Viabilidade de identificar uma população de estudo chinesa e casos elegíveis de câncer pediátrico e vincular os dois grupos para avaliar o papel dos suplementos periconcepcionais de ácido fólico no risco de câncer pediátrico.

Poucos fatores de risco têm sido consistentemente associados ao câncer pediátrico. Durante os últimos 15 anos, pequenos estudos epidemiológicos de controle de caso em populações caucasianas relataram riscos reduzidos de leucemia pediátrica e tumores cerebrais em filhos de mães tratadas com ácido fólico e suplementos de ferro no período pré-natal e periconcepcional.

Descrevemos um estudo de viabilidade para avaliar o potencial para avaliação prospectiva de suplementos de ácido fólico periconcepcional e pré-natal e outros fatores de risco postulados no risco de leucemia pediátrica e outros cânceres pediátricos. Se o estudo de viabilidade for bem-sucedido, propomos a realização de um Estudo prospectivo de coorte de crianças e famílias (CFCS) (N = 243.779) para comparar o risco de leucemia pediátrica, tumores cerebrais e outros cânceres pediátricos em filhos de mães chinesas que tomaram versus não tomou suplementos periconcepcionais de ácido fólico durante 1993-1995 em um estudo de intervenção baseado na comunidade que avaliou os efeitos na ocorrência de defeitos do tubo neural. Os investigadores originais acompanharam a população pela última vez em 2000-2001 O CDC chinês, o CDC dos EUA e os colaboradores do NCI realizaram pequenos estudos piloto (N = 560 famílias) durante 2011-2013, demonstrando que as famílias CFCS podem ser identificadas e rastreadas com sucesso, que mães e filhos participariam de entrevistas únicas e de vários dias, e hospitais de referência e comunitários (N=8) poderiam localizar e extrair registros médicos de casos de câncer pediátrico potencialmente elegíveis diagnosticados de 1994 até o presente.

O estudo de viabilidade proposto envolve três componentes. O primeiro componente testará o sucesso na recriação da lista original de descendentes do CFCS nos 21 condados em três províncias. Os dados coletados no estudo original de 1993-1995 e no acompanhamento de 2000-2001 para serem usados ​​na recriação da lista incluem o número de identificação do estudo original, sexo, datas de nascimento dos filhos, mães e pais, local de nascimento (aldeia, município e hospital), residência no nascimento e outras informações de identificação; os nomes dos indivíduos e membros da família não estão disponíveis nas listas originais do estudo. Este componente será realizado em colaboração com organizações de saúde materno-infantil de nível distrital e provincial que coordenarão com agências de saúde pública, planejamento familiar e agências de segurança pública. O objetivo deste componente é reidentificar todos os descendentes de CFCS em 5 condados na província de Hebei e em 9 condados nas províncias de Jiangsu e Zhejiang, e em amostras de 500 descendentes de CFCS selecionados aleatoriamente em cada um dos 7 condados nas províncias de Jiangsu e Zhejiang .

O segundo componente identificará todos os hospitais onde as crianças da população do estudo de 21 condados teriam sido diagnosticadas ou tratadas para câncer pediátrico de 1994 até o presente. Uma amostra expandida desses hospitais (N=10 além dos 8 hospitais incluídos em nosso recente estudo piloto) será contatada e solicitada a colaborar no estudo proposto. As tarefas incluirão a identificação e obtenção de registros médicos de casos de câncer pediátrico ocorridos em crianças que são potencialmente descendentes de CFCS (nascidas durante 1994-1996 em qualquer um dos 21 condados do estudo CFCS). As mães dos pacientes pediátricos com câncer serão entrevistadas e solicitadas a fornecer informações de identificação para verificar se os filhos estavam na população CFCS e fornecer consentimento (juntamente com o consentimento de seus filhos) para que os colaboradores tenham acesso aos dados do resumo do prontuário e para combinar a prole com a lista de população CFCS. Os investigadores então tentarão combinar os casos de câncer pediátrico potencialmente elegíveis com a lista CFCS nos 5 condados da província de Hebei e nos 9 condados das províncias de Jiangsu e Zhejiang.

O terceiro componente identificará as mortes entre os filhos para determinar aquelas que definitivamente, provavelmente ou possivelmente podem ser devidas ao câncer infantil. Para óbitos entre descendentes de CFCS identificados durante o acompanhamento da coorte de 2000-2001 pela equipe do estudo original, a causa da morte será determinada a partir de certidões de óbito, se disponíveis, ou de registros médicos ou entrevista com médicos de cuidados primários, se os atestados de óbito não estiverem disponíveis. Para óbitos entre filhos que morreram após 2000-2001, será realizada a revisão dos atestados de óbito de crianças nascidas durante 1994-1996 nos 21 condados. Informações de identificação serão buscadas no atestado de óbito para combinar a criança falecida com o CFCS. Se as informações de identificação forem insuficientes para uma correspondência, para essas mortes definitivamente, provavelmente ou possivelmente devido a câncer infantil, a mãe da criança falecida será localizada e entrevistada para obter informações de identificação adicionais, permissão para revisar registros médicos para hospitalizações próximas ao hora da morte e informações de contato do médico de cuidados primários da criança. Para aquelas crianças que morreram depois de 2000-2001 e estão determinadas a definitivamente ou provavelmente ser membros do CFCS, uma determinação provisória será feita se o filho falecido definitivamente, provavelmente, possivelmente ou não tiver um diagnóstico de câncer infantil. Os diagnósticos provisórios serão revisados ​​pelos hematologistas/oncologistas/neurocirurgiões pediátricos especialistas para uma determinação final e avaliação do nível de certeza.