Proveditelnost identifikace čínské studované populace a způsobilých případů rakoviny u dětí a propojení dvou skupin za účelem posouzení role perikoncepčních doplňků kyseliny listové v riziku rakoviny u dětí.

Jen málo rizikových faktorů bylo trvale spojeno s rakovinou u dětí. Během posledních 15 let malé epidemiologické studie případů u kavkazské populace uváděly snížená rizika dětské leukémie a mozkových nádorů u potomků matek léčených kyselinou listovou a doplňky železa v prenatálním a perikoncepčním období.

Popisujeme studii proveditelnosti k vyhodnocení potenciálu pro prospektivní hodnocení perikoncepčních a prenatálních doplňků kyseliny listové a dalších postulovaných rizikových faktorů v riziku dětské leukémie a dalších dětských nádorů. Pokud bude studie proveditelnosti úspěšná, navrhujeme provést prospektivní záznam propojení Children and Families Cohort Study (CFCS) (N=243 779), aby bylo možné porovnat riziko dětské leukémie, mozkových nádorů a dalších dětských rakovin u potomků čínských matek, které užívaly vs. neužívala perikoncepční doplňky kyseliny listové v letech 1993-1995 v komunitní intervenční studii, která hodnotila účinky na výskyt defektů neurální trubice. Původní výzkumníci naposledy sledovali populaci v letech 2000-2001 Čínské CDC, US CDC a spolupracovníci NCI provedli malé pilotní studie (N=560 rodin) v letech 2011-2013, které prokázaly, že rodiny CFCS lze úspěšně identifikovat a vysledovat, že matky a potomci by se účastnili jednorázových a vícedenních rozhovorů a že doporučující a komunitní nemocnice (N=8) by mohly vyhledat a získat abstrahovat lékařské záznamy potenciálně způsobilých případů rakoviny u dětí diagnostikovaných během roku 1994 až do současnosti.

Navrhovaná studie proveditelnosti zahrnuje tři složky. První složka otestuje úspěch při opětovném vytvoření původního seznamu potomků CFCS ve 21 okresech ve třech provinciích. Data shromážděná v původní studii z let 1993–1995 a následném sledování v letech 2000–2001, která mají být použita při opětovném vytvoření seznamu, zahrnují původní identifikační číslo studie, pohlaví, data narození potomků, matky a otce, místo narození (obec, obec a nemocnice), bydliště při narození a další identifikační údaje; jména subjektů a rodinných příslušníků nejsou k dispozici na původních seznamech studií. Tato složka bude provedena ve spolupráci s organizacemi pro zdraví matek a dětí na úrovni okresů a provincií, které budou koordinovat s úřady veřejného zdraví, plánováním rodičovství a agenturami veřejné bezpečnosti. Cílem této komponenty je znovu identifikovat všechny potomky CFCS v 5 okresech v provincii Hebei a v 9 okresech v provinciích Jiangsu a Zhejiang a ve vzorcích 500 náhodně vybraných potomků CFCS v každém ze 7 okresů v provinciích Jiangsu a Zhejiang. .

Druhá složka bude identifikovat všechny nemocnice, kde by děti ze studované populace 21 okresů byly diagnostikovány nebo léčeny pro dětskou rakovinu během roku 1994 až do současnosti. Rozšířený vzorek těchto nemocnic (N=10 mimo 8 nemocnic zahrnutých v naší nedávné pilotní studii) bude kontaktován a požádán o spolupráci na navrhované studii. Mezi úkoly bude patřit identifikace a abstrakce lékařských záznamů dětských případů rakoviny vyskytujících se u dětí, které jsou potenciálně potomky CFCS (narozené v letech 1994-1996 v kterémkoli z 21 studijních krajů CFCS). Matky dětských pacientů s rakovinou budou dotazovány a požádány, aby poskytly identifikační informace, aby se zjistilo, zda potomci byli v populaci CFCS, a poskytli souhlas (spolu se souhlasem jejich potomků) pro spolupracovníky, aby měli přístup k abstraktním údajům ze zdravotních záznamů. a spárovat potomstvo se seznamem populace CFCS. Vyšetřovatelé se poté pokusí porovnat potenciálně způsobilé případy rakoviny u dětí se seznamem CFCS v 5 okresech v provincii Hebei a 9 okresech v provinciích Jiangsu a Zhejiang.

Třetí složka bude identifikace úmrtí mezi potomky, aby se zjistila ta, která určitě, pravděpodobně nebo možná mohla být způsobena dětskou rakovinou. U úmrtí mezi potomky CFCS identifikovaných během sledování kohorty v letech 2000-2001 původním studijním týmem bude příčina smrti zjištěna z úmrtních listů, pokud jsou k dispozici, nebo ze zdravotních záznamů či rozhovoru s lékaři primární péče, pokud nejsou k dispozici úmrtní listy. U úmrtí mezi potomky, kteří zemřeli po letech 2000-2001, bude provedena revize úmrtních listů u dětí narozených v letech 1994-1996 v 21 okresech. Z úmrtního listu budou vyhledány identifikační údaje, aby bylo možné přiřadit zesnulé dítě k CFCS. Pokud jsou identifikační informace nedostatečné pro shodu, pro tato úmrtí určitě, pravděpodobně nebo možná v důsledku dětské rakoviny, bude matka zesnulého dítěte vypátrána a vyslechnuta za účelem získání dalších identifikačních informací, povolení k přezkoumání lékařských záznamů pro hospitalizace v blízkosti čas úmrtí a kontaktní údaje na lékaře primární péče o dítě. U těch dětí, které zemřely po letech 2000-2001 a jsou rozhodnuty definitivně nebo pravděpodobně být členy CFCS, bude učiněno prozatímní rozhodnutí, pokud zemřelý potomek určitě, pravděpodobně, možná nebo neměl diagnózu dětské rakoviny. Prozatímní diagnózy budou přezkoumány odbornými dětskými hematology/onkology/neurochirurgy pro konečné stanovení a posouzení úrovně jistoty.