Mulighet for å identifisere en kinesisk studiepopulasjon og kvalifiserte pediatriske krefttilfeller, og koble de to gruppene for å vurdere rollen til perikonsepsjonelle folsyretilskudd i risikoen for pediatrisk kreft.

Få risikofaktorer har vært konsekvent knyttet til pediatrisk kreft. I løpet av de siste 15 årene har små casekontroll epidemiologiske studier i kaukasiske populasjoner rapportert redusert risiko for pediatrisk leukemi og hjernesvulster hos avkom av mødre behandlet med folsyre og jerntilskudd i prenatale og perikonsepsjonelle periode.

Vi beskriver en mulighetsstudie for å evaluere potensialet for prospektiv vurdering av perikonsepsjonelle og prenatale folsyretilskudd og andre postulerte risikofaktorer for risiko for pediatrisk leukemi og andre pediatriske kreftformer. Hvis mulighetsstudien er vellykket, foreslår vi å gjennomføre en prospektiv postkoblingsstudie for barn og familier (CFCS) (N=243 779) for å sammenligne risikoen for pediatrisk leukemi, hjernesvulster og andre pediatriske kreftformer hos avkom av kinesiske mødre som tok vs. tok ikke perikonsepsjonelle folsyretilskudd i løpet av 1993-1995 i en samfunnsbasert intervensjonsforsøk som vurderte effekten på forekomsten av nevralrørsdefekter. De opprinnelige etterforskerne fulgte sist opp befolkningen i 2000-2001. Det kinesiske CDC, U.S. CDC og NCI-samarbeidspartnere utførte små pilotstudier (N=560 familier) i løpet av 2011-2013 som demonstrerte at CFCS-familier med suksess kan identifiseres og spores, at mødre og avkom ville delta i enkelt- og flerdagersintervjuer, og at henvisnings- og samfunnssykehus (N=8) kunne finne og abstrahere medisinske journaler over potensielt kvalifiserte pediatriske krefttilfeller diagnostisert i løpet av 1994 til i dag.

Den foreslåtte mulighetsstudien omfatter tre komponenter. Den første komponenten vil teste suksess i å gjenskape den originale CFCS-avkomlisten i de 21 fylkene i tre provinser. Data samlet inn i den opprinnelige 1993-1995-studien og 2000-2001-oppfølgingen som skal brukes til å gjenskape listen inkluderer det originale studiens ID-nummer, kjønn, fødselsdato for avkom, mødre og fedre, fødested (landsby, township, og sykehus), bosted ved fødsel og annen identifiserende informasjon; navn på emner og familiemedlemmer er ikke tilgjengelig på de originale studielistene. Denne komponenten vil bli utført i samarbeid med mødre- og barnehelseorganisasjoner på fylkes- og provinsnivå som vil koordinere med offentlige helsebyråer, familieplanlegging og offentlige sikkerhetsbyråer. Målet med denne komponenten er å re-identifisere alle CFCS-avkom i 5 fylker i Hebei-provinsen og i 9 fylker i Jiangsu- og Zhejiang-provinsene, og i prøver av 500 tilfeldig utvalgte CFCS-avkom i hvert av 7 fylker i Jiangsu- og Zhejiang-provinsene .

Den andre komponenten vil identifisere alle sykehus der barn fra 21-fylkesundersøkelsespopulasjonen ville blitt diagnostisert eller behandlet for barnekreft i løpet av 1994 til i dag. Et utvidet utvalg av disse sykehusene (N=10 utover de 8 sykehusene som er inkludert i vår nylige pilotstudie) vil bli kontaktet og bedt om å samarbeide i den foreslåtte studien. Oppgavene vil omfatte identifisering og abstraksjon av medisinske journaler over pediatriske krefttilfeller som forekommer hos barn som potensielt er CFCS-avkom (født i løpet av 1994-1996 i noen av de 21 CFCS-studiefylkene). Mødre til de pediatriske kreftpasientene vil bli intervjuet og bedt om å gi identifiserende informasjon for å fastslå om avkommet var i CFCS-populasjonen, og for å gi samtykke (sammen med deres avkoms samtykke) for at samarbeidspartnerne skal ha tilgang til journalens abstrakte data og å matche avkommet med CFCS-populasjonslisten. Etterforskerne vil deretter forsøke å matche de potensielt kvalifiserte pediatriske krefttilfellene med CFCS-listen i de 5 fylkene i Hebei-provinsen og de 9 fylkene i Jiangsu- og Zhejiang-provinsene.

Den tredje komponenten vil identifisere dødsfall blant avkom for å fastslå de som definitivt, sannsynligvis eller muligens kan skyldes barnekreft. For dødsfall blant CFCS-avkom identifisert i løpet av 2000-2001-kohortoppfølgingen av det opprinnelige studieteamet, vil dødsårsaken bli fastslått fra dødsattester hvis tilgjengelige eller fra medisinske journaler eller intervju med primærleger hvis dødsattester ikke er tilgjengelige. For dødsfall blant avkom som døde etter 2000-2001, vil det bli foretatt gjennomgang av dødsattester blant barn født i 1994-1996 i de 21 fylkene. Identifikasjonsinformasjon vil bli søkt fra dødsattesten for å matche det avdøde barnet med CFCS. Hvis den identifiserende informasjonen er utilstrekkelig for å samsvare, for disse dødsfallene definitivt, sannsynligvis eller muligens på grunn av barnekreft, vil moren til det avdøde barnet bli sporet og intervjuet for å innhente ytterligere identifiserende informasjon, tillatelse til å gjennomgå journaler for sykehusinnleggelser i nærheten av dødstidspunkt, og kontaktinformasjon til barnets primærlege. For de barna som døde etter 2000-2001 og er fast bestemt på å definitivt eller sannsynligvis være medlemmer av CFCS, vil det bli tatt en foreløpig avgjørelse om det avdøde avkommet definitivt, sannsynligvis, muligens eller ikke hadde en diagnose av barnekreft. De foreløpige diagnosene vil bli gjennomgått av de sakkyndige barnehematologene/onkologene/nevrokirurgene for endelig fastsettelse og vurdering av sikkerhet.