中国の研究対象集団と適格な小児がん症例を特定し、2つのグループを関連付けて小児がんのリスクにおける受容前の葉酸サプリメントの役割を評価する実現可能性。

小児がんと一貫して関連付けられている危険因子はほとんどありません。 過去 15 年間、白人集団を対象とした小規模な症例対照疫学研究では、出生前および受胎前期間に葉酸と鉄のサプリメントで治療を受けた母親の子供における小児白血病と脳腫瘍のリスクが減少したと報告されています。

我々は、受胎前および出生前の葉酸サプリメント、および小児白血病およびその他の小児がんのリスクにおけるその他の想定される危険因子の前向き評価の可能性を評価するための実現可能性研究について説明します。 実現可能性研究が成功した場合、我々は、小児と家族コホート研究（CFCS）（N=243,779）を実施して、小児白血病、脳腫瘍、その他の小児がんのリスクを比較することを提案します。彼らは、神経管欠損の発生に対する影響を評価する地域ベースの介入試験において、1993年から1995年の間、受容前に葉酸サプリメントを摂取しなかった。 最初の研究者が最後に集団を追跡調査したのは 2000 年から 2001 年でした。中国 CDC、米国 CDC、および NCI の協力者は、2011 年から 2013 年にかけて小規模なパイロット研究 (N=560 家族) を実施し、CFCS 家族を首尾よく特定し追跡できることを実証しました。母親と子供は単日および数日にわたる面接に参加し、紹介病院および地域病院（N=8）は、1994 年から現在までに診断された潜在的に適格な小児がん症例の医療記録を見つけて抽出できると考えられます。

提案された実現可能性調査には 3 つの要素が含まれます。 最初のコンポーネントでは、3 つの州の 21 郡で元の CFCS 子孫リストの再作成が成功するかどうかをテストします。 リストの再作成に使用される 1993 ～ 1995 年の最初の研究と 2000 ～ 2001 年の追跡調査で収集されたデータには、元の研究 ID 番号、性別、子孫、母親と父親の生年月日、出生地 (村、郡区、およびその他) が含まれます。病院）、出生時の居住地、およびその他の識別情報。被験者と家族の名前は元の研究リストには記載されていません。 この部分は、公衆衛生局、家族計画、公安機関と連携する郡および省レベルの母子保健機関と協力して実施されます。 このコンポーネントの目的は、河北省の 5 県と江蘇省と浙江省の 9 県のすべての CFCS 子孫、および江蘇省と浙江省の 7 県のそれぞれで無作為に選択された 500 人の CFCS 子孫のサンプルを再識別することです。 。

2 番目のコンポーネントでは、21 郡の研究対象集団の子供たちが 1994 年から現在までに小児がんの診断または治療を受けたすべての病院を特定します。 これらの病院の拡大サンプル (最近のパイロット研究に含まれた 8 病院を超える N=10) に連絡が取られ、提案された研究への協力が求められます。 タスクには、CFCS の子孫である可能性のある子供 (CFCS 研究対象の 21 郡のいずれかで 1994 年から 1996 年の間に生まれた) に発生した小児がん症例の医療記録の特定と抽出が含まれます。 小児がん患者の母親は面接を受け、その子孫がCFCS集団に属していたかどうかを確認するための識別情報の提供、および協力者が医療記録の要約データにアクセスすることに同意するよう求められる（子孫の同意とともに）。そして子孫をCFCS人口リストと照合します。 その後、研究者らは、河北省の5つの県と江蘇省と浙江省の9つの県における、対象となる可能性のある小児がん症例をCFCSリストと照合することを試みる。

3 番目のコンポーネントでは、子孫の死亡を特定して、明らかに小児がんが原因である可能性が高い、またはその可能性がある死亡を確認します。 元の研究チームによる2000年から2001年のコホート追跡調査中に特定されたCFCS子孫の死亡については、死亡証明書が入手可能な場合は死亡証明書から、死亡証明書が入手できない場合は医療記録またはプライマリケア医師の面接から死因が確認される。 2000年から2001年以降に死亡した子孫の死亡については、21の郡で1994年から1996年に生まれた子供の死亡証明書の審査が行われる予定である。 死亡した子供とCFCSを照合するために、死亡証明書から識別情報が検​​索されます。 識別情報が一致するには不十分な場合、おそらく小児がんによる死亡であることが明らかな場合、死亡した子供の母親を追跡し、面接して追加の識別情報を取得し、近くの入院の医療記録を確認する許可を取得します。死亡時刻、および子供の主治医の連絡先情報。 2000 年から 2001 年以降に死亡し、間違いなく CFCS のメンバーである、またはおそらく CFCS のメンバーであると判断されている子供たちについては、死亡した子孫が確実に、おそらく、おそらく、または小児癌の診断を受けていなかった、または診断されていなかった場合に暫定的な決定が行われます。 暫定診断は、専門の小児血液学者/腫瘍学者/脳神経外科医によって検討され、確実性のレベルの最終決定と評価が行われます。