblind, parallellgruppsstudie för att jämföra effektiviteten och säkerheten för Tolvaptan (45 till 120 mg/dag, delad dos) hos patienter med kronisk njursjukdom Mellan sent stadium 2 till tidigt stadium 4 på grund av autosomal dominant polycystisk njursjukdom

Syftet med studien är att avgöra om tolvaptan är effektivt och säkert för behandling av kronisk njursjukdom i sent skede på grund av autosomal dominant polycystisk njursjukdom (ADPKD)

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Protokollet kommer att utöka förståelsen av effektiviteten och säkerheten av tolvaptanbehandling hos ADPKD-patienter med sent stadium 2 till tidigt stadium 4 CKD (kronisk njursjukdom).

Denna studie kommer att jämföra effekten av tolvaptanbehandling för att minska den årliga förändringen i uppskattad glomerulär filtrationshastighet (eGFR) från före-behandlingens baslinje till efterbehandlingsuppföljningen, jämfört med placebo, hos försökspersoner som tolererar tolvaptan under en initial körning. i period. Förändringen i eGFR, beräknad med Chronic Kidney Disease-Epidemiology (CKD-EPI) formeln, kommer att ge njurfunktionsdata som är komplementära till data som visar de fördelar som tidigare observerats främst hos ADPKD-patienter med tidigare sjukdomsstadier.

Den kommer också att jämföra effekten av tolvaptanbehandling för att minska minskningen av den årliga eGFR-lutningen, jämfört med placebo, hos denna typ av försökspersoner. Slutligen kommer den att jämföra den övergripande och leversäkerhetsprofilen för tolvaptan med placebo och att jämföra förekomsten av ADPKD-komplikationer (utfall) under studien

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1370

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Argentina
      • Cordoba, Argentina, X5000JHQ
      • Cordoba, Argentina, X5003DCE
      • Cordoba, Argentina, X5016KEH
    • Buenos Aires
      • Bahia Blanca, Buenos Aires, Argentina, B8000FTD
      • Ciudad Autonoma, Buenos Aires, Argentina, C1093AAS
      • Ciudad Autonoma, Buenos Aires, Argentina, C1119ACN
      • Ciudad Autonoma, Buenos Aires, Argentina, C1425APQ
      • Ciudad Autonoma, Buenos Aires, Argentina, C1429BWN
      • Ciudad Autonoma, Buenos Aires, Argentina, C1431FWO
      • Junin, Buenos Aires, Argentina, 6000
      • Pergamino, Buenos Aires, Argentina, B2700CPM
      • Pilar, Buenos Aires, Argentina, B1629ODT
      • Sarandi, Buenos Aires, Argentina, B1872EEA
  • Australien
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Australien, 2050
      • Concord, New South Wales, Australien, 2139
      • New Lambton Heights, New South Wales, Australien, 2305
      • St. Leonards, New South Wales, Australien, 2065
      • Westmead, New South Wales, Australien, 2145
    • Queensland
      • Woolloongabba, Queensland, Australien, 4102
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australien, 5000
    • Tasmania
      • Launceston, Tasmania, Australien, 7250
    • Victoria
      • Parkville, Victoria, Australien, 3050
      • Reservoir, Victoria, Australien, 3073
      • Richmond, Victoria, Australien, 3121
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australien, 6000
  • Belgien
      • Aalst, Belgien, 9300
      • Antwerpen, Belgien, 2650
      • Bruxelles, Belgien, 1200
      • Bruxelles, Belgien, 1090
      • Gent, Belgien, 9000
      • Kortrijk, Belgien, 8500
      • Leuven, Belgien, 3000
      • Liège, Belgien, 400
  • Danmark
      • Aalborg, Danmark, 9100
      • Aarhus C, Danmark, 8000
      • Holstebro, Danmark, 7500
      • Odense C, Danmark, 5000
      • Viborg, Danmark, 8800
  • Frankrike
    • Finistere
      • Brest cedex 2, Finistere, Frankrike, 29609
    • Gironde
      • Bordeaux Cedex, Gironde, Frankrike, 33000
    • Haute Garonne
      • Toulouse Cedex 9, Haute Garonne, Frankrike, 31059
    • Herault
      • Montpellier cedex 5, Herault, Frankrike, 34295
    • Isere
      • Grenoble cedex 9, Isere, Frankrike, 38043
    • Loire
      • Saint-Priest-En-Jarez, Loire, Frankrike, 42055
    • Marne
      • Reims Cedex, Marne, Frankrike, 51090
    • Meurthe Et Moselle
      • Vandoeuvre les Nancy, Meurthe Et Moselle, Frankrike, 54511
    • Rhone
      • Lyon Cedex 03, Rhone, Frankrike, 69437
      • Pierre-Bénite cedex, Rhone, Frankrike, 69495
  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35294
      • Huntsville, Alabama, Förenta staterna, 35805
      • Mobile, Alabama, Förenta staterna, 36617
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85381
      • Tempe, Arizona, Förenta staterna, 85284
      • Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85745
    • California
      • La Jolla, California, Förenta staterna, 92037
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90025
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90022
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94143
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
      • Denver, Colorado, Förenta staterna, 80210
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06520
    • Florida
      • Hudson, Florida, Förenta staterna, 34667
      • Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32216
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33150
      • Ocala, Florida, Förenta staterna, 34471
      • Port Charlotte, Florida, Förenta staterna, 33952
      • Tampa, Florida, Förenta staterna, 33614
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30322
      • Augusta, Georgia, Förenta staterna, 30909
    • Idaho
      • Meridian, Idaho, Förenta staterna, 83642
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60637
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Förenta staterna, 66160
      • Wichita, Kansas, Förenta staterna, 67214
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Förenta staterna, 70808
      • Lafayette, Louisiana, Förenta staterna, 70503
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21201
      • Greenbelt, Maryland, Förenta staterna, 20770
      • Rockville, Maryland, Förenta staterna, 20850
      • Wheaton, Maryland, Förenta staterna, 20906
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
      • Springfield, Massachusetts, Förenta staterna, 01107
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48202
      • Kalamazoo, Michigan, Förenta staterna, 49007
      • Pontiac, Michigan, Förenta staterna, 48341
      • Roseville, Michigan, Förenta staterna, 48066
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55404
      • Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89128
      • Reno, Nevada, Förenta staterna, 89511
    • New Jersey
      • Eatontown, New Jersey, Förenta staterna, 07724
      • Voorhees, New Jersey, Förenta staterna, 08043
    • New York
      • Buffalo, New York, Förenta staterna, 14215
      • Mineola, New York, Förenta staterna, 11501
      • New York, New York, Förenta staterna, 10016
      • New York, New York, Förenta staterna, 10032
      • New York, New York, Förenta staterna, 10021
      • Rosedale, New York, Förenta staterna, 11422
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Förenta staterna, 28801
      • Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27599-7155
      • Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28207
      • Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27103
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Förenta staterna, 58122
      • Grand Forks, North Dakota, Förenta staterna, 58201
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Förenta staterna, 44302
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45206
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44195
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44106
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43210
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 98686
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Förenta staterna, 18017
      • Doylestown, Pennsylvania, Förenta staterna, 18901
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29425
      • Columbia, South Carolina, Förenta staterna, 29203
      • Orangeburg, South Carolina, Förenta staterna, 29118
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Förenta staterna, 39723
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37232
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37205
    • Texas
      • Arlington, Texas, Förenta staterna, 76015
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030-3411
      • McAllen, Texas, Förenta staterna, 78503
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Förenta staterna, 05401
    • Virginia
      • Arlington, Virginia, Förenta staterna, 22205
      • Charlottesville, Virginia, Förenta staterna, 22908
      • Norfolk, Virginia, Förenta staterna, 23507
    • Washington
      • Wenatchee, Washington, Förenta staterna, 98801
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Förenta staterna, 26506
    • Wisconsin
      • La Crosse, Wisconsin, Förenta staterna, 54601
  • Israel
      • Ashkelon, Israel, 7830604
      • Jerusalem, Israel, 9112001
      • Nahariya, Israel, 22100
      • Petach Tikva, Israel, 4941492
      • Petaẖ Tiqwa, Israel, 4941492
      • Ramat-Gan, Israel, 52621
      • Tel Aviv, Israel, 34239
  • Italien
      • Bari, Italien, 70124
      • Bologna, Italien, 40138
      • Lecco, Italien, 23900
      • Milano, Italien, 20122
      • Milano, Italien, 20132
      • Modena, Italien, 41124
      • Napoli, Italien, 80131
      • Pavia, Italien, 27100
    • Ancona
      • Torrette Di Ancona, Ancona, Italien, 60126
    • Brescia
      • Montichiari, Brescia, Italien, 25018
  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1B 3V6
    • Ontario
      • Scarborough, Ontario, Kanada, M1H 3G4
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5C 2T2
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2N2
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4C 5T2
    • Quebec
      • Greenfield Park, Quebec, Kanada, J4V 2H1
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3A 1A1
      • Montréal, Quebec, Kanada, H4J 1C5
  • Nederländerna
      • Groningen, Nederländerna, 9713 GZ
      • Nijmegen, Nederländerna, 6525 GA
  • Norge
      • Bergen, Norge, 5021
      • Oslo, Norge, 0424
      • Stavanger, Norge, 4068
  • Polen
      • Ciechanow, Polen, 06-400
      • Golub Dobrzyn, Polen, 87-400
      • Kraków, Polen, 31-559
      • Lodz, Polen, 92-213
      • Lublin, Polen, 20-954
      • Warszawa, Polen, 04-749
      • Wroclaw, Polen, 50-556
      • Łódź, Polen, 92-313
  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00918
  • Rumänien
      • Bucuresti, Rumänien, 011794
      • Bucuresti, Rumänien, 022328
      • Oradea, Rumänien, 410649
  • Ryska Federationen
      • Krasnoyarsk, Ryska Federationen, 660062
      • St. Petersburg, Ryska Federationen, 194044
      • St. Petersburg, Ryska Federationen, 197110
      • Yaroslavl, Ryska Federationen, 150062
  • Spanien
      • Ciudad Real, Spanien, 13005
      • Madrid, Spanien, 28046
      • Madrid, Spanien, 28041
      • Sevilla, Spanien, 41071
      • Sevilla, Spanien, 41009
      • Valencia, Spanien, 46017
    • Barcelona
      • L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spanien, 08907
  • Storbritannien
      • Swansea, Storbritannien, SA6 6NL
    • Devon
      • Exeter, Devon, Storbritannien, EX2 5DW
    • East Riding Of Yorkshire
      • Hull, East Riding Of Yorkshire, Storbritannien, HU3 2JZ
    • East Sussex
      • Brighton, East Sussex, Storbritannien, BN2 5BE
    • Greater London
      • London, Greater London, Storbritannien, NW3 2QG
    • Greater Manchester
      • Manchester, Greater Manchester, Storbritannien, M13 9WL
      • Salford, Greater Manchester, Storbritannien, M6 8HD
    • Hertfordshire
      • Stevenage, Hertfordshire, Storbritannien, SG1 4AB
    • Highland Region
      • Inverness, Highland Region, Storbritannien, IV2 3UJ
    • Leicestershire
      • Leicester, Leicestershire, Storbritannien, LE5 4PW
    • Lothian Region
      • Edinburgh, Lothian Region, Storbritannien, EH16 4SA
    • Merseyside
      • Liverpool, Merseyside, Storbritannien, L7 8XP
    • North Yorkshire
      • Middlesbrough, North Yorkshire, Storbritannien, TS4 3BW
    • South Yorkshire
      • Sheffield, South Yorkshire, Storbritannien, S5 7AU
    • Staffordshire
      • Stoke-on-Trent, Staffordshire, Storbritannien, ST4 6QG
    • Tyne & Wear
      • Newcastle upon Tyne, Tyne & Wear, Storbritannien, NE7 7DN
    • Warwickshire
      • Coventry, Warwickshire, Storbritannien, CV2 2DX
  • Sverige
      • Göteborg, Sverige, 41345
      • Linköping, Sverige, 58185
      • Stockholm, Sverige, 14186
      • Stockholm, Sverige, 141 86
      • Uppsala, Sverige, 75185
      • Örebro, Sverige, 70185
  • Sydafrika
    • Gauteng
      • Pretoria, Gauteng, Sydafrika, 0002
    • KwaZulu-Natal
      • Durban, KwaZulu-Natal, Sydafrika, 4001
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Sydafrika, 7925
  • Tjeckien
      • Brno, Tjeckien, 625 00
      • Ceske Budejovice, Tjeckien, 370 01
      • Hradec Kralove, Tjeckien, 500 05
      • Jihlava, Tjeckien, 586 33
      • Jilemnice, Tjeckien, 51401
      • Liberec, Tjeckien, 460 63
      • Ostrava, Tjeckien, 708 52
      • Praha 2, Tjeckien, 128 08
      • Praha 4, Tjeckien, 140 21
      • Tabor, Tjeckien, 390 03
  • Tyskland
    • Baden Wuerttemberg
      • Heidelberg, Baden Wuerttemberg, Tyskland, 69120
    • Bayern
      • Muenchen, Bayern, Tyskland, 81675
      • Nuernberg, Bayern, Tyskland, 90471
    • Niedersachsen
      • Hannover, Niedersachsen, Tyskland, 30625
    • Nordrhein Westfalen
      • Duesseldorf, Nordrhein Westfalen, Tyskland, 40210
      • Essen, Nordrhein Westfalen, Tyskland, 45147
      • Wiesbaden, Nordrhein Westfalen, Tyskland, 65191
    • Sachsen
      • Dresden, Sachsen, Tyskland, 01307
  • Ungern
      • Budapest, Ungern, 1032
      • Pecs, Ungern, 7623
      • Szeged, Ungern, 6720

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 61 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Manliga och kvinnliga försökspersoner med eGFR mellan 25-65 ml/min/1,73 m2 (om man är 18 till 55 år) eller eGFR mellan 25-44 ml/min/1,73 m2 (om åldern 56 till <66)
  • Tolvaptan naiv
  • Diagnos av ADPKD genom modifierade pei-Ravine kriterier 1) 3 cystor per njure genom sonografi eller 5 cystor genom CT eller MRI med familjehistoria av ADPKD eller 2) 10 cystor per njure med någon radiologisk metod och uteslutning av andra cystiska njursjukdomar om utan familj historia

Exklusions kriterier:

  • Kvinnor i fertil ålder som inte går med på att utöva två olika preventivmedel eller förblir abstinenta under prövningen och i 30 dagar efter den sista dosen av Investigational Medicine Product (IMP)
  • Kvinnor som ammar och/eller som har ett positivt graviditetstest innan de får IMP
  • Behov av kronisk diuretikaanvändning
  • Nedsatt leverfunktion eller andra leverfunktionsavvikelser än vad som förväntas för ADPKD med typisk cystisk leversjukdom
  • Avancerad diabetes, bevis på ytterligare signifikant njursjukdom, njurcancer, enstaka njure, nyligen genomförd njuroperation eller akut njurskada
  • Kontraindikationer för erforderliga försöksbedömningar
  • Medicinsk historia eller medicinska fynd som inte överensstämmer med säkerhet eller överensstämmelse med prövningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Placebo
Läkemedel: Placebo
Matchande placebotabletter kommer att administreras själv oralt som delade dosregimer, en gång efter uppvaknandet och ytterligare cirka 8 till 9 timmar senare
Experimentell: Tolvaptan
Tolvaptan (OPC-41061)
Läkemedel: Tolvaptan (OPC-41061)
Tolvaptantabletter (15 eller 30 mg) administreras själv oralt som delad dos, en gång efter uppvaknandet och ytterligare cirka 8 till 9 timmar senare.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Den genomsnittliga årliga förändringen i eGFR från förbehandlingens baslinje till uppföljning efter behandling.
Tidsram: Förbehandlingens baslinje till uppföljning efter behandlingen (upp till 61 veckor).

Den genomsnittliga årliga förändringen i eGFR beräknades med hjälp av Chronic Kidney Disease-Epidemiology (CKD-EPI) formeln från förbehandlingens baslinje till efterbehandlingsuppföljningen, årligen (delad) med varje försökspersons varaktighet.

Baslinjen för det primära effektmåttet definierades som medelvärdet av upp till 3 eGFR-värden som observerades under screening- och placebo-inkörningsperioderna.
Förbehandlingens baslinje till uppföljning efter behandlingen (upp till 61 veckor).

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomsnittlig årlig lutning för eGFR-ändring
Tidsram: Förbehandlingens baslinje till uppföljning efter behandlingen (upp till 61 veckor).

För att jämföra effekten av tolvaptanbehandling för att minska minskningen av den årliga eGFR-lutningen, jämfört med placebo, hos patienter med CKD i sent skede på grund av ADPKD som tolererade tolvaptan under en initial inkörningsperiod, härleddes den årliga frekvensen av eGFR-förändring från varje enskild individs eGFR-lutning med hjälp av CKD-EPI-formeln.

Den årliga eGFR-förändringslutningen härleddes från alla eGFR-observationer från placebo-inkörning, tolvaptan-inkörning, dubbelblind behandling och uppföljningsperioder efter behandling med den linjära blandade analysmodellen. Den genomsnittliga årliga lutningen för eGFR-förändringen presenteras.
Förbehandlingens baslinje till uppföljning efter behandlingen (upp till 61 veckor).

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomsnittlig förändring från baslinjen i urinosmolalitet under den dubbelblinda behandlingsperioden och uppföljning efter behandling
Tidsram: Baslinje och månader 3, 6, 9 och 12 (slutet på behandlingsbesöket) av den dubbelblinda behandlingsperioden och uppföljning efter behandling.
Den genomsnittliga förändringen från baslinjen i urinosmolalitet för den dubbelblinda behandlingsperiodens uppsamlingstidpunkter och efterbehandlingsuppföljning presenteras. Baslinje definierades som den sista utvärderingen före dosering efter randomisering.
Baslinje och månader 3, 6, 9 och 12 (slutet på behandlingsbesöket) av den dubbelblinda behandlingsperioden och uppföljning efter behandling.
Genomsnittlig förändring från baslinjen i urinspecifik vikt under den dubbelblinda behandlingsperioden och uppföljning efter behandling
Tidsram: Baslinje och månader 3, 6, 9 och 12 (slutet på behandlingsbesöket) av den dubbelblinda behandlingsperioden och uppföljning efter behandling.
Den genomsnittliga förändringen från baslinjen i urinens specifik vikt för den dubbelblinda behandlingsperiodens uppsamlingstidpunkter och uppföljning efter behandling presenteras. Baslinje definierades som den sista utvärderingen före dosering efter randomisering.
Baslinje och månader 3, 6, 9 och 12 (slutet på behandlingsbesöket) av den dubbelblinda behandlingsperioden och uppföljning efter behandling.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

18 april 2017

Avslutad studie (Faktisk)

18 april 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 juni 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 juni 2014

Första postat (Uppskatta)

10 juni 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 augusti 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 juli 2018

Senast verifierad

1 juli 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 156-13-210

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera