Faisabilité d'identifier une population d'étude chinoise et des cas de cancer pédiatrique éligibles, et de relier les deux groupes pour évaluer le rôle des suppléments périconceptionnels d'acide folique dans le risque de cancer pédiatrique.

Peu de facteurs de risque ont été systématiquement liés au cancer pédiatrique. Au cours des 15 dernières années, de petites études épidémiologiques cas-témoins dans des populations caucasiennes ont rapporté des risques réduits de leucémie pédiatrique et de tumeurs cérébrales chez les descendants de mères traitées avec des suppléments d'acide folique et de fer pendant la période prénatale et périconceptionnelle.

Nous décrivons une étude de faisabilité pour évaluer le potentiel d'évaluation prospective des suppléments d'acide folique périconceptionnel et prénatal et d'autres facteurs de risque postulés de risque de leucémie pédiatrique et d'autres cancers pédiatriques. Si l'étude de faisabilité réussit, nous proposons de réaliser une étude prospective de couplage d'enregistrements sur les enfants et les familles (CFCS) (N = 243 779) pour comparer le risque de leucémie pédiatrique, de tumeurs cérébrales et d'autres cancers pédiatriques chez les descendants de mères chinoises qui ont pris vs n'ont pas pris de suppléments périconceptionnels d'acide folique entre 1993 et ​​1995 dans le cadre d'un essai d'intervention communautaire qui a évalué les effets sur l'apparition d'anomalies du tube neural. Les enquêteurs d'origine ont suivi la population pour la dernière fois en 2000-2001. Les collaborateurs du CDC chinois, du CDC américain et du NCI ont mené de petites études pilotes (N = 560 familles) en 2011-2013, démontrant que les familles CFCS peuvent être identifiées et retrouvées avec succès, que les mères et les enfants participeraient à des entretiens uniques et de plusieurs jours, et que les hôpitaux de référence et communautaires (N = 8) pourraient localiser et résumer les dossiers médicaux des cas de cancer pédiatrique potentiellement éligibles diagnostiqués entre 1994 et aujourd'hui.

L'étude de faisabilité proposée comporte trois volets. Le premier volet testera le succès de la recréation de la liste originale des descendants du CFCS dans les 21 comtés de trois provinces. Les données recueillies dans l'étude originale de 1993-1995 et le suivi de 2000-2001 à utiliser pour recréer la liste comprennent le numéro d'identification de l'étude originale, le sexe, les dates de naissance de la progéniture, les mères et les pères, le lieu de naissance (village, canton et l'hôpital), la résidence à la naissance et d'autres informations d'identification ; les noms des sujets et des membres de la famille ne sont pas disponibles sur les listes d'étude originales. Cette composante sera entreprise en collaboration avec les organisations de santé maternelle et infantile au niveau des comtés et des provinces qui assureront la coordination avec les bureaux de santé publique, la planification familiale et les agences de sécurité publique. L'objectif de cette composante est de ré-identifier tous les descendants du CFCS dans 5 comtés de la province du Hebei et dans 9 comtés des provinces du Jiangsu et du Zhejiang, et dans des échantillons de 500 descendants du CFCS sélectionnés au hasard dans chacun des 7 comtés des provinces du Jiangsu et du Zhejiang. .

La deuxième composante identifiera tous les hôpitaux où les enfants de la population étudiée des 21 comtés auraient été diagnostiqués ou traités pour un cancer pédiatrique de 1994 à nos jours. Un échantillon élargi de ces hôpitaux (N = 10 au-delà des 8 hôpitaux inclus dans notre récente étude pilote) sera contacté et invité à collaborer à l'étude proposée. Les tâches comprendront l'identification et l'abstraction des dossiers médicaux des cas de cancer pédiatrique survenant chez les enfants qui sont potentiellement des descendants du CFCS (nés entre 1994 et 1996 dans l'un des 21 comtés de l'étude CFCS). Les mères des patients pédiatriques atteints d'un cancer seront interrogées et invitées à fournir des informations d'identification pour déterminer si la progéniture faisait partie de la population CFCS et à donner leur consentement (avec l'assentiment de leur progéniture) pour que les collaborateurs aient accès aux données du résumé du dossier médical. et de faire correspondre la progéniture avec la liste de population CFCS. Les enquêteurs tenteront ensuite de faire correspondre les cas de cancer pédiatrique potentiellement éligibles avec la liste CFCS dans les 5 comtés de la province du Hebei et les 9 comtés des provinces du Jiangsu et du Zhejiang.

Le troisième élément identifiera les décès parmi les descendants pour déterminer ceux qui sont certainement, probablement ou éventuellement dus au cancer infantile. Pour les décès parmi les descendants de CFCS identifiés lors du suivi de la cohorte 2000-2001 par l'équipe d'étude originale, la cause du décès sera déterminée à partir des certificats de décès s'ils sont disponibles ou à partir des dossiers médicaux ou des entretiens avec les médecins de soins primaires si les certificats de décès ne sont pas disponibles. Pour les décès parmi les descendants décédés après 2000-2001, un examen des certificats de décès parmi les enfants nés entre 1994 et 1996 dans les 21 comtés sera entrepris. Des informations d'identification seront recherchées dans le certificat de décès pour faire correspondre l'enfant décédé au CFCS. Si les informations d'identification sont insuffisantes pour établir une correspondance, pour les décès certainement, probablement ou possiblement dus à un cancer infantile, la mère de l'enfant décédé sera retrouvée et interrogée pour obtenir des informations d'identification supplémentaires, l'autorisation d'examiner les dossiers médicaux pour les hospitalisations à proximité du l'heure du décès et les coordonnées du médecin traitant de l'enfant. Pour les enfants décédés après 2000-2001 et dont on détermine qu'ils sont définitivement ou probablement membres de la CFCS, une détermination provisoire sera faite si la progéniture décédée a certainement, probablement, peut-être ou pas eu un diagnostic de cancer infantile. Les diagnostics provisoires seront examinés par les experts hématologues/oncologues/neurochirurgiens pédiatriques pour une détermination finale et une évaluation du niveau de certitude.