Возможность выявления китайской популяции исследования и подходящих случаев рака у детей, а также связывания двух групп для оценки роли добавок фолиевой кислоты в периконцепционный период в риске развития рака у детей.

Немногие факторы риска были последовательно связаны с педиатрическим раком. В течение последних 15 лет небольшие эпидемиологические исследования случай-контроль в европеоидной популяции показали снижение риска детской лейкемии и опухолей головного мозга у потомства матерей, получавших фолиевую кислоту и добавки железа в пренатальный и периконцепционный периоды.

Мы описываем технико-экономическое обоснование для оценки потенциала проспективной оценки добавок фолиевой кислоты в периконцепционный и пренатальный период и других постулируемых факторов риска лейкемии и других онкологических заболеваний у детей. Если технико-экономическое обоснование будет успешным, мы предлагаем провести проспективное когортное исследование детей и семей (CFCS) (N = 243 779), чтобы сравнить риск детской лейкемии, опухолей головного мозга и других детских видов рака у потомства китайских матерей, которые принимали против не принимали добавки фолиевой кислоты перед зачатием в течение 1993-1995 гг. в исследовании вмешательства на уровне сообщества, в котором оценивалось влияние на возникновение дефектов нервной трубки. Первоначальные исследователи в последний раз наблюдали за популяцией в 2000–2001 гг. Китайский CDC, США CDC и сотрудники NCI провели небольшие пилотные исследования (N = 560 семей) в течение 2011–2013 гг., продемонстрировав, что семьи CFCS могут быть успешно идентифицированы и отслежены, что матери и потомство будут участвовать в однодневных и многодневных опросах, и что специализированные и местные больницы (N = 8) смогут находить и извлекать медицинские записи потенциально подходящих случаев рака у детей, диагностированных в период с 1994 г. по настоящее время.

Предлагаемое технико-экономическое обоснование включает три компонента. Первый компонент проверит успешность воссоздания исходного списка потомков CFCS в 21 округе трех провинций. Данные, собранные в первоначальном исследовании 1993–1995 гг. и последующем наблюдении в 2000–2001 гг., которые будут использоваться при воссоздании списка, включают исходный идентификационный номер исследования, пол, даты рождения потомства, матерей и отцов, место рождения (деревня, поселок и т. д.). больница), место жительства при рождении и другая идентифицирующая информация; имена субъектов и членов семьи отсутствуют в исходных списках исследований. Этот компонент будет осуществляться в сотрудничестве с окружными и провинциальными организациями охраны здоровья матери и ребенка, которые будут координировать свои действия с бюро общественного здравоохранения, службами планирования семьи и органами общественной безопасности. Целью этого компонента является повторная идентификация всех потомков CFCS в 5 округах провинции Хэбэй и 9 округах провинций Цзянсу и Чжэцзян, а также в выборках из 500 случайно выбранных потомков CFCS в каждом из 7 округов провинций Цзянсу и Чжэцзян. .

Второй компонент определит все больницы, в которых дети из 21 исследуемой популяции округов были бы диагностированы или лечились от рака у детей в период с 1994 г. по настоящее время. С расширенной выборкой этих больниц (N = 10 помимо 8 больниц, включенных в наше недавнее пилотное исследование) свяжутся и попросят принять участие в предлагаемом исследовании. Задачи будут включать идентификацию и извлечение медицинских записей о случаях детского рака, возникающих у детей, которые потенциально являются потомками CFCS (родившихся в 1994-1996 гг. в любом из 21 округа, где проводилось исследование CFCS). Будут опрошены матери детей, больных раком, и им будет предложено предоставить идентифицирующую информацию, чтобы установить, было ли потомство в популяции CFCS, и дать согласие (вместе с согласием их потомства) на то, чтобы сотрудники имели доступ к абстрактным данным медицинской карты. и сопоставить потомство со списком населения CFCS. Затем исследователи попытаются сопоставить потенциально подходящие случаи рака у детей со списком CFCS в 5 округах провинции Хэбэй и 9 округах провинций Цзянсу и Чжэцзян.

Третьим компонентом будет выявление смертей среди потомства, чтобы установить те из них, которые определенно, вероятно или, возможно, могут быть связаны с детским раком. Для случаев смерти среди потомков CFCS, выявленных во время когортного наблюдения в 2000–2001 гг. первоначальной исследовательской группой, причина смерти будет установлена ​​из свидетельств о смерти, если таковые имеются, или из медицинских карт или опросов врачей первичной медико-санитарной помощи, если свидетельства о смерти недоступны. В отношении смертей среди детей, умерших после 2000–2001 годов, будет проведена проверка свидетельств о смерти детей, родившихся в 1994–1996 годах в 21 уезде. Идентифицирующая информация будет запрошена из свидетельства о смерти, чтобы сопоставить умершего ребенка с CFCS. Если идентифицирующей информации недостаточно для совпадения, для тех смертей, которые определенно, вероятно или возможно, связаны с детским раком, мать умершего ребенка будет найдена и опрошена для получения дополнительной идентифицирующей информации, разрешения на просмотр медицинских записей для госпитализаций вблизи время смерти и контактную информацию лечащего врача ребенка. В отношении тех детей, которые умерли после 2000-2001 гг. и определены как определенно или вероятно являющиеся членами CFCS, будет сделано предварительное определение, если у умершего потомства определенно, вероятно, возможно или не было диагноза детского рака. Предварительные диагнозы будут рассмотрены опытными детскими гематологами/онкологами/нейрохирургами для окончательного определения и оценки уровня достоверности.