Haalbaarheid van het identificeren van een Chinese onderzoekspopulatie en in aanmerking komende gevallen van kinderkanker, en het koppelen van de twee groepen om de rol van periconceptionele foliumzuursupplementen bij het risico op kinderkanker te beoordelen.

Weinig risicofactoren zijn consequent in verband gebracht met kinderkanker. Gedurende de afgelopen 15 jaar hebben kleine case-control epidemiologische studies in blanke populaties verminderde risico's op pediatrische leukemie en hersentumoren gemeld bij nakomelingen van moeders die werden behandeld met foliumzuur en ijzersupplementen in de prenatale en periconceptionele periode.

We beschrijven een haalbaarheidsstudie om het potentieel voor prospectieve beoordeling van periconceptionele en prenatale foliumzuursupplementen en andere gepostuleerde risicofactoren voor het risico op pediatrische leukemie en andere pediatrische kankers te evalueren. Als de haalbaarheidsstudie succesvol is, stellen we voor om een ​​prospectieve recordkoppeling Children and Families Cohort Study (CFCS) (N=243.779) uit te voeren om het risico op pediatrische leukemie, hersentumoren en andere pediatrische kankers te vergelijken bij nakomelingen van Chinese moeders die vs. nam in 1993-1995 geen periconceptionele foliumzuursupplementen in een op de gemeenschap gebaseerde interventiestudie waarin de effecten op het optreden van neurale buisdefecten werden beoordeeld. De oorspronkelijke onderzoekers volgden de bevolking voor het laatst op in 2000-2001. De Chinese CDC, de Amerikaanse CDC en NCI-medewerkers voerden in 2011-2013 kleine pilootstudies uit (N=560 families) die aantoonden dat CFCS-families met succes kunnen worden geïdentificeerd en getraceerd, dat moeders en nakomelingen zouden deelnemen aan een- en meerdaagse interviews, en dat verwijzings- en gemeenschapsziekenhuizen (N=8) medische dossiers zouden kunnen lokaliseren en abstraheren van mogelijk in aanmerking komende gevallen van kanker bij kinderen die in de periode 1994 tot heden zijn gediagnosticeerd.

De voorgestelde haalbaarheidsstudie bestaat uit drie onderdelen. Het eerste onderdeel zal het succes testen bij het opnieuw creëren van de originele CFCS-nakomelingenlijst in de 21 provincies in drie provincies. Gegevens verzameld in de oorspronkelijke studie van 1993-1995 en de follow-up van 2000-2001 die moeten worden gebruikt bij het opnieuw samenstellen van de lijst, omvatten het ID-nummer van de oorspronkelijke studie, geslacht, geboortedata van nakomelingen, moeders en vaders, geboorteplaats (dorp, gemeente en ziekenhuis), woonplaats bij geboorte en andere identificerende informatie; namen van proefpersonen en familieleden zijn niet beschikbaar op de originele studielijsten. Dit onderdeel zal worden uitgevoerd in samenwerking met gezondheidsorganisaties op provinciaal en provinciaal niveau die zullen coördineren met openbare gezondheidsbureaus, gezinsplanning en openbare veiligheidsinstanties. Het doel van dit onderdeel is om alle CFCS-nakomelingen opnieuw te identificeren in 5 districten in de provincie Hebei en in 9 districten in de provincies Jiangsu en Zhejiang, en in steekproeven van 500 willekeurig geselecteerde CFCS-nakomelingen in elk van de 7 districten in de provincies Jiangsu en Zhejiang. .

De tweede component zal alle ziekenhuizen identificeren waar kinderen uit de studiepopulatie van 21 provincies in de periode 1994 tot heden zouden zijn gediagnosticeerd of behandeld voor kinderkanker. Er zal contact worden opgenomen met een uitgebreide steekproef van deze ziekenhuizen (N=10 naast de 8 ziekenhuizen die deel uitmaken van onze recente pilootstudie) en gevraagd worden om mee te werken aan de voorgestelde studie. Taken omvatten identificatie en abstractie van medische dossiers van gevallen van kanker bij kinderen die mogelijk CFCS-nakomelingen zijn (geboren in 1994-1996 in een van de 21 CFCS-onderzoeksdistricten). Moeders van de pediatrische kankerpatiënten zullen worden geïnterviewd en gevraagd om identificerende informatie te verstrekken om vast te stellen of de nakomelingen tot de CFCS-populatie behoorden, en om toestemming te geven (samen met de instemming van hun nakomelingen) voor de medewerkers om toegang te krijgen tot de abstracte gegevens van het medisch dossier en om de nakomelingen te matchen met de CFCS-populatielijst. De onderzoekers zullen dan proberen om de potentieel in aanmerking komende gevallen van kanker bij kinderen te matchen met de CFCS-lijst in de 5 provincies in de provincie Hebei en de 9 provincies in de provincies Jiangsu en Zhejiang.

Het derde onderdeel identificeert sterfgevallen onder nakomelingen om vast te stellen welke zeker, waarschijnlijk of mogelijk te wijten zijn aan kanker bij kinderen. Voor sterfgevallen onder CFCS-nakomelingen geïdentificeerd tijdens de cohort-follow-up van 2000-2001 door het oorspronkelijke onderzoeksteam, zal de doodsoorzaak worden vastgesteld aan de hand van overlijdensakten, indien beschikbaar, of aan de hand van medische dossiers of interviews met huisartsen als er geen overlijdensakten beschikbaar zijn. Voor sterfgevallen onder nakomelingen die na 2000-2001 zijn overleden, zullen de overlijdensakten van kinderen geboren in de periode 1994-1996 in de 21 provincies worden beoordeeld. Identificerende informatie zal worden gezocht in de overlijdensakte om het overleden kind te matchen met de CFCS. Als de identificerende informatie onvoldoende is voor een match, zal voor die sterfgevallen zeker, waarschijnlijk of mogelijk als gevolg van kinderkanker de moeder van het overleden kind worden opgespoord en geïnterviewd om aanvullende identificerende informatie te verkrijgen, toestemming om medische dossiers in te zien voor ziekenhuisopnames in de buurt van de tijdstip van overlijden en contactgegevens van de huisarts van het kind. Voor die kinderen die na 2000-2001 zijn overleden en vastbesloten zijn om zeker of waarschijnlijk lid te zijn van de CFCS, wordt voorlopig vastgesteld of de overleden nakomelingen zeker, waarschijnlijk, mogelijk of niet de diagnose kinderkanker hebben gehad. De voorlopige diagnoses zullen worden beoordeeld door de deskundige kinderhematologen/oncologen/neurochirurgen voor een definitieve bepaling en beoordeling van de mate van zekerheid.