Factibilidad de identificar una población de estudio china y casos de cáncer pediátrico elegibles, y vincular los dos grupos para evaluar el papel de los suplementos de ácido fólico periconcepcional en el riesgo de cáncer pediátrico.

Pocos factores de riesgo se han relacionado consistentemente con el cáncer pediátrico. Durante los últimos 15 años, pequeños estudios epidemiológicos de casos y controles en poblaciones caucásicas han informado una reducción de los riesgos de leucemia pediátrica y tumores cerebrales en los hijos de madres tratadas con ácido fólico y suplementos de hierro en el período prenatal y periconcepcional.

Describimos un estudio de factibilidad para evaluar el potencial para la evaluación prospectiva de los suplementos de ácido fólico periconcepcionales y prenatales y otros factores de riesgo postulados en el riesgo de leucemia pediátrica y otros cánceres pediátricos. Si el estudio de factibilidad tiene éxito, proponemos llevar a cabo un Estudio prospectivo de cohortes de niños y familias (CFCS) (N=243,779) para comparar el riesgo de leucemia pediátrica, tumores cerebrales y otros cánceres pediátricos en los hijos de madres chinas que tomaron vs. no tomó suplementos de ácido fólico periconcepcional durante 1993-1995 en un ensayo de intervención basado en la comunidad que evaluó los efectos sobre la aparición de defectos del tubo neural. Los investigadores originales dieron seguimiento a la población por última vez entre 2000 y 2001. Los colaboradores de los CDC de China, los CDC de EE. las madres y los hijos participarían en entrevistas únicas y de varios días, y que los hospitales comunitarios y de referencia (N=8) podrían ubicar y resumir los registros médicos de los casos de cáncer pediátrico potencialmente elegibles diagnosticados durante 1994 hasta el presente.

El estudio de factibilidad propuesto involucra tres componentes. El primer componente probará el éxito en la recreación de la lista original de descendientes de CFCS en los 21 condados en tres provincias. Los datos recopilados en el estudio original de 1993-1995 y el seguimiento de 2000-2001 que se utilizarán para recrear la lista incluyen el número de identificación del estudio original, el sexo, las fechas de nacimiento de los hijos, las madres y los padres, el lugar de nacimiento (pueblo, municipio y hospital), residencia al nacer y otra información de identificación; los nombres de los sujetos y los miembros de la familia no están disponibles en las listas originales del estudio. Este componente se llevará a cabo en colaboración con organizaciones de salud maternoinfantil a nivel de condado y provincia que se coordinarán con las oficinas de salud pública, las agencias de planificación familiar y de seguridad pública. El objetivo de este componente es volver a identificar todas las crías de CFCS en 5 condados de la provincia de Hebei y en 9 condados de las provincias de Jiangsu y Zhejiang, y en muestras de 500 crías de CFCS seleccionadas al azar en cada uno de los 7 condados de las provincias de Jiangsu y Zhejiang. .

El segundo componente identificará todos los hospitales donde los niños de la población de estudio de 21 condados habrían sido diagnosticados o tratados por cáncer pediátrico durante 1994 hasta el presente. Se contactará a una muestra ampliada de estos hospitales (N=10 más allá de los 8 hospitales incluidos en nuestro reciente estudio piloto) y se le pedirá que colabore en el estudio propuesto. Las tareas incluirán la identificación y extracción de registros médicos de casos de cáncer pediátrico que ocurren en niños que son potencialmente descendientes de CFCS (nacidos durante 1994-1996 en cualquiera de los 21 condados de estudio de CFCS). Se entrevistará a las madres de los pacientes con cáncer pediátrico y se les pedirá que proporcionen información de identificación para determinar si los hijos estaban en la población CFCS, y que den su consentimiento (junto con el asentimiento de sus hijos) para que los colaboradores tengan acceso a los datos del resumen de la historia clínica. y para hacer coincidir la descendencia con la lista de población de CFCS. Luego, los investigadores intentarán hacer coincidir los casos de cáncer pediátrico potencialmente elegibles con la lista CFCS en los 5 condados de la provincia de Hebei y los 9 condados de las provincias de Jiangsu y Zhejiang.

El tercer componente identificará las muertes entre los hijos para determinar aquellas que definitivamente, probablemente o posiblemente se deban al cáncer infantil. Para las muertes entre los descendientes de CFCS identificados durante el seguimiento de la cohorte 2000-2001 por el equipo de estudio original, la causa de la muerte se determinará a partir de los certificados de defunción si están disponibles o de los registros médicos o entrevistas con médicos de atención primaria si los certificados de defunción no están disponibles. Para las muertes entre los hijos que fallecieron después de 2000-2001, se realizará una revisión de los certificados de defunción de los niños nacidos durante 1994-1996 en los 21 condados. Se buscará información de identificación del certificado de defunción para hacer coincidir al niño fallecido con el CFCS. Si la información de identificación es insuficiente para una coincidencia, para aquellas muertes definitivamente, probablemente o posiblemente debidas a cáncer infantil, la madre del niño fallecido será rastreada y entrevistada para obtener información de identificación adicional, permiso para revisar los registros médicos para hospitalizaciones cercanas al hora de la muerte e información de contacto del médico de atención primaria del niño. Para aquellos niños que fallecieron después de 2000-2001 y se determina que definitivamente o probablemente son miembros de CFCS, se hará una determinación provisional si el hijo fallecido definitivamente, probablemente, posiblemente o no tuvo un diagnóstico de cáncer infantil. Los diagnósticos provisionales serán revisados ​​por hematólogos/oncólogos/neurocirujanos pediátricos expertos para una determinación final y valoración del nivel de certeza.